Спиолто ингалятор: Спиолто Респимат инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Spiolto Respimat Раствор для ингаляций дозированный (44859) — sila-trening.ru — Организация силовых тренировок в домашних условиях

Содержание

Спиолто Респимат инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Spiolto Respimat Раствор для ингаляций дозированный (44859)

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции спрея из ингалятора Респимат^® (5 мкг/терапевтическая доза тиотропия бромида и 5 мкг/терапевтическая доза олодатерола) 1 раз/сут, в одно и то же время суток.

У пациентов пожилого возраста можно использовать препарат Спиолто^® Респимат^® в рекомендуемой дозе.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести можно использовать Спиолто^® Респимат^® в рекомендуемой дозе. Данных о применении олодатерола у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени не имеется.

У пациентов с нарушениями функции почек можно использовать препарат Спиолто^® Респимат^® в рекомендуемой дозе.

Пациенты с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени, применяющие препарат Спиолто^® Респимат^®, должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Правила применения ингалятора Спиолто^® Респимат^®

Перед началом использования препарата следует изучить правила применения ингалятора Спиолто^® Респимат^®.

Ингалятор предназначен для использования 1 раз/сут. Каждый раз при его применении следует делать 2 ингаляции.

Как хранить ингалятор Спиолто^® Респимат^®

Хранить Спиолто^® Респимат^® в недоступном для детей месте.

Не замораживать Спиолто^® Респимат^®.

Если ингалятор Спиолто^® Респимат^® не использовался более 7 дней, следует направить его перед применением вниз и нажать один раз на кнопку подачи дозы.

Если ингалятор Спиолто^® Респимат^® не использовался более 21 дня, следует повторить шаги 4-6 из раздела «Подготовка к первому использованию» до появления облачка аэрозоля. Затем повторить шаги 4-6 еще три раза.

Не использовать ингалятор Спиолто^® Респимат^® после окончания срока годности.

Не трогать прокалывающий элемент внутри прозрачной гильзы.

Уход за ингалятором Спиолто^® Респимат^®

Мундштук, включая металлическую часть внутри мундштука, следует очищать влажной тряпочкой или тканью, как минимум, 1 раз в неделю.

Любое незначительное изменение цвета мундштука не влияет на работу ингалятора Спиолто

® Респимат^®.

Определение момента, когда нужно начать пользоваться новым ингалятором

Ингалятор Спиолто^® Респимат^® содержит 60 ингаляционных доз (т.е. 30 терапевтических доз) при условии применения в соответствии с режимом дозирования (2 ингаляционные дозы 1 раз/сут).

Индикатор доз показывает, сколько примерно доз еще осталось. Когда индикатор покажет на красную область шкалы, это означает, что лекарства осталось примерно на 7 дней (14 ингаляционных доз).

Когда индикатор доз ингалятора достигнет конца красной области шкалы, ингалятор Спиолто^® Респимат

® автоматически заблокируется — больше не может быть получено ни одной ингаляционной дозы (поворот прозрачной гильзы будет невозможен).

Через 3 месяца после первого использования ингалятор Спиолто^® Респимат^® следует выбросить, даже если он полностью не использован.

Подготовка к перовому использованию

1. Снять прозрачную гильзу

Держать колпачок закрытым.
Нажать стопорную кнопку и сильно потянуть при этом другой рукой за прозрачную гильзу.

2. Вставить картридж

Вставить картридж узким концом в ингалятор.
Поставить ингалятор дном картриджа на твердую поверхность и сильно нажать на него, пока картридж не встанет на место со щелчком.

3. Установить на место прозрачную гильзу

Установить прозрачную гильзу на место до щелчка.

4. Повернуть

Держать колпачок закрытым.
Повернуть прозрачную гильзу в направлении, указанном стрелками на этикетке, пока не раздастся щелчок (пол-оборота).

5. Открыть

Открыть колпачок до упора.

6. Нажать

Направить ингалятор вниз.
Нажать кнопку подачи дозы.
Закрыть колпачок.
Повторить шаги 4-6 до появления облачка аэрозоля.
После появления облачка аэрозоля повторить шаги 4-6 еще 3 раза.

Ежедневное применение

Повернуть

Держать колпачок закрытым.
Повернуть прозрачную гильзу в направлении, указанном стрелками на этикетке, до щелчка (пол-оборота).

Открыть

Открыть колпачок до упора.

Нажать

Сделать медленный полный выдох.

Обхватить мундштук губами, не перекрывая воздухозаборники.

Делая медленный, глубокий вдох через рот, нажать кнопку подачи дозы и продолжать делать вдох.

Задержать дыхание примерно на 10 сек или так долго, как возможно.

Для получения второй ингаляционной дозы повторить операции: Повернуть, Открыть, Нажать.

Ответы на часто задаваемые вопросы

1. Сложно установить картридж на необходимую глубину

Вы случайно повернули прозрачную гильзу до установки картриджа? Откройте колпачок, нажмите на кнопку подачи дозы, затем вставьте картридж.

Вы вставляете картридж широким концом? Вставьте картридж узким концом в ингалятор.

2. Невозможно нажать на кнопку подачи дозы

Повернули ли Вы прозрачную гильзу? Если нет, поверните прозрачную гильзу одним непрерывным движением до щелчка (пол-оборота).

Индикатор доз ингалятора Спиолто^® Респимат^® указывает на ноль? Ингалятор Спиолто^® Респимат^®

блокируется после выпуска 60 ингаляционных доз (30 терапевтических доз). Подготовьте и используйте новый ингалятор Спиолто^® Респимат^®.

3. Невозможно повернуть прозрачную гильзу

Вы уже повернули прозрачную гильзу? Если прозрачная гильза уже повернута, следуйте по шагам «Открыть» и «Нажать» в разделе «Ежедневное применение» для получения ингаляционной дозы.

Индикатор доз ингалятора Спиолто^® Респимат^® указывает на ноль? Ингалятор Спиолто^® Респимат^® блокируется после выпуска 60 ингаляционных доз (30 терапевтических доз). Подготовьте и используйте новый ингалятор Спиолто^® Респимат

®.

4. Индикатор доз ингалятора Спиолто^® Респимат^® достигает нуля слишком быстро

Использовали ли Вы Спиолто^® Респимат^® в соответствии с Режимом дозирования (две ингаляционные дозы 1 раз/сут)? Препарата Спиолто^® Респимат^® хватает на 30 дней при использовании двух ингаляций 1 раз/сут.

Поворачивали ли Вы прозрачную гильзу до установки картриджа? Индикатор доз считает каждый поворот прозрачной гильзы вне зависимости от того, установлен картридж или нет.

Выпускали ли Вы ингаляционные дозы в воздух для проверки работы Спиолто^® Респимат^®. После подготовки ингалятора к использованию не требуется ежедневной проверки ингаляции.

Вы установили картридж в использованный ингалятор Спиолто^® Респимат^®?

Всегда устанавливайте новый картридж в новый ингалятор Спиолто^® Респимат^®.

5. Ингалятор Спиолто^® Респимат^® выпускает ингаляционные дозы автоматически

Был ли открыт колпачок, когда Вы поворачивали прозрачную гильзу? Закройте колпачок, затем поверните прозрачную гильзу.

Нажимали ли Вы кнопку подачи дозы во время поворота прозрачной гильзы? Закройте колпачок так, чтобы кнопка подачи дозы была закрыта, затем поверните прозрачную гильзу.

Останавливались ли Вы во время поворота прозрачной гильзы, до звука щелчка?

Поверните прозрачную гильзу одним непрерывным движением до щелчка (пол-оборота).

6. Ингалятор Спиолто^® Респимат^® не выпускает ингаляционную дозу

Установили ли Вы картридж? Если нет, установите картридж.

Вы повторили шаги «Повернуть», «Открыть», «Нажать» менее трех раз после установки картриджа? Повторите шаги «Повернуть», «Открыть», «Нажать» три раза после установки картриджа, как описано в разделе «Подготовка к первому использованию», шаги 4-6.

Индикатор доз ингалятора Спиолто^® Респимат^® указывает на ноль? Если индикатор доз указывает на ноль, значит ингалятор пуст и заблокирован.

Не снимайте прозрачную гильзу и не вынимайте картридж после подготовки ингалятора к использованию. Всегда устанавливайте новый картридж в новый ингалятор Спиолто^® Респимат^®.

Спиолто респимат раствор для ингаляций 2,5 мкг плюс 2,5 мкг/доза 4 мл

Состав

В 1 дозе препарата содержится:

олодатерола 2.5 мкг
тиотропия 2.5 мкг

Форма выпуска

Раствор для ингаляций дозированный в картридже в комплекте с ингалятором Респимат.

1 картридж содержит 4 мл раствора для ингаляций, что соответствует 60 ингаляционным дозам (30 терапевтических доз)

Фармакологическое действие

Бронхолитический препарат.

Олодатерол — бета₂-адреномиметик длительного действия и тиотропия бромид — м-холиноблокатор обеспечивают взаимодополняющую бронходилатацию, в результате различного механизма действия активных веществ и различной локализации целевых рецепторов в легких.

Тиотропия бромид — антагонист мускариновых рецепторов длительного действия, в клинической практике часто называемый м-холиноблокирующим средством. При ингаляционном способе введения тиотропия бромид оказывает местный избирательный эффект на бронхи, при этом в терапевтических дозах не вызывая системных м-холиноблокирующих побочных эффектов.

В ходе клинических исследований установлено, что препарат Спиолто Респимат, применявшийся 1 раз/сут, утром приводил к быстрому (в течение 5 мин после первой дозы) улучшению функции легких. Эффект препарата Спиолто Респимат превосходил эффект тиотропия бромида в дозе 5 мкг и олодатерола в дозе 5 мкг, применявшихся по отдельности.

При применении препарата Спиолто Респимат по сравнению с применением тиотропия бромида и олодатерола в качестве монотерапии достигался более значительный бронходилатирующий эффект, а также увеличивалась пиковая объемная скорость выдоха в утренние и вечерние часы.

Показания к применению

длительной поддерживающей терапии пациентам с ХОБЛ, хроническим бронхитом, эмфиземой легких,
уменьшения обструкции дыхательных путей и сопутствующей одышки;
уменьшения частоты обострений; улучшения переносимости физических нагрузок и качества жизни.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции спрея из ингалятора Респимат (5 мкг/терапевтическая доза тиотропия бромида и 5 мкг/терапевтическая доза олодатерола) 1 раз/сут, в одно и то же время суток.

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомится с инструкцией по использованию ингаляторного устройства.

Противопоказания

пациентам с гиперчувствительностью к олодатеролу, тиотропию бромиду или к любому компоненту препарата;
пациентам у которых ранее отмечалась гиперчувствительность к атропину или его производным, например ипратропию и окситропию;
не рекомендуется к применению у детей до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности).

Особые указания

Препарат Спиолто Респимат не должен использоваться при бронхиальной астме. Эффективность и безопасность препарата Спиолто Респимат при бронхиальной астме не изучались.

Препарат Спиолто Респимат не показан для лечения острых эпизодов бронхоспазма, т.е. в качестве средства скорой помощи.

Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, так как возможно развитие головокружения или нечеткости зрения.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Использовать в течение 3 мес после первой ингаляции.

Новые данные подтверждают, что применение Спиолто® Респимат® улучшает исходы лечения пациентов

Полученные данные подтверждают благоприятный профиль эффективности и безопасности Спиолто® Респимат®¹

Результаты исследования продемонстрировали высокую степень удовлетворенности пациентов и простоту использования ингалятора Респимат®²

Компания «Берингер Ингельхайм» объявила данные по Спиолто® (тиотропий/олодатерол) Респимат®, представленные на Международном конгрессе Европейского респираторного общества (ERS) 2019. Результаты исследований демонстрируют, что комбинация тиотропия и олодатерола облегчает симптомы и улучшает функцию легких, а также повышает степень удовлетворенности пациентов при использовании жидкостного ингалятора с тиотропием и олодатеролом.^1,2,4 Кроме того, результаты исследований подтверждают, что при назначении ингаляционной терапии пациентам с ХОБЛ важно учитывать их индивидуальные потребности и предпочтения, а также способность пациента надлежаще выполнить ингаляцию.

«Крайне важно, чтобы назначаемая ингаляционная терапия соответствовала личным потребностям и предпочтениям пациентов с ХОБЛ», – заявила профессор Паола Рольяни (Paola Rogliani), руководитель отделения клинической пульмонологии, больница Policlinico Tor Vergata, Рим, Италия. «Новый двумерный сводный анализ позволил нам напрямую сравнить шесть фиксированных комбинаций ДДАХ/ДДБА[1] и показать, что комбинация тиотропия и олодатерола улучшала исходы лечения пациентов в большей степени, чем другие варианты лечения в этом классе. При пациент-ориентированном подходе к лечению ХОБЛ следует учитывать различную эффективность и безопасность комбинаций препаратов в одном и том же классе».

Данные, представленные на конгрессе ERS, подтверждают, что комбинация ДДАХ/ДДБА[2], тиотропий /олодатерол улучшает исходы лечения пациентов:^1,4

Сводный анализ, изучающий влияние последовательного лечения ХОБЛ с применением тиотропия на начальном уровне и затем комбинации тиотропия/олодатерола,⁴ показал, что терапия с помощью тиотропия/олодатерола способствовала клинически значимому улучшению функции легких, состояния здоровья и уменьшению одышки.⁴

В двумерном сравнительном анализе оценивался уровень эффективности и безопасности шести фиксированных комбинаций ДДАХ/ДДБА. Было выявлено, что комбинация тиотропия/олодатерола превзошла все остальные комбинации в своем классе по эффективности. Кроме того, с данной комбинацией было связано меньше серьезных нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы.¹

Представленные дополнительные данные подтверждают удовлетворенность пациентов, возможность облегченного вдоха препарата и простоту использования ингалятора, содержащего тиотропий/олодатерол:^2,3

Открытое наблюдательное исследование, в котором оценивалось общее состояние пациентов, а также уровень удовлетворенности лечением и применяемым устройством среди пациентов с ХОБЛ, получавших комбинацию тиотропия/олодатерола, показало улучшение общего состояния, а также высокую степень удовлетворенности от использования устройства и возможности сделать вдох тиотропия/олодатерола из данного ингалятора (по информации от пациентов).²

Эти выводы очень значимы, поскольку, помимо важности индивидуального подхода к лечению, во всемирно признанном руководстве GOLD‡ особое внимание уделяется учету предпочтений пациентов и обеспечению возможности использовать имеющийся у них ингалятор при назначении определенной терапии ХОБЛ.⁵ Исследования показывают, что до 52% пациентов с ХОБЛ испытывают сложности при совершении вдоха из устройств (в том числе пациенты с заболеванием в легкой форме),6,7 и возможность вдыхать препарат надлежащим образом играет важную роль в лечении ХОБЛ.8,9

«Уже почти сто лет наша компания разрабатывает лекарственные средства и ингаляторы для людей с респираторными заболеваниями, – рассказал д-р Альберто де ла Хоз (Alberto de la Hoz), руководитель подразделения медицинской экспертизы бизнеса респираторного направления «Берингер Ингельхайм». – Данные, представленные на конгрессе ERS, продемонстрировали эффективность комбинации тиотропия/олодатерола при лечении пациентов с ХОБЛ, у которых наблюдаются различные клинические состояния и имеются разные потребности.

Ссылки

1 Rogliani P. et al. Bidimensional comparative analysis of LABA/LAMA FDCs in COPD. Abstract 19377. Presented at ERS Monday 30 September 2019.

2 Pennisi A. et al. Assessment of physical functioning and handling with Tiotropium/Olodaterol (T/O) in patients with COPD requiring long-acting dual bronchodilation in an Italian cohort of patients. Abstract 20981. Presented at ERS Monday 30 September 2019.

3 Meisenheimer M. et al. Patient centric optimisation of a successful soft mist inhaler. Abstract 16624. Presented at ERS Tuesday 1 October 2019.

4 Buhl R.et al. Benefits of tiotropium/olodaterol compared with tiotropium in patients with COPD receiving only LAMA at baseline: pooled analysis of 4 clinical trials. Abstract 17460. Presented at ERS Monday 30 September 2019.

5 Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. 2019 Report. Available at: https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2018/11/GOLD-2019-v1.7-FINAL-14Nov2018-WMS.pdf [Last accessed: September 2019].

6 Ghosh S et al. Prevalence and factors associated with suboptimal peak inspiratory flow rates in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019;14:585-595.

7 Loh C H et al. Suboptimal Inspiratory Flow Rates Are Associated with Chronic Obstructive Pulmonary Disease and All-Cause Readmissions. Ann Am Thorac Soc. 2017 Aug;14(8):1305-1311.

8 Capstick T G, et al. Inhaler technique and training in people with chronic obstructive pulmonary disease and asthma. Expert Rev Respir Med 2012;6(1):91–101; quiz 102–103.

9 Bonini M. and Usmani O. The importance of inhaler devices in the treatment of COPD. COPD Research and Practice 2015;1:9.

10 WHO. World Health Organization Fact sheets. Chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Available at: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/chronic-obstructive-pulmonary-disease-(copd) [Last accessed: September 2019].

Пресс-релиз

[1] Антагонисты мускариновых рецепторов длительного действия/бета-2-адреномиметики длительного действия.

[2] Антагонисты мускариновых рецепторов длительного действия/бета-2-адреномиметики длительного действия.

‡ Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких (GOLD): стратегия диагностики, лечения и профилактики ХОБЛ.

Новые данные подтверждают, что применение Спиолто® Респимат® улучшает исходы лечения пациентов

· Полученные данные подтверждают благоприятный профиль эффективности и безопасности Спиолто^®Респимат^®¹

· Результаты исследования продемонстрировали высокую степень удовлетворенности пациентов и простоту использования ингалятора Респимат^®²

Компания «Берингер Ингельхайм» объявила данные по Спиолто^®(тиотропий/олодатерол) Респимат^®, представленные на Международном конгрессе Европейского респираторного общества (ERS) 2019. Результаты исследований демонстрируют, что комбинация тиотропия и олодатерола облегчает симптомы и улучшает функцию легких, а также повышает степень удовлетворенности пациентов при использовании жидкостного ингалятора с тиотропием и олодатеролом.^1,2,4 Кроме того, результаты исследований подтверждают, что при назначении ингаляционной терапии пациентам с ХОБЛ важно учитывать их индивидуальные потребности и предпочтения, а также способность пациента надлежаще выполнить ингаляцию.

«Крайне важно, чтобы назначаемая ингаляционная терапия соответствовала личным потребностям и предпочтениям пациентов с ХОБЛ», – заявила профессор Паола Рольяни (Paola Rogliani), руководитель отделения клинической пульмонологии, больница Policlinico Tor Vergata, Рим, Италия. «Новый двумерный сводный анализ позволил нам напрямую сравнить шесть фиксированных комбинаций ДДАХ/ДДБА[1] и показать, что комбинация тиотропия и олодатерола улучшала исходы лечения пациентов в большей степени, чем другие варианты лечения в этом классе. При пациент-ориентированном подходе к лечению ХОБЛ следует учитывать различную эффективность и безопасность комбинаций препаратов в одном и том же классе».

— Сводный анализ, изучающий влияние последовательного лечения ХОБЛ с применением тиотропия на начальном уровне и затем комбинации тиотропия/олодатерола,⁴показал, что терапия с помощью тиотропия/олодатерола способствовала клинически значимому улучшению функции легких, состояния здоровья и уменьшению одышки.⁴

— В двумерном сравнительном анализе оценивался уровень эффективности и безопасности шести фиксированных комбинаций ДДАХ/ДДБА. Было выявлено, что комбинация тиотропия/олодатерола превзошла все остальные комбинации в своем классе по эффективности. Кроме того, с данной комбинацией было связано меньше серьезных нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы.¹

— Открытое наблюдательное исследование, в котором оценивалось общее состояние пациентов, а также уровень удовлетворенности лечением и применяемым устройством среди пациентов с ХОБЛ, получавших комбинацию тиотропия/олодатерола, показало улучшение общего состояния, а также высокую степень удовлетворенности от использования устройства и возможности сделать вдох тиотропия/олодатерола из данного ингалятора (по информации от пациентов).²

Эти выводы очень значимы, поскольку, помимо важности индивидуального подхода к лечению, во всемирно признанном руководстве GOLD‡ особое внимание уделяется учету предпочтений пациентов и обеспечению возможности использовать имеющийся у них ингалятор при назначении определенной терапии ХОБЛ.⁵ Исследования показывают, что до 52% пациентов с ХОБЛ испытывают сложности при совершении вдоха из устройств (в том числе пациенты с заболеванием в легкой форме),^6,7 и возможность вдыхать препарат надлежащим образом играет важную роль в лечении ХОБЛ.^8,9

«Уже почти сто лет наша компания разрабатывает лекарственные средства и ингаляторы для людей с респираторными заболеваниями, – рассказал д-р Альберто де ла Хоз (Alberto de la Hoz), руководитель подразделения медицинской экспертизы бизнеса респираторного направления «Берингер Ингельхайм». – Данные, представленные на конгрессе ERS, продемонстрировали эффективность комбинации тиотропия/олодатерола при лечении пациентов с ХОБЛ, у которых наблюдаются различные клинические состояния и имеются разные потребности.

О ХОБЛ

На данный момент в мире у 251 миллиона человек диагностирована хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), прогрессирующее заболевание, которое ограничивает поступление и выход воздуха из легких, затрудняя пациентам дыхание.¹⁰ В настоящее время ХОБЛ является неизлечимым заболеванием, но большинство пациентов могут контролировать свое состояние благодаря соответствующим лекарственным средствам и плану лечения.

О компании «Берингер Ингельхайм»

Фармацевтическая компания «Берингер Ингельхайм», в основе работы которой лежит научно-исследовательская деятельность, стремится к улучшению здоровья людей и животных. Основное внимание при разработке препаратов для медицинского применения уделяется заболеваниям, для которых пока не существует удовлетворительных методов терапии. Компания сконцентрирована на разработке инновационных лекарственных препаратов, которые могут продлить жизнь пациентов. В области создания препаратов для животных «Берингер Ингельхайм» фокусируется на профилактике.

«Берингер Ингельхайм» является семейной компанией с момента основания в 1885 году и входит в число 20 крупнейших компаний фармацевтической отрасли. Около 50 000 сотрудников ежедневно создают ценности через инновации в трех подразделениях бизнеса: рецептурном, ветеринарном и биофармацевтическом. В 2018 году чистый объем продаж «Берингер Ингельхайм» составил около 17,5 миллиардов евро. Расходы на R&D в размере почти 3,2 млрд. евро составили 18,1% от чистого объема продаж.

Являясь семейной компанией, «Берингер Ингельхайм» планирует свою деятельность на несколько поколений вперед и ориентируется на долгосрочный успех. Поэтому компания стремится к органичному росту за счет собственных ресурсов и одновременно открыта к партнерским отношениям и стратегическим союзам в области исследований. Независимо от направления деятельности, «Берингер Ингельхайм» осознает свою ответственность перед людьми и окружающей средой.

Ссылки

¹ Rogliani P. et al. Bidimensional comparative analysis of LABA/LAMA FDCs in COPD. Abstract 19377. Presented at ERS Monday 30 September 2019.

² Pennisi A. et al. Assessment of physical functioning and handling with Tiotropium/Olodaterol (T/O) in patients with COPD requiring long-acting dual bronchodilation in an Italian cohort of patients. Abstract 20981. Presented at ERS Monday 30 September 2019.

³ Meisenheimer M. et al. Patient centric optimisation of a successful soft mist inhaler. Abstract 16624. Presented at ERS Tuesday 1 October 2019.

⁴ Buhl R.et al. Benefits of tiotropium/olodaterol compared with tiotropium in patients with COPD receiving only LAMA at baseline: pooled analysis of 4 clinical trials. Abstract 17460. Presented at ERS Monday 30 September 2019.

⁵ Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. 2019 Report. Available at: https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2018/11/GOLD-2019-v1.7-FINAL-14Nov2018-WMS.pdf [Last accessed: September 2019].

⁶ Ghosh S et al. Prevalence and factors associated with suboptimal peak inspiratory flow rates in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019;14:585-595.

⁷ Loh C H et al. Suboptimal Inspiratory Flow Rates Are Associated with Chronic Obstructive Pulmonary Disease and All-Cause Readmissions. Ann Am Thorac Soc. 2017 Aug;14(8):1305-1311.

⁸ Capstick T G, et al. Inhaler technique and training in people with chronic obstructive pulmonary disease and asthma. Expert Rev Respir Med 2012;6(1):91–101; quiz 102–103.

⁹ Bonini M. and Usmani O. The importance of inhaler devices in the treatment of COPD. COPD Research and Practice 2015;1:9.

¹⁰ WHO. World Health Organization Fact sheets. Chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Available at: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/chronic-obstructive-pulmonary-disease-(copd) [Last accessed: September 2019].

[1] Антагонисты мускариновых рецепторов длительного действия/бета-2-адреномиметики длительного действия.

[2] Антагонисты мускариновых рецепторов длительного действия/бета-2-адреномиметики длительного действия.

Новые данные подтверждают, что применение Спиолто® Респимат® улучшает исходы лечения пациентов

Компания «Берингер Ингельхайм» объявила данные по Спиолто^®(тиотропий/олодатерол) Респимат^®, представленные на Международном конгрессе Европейского респираторного общества (ERS) 2019. Результаты исследований демонстрируют, что комбинация тиотропия и олодатерола облегчает симптомы и улучшает функцию легких, а также повышает степень удовлетворенности пациентов при использовании жидкостного ингалятора с тиотропием и олодатеролом. Кроме того, результаты исследований подтверждают, что при назначении ингаляционной терапии пациентам с ХОБЛ важно учитывать их индивидуальные потребности и предпочтения, а также способность пациента надлежаще выполнить ингаляцию.

«Крайне важно, чтобы назначаемая ингаляционная терапия соответствовала личным потребностям и предпочтениям пациентов с ХОБЛ», – заявила профессор Паола Рольяни (Paola Rogliani), руководитель отделения клинической пульмонологии, больница PoliclinicoTorVergata, Рим, Италия. «Новый двумерный сводный анализ позволил нам напрямую сравнить шесть фиксированных комбинаций ДДАХ/ДДБА и показать, что комбинация тиотропия и олодатерола улучшала исходы лечения пациентов в большей степени, чем другие варианты лечения в этом классе. При пациент-ориентированном подходе к лечению ХОБЛ следует учитывать различную эффективность и безопасность комбинаций препаратов в одном и том же классе».

Данные, представленные на конгрессе ERS, подтверждают, что комбинация ДДАХ/ДДБА, тиотропий/олодатерол улучшает исходы лечения пациентов:

— Сводный анализ, изучающий влияние последовательного лечения ХОБЛс применением тиотропия на начальном уровне и затем комбинации тиотропия/олодатерола, показал, что терапия с помощью тиотропия/олодатерола способствовала клинически значимому улучшению функции легких, состояния здоровья и уменьшению одышки.

Представленные дополнительные данные подтверждают удовлетворенность пациентов, возможность облегченного вдохапрепарата и простоту использования ингалятора, содержащего тиотропий/олодатерол:

Эти выводы очень значимы, поскольку,помимо важности индивидуального подхода к лечению, во всемирно признанном руководстве GOLD‡ особое внимание уделяется учету предпочтений пациентов и обеспечению возможности использовать имеющийся у них ингалятор при назначении определенной терапии ХОБЛ. Исследования показывают, что до 52% пациентов с ХОБЛ испытывают сложности при совершении вдоха из устройств (в том числе пациенты с заболеванием в легкой форме), и возможность вдыхать препарат надлежащим образом играет важную роль в лечении ХОБЛ.

«Уже почти сто лет наша компания разрабатывает лекарственные средства и ингаляторы для людей с респираторными заболеваниями,– рассказал д-р Альберто де ла Хоз (Alberto de la Hoz), руководитель подразделения медицинской экспертизы бизнеса респираторного направления «Берингер Ингельхайм». – Данные, представленные на конгрессе ERS, продемонстрировали эффективность комбинации тиотропия/олодатерола при лечении пациентов с ХОБЛ, у которых наблюдаются различные клинические состояния и имеются разные потребности.

Источник: boehringer-ingelheim.ru

Аноро. Прямое сравнение

Завершено первое прямое сравнительное исследование фиксированных комбинаций бронхолитиков, применяемых 1 раз в сутки. Полученные данные подтверждают не только не меньшую эффективность, но и превосходство комбинации вилантерола и умеклидиния у больных ХОБЛ в отношении влияния на конечный ОФВ₁ через 8 недель терапии.

В чем важность этого исследования?

На сегодняшний день в мире зарегистрировано несколько комбинаций длительно действующих β₂-агонистов длительного действия (ДДБА) и длительно действующих антихолинергических препаратов (ДДАХ). Недавно выполненный систематический обзор (L. Calzetta и соавт., 2016) не выявил статистически значимых различий между комбинациями ДДБА/ДДАХ по степени их влияния на функцию легких, однако позволил предположить, что между разными препаратами этой группы существует определенный градиент эффективности. В связи с этим прямые сравнительные исследования отдельных ДДБА/ДДАХ вызывают большой интерес.

Как проводилось это исследование?

NCT02799784 – многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование с перекрестным (кроссовер) дизайном. В него было включено 236 больных спирометрически подтвержденной ХОБЛ в возрасте >40 лет, не получавших ИГКС-содержащей терапии, с анамнезом курения >10 пачек/лет, ОФВ₁ после пробы с бронхолитиком в пределах 50–70% от должного значения и выраженной одышкой (суммой баллов по шкале одышки mMRC >2). Исследование завершили 225 человек. Каждый из пациентов по очереди получал терапию вилантеролом/умеклидинием в дозе 22/55 мкг х 1 инг х 1 раз в сутки* в ингаляторе Эллипта и олодатеролом/тиотропием в дозе 2,5/2,5 мкг х 2 инг х 1 раз в сутки** в ингаляторе Респимат®.

Общая длительность исследования составила 22 недели, длительность каждого периода терапии – 8 недель (Рис.1). Медицинский персонал, выполнявший спирометрию, не имел информации о том, какую терапию в каждый момент получали пациенты.

Рис.1. Дизайн исследования NCT02799784 по сравнению эффективности вилантерола/умеклидиния и олодатерола/тиотропия у больных ХОБЛ. Адаптировано из: Feldman G.J et al//Adv Ther; 2017; 34 [EPub ahead of print]

Спиолто респимат раствор для ингаляций 2.5мг + 2.5мг 4мл в комплекте с ингалятором респимат®

Состав

Одна ингаляционная доза содержит:

Активное вещество: олодатерол — 0,0025 мг (соответственно олодатерола гидрохлорид 0,002736 мг) и тиотропий 0,0025 мг (соответственно тиотропия бромида моногидрат 0,003124 мг),

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор 0,002200 мг (соответственно бензалкония хлорида 0,001100 мг), динатрия эдетат 0.001100 мг, хлористоводородная кислота 1М до pH 2,9, вода очищенная до 11,05 мг.

Лекарственная форма

раствор для ингаляций дозированный

Описание

Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакодинамика

Олодатерол — ₂-адреномиметик длительного действия и тиотропия бромид- м-холиноблокатор обеспечивают взаимодополняющую бронходилатацию, в результате различного механизма действия активных веществ и различной локализации целевых рецепторов в легких. Олодатерол обладает высоким сродством и селективностью к ₂-адренорепторам. Активация ₂-адренорецепторов в дыхательных путях приводит к стимуляции внутриклеточной аденилатциклазы, которая участвует в синтезе циклического 3,5-аденозинмонофосфата (цАМФ). Повышение уровня цАМФ вызывает бронходилатацию, расслабляя гладкомышечные клетки дыхательных путей. Олодатерол является селективным агонистом ₂-адренорецепторов длительного действия с быстрым началом действия и длительным (не менее 24 ч) сохранением эффекта. ₂-адренорецепторы присутствуют не только в гладкомышечных клетках, но и во многих других клетках, и том числе в эпителиальных и эндотелиальных клетках легких и сердца. Точная функция бета₂-рецепторов в сердце до конца не изучена, но их присутствие указывает на возможность влияний на сердце даже высокоселективных бета₂-адренергических агонистов.

Тиотропия бромид — антагонист мускариновых рецепторов длительного действия, в клинической практике часто называемый м-холиноблокирующим средством. Препарат обладает одинаковым сродством к M1 — М5 подтипам мускариновых рецепторов. Результатом ингибирования М3-реценторов вдыхательных путях является расслабление гладкой мускулатуры. Бронходилатирующий эффект зависит от дозы и сохраняется в течение не менее 24 часов. Значительная продолжительность действия связана, вероятно, с очень медленной диссоциацией препарата от М3-рецепторов: период полудиссоциации существенно более длительный, чем у ипратропия бромида. При ингаляционном способе введения тиотропия бромид, как N- четвертичное производное аммония, оказывает местный избирательный эффект (на бронхи), при этом в терапевтических дозах не вызывая системных м-холиноблокирующих побочных эффектов. Диссоциация от М2-реценторов происходит быстрее, чем от М3-рецепторов. что свидетельствует о преобладании селективности в отношении М3 подтипа рецепторов над М2-рецепторами. Высокое сродство к рецензорам и медленная диссоциация препарата из связи с рецепторами обусловливают выраженный и продолжительный бронходилатирующий эффект у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Бронходилатация, развивающаяся после ингаляции тиотропия бромида, обусловлена, в первую очередь, местным (на дыхательные пути), а не системным действием.

В ходе клинических исследований установлено, что препарат СПИОЛТО РЕСПИМАТ. применявшийся один раз в день, утром приводил к быстрому (в течение 5 минут после первой дозы) улучшению функции легких. Эффект препарата СПИОЛТО РЕСПИМАТ превосходил эффект энтропия бромида в дозе 5 мкг и олодатерола в дозе 5 мкг, применявшихся в качестве монотерапии (объем форсированного выдоха за 1-ую секунду (ОФВ1) увеличивался при приеме СПИОЛТО РЕСПИМАТ на 0,137 л: при приеме тиотропия бромида на 0,058 л, при приеме олодатерола — на 0,125 л).

При применении препарата СПИОЛТО РЕСПИМАТ по сравнению с применением тиотропия бромида и олодатерола в качестве монотерапии достигался более значительный бронходилатирующий эффект, а также увеличивалась пиковая объемная скорость выдоха в утренние и вечерние часы.

Применение препарата СПИОЛТО РЕСПИМАТ приводило к снижению риска обострений ХОБЛ по сравнению с плацебо.

Препарат СПИОЛТО РЕСПИМАТ значительно улучшал мкость вдоха по сравнению с тиотропия бромидом, олодатеролом или плацебо, применявшимися в виде монотерапии.

СПИОЛТО РЕСПИМАТ по сравнению с плацебо значительно улучшал время переносимости физической нагрузки.

Фармакокинетика

Фармакокинетика комбинированного препарата СПИОЛТО РЕСПИМАТ эквивалентна фармакокинетике отдельно применяемым олодатеролу и тиотропия бромиду.

Олодатеролу и тиотропия бромиду свойственна линейная фармакокинетика.

Устойчивое состояние фармакокинетики олодатерола достигалось через 8 дней при применении один раз в день, а степень воздействия увеличивалась по сравнению с применением однократной дозы в 1,8 раза. Устойчивое состояние фармакокинетики тиотропия бромида при применении один раз в день достигалось через 7 дней.

Всасывание

Олодатерол быстро всасывается, после ингаляции препарата максимальная концентрация в плазме обычно достигается в течение 10-20 минут. У здоровых добровольцев после ингаляции препарата абсолютная биодоступность олодатерола составляла около 30 %. тогда как абсолютная биодоступность олодатерола после приема препарата внутрь в виде раствора была ниже 1%.

Таким образом, системное воздействие олодатерола после ингаляционного применения в основном реализуется путем всасывания в легких, а вклад проглатываемой части дозы в системное воздействие незначителен.

После ингаляции раствора тиотропия бромида в системный кровоток поступает около 33 % от величины ингаляционной дозы. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 2 — 3 %. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 5-7 минут после ингаляции.

Распределение

Связывание олодатерола с белками плазмы составляет примерно 60 %, а объем распределения -1110 л.

Связывание тиотропия бромида с белками плазмы составляет 72%: объем распределения — 32 л/кг. Доклинические исследования показали, что тиотропия бромид не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Биотрансформация

Олодатерол в значительной степени метаболизируется путем непосредственной глюкуронизации и О-деметилирования с последующей конъюгацией. Из шести идентифицированных метаболитов с ₂-рецепторами связывается только одно неконъюгированное деметилированиое производное (SOM 1522), однако, этот метаболит не обнаруживается в плазме после длительного ингаляционного применения препарата в рекомендуемой терапевтической дозе или в дозах, превышающих терапевтическую в 4 раза. В О-деметилировании олодатерола участвует цитохром Р450 (изоферментов CYP2C9, CYP2C8 и в незначительной степени CYP3A4). В образовании глюкуронидов олодатерола участвуют изоформы уридиндифосфатгликозилтрансферазы, UGT2B7, UGT1A1, 1А7 и 1А9.

Степень биотрансформации тиотропия бромида незначительна. Это подтверждается тем, что после внутривенного введения тиотропия бромида молодым здоровым добровольцам 74 % тиотропия бромида выводится почками в неизмененном виде. Тиотропия бромид является эфиром, который расщепляется на этанол-N-метилскопин, и дитиенилгликолиевую кислоту, эти соединения не связываются с мускариновыми рецепторами.

В исследованиях in vitro показано, что некоторая часть препарата (&lt, 20 % от дозы после внутривенного введения) метаболизируется путем окисления цитохромом Р450 (CYP2D6 и 3А4) с последующей конъюгацией с глутатионом и образованием различных метаболитов.

Выведение

Общий клиренс олодатерола у здоровых добровольцев составляет 872 мл/мин. а почечный клиренс 173 мл/мин. Конечный период полувыведения после внутривенного применения олодатерола составляет 22 ч, тогда как конечный период полувыведения после ингаляционного применения — примерно 45 ч. Из этого следует, что в последнем случае выведение в большей степени зависит от всасывания.

Общая меченная изотопом доза олодатерола, выделявшаяся через почки (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 38 %, после приема внутрь 9%. Общая меченная изотопом доза, выделявшаяся через почки неизмененного олодатерола составляла, после внутривенного введения 19 % . Общая меченная изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 53% и 84 % после приема внутрь.

Более 90 % дозы препарата выводилось после внутривенного введения в течение 5 дней и после приема внутрь в течение 6 дней. После ингаляционного применения препарата экскреция неизмененного олодатерола почками на протяжении интервала дозирования составляла у здоровых добровольцев в период устойчивого состояния фармакокинетики 5-7% от величины дозы.

Тиотропия бромид после внутривенного введения в основном выводится почками в неизмененном виде (74 %). Общий клиренс после внутривенного введения тиотропия бромида молодым здоровым добровольцам составляет 880 мл/мин. После ингаляции раствора у пациентов с ХОБЛ почечная экскреция составляет 18,6% (0,93 мкт), оставшаяся неабсорбировавшаяся часть выводится через кишечник. Почечный клиренс тиотропия бромида превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о его канальцевой секреции. Терминальный период полувыведения тиотропия бромида после ингаляции составляет от 27 до 45 ч.

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста

Клинические исследования показали: несмотря на влияние возраста, пола и массы тела на системное воздействие олодатерола коррекции дозы не требуется.

В пожилом возрасте отмечается снижение почечного клиренса тиотропия (347 мл/мин у пациентов с ХОБЛ в возрасте до 65 лет и 275 мл/мин у пациентов с ХОБЛ старше 65 лет). Однако это не приводило к увеличению значения AUC_0-6,_ss и C_max,_ss.

Раса

Сравнение фармакокинетических данных, полученных в клинических исследованиях олодатерола. выявило тенденцию к более высокому системному воздействию олодатерола у пациентов из Японии и других пациентов азиатской расы по сравнению с пациентами европеоидной расы. В клинических исследованиях олодатерола. применявшегося в дозах, которые превышали рекомендуемую терапевтическую дозу в два раза, у пациентов европеоидной и азиатской расы каких-либо опасений в отношении безопасности установлено не было.

Пациенты с нарушениями функции пачек

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) &lt,30 мл/мин) системное воздействие олодатерола увеличивалось в среднем в 1,4 раза. Такое повышение воздействия не вызывает опасении в отношении безопасности, учитывая опыт, полученный в ходе применения олодатерола в клинических исследованиях.

После ингаляционною применения тиотропия один раз вдень в период устойчивого состояния фармакокинетики у пациентов с ХОБЛ и почечной недостаточностью леткой степени тяжести (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) отмечалось небольшое увеличение величин AUC_{0- 6.}_ss_{на 1,8-30% и C_max_._ss_{по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (клиренс креатинина &gt,80 мл/мин). У пациентов с ХОБЛ и почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина &lt,50 мл/мин) внутривенное применение тиотропия бромида приводило к двукратному увеличению общего воздействия тиотропия бромида (значение AUC_0-4увеличивалась на 82% , а величина С_max увеличилась на 52 %) по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Аналогичное повышение концентрации в плазме отмечалось и после ингаляции сухого порошка.}}

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью леткой и средней степени тяжести системное воздействие олодатерола не изменялось. Системное воздействие олодатерола у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести не изучалось.

Предполагается, что печеночная недостаточность не оказывает значительного влияния на фармакокинетику тиотропия бромида, так как тиотропия бромид преимущественно выводится почками и с помощью неферментативного расщепления эфирной связи с образованием производных, которые не обладают фармакологической активностью.

Показания к применению

Препарат СПИОЛТО РЕСПИМАТ, принимаемый один раз в сутки, показан для длительной поддерживающей терапии пациентам с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), хроническим бронхитом, эмфиземой легких, для уменьшения обструкции дыхательных путей и сопутствующей одышки, уменьшения частоты обострений, улучшения переносимости физических нагрузок и качества жизни.

Противопоказания

Симптомы

Передозировка олодатерола может привести к выраженным эффектам, типичным для ₂-адреномиметиков, например, к ишемии миокарда, повышению или снижению артериального давления, тахикардии, аритмиям, ощущению сердцебиения, головокружению, нервозности, бессоннице, беспокойству, головной боли, тремору, сухости во рту, спазму мышц, тошноте, усталости, недомоганию, гипокалиемии, гипергликемии и метаболическому ацидозу.

При применении высоких доз тиотропия бромида возможны проявления м-холиноблокирующего действия. После 14-дневного ингаляционного применения тиотропия бромида в дозах, достигавших 40 мкг у здоровых лиц не наблюдалось значимых неблагоприятных явлений, кроме чувства сухости слизистых оболочек носа и ротоглотки, частота которых зависела от величины дозы (10-40 мкг в день). Исключение составляло отчетливое снижение саливации, начиная с 7 дня применения препарата.

Лечение

Прием препарата СПИОЛТО РЕСПИМАТА должен быть прекращен. Показано поддерживающее и симптоматическое лечение. В тяжелых случаях необходима госпитализация. Может рекомендоваться применение бета₁-адреноблокаторов, но только при соблюдении особой осторожности, так как использование этих препаратов может вызвать бронхоспазм.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинических данных о влиянии олодатерола/тиотропия бромида на беременность нет. В доклинических исследованиях при использовании высоких доз олодатерола, в несколько раз превышавших терапевтические дозы, установлены влияния типичные для ₂-адреномиметиков. Следует учитывать ингибирующее влияние олодатерола на сократительную способность матки. Препарат СПИОЛТО РЕСПИМАТ не должен применяться у беременных женщин, если только потенциальная польза для матери не превышает потенциальный риск для плода.

Клинических данных о применении олодатерола/тиотропия бромида у женщин, кормящих грудью, нет. Препарат СПИОЛТО РЕСПИМАТ не должен применяться у кормящих грудью женщин, если только потенциальная польза для матери не превышает потенциальный риск для ребенка.

На период применения препарата необходимо прекратить кормление грудью ребенка.

Побочные действия

Побочные реакции были выявлены на основании данных, полученных при проведении клинических исследований препарата СПИОЛТО РЕСПИМАТ.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (1/10), часто (1/100, &lt,1/10), нечасто (1/1 000, &lt,1/100), редко (1/10 000, &lt,1/1000), очень редко (&lt,1/10 000), неуточненной частоты* (частота не может быть оценена по доступным данным).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Редко: назофарингит,

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Неуточненной частоты: дегидратация,

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение, бессонница,

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: нечеткое зрение,

Неуточненной частоты: повышение внутриглазного давления, глаукома,

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: мерцательная аритмия, ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления,

Редко: наджелудочковая тахикардия,

Нарушения со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: кашель, дисфония,

Редко: ларингит, фарингит, носовое кровотечение,

Неуточненной частоты: бронхоспазм, синусит,

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: сухость во рту (обычно незначительная),

Нечасто: запор,

Редко: кандидоз полости рта, гингивит,

Неуточненной частоты: кишечная непроходимость, включая паралитическую кишечную непроходимость, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, глоссит, стоматит,

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Неуточненной частоты: кожные инфекции и язвы на коже, сухость кожи,

Аллергические реакции

Редко: гиперчувствительность (включая реакции немедленного типа), ангионевротический отек, крапивница, зуд,

Неуточненной частоты: сыпь,

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко: артралгия, боль в спине**,

Неуточненной частоты: припухлость в области суставов,

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: дизурия, задержка мочи (чаще у мужчин с наличием предрасполагающих факторов), инфекция мочевыводящих путей.

* Данные побочные реакции не были выявлены в ходе клинических исследований препарата. С вероятностью 95% частота этих побочных реакций не превышает категорию — нечасто.

** Нежелательный эффект, относящийся к препарату СПИОЛТО РЕСПИМАТ, а не к его компонентам.

Многие из перечисленных нежелательных эффектов относятся к антихолинергическим свойствам тиотропия бромида или к -адреномиметическим свойствам олодатерола.

Поэтому следует принимать во внимание возможность возникновения нежелательных эффектов, характерных для всего класса -адреномиметиков, таких как: аритмия, ишемия миокарда, стенокардия, гипотензия, тремор, головная боль, нервозность, тошнота, мышечные спазмы, усталость, недомогание, гипокалиемия, гипергликемия и метаболический ацидоз.

Взаимодействие

Хотя специальных исследований лекарственных взаимодействий не проводилось, тиотропия бромид применялся совместно с другими препаратами, для лечения ХОБЛ, включая метилксантины, стероиды для приема внутрь и ингаляционного применения, при этом клинических признаков лекарственных взаимодействий не отмечалось.

Длительное совместное применение тиотропия бромида с другими м-холиноблокирующими препаратами не изучалось. Поэтому долгосрочное совместное применение препарата СПИОЛТО РЕСПИМАТ с другими м-холиноблокирующими препаратами не рекомендуется.

Одновременное применение других адренергических препаратов может усиливать нежелательные эффекты препарата СПИОЛТО РЕСПИМАТ.

Одновременное применение ксантиновых производных, стероидов или диуретиков (не относящихся к группе калийсберегающих) может усиливать гипокалиемический эффект адреномиметиков.

-адреноблокаторы могут ослаблять эффект олодатерола или противодействовать этому эффекту. В этом случае предпочтительно применение бета₁-адреноблокаторов. хотя и они должны применяться с осторожностью.

Ингибиторы моноаминооксидазы, трициклические антидепрессанты или другие препараты, способные удлинять интервал QTc. могут усиливать действие СПИОЛТО РЕСПИМАТА на сердечно-сосудистую систему.

Совместное применение олодатерола с кетоконазолом приводило к увеличению системного воздействия олодатерола в 1,7 раза. Однако это не влияло на безопасность.

Изменения дозы не требуется.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет две ингаляции спрея из ингалятора РЕСПИМАТ (5 мкг/терапевтическая доза тиотропия бромида и 5 мкг/терапевтическая доза олодатерола) один раз в день, в одно и то же время суток (см. Инструкции по применению).

У пожилых пациентов можно использовать препарат СПИОЛТО РЕСПИМАТ в рекомендуемой дозе.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести можно использовать СПИОЛТО РЕСПИМАТ в рекомендуемой дозе.

Данных о применении олодатерола у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести не имеется.

У пациентов с нарушениями функции почек можно использовать препарат СПИОЛТО РЕСПИМАТ в рекомендуемой дозе.

Пациенты с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, применяющие препарат СПИОЛТО РЕСПИМАТ, должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Инструкции по применению

Введение

Прочитайте эти Инструкции по применению перед началом использования препарата СПИОЛТО РЕСПИМАТ.

Вам нужно будет использовать этот ингалятор только ОДИН РАЗ В ДЕНЬ. Каждый раз при применении его делайте ДВЕ ИНГАЛЯЦИИ.

Как хранить ингалятор СПИОЛТО РЕСПИМАТ

— Храните СПИОЛТО РЕСПИМАТ в недоступном для детей месте

— Не замораживайте СПИОЛТО РЕСПИМАТ

— Если ингалятор СПИОЛТО РЕСПИМАТ не использовался более 7 дней, направьте его перед применением вниз и нажмите один раз на кнопку подачи дозы.

— Если ингалятор СПИОЛТО РЕСПИМАТ не использовался более 21 дня, повторите шаги 4-6 из раздела Подготовка к первому использованию до появления облачка аэрозоля. Затем повторите шаги 4-6 еще три раза.

Не используйте ингалятор СПИОЛТО РЕСПИМАТ после окончания срока годности. Не трогайте прокалывающий элемент внутри прозрачной гильзы.

Как ухаживать за Вашим ингалятором СПИОЛТО РЕСПИМАТ

Очищайте мундштук, включая металлическую часть внутри мундштука, влажной тряпочкой или тканью, по меньшей мере один раз в неделю.

Любое незначительное изменение цвета мундштука не влияет на работу Вашего ингалятора СПИОЛТО РЕСПИМАТ.

— Ваш ингалятор СПИОЛТО РЕСПИМАТ содержит 60 ингаляционных доз (т.е. 30 терапевтических доз) при условии применения в соответствии с указаниями (две ингаляционные дозы один раз в день).

— Индикатор доз показывает, сколько примерно доз еще осталось.

— Когда индикатор доз покажет на красную область шкалы, это означает, что лекарства осталось примерно на 7 дней (14 ингаляционных доз).

— Когда индикатор доз ингалятора достигнет конца красной шкалы, ингалятор СПИОЛТО РЕСПИМАТ автоматически заблокируется — больше не может быть получено ни одной ингаляционной дозы (поворот прозрачной гильзы будет невозможен).

— Через три месяца после первого использования СПИОЛТО РЕСПИМАТ следует выбросить, даже если он полностью не использован.

Ответы на часто задаваемые вопросы

1. Сложно установить картридж на необходимую глубину.

Вы вставляете картридж широким концом? Вставьте картридж узким концом в ингалятор.

2. Не могу нажать на кнопку подачи дозы.

Индикатор доз ингалятора СПИОЛТО РЕСПИМАТ указывает на ноль? Ингалятор СПИОЛТО РЕСПИМАТ блокируется после выпуска 60 ингаляционных доз (30 терапевтических доз). Подготовьте и используйте новый ингалятор СПИОЛТО РЕСПИМАТ.

3. Не могу повернуть прозрачную гильзу.

Вы уже повернули прозрачную гильзу? Если прозрачная гильза уже повернута, следуйте по шагам Откройте и Нажмите в разделе Ежедневное применение для получения ингаляционной дозы.

4. Индикатор доз ингалятора СПИОЛТО РЕСПИМАТ достигает нуля слишком быстро.

Использовали ли Вы СПИОЛТО РЕСПИМАТ в соответствии с указаниями (две ингаляционные дозы один раз в день)? Препарата СПИОЛТО РЕСПИМАТ хватает на 30 дней при использовании двух ингаляций один раз в день.

Выпускали ли Вы ингаляционные дозы в воздух для проверки работы СПИОЛТО РЕСПИМАТ? После подготовки ингалятора к использованию не требуется ежедневной проверки ингаляции.

Вы установили картридж в использованный ингалятор СПИОЛТО РЕСПИМАТ?

Всегда устанавливайте новый картридж в новый ингалятор СПИОЛТО РЕСПИМАТ.

5. Мой ингалятор СПИОЛТО РЕСПИМАТ выпускает ингаляционные дозы автоматически.

Нажимали ли Вы кнопку подачи дозы во время поворота прозрачной гильзы?

Закройте колпачок так, чтобы кнопка подачи дозы была закрыта, затем поверните прозрачную гильзу.

Останавливались ли Вы во время поворота прозрачной гильзы, до звука щелчка?

Поверните прозрачную гильзу одним непрерывным движением до щелчка (пол-оборота).

6. Мой ингалятор СПИОЛТО РЕСПИМАТ не выпускает ингаляционную дозу. Установили ли Вы картридж? Если нет, установите картридж.

Вы повторили шаги Поверните, Откройте, Нажмите менее трех раз после установки картриджа? Повторите шаги Поверните, Откройте. Нажмите три раза после установки картриджа как описано в разделе Подготовка к первому использованию, шаги 4-6. Индикатор доз ингалятора СПИОЛТО РЕСПИМАТ указывает на ноль? Если индикатор доз указывает на ноль, значит ингалятор пуст и заблокирован.

Не снимайте прозрачную гильзу и не вынимайте картридж после подготовки ингалятора к использованию. Всегда устанавливайте новый картридж в новый ингалятор СПИОЛТО РЕСПИМАТ.

Передозировка

Симптомы

Лечение

Особые указания

Препарат СПИОЛТО РЕСПИМАТ не должен использоваться при бронхиальной астме. Эффективность и безопасность препарата СПИОЛТО РЕСПИМАТ при бронхиальной астме не изучались.

Острый бронхоспазм

Препарат СПИОЛТО РЕСПИМАТ не показан для лечения острых эпизодов бронхоспазма, то есть в качестве средства скорой помощи.

Гиперчувствительность

После применения препарата СПИОЛТО РЕСПИМАТ возможно развитие реакций гиперчувствительности немедленного типа.

Парадоксальный бронхоспазм

Применение препарата СПИОЛТО РЕСПИМАТ, как и других ингаляционных лекарственных средств, может привести к парадоксальному бронхоспазму, иногда угрожающему жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение препарата СПИОЛТО РЕСПИМАТ должно быть немедленно прекращено и назначена альтернативная терапия.

Пациенты с нарушениями функции почек

Так как тиотропия бромид выводится преимущественно почками, пациенты с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина &lt, 50 мл/мин) применяющие препарат СПИОЛТО РЕСПИМАТ, должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Нарушения со стороны органа зрения

Пациенты должны быть ознакомлены о правильном применении препарата СПИОЛТО РЕСПИМАТ. Не следует допускать попадания раствора или аэрозоля в глаза. Боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, зрительные ореолы вокруг источников света в сочетании с покраснением глаз, вызванным отеком конъюнктивы и роговицы могут быть симптомами острой закрытоугольной глаукомы. При развитии любой комбинации этих симптомов следует немедленно обратиться к специалисту. Глазные капли, обладающие миотическим действием, не считаются эффективным лечением.

Сердечно-сосудистые эффекты

Олодатерол, как и другие ₂-адреномиметики, может оказывать клинически существенное влияние на сердечно-сосудистую систему у некоторых пациентов (учащение пульса, повышение артериального давления и/или появление соответствующих симптомов). В случае возникновения таких симптомов может потребоваться прекращение лечения. Кроме того, сообщалось, что ₂-адреномиметики приводили к таким изменениям электрокардиограммы (ЭКГ), как уплощение зубца Т и депрессия сегмента ST, хотя клиническое значение этих изменений неизвестно.

Гипокалиемия

₂-адреномиметики у некоторых пациентов могут приводить к развитию гипокалиемии, создающей предпосылки для возникновения нежелательных влиянии на сердечно-сосудистую систему. Снижение концентрации калия в сыворотке крови обычно кратковременно и не требует его восполнения. У пациентов с тяжелой ХОБЛ гипокалиемия может усиливаться из-за гипоксии и сопутствующего лечения и увеличивать риск развития аритмий.

Гипергликемия

Ингаляционное применение больших доз ₂-адреномиметиков может привести к увеличению концентрации глюкозы в плазме крови.

Препарат СПИОЛТО РЕСПИМАТ не следует применять в комбинации с каким-либо другим лекарственным препаратом, содержащим ₂-адреномиметики длительного действия.

Пациентов, часто применяющих ингаляционные ₂-адреномиметики короткого действия (например, четыре раза в день), необходимо проинструктировать о том, что эти препараты используются только для облегчения острых симптомов бронхоспазма.

Препарат СПИОЛТО РЕСПИМАТ предназначен для поддерживающего лечения больных ХОБЛ. В связи с тем обстоятельством, что в общей популяции ХОБЛ существенно преобладают больные в возрасте старше 40 лет, при назначении препарата пациентам моложе 40 лет требуется спирометрическое подтверждение диагноза ХОБЛ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, так как возможно развитие головокружения или нечеткости зрения.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций дозированный 2,5 мкг + 2,5 мкг/доза.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

При температуре не выше 25 С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.Использовать в течение 3 месяцев после первой ингаляции.Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Stiolto Respimat для ингаляций: использование, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Прочтите информационный буклет для пациента и инструкции по применению, предоставленные вашим фармацевтом, прежде чем начать использовать это лекарство и каждый раз, когда вы будете получать его повторно. Если у вас есть вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

Следуйте инструкциям по заправке ингалятора, если вы используете его впервые, или если вы не использовали его более 3 дней или более 21 дня.При заправке ингалятора обязательно распыляйте его на землю (подальше от лица), чтобы лекарство не попало в глаза.

Вдыхайте это лекарство через рот в соответствии с указаниями врача, обычно 2 вдоха один раз в день. Подождите не менее 1 минуты между каждым вдохом.

Если вы одновременно используете другие ингаляторы, подождите не менее одной минуты между приемами каждого лекарства.

Используйте это лекарство регулярно, чтобы получить от него максимальную пользу. Используйте его каждый день в одно и то же время.Не используйте его чаще одного раза в день.

Не увеличивайте дозу, не принимайте это лекарство чаще и не прекращайте его использование без предварительной консультации с врачом. Ваше состояние не улучшится быстрее, а риск побочных эффектов возрастет.

Узнайте, какие из ваших ингаляторов вам следует использовать каждый день, а какие — при внезапном ухудшении дыхания (препараты быстрого действия). Заранее спросите своего врача, что вам следует делать, если у вас появился новый или усиливающийся кашель или одышка, свистящее дыхание, повышенная мокрота, просыпаясь ночью с затрудненным дыханием, если вы чаще используете быстродействующий ингалятор или если вы быстро -рельефный ингалятор, похоже, не работает.Узнайте, когда вы можете лечить внезапные проблемы с дыханием самостоятельно, а когда вам необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Если вы использовали быстродействующий ингалятор (альбутерол, сальбутамол) по регулярному ежедневному графику (например, 4 раза в день), ваш врач посоветует вам прекратить этот режим и использовать быстродействующий ингалятор только по мере необходимости. внезапная одышка. За подробностями обратитесь к врачу.

Сообщите своему врачу, если ваше состояние не улучшится или ухудшится.

Spiolto Respimat 2.5 мкг / доза / 2,5 мкг / доза раствор для ингаляционного картриджа с устройством (Boehringer Ingelheim Ltd) 60 доз

(ЛЕВАЦЕТИЛМЕТАДОЛ)	Гипокалиемия при применении высоких доз бета-агонистов увеличивает риск аритмий	Значительный риск: обычно избегайте комбинации. Используйте комбинацию только в особых случаях, принимая все необходимые меры для снижения риска.
АТОМОКСЕТИН	Может увеличить риск сердечных заболеваний	Значительный риск: обычно избегайте комбинации.Используйте комбинацию только в особых случаях, принимая все необходимые меры для снижения риска.
ДОМПЕРИДОН	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Значительный риск: обычно избегайте комбинации. Используйте комбинацию только в особых случаях, принимая все необходимые меры для снижения риска.
СОТАЛОЛ	Эффект антагонистических / предрасполагающих факторов увеличивает риск аритмий	Значительный риск: обычно избегайте комбинации.Используйте комбинацию только в особых случаях, принимая все необходимые меры для снижения риска.
(АСТЕМИЗОЛ)	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
(ГАЛОФАНТРИН)	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска.Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
(RETIGABINE)	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
(СТИБОГЛЮКОНАТ НАТРИЯ)	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска.Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
AJMALINE	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
AMIFAMPRIDINE	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска.Посоветуйтесь с пациентом.
AMIODARONE	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
АНАГРЕЛИД	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
ТРИОКСИД МЫШИ	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
АРТЕМЕТЕР И ЛЮМЕФАНТРИН	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
АВАПРИТИНИБ	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
АЗИТРОМИЦИН	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
ХЛОРОХИН	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска.Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
ЦИЛОСТАЗОЛ	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
ЦИПРОФЛОКСАЦИН	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска.Посоветуйтесь с пациентом.
CITALOPRAM / ESCITALOPRAM	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
КЛАРИТРОМИЦИН	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска.Посоветуйтесь с пациентом.
КОКАИН	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
ДЕЛАМАНИД	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
ДИЗОПИРАМИД	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
ДРОНЕДАРОН	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
ДРОПЕРИДОЛ	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска.Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
ENTRECTINIB	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
ЭРИТРОМИЦИН	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска.Посоветуйтесь с пациентом.
ЭТЕЛКАЛЬЦЕТИД	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
ФЛЕКАИНИД	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
ФЛУКОНАЗОЛ	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
GLASDEGIB	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
ГАЛОПЕРИДОЛ	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска.Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
ГИДРОКСИХЛОРОХИН	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
ГИДРОКСИЗИН	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска.Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
ИНОТУЗУМАБ	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
ЛЕВОФЛОКСАЦИН	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска.Посоветуйтесь с пациентом.
МЕЛПЕРОНЕ	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
МЕТАДОН	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
МОКСИФЛОКСАЦИН	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
ОНДАНСЕТРОН	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
ОСИЛОДРОСТАТ	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска.Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
OSIMERTINIB	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
ОКСАЛИПЛАТИН	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска.Посоветуйтесь с пациентом.
ПАПАВЕРИН	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
ПЕНТАМИДИН	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
ФЕНОТИАЗИНЫ (QT 1)	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
ПИМОЗИД	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
ПРОПОФОЛ	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
ХИНИДИН	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
SELPERCATINIB	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска.Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
СЕРТИНДОЛЬ	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
СЕВОФЛУРАН	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска.Посоветуйтесь с пациентом.
СУЛЬПИРИД	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
ТЕРЛИПРЕССИН	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
ВАНДЕТАНИБ	Предрасполагающие факторы могут повышать риск аритмий	Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
ИНГИБИТОРЫ АПФ с тиазидными диуретиками	Повышенный риск гипокалиемии при применении высоких доз бета-агониста	Низкий риск: никаких действий не требуется. Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента.Посоветуйтесь с пациентом.
АЦЕТАЗОЛАМИД	Повышенный риск гипокалиемии при применении высоких доз бета-агониста	Низкий риск: никаких действий не требуется. Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.
ИНГИБИТОРЫ АНГИОТЕНЗИНА II И ТИАЗИДНЫЕ ДИУРЕТИКИ	Повышенный риск гипокалиемии при применении высоких доз бета-агониста	Низкий риск: никаких действий не требуется.Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.
БЕТА-БЛОКЕР КАПЛИ ДЛЯ ГЛАЗ	Могут противодействовать друг другу	Низкий риск: никаких действий не требуется. Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.
БЕТА-БЛОКЕРЫ	Могут противодействовать друг другу	Низкий риск: никаких действий не требуется.Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.
БЕТА-БЛОКАТОРЫ И ТИАЗИДНЫЕ ДИУРЕТИКИ	Могут противодействовать друг другу	Низкий риск: никаких действий не требуется. Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.
ДИУРЕТИКА ПЕТЛИ	Повышенный риск гипокалиемии при применении высоких доз бета-агониста	Низкий риск: никаких действий не требуется.Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.
ТЕОФИЛЛИН	Повышенный риск гипокалиемии при применении высоких доз бета-агониста	Низкий риск: никаких действий не требуется. Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.
ТИАЗИДНЫЕ ДИУРЕТИКИ	Повышенный риск гипокалиемии при применении высоких доз бета-агониста	Низкий риск: никаких действий не требуется.Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.

Ингалятор олодатерола при ХОБЛ (Стриверди, Спиолто) | Лекарство

О олодатероле

Тип лекарства	Бета-агент пролонгированного действия _{2 Агонист-бронходилататор}
Используется для лечения	Хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
Также называется	Striverdi® ; Спиолто® (содержит олодатерол с тиотропием)
Доступен как	Картридж с ингалятором

Олодатерол называют бронходилататором, поскольку он расширяет (расширяет) дыхательные пути.Он предназначен для регулярного использования для облегчения проблем, связанных с дыхательными путями, у людей с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Он работает, открывая дыхательные пути в легких, чтобы воздух мог поступать в легкие более свободно. Это помогает облегчить такие симптомы, как кашель, хрипы и одышка.

Используйте олодатерол каждый день. Это бронходилататор длительного действия, что означает, что он действует в течение всего дня. Его прописывают для уменьшения симптомов в долгосрочной перспективе — это не спасательное средство от внезапной одышки или хрипов.

Одна марка ингаляторов олодатерола (под названием Spiolto®) также содержит другое бронхолитическое лекарство, называемое тиотропиумом. Вам могут назначить этот комбинированный бренд, чтобы уменьшить количество используемых ингаляторов.

Перед использованием ингалятора олодатерола

Некоторые лекарства не подходят для людей с определенными состояниями, и иногда лекарство можно использовать только при соблюдении особой осторожности. По этим причинам, прежде чем вы начнете использовать ингалятор, важно, чтобы ваш врач знал:

Если у вас проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, или если у вас нерегулярное сердцебиение.
Если у вас высокое кровяное давление.
Если у вас сверхактивная щитовидная железа.
Если у вас высокий уровень сахара в крови (диабет).
Если врач сказал вам, что у вас низкий уровень калия в крови.
Если у вас припадки или эпилепсия.
Если у вас есть проблемы с работой печени.
Если вы беременны, пытаетесь зачать ребенка или кормите грудью. Это потому, что особенно важно хорошо контролировать свое дыхание, если вы беременны.
Если вы принимаете какие-либо другие лекарства. Сюда входят любые принимаемые вами лекарства, которые можно купить без рецепта, а также лекарственные травы и дополнительные лекарства. Также убедитесь, что врач, прописывающий вам этот ингалятор, знает о любых других ингаляторах, которые вы используете.
Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на лекарство.

Как пользоваться ингалятором олодатерола

Перед использованием ингаляционного устройства прочтите распечатанный информационный буклет производителя изнутри упаковки.Он предоставит вам дополнительную информацию о олодатероле, диаграмму, которая напомнит вам, как использовать и очистить ингалятор, и предоставит вам полный список побочных эффектов, которые вы можете испытать при его использовании.
Внимательно следуйте инструкциям врача и убедитесь, что вы знаете, как правильно пользоваться ингалятором. Каждый раз, когда вы получаете новый запас, вам нужно будет вставлять картридж с жидкостью в ингалятор. Затем перед использованием ингалятор необходимо «заправить» — для этого откройте колпачок, направьте ингалятор от себя и нажимайте кнопку рядом с мундштуком, пока не увидите выделяющийся тонкий туман жидкости.
Регулярно используйте ингалятор. Делайте две затяжки один раз в день.
Старайтесь использовать ингалятор каждый день в одно и то же время, так как это поможет вам не забыть использовать его регулярно. Если вы когда-нибудь забудете использовать ингалятор в обычное время, используйте его, как только вспомните. Если вы не вспомните до следующего дня, оставьте пропущенную дозу — сделайте , а не , «удвойте» следующую дозу, чтобы восполнить забытую.
Если вы не знаете, как пользоваться ингалятором, попросите медсестру, врача или фармацевта объяснить вам это или показать, что делать.

Инструкции по использованию ингаляторного устройства

Прочтите инструкции производителя по подготовке ингалятора к первому использованию и правильному использованию ингалятора. Тогда:
Откройте колпачок.
Медленно выдохните, затем засуньте конец мундштука в рот и сомкните его губами. Направьте ингалятор на заднюю стенку горла.
Вдыхая через рот, нажмите кнопку сброса дозы и продолжайте медленно вдыхать столько, сколько сможете.Задержите дыхание примерно на 5-10 секунд. Затем выдохните.
Повторите шаги 3 и 4 выше (для второй затяжки).

Получение максимальной отдачи от лечения

Постарайтесь регулярно посещать врача. Это необходимо для того, чтобы ваш врач мог регулярно проверять ваше состояние.
Не курите. Курение вызывает раздражение и повреждение легких и ухудшает ваше состояние. Поговорите со своим врачом или практикующей медсестрой для получения дополнительных рекомендаций, если вам трудно бросить курить.
Если вы обнаружите, что ваши симптомы ухудшаются, продолжайте использовать ингаляторы, но также обратитесь к врачу или медсестре за дальнейшими советами.
Если у вас диабет, вам может потребоваться более частая проверка уровня глюкозы в крови, поскольку ингалятор может повлиять на уровень сахара в крови. Ваш врач посоветует вам об этом.

Может ли олодатерол вызывать проблемы?

Помимо своих полезных эффектов, большинство лекарств может вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя не у всех они возникают.В таблице ниже приведены некоторые из наиболее распространенных из них, связанных с олодатеролом. Вы найдете полный список в информационном буклете производителя, поставляемом с вашим ингалятором и устройством. Нежелательные эффекты часто улучшаются по мере того, как ваше тело приспосабливается к новому лекарству, но поговорите со своим врачом или фармацевтом, если какое-либо из следующих действий не исчезнет или станет неприятным.

Побочные эффекты ингаляторов олодатерола (они затрагивают менее 1 человека из 100)	Что делать, если я испытываю это?
Раздражение носа и горла	Попросите своего фармацевта порекомендовать подходящее средство
Чувство головокружения	Не садитесь за руль и не используйте инструменты или механизмы во время поражения
Сыпь	При возникновении проблем, пожалуйста, поговорите с Обратитесь за советом к врачу

Если вы испытываете какие-либо другие симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть вызваны ингалятором, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дальнейшими советами.

Как хранить ингалятор олодатерол

Храните все лекарства в недоступном для детей месте.
Хранить в прохладном, сухом месте, вдали от прямых источников тепла и света.
Выбросьте ингалятор через три месяца после его подготовки к первому использованию, даже если еще остались некоторые дозы. Может быть полезно указать дату первого использования ингалятора на этикетке аптеки.

Важная информация обо всех лекарствах

Если вы покупаете какие-либо лекарства, узнайте у фармацевта, можно ли их принимать вместе с другими лекарствами.

Никогда не принимайте больше предписанной дозы. Если вы подозреваете, что вы или кто-то другой могли принять передозировку этого лекарства, обратитесь в отделение неотложной помощи местной больницы. Емкость возьмите с собой, даже если она пуста.

Если вам предстоит операция или стоматологическое лечение, сообщите лицу, проводящему лечение, какие лекарства вы принимаете.

Это лекарство для вас. Никогда не давайте его другим людям, даже если их состояние похоже на ваше.

Не храните устаревшие или ненужные лекарства. Отнесите их в местную аптеку, где они утилизируются за вас.

Если у вас есть какие-либо вопросы об этом лекарстве, обратитесь к фармацевту.

Как пользоваться ингалятором Респимат

0:00 Здравствуйте, я Омар Усмани. Я врач-респиратор-консультант. Я собираюсь показать вам, как пользоваться ингалятором Респимат, также известным как ингалятор с мягким туманом.Правильная техника использования ингаляторов очень важна, потому что она помогает лучше справляться с симптомами. Чтобы почувствовать себя комфортно с помощью ингалятора, может потребоваться несколько попыток, но с практикой это станет легче. Если ваш ингалятор новый, вам нужно будет его заправить, чтобы вы могли использовать его в первый раз: Держите ингалятор вертикально с закрытой крышкой. Покрутите основание в направлении стрелок до щелчка. Поднимите защелку сбоку ингалятора и откройте крышку. Направьте ингалятор на пол от себя и нажмите большую серую кнопку.Закройте крышку. Если вы не видите белого облака, повторяйте эту последовательность, пока не увидите облако. Если вы не использовали ингалятор в течение одной-трех недель, вам нужно будет повторить эту последовательность заправки один раз. Если вы не использовали ингалятор более трех недель, вам нужно будет повторить эту последовательность заправки всего три раза. Вы должны поворачивать основу только тогда, когда крышка закрыта, иначе ингалятор может распылить дозу, когда вы скручиваете основу. Теперь ваш ингалятор готов к использованию: Сначала проверьте счетчик доз, чтобы убедиться, что ингалятор не пустой. Держите ингалятор вертикально с закрытой крышкой.Покрутите основание в направлении стрелок до щелчка. Поднимите защелку сбоку ингалятора и откройте крышку. Держите ингалятор горизонтально. Убедитесь, что внутри мундштука ингалятора ничего нет. Сядьте или встаньте прямо и слегка приподнимите подбородок, так как это помогает лекарству попасть в легкие. Следующие шаги плавно выполняются одним действием: Мягко и медленно выдохните из ингалятора, пока ваши легкие не станут пустыми и вы не почувствуете себя готовым вдохнуть. Обхватите губами мундштук ингалятора, чтобы плотно прилегать, не закрывая два отверстия с обеих сторон.Начните медленно и ровно дышать и одновременно нажмите большую серую кнопку на ингаляторе. Продолжайте медленно вдыхать, пока ваши легкие не наполнятся. Выньте ингалятор изо рта и задержите дыхание на 10 секунд или на столько, сколько вам удобно. Затем осторожно выдохните, не используя ингалятор. Когда закончите, закройте ингалятор крышкой. Если вы использовали ингалятор, содержащий стероиды, прополощите рот водой и выплюньте его, чтобы уменьшить вероятность побочных эффектов.Чтобы получить дополнительные советы по использованию ингалятора, почему бы не посмотреть другие наши видео.

Boehringer Ingelheim рекламирует данные по ингалятору Spiolto Respimat

Компания Boehringer Ingelheim сообщила вчера, что результаты исследования его ингалятора Spiolto Respimat показали преимущества, включая улучшение симптомов и улучшение функции легких при лечении хронической обструктивной болезни легких.

Spiolto Respimat — это ингалятор с мягким туманом, разработанный для лечения обструкции дыхательных путей у пациентов с ХОБЛ.

Объединенный анализ лечения ХОБЛ с помощью Спиолто Респимата на основе тиотропия показал, что оптимизация бронходилатации с помощью тиотропия / олодатерола привела к улучшению функции легких, состояния здоровья и одышки. Сравнительный анализ показал, что это лечение превзошло все другие по эффективности, а также привело к меньшему количеству серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий.

Исследования также показали высокий уровень удовлетворенности удобством использования ингаляторов, поскольку, по заявлению компании, данные подтверждают важность потребностей и предпочтений пациентов.По данным Boehringer Ingelheim, 52% пациентов с ХОБЛ испытывают затруднения при вдохе через свое устройство, и компания выделила удобство использования Spiolto Respimat как ключевой фактор в лечении ХОБЛ.

Boehringer Ingelheim представила данные из 11 тезисов, относящихся к портфелю ХОБЛ, на Конгрессе Европейского респираторного общества (ERS) 2019 за последние пять дней.

«Невозможно переоценить важность согласования конкретной ингаляционной терапии с личными потребностями и предпочтениями пациентов при ведении ХОБЛ», — сказал д-р.Паола Роглиани из римской поликлиники Тор Вергата заявила об этом заранее. «Новый двумерный объединенный анализ позволил нам напрямую сравнить шесть комбинаций фиксированных доз LAMA / LABA и продемонстрировать, что тиотропий / олодатерол улучшил результаты лечения пациентов больше, чем другие методы лечения в этом классе. Для подхода, ориентированного на пациента, при ХОБЛ следует учитывать различную эффективность и безопасность комбинаций одного и того же класса ».

«Как компания мы разрабатываем терапевтические средства и ингаляторы для людей с респираторными заболеваниями почти столетие», — добавил глобальный руководитель медицинского отдела Boehringer Ingelheim д-р.Альберто де ла Ос. «Данные, представленные в ERS, подчеркивают эффективность тиотропия / олодатерола в качестве лечения пациентов с ХОБЛ с различными клиническими характеристиками и потребностями, а также то, как повторно используемый Респимат был улучшен на основе отзывов медицинских работников и пациентов с учетом их меняющихся потребностей и предпочтений».

Олодатерол и тиотропий | Навигатор здоровья NZ

Спиолто Респимат применяется для лечения ХОБЛ. Узнайте, как правильно использовать Спиолто Респимат и возможные побочные эффекты.

Что такое Спиолто Респимат?

Спиолто Респимат — это 2 препарата (олодатерол и тиотропий), смешанные в одном ингаляторе. Эта комбинация используется для предотвращения таких симптомов ХОБЛ, как свистящее дыхание, кашель и одышка. Это уменьшает ваши симптомы в долгосрочной перспективе. Спиолто Респимат имеет пролонгированное действие, то есть действует в течение всего дня. Его нужно использовать каждый день.

В Новой Зеландии Спиолто Респимат доступен в виде ингалятора.Использование ингалятора позволяет лекарству попадать прямо в ваши дыхательные пути при вдохе. Это означает, что ваши дыхательные пути и легкие подвергаются лечению, но очень мало лекарства попадает в остальную часть вашего тела.

Spiolto Respimat не дает немедленного облегчения при хрипе, сжатой груди и одышке
Если вам нужно быстрое облегчение этих симптомов, используйте «облегчение», такое как сальбутамол или тербуталин.

Доза

Спиолто Респимат доза составляет 2 ингаляции один раз в день.
Тщательно следуйте инструкциям вашего врача. На этикетке аптеки на вашем лекарстве будет указано, сколько и как часто использовать, а также какие-либо особые инструкции.

Советы

Продолжайте использовать ингалятор каждый день. Не прекращайте его употреблять, даже если почувствуете себя лучше. Поскольку ХОБЛ является долгосрочным заболеванием, профилактика препаратом Спиолто Респимат продолжается, и его нужно будет использовать каждый день.
Старайтесь использовать ингалятор каждый день в одно и то же время, чтобы не забыть использовать его регулярно.
Если вы пропустите прием, вы можете принять его, как только вспомните. Но если уже почти пора принять следующую дозу, просто примите следующую дозу в нужное время.

Как пользоваться устройством Респимат

Чтобы получить максимальную пользу, важно использовать правильную технику. Попросите своего врача, фармацевта или медсестру показать вам, как пользоваться устройством Респимат.Вот некоторые рекомендации:

Health Navigator & Auckland District Health Board, NZ, 2018

При первом использовании устройства Респимат:

Вставьте картридж: держите крышку закрытой. Снимите прозрачную основу — нажмите на предохранитель, одновременно сильно потянув за основание другой рукой. Вставьте узкий конец картриджа в ингалятор. Нажмите на твердую поверхность (например, стол), чтобы закрепить картридж в устройстве и закрыть основание.
Заправьте ингалятор: чтобы гарантировать, что лекарство высвобождается правильно, вам необходимо заправить его. Для этого поверните прозрачную основу в направлении стрелок на этикетке до щелчка (пол-оборота). Откройте колпачок, нажмите кнопку фиксатора на передней панели, пока не увидите, как из мундштука выходит туман. Возможно, вам придется проделать это несколько раз.

Вставить картридж и заправить устройство Респимат может быть сложно. Попросите фармацевта загрузить картридж за вас.

Для использования устройства Респимат:

Загрузите дозу: Держите ингалятор вертикально с закрытой крышкой. Поворачивайте основание в направлении стрелок до щелчка.
Выдох: выдохните подальше от устройства. Не дуйте прямо в устройство.
Вдохните дозу: откройте колпачок и прижмите губы к мундштуку, не закрывая вентиляционные отверстия с обеих сторон. Медленно и глубоко вдохните через рот.Нажмите кнопку сброса дозы и продолжайте вдыхать. Задержите дыхание на 10 секунд. Медленно выдохните.

Когда начинать новое устройство:
На боковой стороне ингалятора есть счетное устройство, показывающее, сколько доз осталось. Когда он попадет в красную секцию, пора покупать новый ингалятор.

Меры предосторожности — перед использованием Spiolto Respimat

У вас болезнь сердца?
У вас сверхактивная щитовидная железа (гипертиреоид)?
У вас высокое кровяное давление (гипертония)?
У вас нерегулярное сердцебиение или ритм, в том числе очень частый пульс?
У вас диабет?
Есть ли у вас проблемы с простатой или трудности с мочеиспусканием?
У вас глаукома?
Вы беременны или кормите грудью?
У вас проблемы с печенью или почками?
У вас непереносимость лактозы?

Если это так, важно, чтобы вы сообщили своему врачу или фармацевту, прежде чем начинать использовать Spiolto Respimat.Иногда лекарство не подходит для человека с определенными заболеваниями или его можно использовать только с особой осторожностью.

Побочные эффекты

Как и все лекарства, Спиолто Респимат может вызывать побочные эффекты, но не у всех. Часто побочные эффекты улучшаются по мере того, как ваше тело приспосабливается к новому лекарству.

Побочные эффекты	Что мне делать?
	После использования ингалятора прополощите рот, чтобы предотвратить сухость во рту и раздражение горла. Сообщите своему врачу, если возникнут проблемы.
Головная боль Затрудненное мочеиспускание (мочеиспускание) Запор (затрудненное отхождение фекалий) или диарея (жидкие фекалии) Кровотечение из носа
Головокружение или помутнение зрения	Расскажите своему врачу. Не садитесь за руль и не используйте механизмы. Не употребляйте алкоголь.
Чувство нервозности, беспокойства, возбуждения Дрожь или шаткость Проблемы со сном	Сообщите своему врачу, если возникнут проблемы.
Изменения вашего сердцебиения (частые или нерегулярные)	Немедленно сообщите об этом своему врачу или позвоните в Healthline по номеру 0800 611 116.
Затрудненное дыхание или ухудшение дыхания	Немедленно сообщите своему врачу или позвоните в Healthline по телефону 0800 611 116.

Узнать больше

Информационные листы для потребителей Spiolto Respimat Medsafe

Список литературы

Тиотропий + олодатерол Новозеландский формуляр

Spiolto Respimat | healthdirect

Для чего используется

SPIOLTO RESPIMAT показан в качестве поддерживающего бронходилататора один раз в день для облегчить симптомы у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Как брать

Способ приема этого лекарства: Вдыхание.

Хранить при температуре ниже 30 градусов Цельсия
Не замораживать
Срок хранения 24 месяца.

Вам следует обратиться за медицинской помощью в отношении лекарств и их использования только по указанию медицинского работника.

Всегда читайте этикетку. Если симптомы не исчезнут, обратитесь к врачу.

Внешний вид

Картридж в алюминиевом цилиндре с уплотнением для защиты от несанкционированного вскрытия сверху и уплотнением для воздушного отверстия снизу + ингалятор RESPIMAT с колпачком светло-зеленого цвета.

Мне нужен рецепт?

Какой график приема лекарств и ядов?

Все лекарства и яды в Австралии классифицируются по тому, как они становятся доступными для населения.Лекарства с низким риском безопасности обычно менее жестко контролируются, чем лекарства с более высоким риском безопасности. Эта система называется «планирование».

Вы можете узнать больше о планировании лекарств, а также о различных категориях планирования на нашей информационной странице «Планирование лекарств и ядовитых веществ».

закрыть всплывающую подсказку ОК

Это лекарство можно приобрести в аптеке по рецепту.это График 4: Лекарства, отпускаемые только по рецепту. откройте всплывающую подсказку, чтобы узнать больше

Сообщение о побочных эффектах
Вы можете помочь обеспечить безопасность лекарств, сообщив о побочных эффектах, которые у вас возникают.
Вы можете сообщить о побочных эффектах своему врачу или непосредственно на сайте www.tga.gov.au/reporting-problems
.
Для чего используется
SPIOLTO RESPIMAT показан в качестве поддерживающего бронходилататора один раз в день для облегчить симптомы у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Как брать
Способ приема этого лекарства: Вдыхание.
Хранить при температуре ниже 30 градусов Цельсия
Не замораживать
Срок хранения 24 месяца.
Вам следует обратиться за медицинской помощью в отношении лекарств и их использования только по указанию медицинского работника.
Всегда читайте этикетку. Если симптомы не исчезнут, обратитесь к врачу.
Внешний вид
Прозрачный бесцветный раствор.
Мне нужен рецепт?
Какой график приема лекарств и ядов?
Все лекарства и яды в Австралии классифицируются по тому, как они становятся доступными для населения. Лекарства с низким риском безопасности обычно менее жестко контролируются, чем лекарства с более высоким риском безопасности.Эта система называется «планирование».
Вы можете узнать больше о планировании лекарств, а также о различных категориях планирования на нашей информационной странице «Планирование лекарств и ядовитых веществ».
закрыть всплывающую подсказку ОК
Это лекарство можно приобрести в аптеке по рецепту. это График 4: Лекарства, отпускаемые только по рецепту.откройте всплывающую подсказку, чтобы узнать больше

Сообщение о побочных эффектах
Вы можете помочь обеспечить безопасность лекарств, сообщив о побочных эффектах, которые у вас возникают.
Вы можете сообщить о побочных эффектах своему врачу или непосредственно на сайте www.tga.gov.au/reporting-problems
.
Для чего используется
SPIOLTO RESPIMAT показан в качестве поддерживающего бронходилататора один раз в день для облегчить симптомы у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Как брать
Способ приема этого лекарства: Вдыхание.
Хранить при температуре ниже 30 градусов Цельсия
Не замораживать
Срок хранения 24 месяца.
Вам следует обратиться за медицинской помощью в отношении лекарств и их использования только по указанию медицинского работника.
Всегда читайте этикетку. Если симптомы не исчезнут, обратитесь к врачу.
Внешний вид
Прозрачный бесцветный раствор.
Мне нужен рецепт?
Какой график приема лекарств и ядов?
Все лекарства и яды в Австралии классифицируются по тому, как они становятся доступными для населения. Лекарства с низким риском безопасности обычно менее жестко контролируются, чем лекарства с более высоким риском безопасности.Эта система называется «планирование».
Вы можете узнать больше о планировании лекарств, а также о различных категориях планирования на нашей информационной странице «Планирование лекарств и ядовитых веществ».
закрыть всплывающую подсказку ОК
Это лекарство можно приобрести в аптеке по рецепту. это График 4: Лекарства, отпускаемые только по рецепту.откройте всплывающую подсказку, чтобы узнать больше

Сообщение о побочных эффектах
Вы можете помочь обеспечить безопасность лекарств, сообщив о побочных эффектах, которые у вас возникают.
Вы можете сообщить о побочных эффектах своему врачу или непосредственно на сайте www.tga.gov.au/reporting-problems
.
Для чего используется
SPIOLTO RESPIMAT показан в качестве поддерживающего бронходилататора один раз в день для облегчить симптомы у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Как брать
Способ приема этого лекарства: Вдыхание.
Хранить при температуре ниже 30 градусов Цельсия
Не замораживать
Срок хранения 24 месяца.
Вам следует обратиться за медицинской помощью в отношении лекарств и их использования только по указанию медицинского работника.
Всегда читайте этикетку. Если симптомы не исчезнут, обратитесь к врачу.
Внешний вид
Прозрачный бесцветный раствор.
Мне нужен рецепт?
Какой график приема лекарств и ядов?
Все лекарства и яды в Австралии классифицируются по тому, как они становятся доступными для населения. Лекарства с низким риском безопасности обычно менее жестко контролируются, чем лекарства с более высоким риском безопасности.Эта система называется «планирование».
Вы можете узнать больше о планировании лекарств, а также о различных категориях планирования на нашей информационной странице «Планирование лекарств и ядовитых веществ».
закрыть всплывающую подсказку ОК
Это лекарство можно приобрести в аптеке по рецепту. это График 4: Лекарства, отпускаемые только по рецепту.откройте всплывающую подсказку, чтобы узнать больше

Сообщение о побочных эффектах
Вы можете помочь обеспечить безопасность лекарств, сообщив о побочных эффектах, которые у вас возникают.
Вы можете сообщить о побочных эффектах своему врачу или непосредственно на сайте www.tga.gov.au/reporting-problems
.
Для чего используется
SPIOLTO RESPIMAT показан в качестве поддерживающего бронходилататора один раз в день для облегчить симптомы у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Как брать
Способ приема этого лекарства: Вдыхание.
Хранить при температуре ниже 30 градусов Цельсия
Не замораживать
Срок хранения 24 месяца.
Вам следует обратиться за медицинской помощью в отношении лекарств и их использования только по указанию медицинского работника.
Всегда читайте этикетку. Если симптомы не исчезнут, обратитесь к врачу.
Внешний вид
Прозрачный бесцветный раствор.
Мне нужен рецепт?
Какой график приема лекарств и ядов?
Все лекарства и яды в Австралии классифицируются по тому, как они становятся доступными для населения. Лекарства с низким риском безопасности обычно менее жестко контролируются, чем лекарства с более высоким риском безопасности.Эта система называется «планирование».
Вы можете узнать больше о планировании лекарств, а также о различных категориях планирования на нашей информационной странице «Планирование лекарств и ядовитых веществ».
закрыть всплывающую подсказку ОК
Это лекарство можно приобрести в аптеке по рецепту. это График 4: Лекарства, отпускаемые только по рецепту.откройте всплывающую подсказку, чтобы узнать больше

Сообщение о побочных эффектах
Вы можете помочь обеспечить безопасность лекарств, сообщив о побочных эффектах, которые у вас возникают.
Вы можете сообщить о побочных эффектах своему врачу или непосредственно на сайте www.tga.gov.au/reporting-problems
. .
No related posts.

Спиолто Респимат инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Spiolto Respimat Раствор для ингаляций дозированный (44859)

Спиолто респимат раствор для ингаляций 2,5 мкг плюс 2,5 мкг/доза 4 мл

Состав

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Противопоказания

Особые указания

Условия хранения

Новые данные подтверждают, что применение Спиолто® Респимат® улучшает исходы лечения пациентов

Новые данные подтверждают, что применение Спиолто® Респимат® улучшает исходы лечения пациентов

Новые данные подтверждают, что применение Спиолто® Респимат® улучшает исходы лечения пациентов

Аноро. Прямое сравнение

Спиолто респимат раствор для ингаляций 2.5мг + 2.5мг 4мл в комплекте с ингалятором респимат®

Stiolto Respimat для ингаляций: использование, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Spiolto Respimat 2.5 мкг / доза / 2,5 мкг / доза раствор для ингаляционного картриджа с устройством (Boehringer Ingelheim Ltd) 60 доз

Ингалятор олодатерола при ХОБЛ (Стриверди, Спиолто) | Лекарство

О олодатероле

Перед использованием ингалятора олодатерола

Как пользоваться ингалятором олодатерола

Инструкции по использованию ингаляторного устройства

Получение максимальной отдачи от лечения

Может ли олодатерол вызывать проблемы?

Как хранить ингалятор олодатерол

Важная информация обо всех лекарствах

Как пользоваться ингалятором Респимат

Boehringer Ingelheim рекламирует данные по ингалятору Spiolto Respimat

Олодатерол и тиотропий | Навигатор здоровья NZ

Что такое Спиолто Респимат?

Доза

Советы

Как пользоваться устройством Респимат

При первом использовании устройства Респимат:

Для использования устройства Респимат:

Меры предосторожности — перед использованием Spiolto Respimat

Побочные эффекты

Узнать больше

Список литературы

Spiolto Respimat | healthdirect

Для чего используется

Как брать

Внешний вид

Мне нужен рецепт?

Какой график приема лекарств и ядов?

Беременны или планируете беременность?

Информация о потребительских лекарствах (CMI)

Ответить Отменить ответ