Препараты гормона роста: Джинтропин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Jintropine лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 4 МЕ: фл. 5 шт. в компл. с растворителем и шприцами одноразовыми; фл.20 шт.; фл.10 или 50 шт. в компл. с растворителем (21808)

Вопросы эффективности и безопасности применения препаратов гормона роста в педиатрической практике | #03/17

Применение препаратов гормона роста (ГР) в терапевтических алгоритмах заболеваний, сопровождающихся нарушениями динамики ростовых показателей, сегодня обусловлено широкой доступностью несмотря на высокую стоимость. Рекомбинантный человеческий ГР, полученный биосинтетическим путем, используют в педиатрической практике как средство стимуляции роста, так и как метаболический регулятор нарушенных обменных процессов начиная с 1985 г. Вместе с тем препараты соматропина (МНН препаратов гормона роста) имеют определенные показания с доказанной эффективностью. Основным показанием к назначению соматропина является гипопитуитаризм. Именно лечение недостаточности ГР при гипопитуитаризме препаратами соматропина является патогенетически обоснованным и проводится с заместительной целью.

Применение ГР при других вариантах низкорослости возможно, но прогностически непредсказуемо.

К настоящему времени имеются данные об эффективности лечения ГР детей с внутриутробной задержкой роста, семейной низкорослостью, синдромами Шерешевского–Тернера, Прадера–Вилли, Рассела–Сильвера, анемией Фанкони, гликогенозом, хронической почечной недостаточностью, скелетными дисплазиями, муковисцидозом [1].

С 2003 г. в США используют биосинтетический ГР для лечения детей с идиопатической низкорослостью. Возраст в начале терапии ГР и ответ на терапию ГР в первый год лечения являются основными факторами, определяющими конечный рост при идиопатической низкорослости. Предполагалось, что дети с хорошим ростовым ответом в первый год лечения ГР при идиопатической низкорослости скорее всего будут иметь хороший конечный рост при использовании даже низких доз ГР [2]. Однако результаты наблюдения показали, что индивидуальный эффект терапии остается сложным для предсказания. Большая вариабельность ауксиологических данных, возраст, показатели роста и костного возраста на момент начала терапии, скорость роста в первый год лечения определяют многофакторный анализ, сложный для прогнозирования.

Достаточно сложно прогнозировать ответ на лечение ГР также и при заместительной терапии. Оценка эффективности лечения ГР при соматотропной недостаточности по ауксиологическим параметрам показала, что ростовой ответ является переменным и различен в каждом конкретном случае [3]. Характерной особенностью терапии соматотропной недостаточности является то, что по данным наблюдений за терапией пациентов результат первого года лечения выше, чем в последующие годы. При этом отмечено, что единственным клинически значимым предиктором ответа роста на начало лечения в первый год является возраст начала терапии. Тогда как ни пик ГР при проведении стимуляционных тестов, ни пол, ни рост на момент начала терапии, индекс массы тела (ИМТ), костный возраст, доза ГР не влияют на скорость роста в первый год терапии. Более ранняя диагностика и лечение ГР позволяют достичь лучшего конечного роста в тяжелых случаях недостаточности ГР. Показано, что лучший ответ на лечение отмечался у детей с тяжелой степенью недостаточности ГР [4].

Но, по другим данным, конечный рост не имеет существенных различий у пациентов с тяжелым дефицитом ГР и пациентов с парциальным дефицитом ГР [5].

Рядом исследований было показано, что рост родителей является одним из показателей, который позволяет прогнозировать конечный рост у пациентов с дефицитом ГР, получающих заместительную терапию ГР. Было отмечено, что лечение ГР имеет лучшую эффективность у пациентов, в семьях которых не было родственников с низкорослостью [6].

Хотя лечение препаратами ГР не всегда сопровождается достижением генетически детерминированного роста, увеличение роста в первый год лечения в возрасте до начала полового развития коррелирует с общей прибавкой в росте при терапии. Это подтверждает важность начала лечения до начала пубертата [7].

В настоящее время ведется ряд исследований, с помощью которых подбирается необходимое сочетание лекарственных препаратов, комбинация с которыми ГР улучшит результаты лечения. Так, было показано, что одновременное назначение при врожденном дефиците ГР заместительной терапии ГР и агониста гонадолиберина с целью торможения инициации полового развития не имеет преимуществ перед назначением только ГР [8].

Ростовые эффекты ГР при соматотропной недостаточности у пациентов и с изолированным дефицитом ГР, и у пациентов с множественной недостаточностью гормонов гипофиза выражены с одинаковой степенью: 89% пациентов с изолированной недостаточностью ГР и 81% пациентов при множественном дефиците гормонов гипофиза достигают прогнозируемого роста. Причем бо?льшая прибавка в росте наблюдается в возрасте до начала пубертата [9].

Многолетний опыт лечения препаратами ГР показал, что лечение детей с низкорослостью с использованием дозы соматропина, рассчитанной на массу тела ребенка, сопровождается большой вариабельностью в ростовом ответе на терапию ГР. Вопрос, почему дети с недостаточностью ГР, терапия которых направлена на простое замещение недостающего ГР, имеют такие различные клинические исходы, до настоящего времени не решен.

Ведутся исследования, направленные на поиск фармакогеномных маркеров с прогностической значимостью чувствительности клеток к ГР.

Изучено изменение уровня инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) после 1 месяца лечения ГР у детей с недостаточностью ГР и доказано, что имеется зависимость между полиморфизмом клеточного регулятора CDK4 и степенью изменения концентрации ИФР-1. Дальнейшее изучение взаимосвязи геномных маркеров и ранних изменений уровня ИФР-1 может позволить разработать стратегию быстрого индивидуального подбора дозы ГР при врожденной соматотропной недостаточности [10].

Также на конечный рост пациентов, получающих лечение ГР, оказывает влияние наличие или отсутствие полиморфизма SOCS2 (rs3782415). Полиморфизм, выявляемый в GHR, IGFBP3 и SOCS2 локусах, влияет на результаты роста пациентов с врожденной соматотропной недостаточностью, получающих ГР. Использование этих генетических маркеров может определить пациентов, генетически предрасположенных к менее результативному лечению [11].

Конечным результатом подобных исследований должно стать признание важности индивидуального дозирования ГР для каждого пациента на основе конкретных индивидуальных геномных характеристик. Это позволит значительно улучшить терапию, которая в течение долгих лет базируется на принципе «одна дозировка подходит всем».

Насколько терапевтическая эффективность соматропина сопоставима с его безопасностью — вопрос, требующий глубокого детального анализа, решение которого возможно путем накопления опыта применения ГР при лечении различных форм низкорослости.

Безопасность во время лечения и неблагоприятные эффекты лечения ГР тщательно отслеживаются и описываются у детей с дефицитом ГР (как с изолированной, так и с множественной недостаточностью гормонов аденогипофиза) и у детей с идиопатической низкорослостью [12]. Согласно имеющейся информации, полученной в основном из постмаркетинговых исследований, поддерживаемых производителями препаратов ГР, имеется низкая частота (менее 3% пролеченных детей) побочных эффектов и увеличение благоприятного профиля безопасности ГР. Тем не менее, полный спектр потенциальных побочных эффектов ГР не точно диагностируется при помощи постмаркетинговых исследований. Это связано с достаточно длительным сроком лечения, меняющимися в динамике характеристиками больного и невозможностью отследить нежелательные явления после окончания лечения пациента [13–15].

Редко возникающим нежелательным явлением при лечении ГР является внутричерепная гипертензия. Более высокий риск ее развития отмечен в группах больных с хронической почечной недостаточностью, синдромом Шерешевского–Тернера и с органическими причинами дефицита ГР. Внутричерепная гипертензия обычно развивается в начальном периоде лечения или при увеличении дозы препаратов соматропина, прекращается с окончанием терапии ГР. Показанием для проведения фундоскопии офтальмологом являются симптомы, указывающие на внутричерепную гипертензию, такие как сильная головная боль, двоение/нечеткое зрение и рвота. Лечение часто может быть возобновлено при более низких дозах ГР без возврата симптомов.

К осложнениям терапии соматропином относят изменения в костной системе — эпифизеолиз и сколиоз. Эпифизеолиз диагностируется с частотой 73 на 100 000 лет лечения и встречается реже у больных с изолированным дефицитом ГР и идиопатической низкорослостью по сравнению с теми пациентами, у которых дефицит ГР наблюдается вследствие внутричерепных новообразований, краниофарингеомы [16]. Средняя продолжительность от начала терапии ГР до появления эпифизеолиза колеблется от 0,4 до 2,5 лет. Рекомендовано регулярное наблюдение за появлением соответствующих симптомов, таких как боли в бедре и/или боли в колене, изменения в походке, в случае положительного результата — тщательное обследование и консультация ортопеда. Эпифизеолиз требует хирургического вмешательства на эпифизе бедренной кости.

Сколиоз прогрессирует во время лечения ГР из-за быстрого роста, а не является прямым побочным эффектом ГР. Наиболее часто сколиоз развивается при лечении синдромальных форм низкорослости (например, при синдроме Шерешевского–Тернера и синдроме Прадера–Вилли) [17]. У 0,2% детей с идиопатической низкорослостью или с изолированным дефицитом ГР, получавших ГР, отмечено прогрессирование сколиоза [18]. Регулярное обследование на предмет наличия или прогрессирования сколиоза рекомендуется всем пациентам, получающим препараты ГР.

Данные научных публикаций и собственный практический клинический опыт свидетельствуют о необходимости мониторинга показателей метаболизма глюкозы у пациентов, получающих ГР. Это связано с доказанным фактом наличия резистентности к инсулину при лечении препаратами соматропина. Заболеваемость сахарным диабетом (СД) 1-го типа не увеличивается при терапии ГР. Вместе с тем известно, что больные с синдромом Шерешевского–Тернера, Прадера–Вилли имеют высокий риск развития неиммунных форм сахарного диабета. Снижение чувствительности к инсулину и компенсаторное увеличение секреции инсулина с обеспечением эугликемии сопровождается нарушением толерантности к глюкозе и требует коррекции метаболических нарушений, а в ряде случаев отмены препаратов ГР [19]. Мониторинг потенциального развития сахарного диабета с тестированием крови на уровень глюкозы и/или HbA1c должен быть включен в алгоритм наблюдения за всеми пациентами, получающими препараты ГР.

Патофизиологические и эпидемиологические наблюдения позволяют выразить опасение, что ГР может увеличить риск развития злокачественной опухоли во время или после терапии. Известно, что реализация ростового эффекта ГР опосредована соматомединами, один из которых ИФР-1. ИФР-1 и ГР относятся к веществам с митогенной и антиапоптозной активностью, и их рецепторы обнаружены в опухолях. Состояния нарушенной и избыточной секреции/действия ГР ассоциированы со снижением и повышением риска злокачественности соответственно. Снижение ИФР-1 через ограничение калорийности индуцирует апоптоз и предотвращает или замедляет рост опухоли [20–22]. Некоторые немногочисленные эпидемиологические исследования соотносят увеличение ГР и уровни ИФР-1 с опухолями толстой кишки, молочной железы, щитовидной железы и раком предстательной железы у взрослых [23]. В целом данные литературы указывают на разрешающую/факультативную, а не причинную роль ГР в онкогенезе.

Заболеваемость впервые выявленными во время лечения лейкемией или злокачественными новообразованиями в целом после лечения у детей без сопутствующих факторов риска не увеличивается по сравнению с таковой в общей популяции. Несмотря на данные об отсутствии влияния ГР на появление второго новообразования у детей, в анамнезе которых была неоплазия [24, 25], пункт о повышенном риске развития второго новообразования у пациентов, получавших ГР, в настоящее время присутствует в инструкции по применению на всех препаратах ГР в США. Отсутствуют данные относительно эффектов ГР на риск развития неоплазии у больных с заболеваниями, которые сами отнесены в группу повышенного риска возникновения новообразований. Риск новообразований у пациентов, получающих лечение ГР, был рассмотрен Комитетом по лекарственным средствам и терапии Общества детских эндокринологов, и ключевой рекомендацией является необходимость продолжающегося наблюдения всех пациентов, получавших лечение ГР, и это имеет первостепенное значение [26].

Перед началом терапии ребенка препаратами гормона роста его родители должны быть информированы о не­определенности в отношении долгосрочной безопасности (о неблагоприятных эффектах после терапии в зрелом возрасте).

Долгосрочные исследования (в среднем 17 лет) по наблюдению 6928 детей с изолированной соматотропной недостаточностью идиопатической низкорослостью, или низким гестационным возрастом, которые начали лечение ГР в период между 1985 и 1996 гг., во Франции показали 30%-й рост общей смертности по сравнению с населением в целом [27]. Все виды смертности, связанной с раком, не были увеличены, но стандартизованные показатели смертности были повышены в группах больных с опухолями костной системы, больных с нарушениями в системе кровообращения и больных с кровоизлиянием в мозг. Применение дозы препаратов ГР более 50 мкг/кг/день не рекомендовано. Полученные из той же базы данные в недавнем исследовании показали значительно более высокий риск развития инсульта (особенно геморрагического инсульта) среди пациентов, получавших ГР в детстве [28]. В противоположность этому последующее наблюдение 2543 пациентов с изолированной соматотропной недостаточностью, идиопатической низкорослостью или низким гестационным возрастом из других европейских стран не выявили никакого эффекта воздействия ГР и/или дозы на смертность или частоту развития сердечно-сосудистых событий [29].

Таким образом, имеющиеся данные относительно безопасности терапии ГР для детей с различными формами низкорослости определяют необходимость формирования персонализированного алгоритма диспансерного наблюдения пациента и должны включать информирование родителей ребенка об имеющихся сегодня сведениях о нежелательных явлениях как во время лечения, так и в отдаленные периоды жизни.

Применение высоких доз препаратов гормона роста при синдромальных формах низкорослости должно иметь взвешенный подход к сопоставлению показателей эффективности и безопасности лечения. Увеличение дозы ГР определяет рост шансов, отдаленных метаболических или злокачественных рисков, не обнаруженных в ходе проведенных на сегодняшний день исследований. Изменение характеристик пациентов, этнических особенностей и рост уровня ожирения в детстве может увеличить риск развития СД 2-го типа у получающих ГР.

Определенные побочные эффекты препаратов ГР, связанные с ускоренным ростом (прогрессирование сколиоза и эпифизеолиз) и другими неизвестными механизмами (внутричерепная гипертензия), встречаются редко, однако требуют упреждающего разъяснения и тщательного контроля.

Кроме того, следует помнить об отдаленных последствиях гормонального лечения. Поскольку исследования населения, не получающего ГР, свидетельствуют о том, что высокие нормальные уровни свободного ИФР-1 (часто выявляемые у детей, получавших ГР) могут увеличить риски онкологических заболеваний, потенциальные связи между воздействием ГР и будущими рисками возникновения неоплазии требуют постоянного контроля. И, наконец, соответствующий уровень допустимого риска для новейшей и потенциально самой большой группы пациентов, получавших ГР, — практически здоровых, но низкорослых детей — еще предстоит определить [30].

Литературы

1. Петеркова В. А. Гипофизарная карликовость: диагностика и лечение // Педиатрия. 2009. № 87 (02). С. 104–110.
2. Ranke M. B., Lindberg A., Price D. A. et al. KIGS International Board. Age at growth hormone therapy start and first-year responsiveness to growth hormone are major determinants of height outcome in idiopathic short stature // Horm Res. 2007. № 68 (2). Р. 53–62.
3. Kelnar C. J. Growth hormone for short children — whom should we be treating and why? // J R Coll Physicians Edinb. 2012. № 42 (1). Р. 32–33.
4. Ranke M. B., Lindberg A. KIGS International Board. Observed and predicted growth responses in prepubertal children with growth disorders: guidance of growth hormone treatment by empirical variables // J Clin Endocrinol Metab. 2010. № 95 (3). Р. 1229–1237.
5. Cardoso D. F., Martinelli C. E. Jr, Campos V. C. et al. Comparison between the growth response to growth hormone (GH) therapy in children with partial GH insensitivity or mild GH deficiency // Arq Bras Endocrinol Metabol. 2014. № 58 (1). Р. 23–29.
6. Hilczer M., Smyczynska J., Lewinski A. Parentally-adjusted deficit of height as a prognostic factor of the effectiveness of growth hormone (GH) therapy in children with GH deficiency // Neuro Endocrinol Lett. 2006. № 27 (1–2). Р. 149–152.
7. Reiter E. O., Price D. A., Wilton P. et al. Effect of growth hormone (GH) treatment on the near-final height of 1258 patients with idiopathic GH deficiency: analysis of a large international database // J Clin Endocrinol Metab. 2006. № 91 (6). Р. 2047–2054.
8. Colmenares A., González L., Gunczler P., Lanes R. Is the growth outcome of children with idiopathic short stature and isolated growth hormone deficiency following treatment with growth hormone and a luteinizing hormone-releasing hormone agonist superior to that obtained by GH alone? // J Pediatr Endocrinol Metab. 2012. № 25 (7–8). Р. 651–657.
9. Darendeliler F., Lindberg A., Wilton P. Response to growth hormone treatment in isolated growth hormone deficiency versus multiple pituitary hormone deficiency // Horm Res Paediatr. 2011. № 76. Suppl 1. Р. 42–46.
10. Stevens A., Clayton P., Tatò L. et al. Pharmacogenomics of insulin-like growth factor-I generation during GH treatment in children with GH deficiency or Turner syndrome // Pharmacogenomics J. 2014. № 14 (1). Р. 54–62.
11. Braz A. F., Costalonga E. F., Trarbach E. B. Genetic predictors of long-term response to growth hormone (GH) therapy in children with GH deficiency and Turner syndrome: the influence of a SOCS2 polymorphism // J Clin Endocrinol Metab. 2014. № 99 (9). Р. 1808–1813.
12. Wilson T. A., Rose S. R., Cohen P. et al. Update of guidelines for the use of growth hormone in children: The Lawson Wilkins Pediatric Endocrinology Society Drug and Therapeutics Committee // J Pediatr. 2003. № 143. Р. 415–421.
13. Bell J., Parker K. L., Swinford R. D. et al. Long-term safety of recombinant human growth hormone in children // J Clin Endocrinol Metab. 2010. № 95. Р. 167–177.
14. Darendeliler F., Karagiannis G., Wilton P. Headache, idiopathic intracranial hypertension and slipped capital femoral epiphysis during growth hormone treatment: a safety update from the KIGS database // Horm Res. 2007. № 68. Suppl 5. P. 41–47.
15. Grimberg А., DiVall S., Polychronakos C. et al. Guidelines for Growth Hormone and Insulin-Like Growth Factor-I Treatment in Children and Adolescents: Growth Hormone Deficiency, Idiopathic Short Stature, and Primary Insulin-Like Growth Factor-I Deficiency // Horm Res Paediatr. 2016. № 86. Р. 361–397.
16. Mostoufi-Moab S., Isaacoff E. J., Spiegel D. et al. Childhood cancer survivors exposed to total body irradiation are at significant risk for slipped capital femoral epiphysis during recombinant growth hormone therapy // Pediatr Blood Cancer. 2013. № 60. Р. 1766–1771.
17. Kim J. Y., Rosenfeld S. R., Keyak J. H. Increased prevalence of scoliosis in Turner syndrome // J Pediatr Orthop. 2001. № 21. Р. 765–766.
18. Cohen P., Bright G. M., Rogol A. D. et al. Effects of dose and gender on the growth and growth factor response to GH in GH-deficient children: implications for efficacy and safety // J Clin Endocrinol Metab. 2002. № 87. Р. 90–98.
19. Bareille P., Azcona C., Matthews D. R. et al. Lipid profile, glucose tolerance and insulin sensitivity after more than four years of growth hormone therapy in non-growth hormone deficient adolescents // Clin Endocrinol (Oxf). 1999. № 51. Р. 347–353.
20. Aguiar-Oliveira M., Oliveira F. T., Pereira R. M. et al. Longevity in untreated congenital growth hormone deficiency due to a homozygous mutation in the GHRH receptor gene // J Clin Endocrinol Metab. 2010. № 95. Р. 714–721.
21. Orme S. M., McNally R. J. Q., Cartwright R. A., Belchetz P. E. For the United Kingdom Acromegaly Study Group: Mortality and cancer incidence in acromegaly: a retrospective cohort study // J Clin Endocrinol Metab. 1998. № 83. Р. 2730–2734.
22. Speakman J. R., Mitchell S. E. Caloric restriction // Mol Aspects Med. 2011. № 32. Р. 159–221.
23. Cohen P., Clemmons D. R., Rosenfeld R. G. Does the GH-IGF axis play a role in cancer pathogenesis? // Growth Horm IGF Res. 2000. № 10. Р. 297–305.
24. Wilton P., Mattsson A. F., Darendeliler F. Growth hormone treatment in children is not associated with an increase in the incidence of cancer: experience from KIGS (Pfizer International Growth Database) // J Pediatr. 2010. № 157. Р. 265–270.
25. Mackenzie S., Craven T., Gattamaneni H. R. et al. Longterm safety of growth hormone replacement after CNS irradiation // J Clin Endocrinol Metab. 2011. № 96. Р. 2756–2761.
26. Raman S., Grimberg A., Waguespack S. G. et al. Risk of neoplasia in pediatric patients receiving growth hormone therapy — a report from the Pediatric Endocrine Society Drug and Therapeutics Committee // J Clin Endocrinol Metab. 2015. № 100. Р. 2192–2203.
27. Carel J. C., Ecosse E., Landier F. et al. Long-term mortality after recombinant growth hormone treatment for isolated growth hormone deficiency or childhood short stature: preliminary report of the French SAGhE study // J Clin Endocrinol Metab. 2012. № 97. Р. 416–425.
28. Poidvin A., Touze E., Ecosse E. et al. Growth hormone treatment for childhood short stature and risk of stroke in early adulthood // Neurology. 2014. № 83. Р. 780–786.
29. Savendahl L., Maes M., Albertsson-Wikland K. et al. Long-term mortality and causes of death in isolated GHD, ISS, and SGA patients treated with recombinant growth hormone during childhood in Belgium, The Netherlands, and Sweden: preliminary report of 3 countries participating in the EU SAGhE study // J Clin Endocrinol Metab. 2012. № 97. Р. 213–217.
30. Allen D. B. Growth hormone therapy for short stature: is the benefit worth the burden? // Pediatrics. 2006. № 118. Р. 343–348.

---

Е. Б. Башнина, доктор медицинских наук, профессор
О. С. Берсенева¹

ФГБОУ ВО СЗГМУ им. И. И. Мечникова МЗ РФ, Санкт-Петербург

¹ Контактная информация: [email protected]

ГЕНОТРОПИН: чтобы дети росли! | Еженедельник АПТЕКА

 

«Мама, почему я не расту? Почему я не такой, как все » — слышать такой вопрос, видеть боль и отчаяние в глазах ребенка — ситуация, в которой не хотел бы оказаться никто из родителей. Всех их волнует физическое развитие ребенка, одним из показателей которого являются рост и его отклонение в ту или иную сторону. Если он ниже своих ровесников, то родители начинают тревожиться: «Правильно ли развивается мой ребенок !» Задержка роста (нанизм), обусловленная дефицитом соматотропного гормона (гормон роста) — одна из актуальных проблем всего общества. Заболевание проявляется в существенном замедлении физического развития, в результате дети, не получающие соответствующего лечения, с годами не могут достичь обычного среднего роста взрослого человека и обречены всю жизнь оставаться маленькими, по сути — инвалидами. Справиться с этой бедой, преодолеть кажущуюся безнадежность ситуации стало возможным с развитием генной инженерии и технологий, которые невозможно воспроизвести, не имея многолетней подготовки, соответствующей научной и технической базы. Благодаря препарату ГЕНОТРОПИН произодства компании «Pfizer Inc.» (США) — мирового лидера среди производителей лекарственных препаратов — у детей с низкорослостью появился шанс подрасти. ГЕНОТРОПИН содержит синтезированный с помощью рекомбинантных технологий сома­тропин, идентичный человеческому гормону роста. Об этом препарате, а также об опыте его применения рассказывает Владимир Боцюрко, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой эндокринологии Ивано-Франковского государственного медицинского университета.

 

Владимир Боцюрко, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой эндо­кринологии Ивано-Франковского государст­венного медицинского университета

— На самом деле нанизм — это огромное несчастье для людей, лишенных гормона роста. Обычные люди растут все детство и юность. Гормон роста у них вырабатывается и позднее, но в меньших количествах.

Науке тайны гормона роста стали известны не так давно, каких-то полсотни лет назад. В мире препарат гормона роста начали выпускать в 60-х годах ХХ века. Люди с недостаточным ростом подросли, но совсем немного, чуть-чуть. К тому же этот препарат был слишком уязвим — его производили из гипофизов умерших или крупного рогатого скота. С 1987 г., после того, как в ряде стран (США, Франция, Великобритания) были зарегистрированы случаи болезни Крейтцфельда — Якоба, использование таких препаратов было официально запрещено. Благодаря работам американских исследователей, разработавших генно-инженерный метод синтеза человеческого гормона роста, кардинально изменилась судьба больных с задержкой роста. С этого момента для лечения детей с дефицитом гормона роста используют исключительно генно-инженерный гормон роста — соматропин. ГЕНОТРОПИН производства компании «Pfizer Inc.» (США) — один из самых назначаемых в мире и в Украине препаратов гормона роста, получаемых при помощи рекомбинантных технологий. Полная идентичность человеческому гормону и отсутствие биогенных примесей позволяют без опасений использовать его для гормональной терапии пациентов любого возраста.

Хочу поблагодарить производителя ГЕНОТРОПИНА — компанию «Pfizer Inc.», которая всегда принимает активное участие в благотворительных акциях, за ту неоценимую помощь, которую ее сотрудники оказывают нам. В 2005 г. в Ивано-Франковске открылся «Центр роста». Спонсором Центра выступила компания «Pfizer Inc.», предоставив возможность бесплатного лечения ГЕНОТРОПИНОМ нуждающимся пациентам. Центр оснащен современным лабораторно-диагностическим оборудованием, в нем созданы все условия для оказания качественной медицинской помощи больным. Сейчас в «Центре роста» наблюдают 25 детей с нарушениями, обусловленными недостаточной выработкой соматотропного гормона.

В 2006 г. компания планирует продолжить спонсирование «Центра роста», а также предоставить бесплатную партию ГЕНОТРОПИНА для пациентов, не получающих гормон роста по национальной программе. Я надеюсь, что компания «Pfizer Inc.» и в будущем будет участвовать в Национальной программе по обеспечению пациентов препаратами гормона роста, и врачи эндокринологи в Украине получат возможность продолжить использование ГЕНОТРОПИНА для оказания действительно эффективной помощи своим пациентам.

Препарат ГЕНОТРОПИН производства компании «Pfizer Inc.» врачи нашей клиники применяют уже на протяжении 3 лет, и сегодня я могу с полной уверенностью говорить о его высочайшем качестве. В результате применения ГЕНОТРОПИНА темп роста наших пациентов составляет от 8 до 12 см в год в зависимости от возраста. «С гормоном роста я летаю», — сказал мне один пациент. Какой радостью светятся глаза детей и родителей! После безнадежности приходит волна надежды и оптимизма. Наше общество получает полноценного гражданина, а не инвалида.

Но процесс лечения — дорогостоящий (стоит лишь отметить, что оригинальная шприц-ручка ГЕНОТРОПИН ПЕН, при помощи которой вводится препарат, стоит около 150 евро, благодаря компании «Pfizer Inc.» каждому больному ее предоставляют бесплатно), непростой и длительный: ежедневные уколы без перерыва. За это время ребенок реально растет. Но поддерживать гормонотерапию затем необходимо всю оставшуюся жизнь. Прекращать нельзя, потому что гормон роста отвечает и за работу сердца, за рост и формирование мозга, за сердечную деятельность, за костную плотность, за силу мышц, за жизненную силу, наконец. Огромный опыт зарубежных эндокринологов и наших врачей свидетельствует о высокой эффективности заместительной терапии ГЕНОТРОПИНОМ. При его назначении врач может быть уверен в высочайшем качестве, максимальных показателях эффективности и безопасности препарата, поскольку они подтверждены результатами многоцентровых международных клинических исследований (Pfizer International Growth Study, KIGS).

Очень важно выявить заболевание в раннем возрасте, в этом случае возможно своевременное проведение необходимых терапевтических мероприятий. Клинические данные свидетельствуют о том, что в целом эффективность лечения выше у детей младшего возраста с меньшей скоростью роста до лечения, с большей задержкой роста и костного созревания, с большим дефицитом соматотропного гормона. При рано начатом и регулярно проводимом лечении удается достичь прогнозируемого роста (Consensus guidelines for the diagnosis and treatment of Growth Hormone Deficiency in childhood and adolescence: summary statement of the GH Research Society, 2000). Благодаря возможностям получения соматропина с помощью генно-инженерных технологий, показания к его применению значительно расширились и в настоящее время не ограничиваются только лечением при гипофизарной карликовости. Имеются данные об эффективности соматропина в лечении детей с внутриутробной задержкой роста, хондродисплазией, состоянием после облучения по поводу лейкозов и опухолей мозга, после трансплантации почки, с хронической почечной недостаточностью и другими заболеваниями.

Помимо увеличения линейного роста, в процессе терапии препаратом отмечают положительные сдвиги в гормональном, метаболическом, психическом статусе больных — как взрослых, так и детей. Эффекты ГЕНОТРОПИНА проявляются повышением мышечной силы, улучшением почечного кровотока, повышением сердечного выброса и другими. Повышается жизненный тонус пациентов, значительно улучшается качество их жизни. Пациенты, получающие ГЕНОТРОПИН, могут жить полноценной жизнью: работать, учиться, а в перспективе — обзаводиться семьей и детьми. Дети — наше будущее, поэтому нам надо позаботиться, чтобы они могли полноценно расти и развиваться. Надеюсь, что благодаря ГЕНОТРОПИНУ многие детские мечты мы сможем сделать реальностью.

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

Ученые из США случайно открыли лекарство от старения

Ученые из США случайно обратили старение людей вспять с помощью нескольких лекарств. Результаты еще предстоит проверить на более крупных группах испытуемых, но исследователи настроены оптимистично.

Ученые из американской исследовательской организации Intervene Immune нашли способ обратить старение с помощью противодиабетических препаратов и соматотропина (гормона роста). Исследование было опубликовано в журнале Aging Cell.

Исследователи не планировали создавать лекарство от старения — они лишь хотели выяснить, насколько безопасно использовать гормон роста для восстановления тканей вилочковой железы, в которой происходит созревание, дифференцировка и иммунологическое «обучение» T-клеток иммунной системы. После начала полового созревания она значительно атрофируется и зарастает жиром, дополнительное ее уменьшение происходит по мере старения. С этим отчасти связывают понижение иммунитета у пожилых людей.

Более ранние исследования показывали, что с помощью гормона роста можно запустить регенерацию вилочковой железы.

Эффект от гормона роста ведущий автор исследования иммунолог Грегори Фэйхи ранее проверил на себе самом. В 1986 году его заинтересовал эксперимент, в котором крысам пересадили клетки, вырабатывающие гормон роста, и это омолодило их иммунную систему. Удивившись, что никто больше не развивал эту тему и не проводил клинических исследований, спустя 10 лет, когда ему исполнилось 46, Фэйхи поставил эксперимент на себе. Так как гормон роста может способствовать развитию сахарного диабета, одновременно с ним Фэйхи принимал антидиабетический препарат дегидроэпиандростерон (DHEA). Эксперимент продлился месяц, по его итогам Фэйхи отметил регенерацию собственной вилочковой железы.

В ходе нового исследования на протяжении года девять мужчин 51-65 лет получали гормон роста и два препарата для диабетиков, DHEA и метформин. Последний, к слову, активно тестируется в качестве препарата-протектора от возрастных заболеваний, таких как рак и сердечно-сосудистые заболевания, но пока что недостаточно данных, чтобы заявлять о его безоговорочной пользе для людей без сахарного диабета.

Однако известно, что он способен замедлять старение клеток человека — по крайней мере, в пробирке.

Ученые регулярно брали у испытуемых образцы крови и следили за состоянием вилочковой железы с помощью МРТ. К концу исследования у семи участников она заметно регенерировала.

После окончания исследования Фэйхи обратился к генетику Стиву Хорвату, ранее разработавшему самые известные эпигенетические часы. Эпигенетика исследует изменения активности генов, при которых структура ДНК остается прежней. Часы представляют собой совокупность эпигенетических меток ДНК, которая позволяет определить биологический возраст ткани, клетки или органа. С их помощью и оценивались изменения, произошедшие в организме испытуемых.

Анализ эпигенетических изменений показал, что биологический возраст участников уменьшился на 2,5 года.

Признаки омоложения ученые нашли также и у иммунной системы. Такой результат удивил даже самих ученых.

«Я ожидал, что часы замедлятся, но никак не пойдут в обратную сторону, — говорит Хорват. — Все это выглядело довольно футуристично».

Из-за небольшого количества участников и отсутствия контрольной группы исследователи пока не берутся делать далеко идущих выводов о полученных результатах.

«Может быть, эффект правда есть, — отмечает клеточный биолог Вольфганг Вагнер. — Но результаты нельзя назвать надежными, потому что выборка была очень маленькой и работа велась без контрольной группы».

Неизвестно, насколько долговременным будет эффект, но он сохранился у шестерых испытуемых, которые предоставили образцы своей крови спустя полгода после исследования.

«Мы видели изменения у каждого из участников, и эффект был очень сильным, так что я настроен оптимистично», — говорит Хорват.

Ученые планируют провести более масштабное исследование, включив в него не только мужчин, но и женщин разных возрастов и национальностей. Фэйхи отмечает, что возможность регенерации вилочковой железы особенно важна для людей с недостаточно активной иммунной системой, в том числе стариков — одной из основных причин смерти людей старше 70 лет являются пневмония и другие инфекционные заболевания.

Гормон роста: эффективное средство для спортсменов | СОВЕТЫ | ЗДОРОВЬЕ

Такие спортивные фармакологические препараты позволяют существенно расширять возможности человеческого организма, увеличивая силу и выносливость человека и создавая оптимальные условия для тренировок.

Использование соматотропина

Одним из наиболее широко используемых средств, применяющихся в спорте, является гормон роста — соматотропин. Такое вещество вырабатывается в организме детей и подростков в области гипофиза. Благодаря его воздействию, в организме стимулируется соматический и скелетный рост. Входящие в его состав активные элементы, воздействуя на пластинки костей, способствуют их развитию.

Ученым удалось искусственно синтезировать гормона роста и начать выпускать его различные формы. Посещая специализированные сайты можно найти разнообразные фармакологические формы данного вещества, которые широко используются спортсменами в тренировочном процессе.

Воздействие гормона роста на организм

Искусственный соматотропин имеет мощное анаболическое воздействие на организм человека. Он способствует усилению синтеза белка в организме человека и тормозит процессы его распада. Также этот препарат усиливает процессы сгорания жиров, вырабатывая избыточную энергию и позволяя быстрее увеличивать мышечную массу.

Помимо этого соматотропин участвует в процессах углеводного обмена и обладает иммуностимулирующим эффектом. Также этот препарат способствует синтезу коллагена и хондроитина сульфата, укрепляя сухожилия, хрящи и соединительные ткани. Он способствует нормализации пропорций тела и улучшает структуру различных связующих тканей. Благодаря этому у спортсменов существенно проявляется выраженный эффект увеличения силовых показателей. Соматотропин позволяет увеличивать хрящевые и суставные ткани, делая тело атлета более массивным и сильным.

Перейдя по этой ссылке, можно приобрести различные формы гормона роста. На таких специализированных сайтах содержится несколько разновидностей данного вещества: Джинотропин, Кигтропин, Хигтропин, Ансомон и др. Такие препараты в своей основе содержат соматротропин.

Гормон роста также стимулирует и процессы липолиза, благодаря которому процесс вырабатывания энергии в клетках происходит за счет сжигания в тканях жиров. Это позволяет сохранять белки и использовать их в качестве строительного материала для развития мышц. Подобные препараты, содержащие соматотропин, помогают ускорять процесс роста мышечных тканей, сжигать все жировые отложения в теле, улучшая физические показатели спортсменов.

Имеются противопоказания, проконсультируйтесь со специалистом

* На правах рекламы

Смотрите также:

Дефицит гормона роста у детей

Помимо дефицита гормона роста, препараты, содержащие гормон роста, применяются и при других нарушениях роста у детей, которые родились с недостаточной массой и длиной тела и не догнали своих сверстников к четырем годам, детей низкого роста, вызванного синдромом Тернера, и детей с задержкой роста по причине хронической почечной недостаточности.

 

Дети, родившиеся с недостаточной массой и длиной тела

Дети, родившиеся с недостаточной массой и длиной тела, меньше по сравнению с другими младенцами, проведшими в матке аналогичный период времени. Как правило, они очень быстро растут в первые месяцы жизни и догоняют своих сверстников уже к двум годам. Если по достижении четырех лет этого не происходит, таким детям, родившимся с недостаточной массой и длиной тела, может потребоваться дополнительное введение гормона роста, чтобы достичь оптимального роста. [1]

Дети с синдромом Тернера

Синдром Тернера (по имени эндокринолога доктор Генри Тернера, который впервые описал это заболевание в 1938 году), представляет собой генетический
дефект, встречающийся только у девочек, у которых отсутствует, повреждена или присутствует лишь частично одна из двух Х-хромосом. Синдром Тернера может привести к нарушениям роста и низкорослости. Ранняя терапия с использованием гормона роста доказала свою эффективность для повышения темпов роста у девочек с синдромом Тернера и, как следствие, достижения ими роста взрослого человека. [2]

Хроническая почечная недостаточность (ХПН)

Хроническая почечная недостаточность (ХПН) представляет собой прогрессирующее со временем заболевание почек (по меньшей мере в течение трех месяцев). По мере развития ХПН почки теряют способность выводить отходы жизнедеятельности и лишнюю воду из организма. Дети с ХПН плохо растут, поэтому им показано применение рекомбинантного гормона роста человека. [3]

 

 

[1] Arianna Maiorana & Stefano Cianfarani 2009; 124:e519

[2] PD Davenport, ML et al. JCEM 2007; 92:3406–16; Stephure D et al. JCEM 2005; 90:3360–6; Linglart A et al. Eur J Endocrinol 2011; 164:891–7

[3] Müller-Wiefel D et al. Clin Nephrol 2010; 74:97–105

Гормон роста

Гормон Роста — легендарное средство фармакологической поддержки тренировочного процесса. ГР, он же соматотропин, или соматотропный гормон, используют представители всех видов спорта, от бодибилдеров и пауэрлифтеров до командных игроков, теннисистов, велосипедистов и легкоатлетов. Популярен Гормон Роста и среди любителей, которые хотят укрепить организм и получить максимальную отдачу от усилий, затраченных в тренажерном зале.

Что такое Гормон Роста?

Гормон Роста синтезируется клетками передней доли гипофиза. Его основная функция в том, чтобы стимулировать рост и развитие тканей, в том числе мышечной, костной и хрящевой. В детском возрасте выработка ГР максимальна. У взрослых уровень ГР в крови прогрессивно снижается: чем мы старше, тем меньше соматотропина циркулирует в нашем организме.

В спорте используется рекомбинантный препарат — аналог естественного Гормона Роста, который получают методами генной инженерии. Отличий между собственным и рекомбинантным гормоном нет — молекулы состоят из 191 аминокислотного остатка и обладают идентичными физиологическими свойствами.

Эффекты Гормона Роста:

Гормон Роста влияет на тысячи физиологических и биохимических процессов. В скелетной мускулатуре стимулирует пролиферацию клеток-сателлитов, способствует мышечной гиперплазии и гипертрофии. Ускоряет окисление жиров в клетках скелетной мускулатуры. В жировой ткани форсирует липолиз. Влияет ГР и на углеводный обмен.

Велико влияние Гормона Роста и на соединительную ткань, из которой состоят связки и сухожилия. Соматотропин укрепляет связующие элементы ОДА, делает более прочным весь суставно-связочный аппарат. Препараты ГР активно используются спортсменами во время реабилитации после повреждений, в том числе разрывов связок и переломов костей. ГР часто включают в стероидные курсы для профилактики травм. (Включение в курс соматотропина восстанавливает баланс прочности между растущими мышцами и элементами соединительной ткани — сухожилиями и связками.)

Гормон Роста повышает минеральную плотность костной ткани, а это очень важно с точки зрения профилактики остеопороза и остеопении. Остеопороз чаще поражает для женщин в возрасте менопаузы, но и мужчины сталкиваются с этой патологией. Курс ГР укрепит костную ткань и предупредит развитие опасного заболевания.

Соматотропин обладает омолаживающим действием, которое объясняется прямой стимуляцией синтетической функции клеток кожи, образованием новых волокон коллагена, увеличением концентрации в коже гиалуроновой кислоты. На курсе ГР улучшается состояние кожных покровов, волос и ногтей, и омолаживающий эффект виден невооруженным глазом.

Применение Гормона Роста в фитнесе и спорте:

Гормон Роста — один из мощнейших жиросжигателей, известных современной науке. Снижение процента жировой ткани с улучшением композиции тела достигается даже при незначительных погрешностях в диете. Эта особенность в сочетании с отличным профилем безопасности и антикатаболическим действием делает ГР идеальным препаратом для предсоревновательного цикла.

Если нужно растопить подкожный жир и проявить рельефную мускулатуру, но нет желания экспериментировать со стимуляторами или стероидами, лучшего варианта не найти. Плюс еще и в том, что липолитический эффект в полной мере проявляется даже в невысоких дозах, до 10 ЕД/сут.

Есть смысл использовать ГР массонаборных циклах. Да, курс Гормона Роста соло не даст резкого прироста общей массы. Соматотропин, в отличие от многих стероидов, не вызывает задержки жидкости в мышцах; набор массы получается качественный, без последующего отката. Кроме того, ГР повышает плотность, рельефность и васкуляризацию скелетной мускулатуры, что высоко ценится в бодибилдинге. Тем, кто хочет получить быстрый и максимальный результат, можно объединить ГР с SARMs и/или пептидами.

В силовых видах спорта (пауэрлифтинг, тяжелая атлетика) ГР применяется, главным образом, с целью профилактики травм. Прямого влияния на силовые показатели он не оказывает, но косвенное влияние, за счет укрепления суставов, имеет колоссальное значение. Укрепление суставов позволяет тренироваться без боли и ограничений, по плану наращивать рабочие веса и выходить на пик формы в нужный момент.

Итак, препараты ГР стоит принимать, если нужно подготовиться к соревнованиям, накачать мышцы и растопить подкожный жир, укрепить суставно-связочный аппарат и создать прочный фундамент для развития силовых показателей. Также Гормон Роста можно рекомендовать всем, кто хочет укрепить опорно-двигательный аппарат, омолодиться, повысить адаптационные возможности и ресурс прочности организма!

Эффекты Гормона Роста:

• Липолитический: ускоряет жиросжигание.
• Антикатаболический: препятствует разрушению мышечного протеина.
• Анаболический: стимулирует мышечную гиперплазию и гипертрофию.
• Регенераторный: защита от травм, сокращение времени на реабилитацию.
• Омолаживающий: улучшает состояние кожи и волос.
• Общеукрепляющий: усиливает иммунитет.
• Увеличивает минерализацию кости, препятствует развитию остеопороза.

Преимущества Гормона Роста:

• Безопасность;
• Не угнетает продукцию половых гормонов;
• Нет риска гинекомастии, выпадения волос и побочных эффектов стероидов;
• Улучшает липидный профиль крови, не повышает ЧСС и АД;
• ПКТ после курса ГР не нужна;
• Нет отката после курса.

Гормон Роста: производители и препараты

На рынке представлено множество препаратов Гормона Роста. Их качество зависит от технологии производства, которая влияет на точность дозировки и количество примесей (родственных белков и дезамидированных форм), снижающих биологическую активность.

Наиболее качественные препараты ГР:

• Starex — препарат Гормона Роста Старекс от компании WestPharm производится в США на сертифицированном по нормам GMP оборудовании. Характеризуется фармакологической степенью очистки, отсутствием родственных белков и дезамидированных форм. Максимальная степень защиты гарантирует оригинальность каждой упаковки.
• Джинотропин — компания GeneScience Pharmaceuticals Co. (Китай) выпускает хорошо известный в спортивном мире Джинотропин. Джинотропин производится на сертифицированном оборудовании. Новейшая технология производства (5-го поколения) позволяет полностью очищать продукт от родственных белков и дезамидированных форм. Оригинальность упаковки можно проверить на официальном сайте компании по уникальному номеру, указанному на стикере с фиброволокнами.
• Ансомон — Гормон Роста Ансомон производится в Китае компанией Anhui Anke Biotechnology (Group) Co. Ансомон соответствует всем европейским и американским стандартам качества фармакологических препаратов. Характеризуется высокой степенью очистки и максимальной биологической активностью, при этом цена Ансомона невысока. На сегодняшний день является одним из самых популярных и востребованных препаратов ГР на территории РФ.

Как принимать Гормон Роста?

Препараты Гормона Роста выпускаются во флаконах с лиофилизированным порошком. Порошок разводят бактериостатической водой. Инъекции ставят внутримышечного или подкожно. Доза зависит от текущих задач, но стандартная рекомендованная доза — 10 ЕД в сутки. Ставят инъекции 2 раза в день по 5 ЕД. Продолжительность курса от 3 до 6 месяцев.

Перейти к покупке

Какой гормон роста выбрать | Обзор препаратов

Ввиду популярности гормона роста и в медицине, и в бодибилдинге на рынке существует множество разных средств с основным компонентом в виде соматотропина. Очень важно отнестись к выбору внимательно, поскольку это серьезный препарат, имеющий определенные побочные эффекты и противопоказания.

Есть аптечные препараты и средства, реализуемые магазинами спортивного питания. Они отличаются стоимостью и схемой применения. Рассмотрим подробнее, какой гормон роста самый лучший, как выбрать препарат и не наткнуться на подделку.

По теме:

Гормон роста в бодибилдинге | Насколько эффективен и безопасен (+способы повысить уровень естественным путем)

Какой гормон роста выбрать

На рынке гормон роста представлен в виде порошка для приготовления раствора, который затем используют для выполнения подкожных или внутримышечных инъекций. Порошок подходит для транспортировки на любые расстояния. Подкожный или внутримышечный способ введения считают самым эффективным. Инъекции также снижают риск появления побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

Соматотропин в порошке представляет собой рекомбинантный гормон роста. Его получают с помощью методов генной инженерии, используя природное сырье – кишечную палочку (E. coli). При внедрении ДНК она начинает вырабатывать соматотропин. Получаемый гормон роста считают безопасным, у него мало побочных эффектов.

Критерии оригинального препарата гормона роста

Как отличить оригинальный препарат от подделки:

1. Известные и надежные производители включают в комплект и порошок, и растворитель (воду для инъекций).
2. Стандартные дозировки на рынке – 10 и 20 ЕД.
3. Все этикетки наклеены аккуратно, шрифты четкие и хорошо читаются.
4. На упаковке указаны название фирмы и юридический адрес.

По теме:

Гормон роста для похудения | Реально ли помогает сжигать жир

Рейтинг самых лучших препаратов гормона роста

Рассмотрим, какой гормон роста лучше купить, на примере нескольких популярных на рынке препаратов.

Getropin (Гетропин)

1. Производитель – Shanghai Biotech.
2. Страна – Китай (Шанхай).
3. Тип – рекомбинантный гормон роста.
4. Форма выпуска – лиофилизованный порошок в ампулах (10 ампул).
5. Дозировка – 10 ЕД (3,88 мг) в одной ампуле.
6. Суммарная доза – 100 ЕД (МЕ).
7. Стоимость – 8 000 р.

Плюсы Getropin:

• один из лучших производителей гормона роста, которые давно на рынке;
• высокая степень очистки – 96%;
• доступная цена;
• качество, проверенное временем.

По теме:

Гормон роста гетропин (getropin)

Препарат Гетропин представляет собой целый комплект со всем необходимым для выполнения инъекций. В нем представлены:

• 10 флаконов по 10 ЕД соматотропина;
• 10 ампул с водой для инъекций;
• 10 одноразовых шприцов немецкого бренда Pakro с иглами из хирургической стали;
• 10 спиртовых салфеток немецкого бренда Hartmann для дезинфекции места инъекции;
• клубная карта с уникальным номером для верификации на официальном сайте, участия в акциях и конкурсах от производителя.

Наличие карты указывает на подлинность продукта. Введя ее номер на сайте поставщика, можно в этом убедиться. При средней дозировке 5 ЕД в сутки Гетропина хватит на 20 дней. При среднем курсе 60-90 дней потребуется 3-5 комплектов, что составит 24-40 тыс. р.

Neotropin (Неотропин)

1. Производитель – Neo Labs Solutions.
2. Страна – Китай.
3. Тип – рекомбинантный гормон роста.
4. Форма выпуска – лиофилизованный порошок в ампулах (10 ампул).
5. Дозировка – 10 ЕД гормона роста во флаконе.
6. Суммарная доза – 100 ЕД.
7. Стоимость – 7600 р.

Плюсы Neotropin:

• уже давно на рынке;
• высокая степень очистки;
• доступная цена;
• качество, проверенное временем.

В составе Неотропина – высокоочищенный человеческий гормон роста, который состоит из 191 аминокислоты. По аминокислотному профилю препарат полностью соответствует соматотропину, который вырабатывается в организме человека. В связи с чем Неотропин считают одним из лучших препаратов гормона роста.

В 2010 году специалистами российской лаборатории были проведены исследования, в результате которых был сделан вывод, что Неотропин – качественный и «чистый» препарат, который может применяться по назначению.

Обратите внимание, что в настоящее время Неотропин активно подделывают недобросовестные производители. В описании препарата они используют оригинальное название – NEOTROPIN (НЕОТРОПИН), но на упаковке вы можете видеть совсем другое наименование, например, Neotrop. Этот препарат выпускается в жидкой форме.

Настоящий Неотропин представлен только в форме порошка. Его оригинальность легко проверить. На каждой упаковке Neotropin присутствует антиконтрафактная наклейка с защитным слоем и индивидуальным номером. По нему можно проверить каждую пачку на сайте производителя.

По стоимости Неотропин чуть дешевле Гетропина, поэтому курс 60-90 дней обойдется примерно в ту же сумму с небольшой экономией. Разница в стоимости связана с тем, что в комплекте представлен только препарат с водой для инъекций без инструментов для выполнения уколов.

По теме:

Как колоть гормон роста: куда и в какое время (+дозировки и подробная инструкция)

Norditropin (Нордитропин)

1. Производитель – «Ново Нордиск».
2. Страна – Дания.
3. Тип – рекомбинантный гормон роста.
4. Форма выпуска – раствор для подкожных инъекций в картриджах объемом 1,5 мл.
5. Дозировка – 5, 10 и 15 мг на 1,5 мл.
6. Суммарная доза – 15-45 МЕ.
7. Стоимость – в среднем 4500 р. (за дозировку 10 мг)

Плюсы Norditropin:

• сертифицированный гормон роста;
• европейский производитель;
• удобная шприц-ручка для постановки инъекций.

Препарат Norditropin относится к категории аптечных и зарегистрированных как лекарство, поэтому продается строго по рецепту. Представляет собой картридж объемом 1,5 мл. Он выполнен из стекла и укупорен колпачком с диском с одной стороны и поршнем с другой. Картридж запаян в пластиковую мультидозовую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций. Она предназначена для использования с иглами «НовоФайн», но они в комплект не входят.

Доза препарат отмеряется по щелчкам. Шприц-ручка позволяет выполнить от 1 до 29 щелчков. Доза на каждый щелчок определяется концентрацией гормона роста: для 5 мг – 0,0667 мг, для 10 мг – 0,1333 мг, для 15 мг – 0,2 мг. Остатки после инъекции необходимо хранить в холодильнике. Препарат остается годен в течение 28 суток.

Минусом препарата выступает высокая стоимость. На 1 мг соматотропина приходится 3 МЕ (международных единицы). То есть в одном шприце может содержаться 15, 30 или 45 МЕ. При средней дозировке 5 МЕ в сутки одного картриджа хватит на 3-9 дней, в то время как курс гормона роста должен длиться не менее 60-90 дней. Он может обойтись в 45-90 тыс. р.

Не пропусти интересные новости и события в телеграм-канале: https://tlgg.ru/fitbarnews

Оцените статью

Препараты гормона роста длительного действия — Текущее состояние и перспективы на будущее

Контекст: Препараты GH пролонгированного действия (LAGH) в настоящее время разрабатываются в попытке улучшить приверженность. Профиль действия GH после введения LAGH поднимает практические вопросы о клиническом мониторинге и долгосрочной безопасности и эффективности этих новых терапевтических агентов.

Методы: Рассмотрены недавняя литература и протоколы собраний, касающихся подготовки LAGH.

Результаты: Множественные препараты LAGH в настоящее время находятся на разных стадиях разработки, что позволяет снизить частоту инъекций GH с ежедневных до еженедельных, двухнедельных или ежемесячных. После введения LAGH пиковые и минимальные уровни GH и IGF-I в сыворотке изменяются в зависимости от механизма, используемого для продления действия GH. Рандомизированные контролируемые клинические испытания некоторых препаратов LAGH показали не меньшую эффективность по сравнению с ежедневным рекомбинантным человеческим GH (rhGH) в отношении улучшения скорости роста и состава тела у детей и взрослых с дефицитом GH (GHD), соответственно.Во время краткосрочной терапии не сообщалось о значительных побочных эффектах, связанных с LAGH.

Вывод: Несколько препаратов LAGH проходят клиническую разработку, и некоторые из них демонстрируют многообещающие доказательства краткосрочной клинической эффективности и безопасности у детей и взрослых с GHD. Связь временного повышения уровня GH и IGF-I после введения LAGH с эффективностью и безопасностью еще предстоит выяснить.Чтобы LAGH заменил ежедневный rhGH в лечении людей с GHD, необходимо решить ряд практических вопросов, включая методы корректировки дозы, время мониторинга IGF-I, безопасность, эффективность и рентабельность. Для ответа на эти клинически значимые вопросы потребуется долгосрочное наблюдение за эффективностью и безопасностью препаратов LAGH.

Ключевые слова: взрослый; дети; дефицит гормона роста; гормон роста длительного действия; приверженность лечению.

FDA одобряет еженедельную терапию дефицита гормона роста у взрослых

[9/1/2020] Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило согройю (сомапакитан) 28 августа для взрослых с дефицитом гормона роста. Sogroya — это первая терапия гормоном роста человека (hGH), которую взрослые пациенты принимают только один раз в неделю путем инъекции под кожу; другие одобренные FDA препараты гормона роста для взрослых с дефицитом гормона роста необходимо вводить ежедневно.

Дефицит гормона роста — это заболевание, характеризующееся неадекватной выработкой гормона роста передней долей гипофиза, небольшой железой, расположенной у основания головного мозга, которая вырабатывает несколько гормонов. Взрослые пациенты с дефицитом гормона роста могут получать гормон роста в качестве заместительной терапии.

Sogroya оценивался в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 300 пациентов с дефицитом гормона роста, которые никогда не получали лечение гормоном роста или прекращали лечение другими препаратами гормона роста по крайней мере за три месяца до исследования.Пациенты были случайным образом распределены для получения инъекций Sogroya еженедельно, еженедельно плацебо (неактивное лечение) или ежедневного соматропина, гормона роста, одобренного FDA. Эффективность Sogroya определялась процентным изменением туловищного жира, жира, который накапливается в туловище или центральной части тела, регулируется гормоном роста и может быть связан с серьезными медицинскими проблемами.

В конце 34-недельного периода лечения жир на туловище уменьшился в среднем на 1,06% среди пациентов, принимавших Sogroya еженедельно, в то время как среди пациентов, принимавших плацебо, он увеличился на 0.47%. В группе ежедневного приема соматропина жир туловища уменьшился на 2,23%. Пациенты в группах еженедельного приема соматропина и ежедневного приема соматропина имели аналогичные улучшения в других клинических конечных точках.

Наиболее частые побочные эффекты Sogroya включают: боль в спине, краску суставов, несварение желудка, нарушение сна, головокружение, тонзиллит, отек рук или голеней, рвоту, надпочечниковую недостаточность, гипертонию, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (тип фермент), увеличение веса и анемия.

Согроя не следует назначать пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) к препарату в анамнезе.Согроя также не следует применять пациентам с активным злокачественным новообразованием, любой стадией диабетического заболевания глаз, при которой высокий уровень сахара в крови вызывает повреждение кровеносных сосудов сетчатки, острым критическим заболеванием или пациентам с острой дыхательной недостаточностью из-за повышенного риска смертность при применении фармакологических доз Согроя у тяжелобольных без дефицита гормона роста.

Медицинские работники должны проводить обследование глаз перед началом применения Sogroya и периодически после этого, чтобы исключить уже существующий отек диска зрительного нерва (состояние, при котором наблюдается отек зрительного нерва в задней части глаза).Отек зрительного нерва (отек зрительного нерва) может быть симптомом внутричерепной гипертензии (повышенного давления внутри черепа). Гормоны роста могут вызывать или усугублять ранее существовавшую внутричерепную гипертензию.

FDA предоставило разрешение компании Novo Nordisk, Inc.

Гормон роста (парентеральный путь) Использование по назначению

Использование по назначению

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Некоторые лекарства, вводимые в виде инъекций, иногда можно давать дома пациентам, которым нет необходимости в больнице.Если вы принимаете это лекарство дома, ваш лечащий врач научит вас приготовить и ввести лекарство. У вас будет возможность попрактиковаться в его приготовлении и введении. Убедитесь, что вы точно понимаете, как нужно приготовить и ввести лекарство.

Важно читать информацию о пациенте и инструкции по применению, если они предоставляются вместе с вашим лекарством, каждый раз при получении рецепта.

Важно следовать всем инструкциям врача относительно тщательного выбора и смены мест инъекций на вашем теле.Это поможет предотвратить проблемы с кожей.

Поместите использованные иглы и шприцы в одноразовый контейнер, устойчивый к проколам, или утилизируйте их в соответствии с указаниями врача. Не используйте повторно иглы и шприцы.

Дозирование

Дозы лекарств этого класса будут разными для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этих лекарств. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если это вам не скажет врач.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

Для соматрем

• Для инъекционной лекарственной формы:
  • Для лечения нарушения роста, вызванного дефицитом гормона роста:
    • Дети? Доза зависит от веса тела и должна определяться вашим врачом.Обычная общая недельная доза составляет 0,3 миллиграмма (мг) на килограмм (кг) (0,136 мг на фунт) веса тела. Он делится на меньшие дозы и обычно вводится под кожу, но может быть введен в мышцу, как определит ваш врач.

Для соматропина

• Для инъекционной лекарственной формы:
  • Для лечения нарушения роста, вызванного дефицитом гормона роста:
    • Взрослые? Доза зависит от веса тела и должна определяться вашим врачом.Сначала это обычно 0,005 миллиграмма (мг) на килограмм (кг) (0,0023 мг на фунт) веса тела, вводимого под кожу один раз в день. При необходимости ваш врач может увеличить дозу.
    • Взрослые, использующие картриджи Norditropin или Norditropin NordiFlex? Доза зависит от веса тела и должна определяться врачом. Сначала это обычно 0,004 миллиграмма (мг) на килограмм (кг) (0,0002 мг на фунт) веса тела, вводимого под кожу один раз в день. При необходимости ваш врач может увеличить дозу.Доза вводится с помощью устройства для инъекций NordiPen для картриджей Norditropin и предварительно заполненной ручки для Norditropin NordiFlex.
    • Дети? Доза зависит от веса тела и должна определяться вашим врачом. Обычная общая недельная доза составляет от 0,16 до 0,3 мг на кг (от 0,073 до 0,136 мг на фунт) веса тела. Он делится на меньшие дозы и обычно вводится под кожу, но может быть введен в мышцу, как определит ваш врач.
    • Дети, использующие картриджи Norditropin или Norditropin NordiFlex? Доза зависит от массы тела и должна определяться вашим врачом.Обычная доза составляет от 0,024 до 0,034 мг на кг (от 0,011 до 0,015 мг на фунт массы тела), вводимая под кожу от 6 до 7 дней в неделю. Доза вводится с помощью устройства для инъекций NordiPen для картриджей Norditropin и предварительно заполненной ручки для Norditropin NordiFlex.
  • Для лечения нарушения роста, вызванного заболеванием почек:
    • Дети? Доза зависит от веса тела и должна определяться вашим врачом. Обычная общая недельная доза составляет 0.35 мг на кг (0,16 мг на фунт) веса тела. Он делится на меньшие суточные дозы и вводится под кожу или в мышцу.
  • Для лечения нарушения роста, вызванного синдромом Тернера:
    • Дети? Доза зависит от веса тела и должна определяться вашим врачом. Обычная общая недельная доза составляет 0,375 мг на кг (0,17 мг на фунт) веса тела. Он делится на меньшие дозы и вводится под кожу.
  • Для лечения нарушения роста, вызванного синдромом Прадера-Вилли:
    • Дети? Доза зависит от веса тела и должна определяться вашим врачом. Обычная общая недельная доза составляет 0,24 мг на кг (0,11 мг на фунт) веса тела. Он делится на 6 или 7 меньших доз в течение недели и вводится под кожу.
  • Для лечения похудания, вызванного болезнью приобретенного иммунодефицита (СПИД):
    • Взрослые с массой тела более 121 фунта (55 кг)? 6 мг вводят под кожу один раз в день перед сном.
    • Взрослые с весом от 99 до 121 фунтов (от 45 до 55 кг)? 5 мг вводится под кожу один раз в день перед сном.
    • Взрослые с весом от 77 до 98 фунтов (от 35 до 44 кг)? 4 мг, вводимые под кожу один раз в день перед сном.
    • Взрослые с массой тела менее 77 фунтов (35 кг)? Доза зависит от массы тела и должна определяться врачом. Обычно он составляет 0,1 мг на кг (0,045 мг на фунт) веса тела, вводимого под кожу один раз в день перед сном.
    • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.

Хранилище

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Хранить при температуре, указанной вашим лечащим врачом или производителем.

Последнее обновление частей этого документа: 1 июня 2021 г.

Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г.Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Что стимулирует назначение препаратов гормона роста в Англии? Цены и предпочтения пациентов

Введение

Биологические лекарства можно определить как биотехнологические продукты, активный ингредиент которых получен из живых клеток с помощью одного или нескольких методов рекомбинантной ДНК, контролируемой экспрессии генов и производства антител.1 Эти лекарства представляют собой прогресс в лечении пациентов с хроническими и опасными для жизни заболеваниями, такими как диабет, дефицит гормона роста и рак.2 Биологические лекарства, как правило, дороги по сравнению с обычными лекарствами, в основном из-за затрат на исследования и разработки и их сложный биосинтез и методы обращения с ними.3 Например, ремикад (инфликсимаб) стоит 12 584 фунта стерлингов в год на одного пациента для лечения болезни Крона.4 Как следствие, они потенциально ложатся тяжелым бременем на бюджеты здравоохранения даже в развитых странах с высоким уровнем дохода. Ресурсы.5 В бесплатной системе здравоохранения, финансируемой за счет общего налогообложения, такой как Национальная служба здравоохранения Великобритании, всегда есть необходимость оставаться в рамках бюджета и обеспечивать соотношение цены и качества для налогоплательщиков. 6 Согласно отчету Информационного центра здравоохранения и социального обеспечения в 2015 году расходы на лекарства в Англии составили 15,5 миллиарда фунтов стерлингов, при этом расходы больниц росли более высокими темпами, чем расходы на первичную медико-санитарную помощь.7 Пятилетний прогноз Национальной службы здравоохранения Англии прогнозировал дефицит бюджета в размере почти 30 миллиардов фунтов стерлингов в год к 2020-2021 гг. если растущий спрос не будет удовлетворен за счет увеличения годовой эффективности, а финансирование останется неизменным в реальном выражении.8 Национальная служба здравоохранения здравоохранения ставит перед собой цель снизить стоимость приобретения лекарств, не влияя на клинический результат, за счет увеличения использования менее дорогих генерических альтернатив фирменным лекарствам.9

Истечение срока действия патента на ряд биологических препаратов и создание нормативно-правовой базы Европейское агентство по лекарственным средствам, зарегистрировавшее аналогичные биологические препараты, называемые «биоаналогами», повысило ожидания уполномоченных по здравоохранению, что биосимиляры снизят высокую стоимость этих лекарств и дадут потенциальную экономию для NHS.Великобритания представляет собой относительно большой рынок биологических и генерических лекарств, поэтому представляет собой потенциально привлекательный рынок для производителей биосимиляров.10 Недавние данные показали, что потребление биосимиляров в Великобритании низкое по сравнению с Германией и Швецией.11 Возможные причины этого низкое распространение получили медицинские работники и опасения пациентов относительно качества, безопасности и эффективности биосимиляров и лояльности к бренду.12

Человеческий рекомбинантный гормон роста — это биологическое лекарство, биосимиляры которого доступны с 2006 года.13 Отчет IMS Health в 2014 году показал, что потребление биоподобного гормона роста значительно различается на разных европейских рынках, с самым высоким уровнем использования в Польше (99%) и самым низким в Норвегии (3%) и Великобритании (5%). В Польше внедрение строгой системы закупок привело к увеличению доли рынка биоаналога гормона роста.11, 14 В 2015 году препараты гормона роста стоили 35 742 128 фунтов стерлингов, что составляет 0,385% от общего счета за лекарства в первичной медико-санитарной помощи. 7

Хотя концепция дженериков и биоподобных препаратов одинакова, биоаналоги не могут считаться дженериками, поскольку они похожи, но не идентичны фирменным биологическим препаратам из-за высокого молекулярного веса и сложности биопрепаратов, а также различий в процессе синтеза.15 Это было признано Европейским медицинским агентством (EMA) в специальном законодательстве для утверждения биосимиляров.16 Руководящие указания Агентства по регулированию лекарственных средств и медицинских товаров Великобритании (MHRA) в отношении биосимиляров заключаются в том, что продукты не должны считаться идентичными из-за их высокомолекулярных свойств. весовые и структурные различия между биологическими препаратами. Таким образом, биологические препараты и биоаналоги прописываются по торговым маркам, а не по их международным незащищенным наименованиям.17 Политики Великобритании, возможно, ожидали, что более низкая цена на биологические препараты по сравнению с фирменными биологическими лекарствами (15–30%) приведет к быстрому их распространению. таким же образом, как и обычные низкомолекулярные лекарственные средства-генерики, даже несмотря на то, что разница в ценах на генерические низкомолекулярные лекарственные средства гораздо больше (50–90%).18 Высокая удельная стоимость биологических лекарств означает, что небольшая разница в цене в процентах может привести к значительной годовой экономии19. Степень, в которой может быть реализована экономия на назначении обычных низкомолекулярных лекарств, является функцией многофакторного влияния на выписывание рецептов в Великобритании. 20–22 Неясно, повсеместно ли то же влияние, что и непатентованные лекарства, применимо и к биологическим лекарствам. С 2006 года EMA одобрило 23 биоаналога в различных терапевтических областях, включая гормон роста, эритропоэтины, факторы, стимулирующие колонии гранулоцитов, моноклональные антитела и инсулин.Европейский опыт за эти 10 лет показал, что распространение и проникновение на рынок потенциальных биосимиляров зависит от терапевтической области, географического региона и приемлемости пациентов. Распространение и проникновение на рынок биоподобных препаратов также определяется колебаниями цен, динамикой местного рынка, конкурентами, знаниями заинтересованных сторон и опытом работы с продуктами и маркетинговыми усилиями компаний23.

Основными целями данного исследования было провести подробный анализ структуры использования человеческого рекомбинантного гормона роста в учреждениях первичной и вторичной медико-санитарной помощи в Англии и для определения возможных факторов, влияющих на его назначение.Была высказана априорная гипотеза, что, как и в случае с дженериками, цена будет доминирующим фактором, влияющим на использование этих лекарств.

Результаты

Ценообразование и расходы

В первичной медико-санитарной помощи цены на фирменные препараты гормона роста не изменились с апреля 2011 г. по декабрь 2015 г., за исключением препаратов Генотропин, которые снизились на 25%. Цены на биоподобный гормон роста (препараты Омнитропа) снизились на 15% за этот период (таблица 1).За тот же период произошло более значительное снижение цен на вторичную помощь, включая все препараты Genotropin, Humatrope Cart, Norditropin SimpleXx, Omnitrope SurePal и Zomacton Inj (таблица 1).

Таблица 1

Изменение цены / DDD (в фунтах стерлингов) гормона роста в системе первичной и вторичной медико-санитарной помощи с апреля 2011 г. по декабрь 2015 г.

Расходы на препараты гормона роста в первичной медико-санитарной помощи в Англии снизились на 17,91% в период с апреля 2011 г. по декабрь 2015 г. , тогда как расходы на вторичную медицинскую помощь увеличились на 68.41% за тот же период.

Объем использования

Использование гормона роста в первичной медико-санитарной помощи снизилось с 764 877 DDD во втором квартале 2011 года до 709 054 DDD в четвертом квартале 2015 года. Регрессионный анализ показывает, что это снижение в среднем составляет 0,45% за квартал (95% ДИ От 0,70% до 0,21%) статистически значимо. Genotropin Cart, Norditropin SimpleXx и Saizen Click.easy доминировали на рынке гормонов роста по объему, составляя 30%, 24% и 17,5% соответственно от прописанного гормона роста во втором квартале 2011 года (рисунок 1).К четвертому кварталу 2015 года Genotropin Cart, Norditropin SimpleXx по-прежнему занимали самую высокую долю на рынке гормонов роста — 22% для обоих, но Saizen Cart заменил Saizen Click.easy с 14,5% (рисунок 1).

Рисунок 1

Ежеквартальное использование препаратов гормона роста в учреждениях первичной медико-санитарной помощи с апреля 2011 г. по декабрь 2015 г. DDD, установленная суточная доза.

В отличие от первичной медико-санитарной помощи, использование гормона роста вторичной медико-санитарной помощи увеличилось вдвое с 152 457 DDD во втором квартале 2011 года до 304 443 DDD в четвертом квартале 2015 года, что представляет собой статистически значимое увеличение в среднем на 5.8% (95% ДИ от 4,71% до 6,89%) в квартал. Как и в первичной медико-санитарной помощи, Genotropin Cart и Norditropin SimpleXx доминировали на рынке гормона роста по объему, составляя 18% и 23% соответственно от прописанного гормона роста во втором квартале 2011 года. К четвертому кварталу 2015 года Genotropin Cart снизился до 12. %, Norditropin SimpleXx немного увеличился до 25%, но на Omnitrope Cart и Saizen Cart также приходилось 11% и 12% рынка соответственно (диаграмма 2).

Рисунок 2

Ежеквартальное использование препаратов гормона роста в учреждениях вторичной медицинской помощи с апреля 2011 года по декабрь 2015 года.DDD, определенная суточная доза.

Корреляционный анализ между ценой за DDD и использованием продукта в первичной медико-санитарной помощи показал, что для Norditropin NordiFlex, Saizen Cart и Saizen Click.easy корреляции не было. Для Genotropin Cart была промежуточная положительная корреляция (R² = 0,5023), а для Genotropin MiniQuick, Humatrope Cart, Norditropin SimpleXx и Zomacton Inj была слабоположительная корреляция (R² = 0,1081, 0,075, 0,2313 и 0,0006, соответственно). Для остальных продуктов была выявлена ​​слабая отрицательная корреляция (NutropinAq Cart R² = 0.2066, Omnitrope Cart R² = 0,0764, Omnitrope SurePal R² = 0,3614), за исключением Genotropin GoQuick, наблюдалась промежуточная отрицательная корреляция.

В вторичной медицинской помощи наблюдалась аналогичная разнообразная картина корреляции между ценой / DDD и использованием продукта. Нордитропин NordiFlex и Omnitrope Cart не показали корреляции. Для Genotropin GoQuick, NutropinAq Cart и Saizen Cart была обнаружена слабоположительная корреляция (R² = 0,2535, 0,0873, 0,0004 соответственно). Для остальных продуктов была выявлена ​​слабая отрицательная корреляция (Genotropin Cart R² = 0.0128, Genotropin MiniQuick R² = 0,1622, Humatrope Cart R² = 0,0155, Omnitrope SurePal R² = 0,4973 и Zomacton Inj R² = 0,3766), за исключением Norditropin SimpleXx, наблюдалась промежуточная отрицательная корреляция.

В таблице 2 приведены основные характеристики восстанавливающих агентов и готовых к использованию препаратов гормона роста. На Рисунке 3 показаны тенденции использования продуктов, требующих восстановления, и продуктов, содержащих готовые к употреблению рецептуры, в учреждениях первичной и вторичной медицинской помощи. Использование продуктов, требующих восстановления (Genotropin Cart, Genotropin GoQuick, Genotropin MiniQuick, Humatrope Cart, Saizen Click.easy и Zomacton Inj) все продемонстрировали явное снижение использования в первичной медико-санитарной помощи (R² = 0,9292) и небольшое увеличение использования во вторичной помощи (R² = 0,139). Напротив, использование готовых к применению продуктов (Norditropin NordiFlex, Norditropin SimpleXx, NutropinAq Cart, Omnitrope Cart, Omnitrope SurePal и Saizen Cart) показало очень явный рост использования в первичной и вторичной помощи (R² = 0,7526) и (R² = 0,9633) соответственно.

Таблица 2

Характеристики препаратов гормона роста

Рисунок 3

Сравнение между агентами, требующими восстановления, и готовыми к использованию агентами в первичной и вторичной помощи в период с апреля 2011 года по декабрь 2015 года.DDD, определенная суточная доза.

На рис. 4 показано, что в первичной медико-санитарной помощи использование пяти из шести готовых к применению препаратов увеличилось в период с 2011 по 2015 год независимо от цены. Использование четырех из шести восстановительных агентов уменьшилось за тот же период, хотя их цены снизились. На Рисунке 5 показано, что во вторичной медицинской помощи использование всех готовых препаратов увеличилось в период с 2011 по 2015 год независимо от цены. Использование трех из шести агентов, требующих восстановления, увеличилось за тот же период, когда их цены снизились.Использование оставшихся трех восстановительных агентов сократилось, несмотря на снижение цен.

Рис. 4

Использование в сравнении с ценой / DDD восстановления, требующего агентов и готовых к использованию агентов препаратов гормона роста в первичной медико-санитарной помощи. DDD, определенная суточная доза.

Рисунок 5

Зависимость использования от цены / DDD восстановления, требующего агентов и готовых к использованию агентов препаратов гормона роста во вторичной медицинской помощи. DDD, определенная суточная доза.

Обсуждение

Давно установленные принципы надлежащей практики назначения лекарств и оптимизации лекарств предполагают, что врачи стремятся выписывать рецепты таким образом, чтобы максимизировать эффективность, минимизировать риски и учитывать опыт пациентов.29 В то же время в системе здравоохранения, свободной в момент необходимости, финансируемой за счет общего налогообложения, назначающие лекарства учитывают относительную стоимость лекарств, политику NHS и рекомендации NICE, при этом уважая выбор пациента.30, 31 Баланс между этими противоречивыми целями и рекомендациями привести к правильному назначению для достижения максимальной эффективности, минимального риска и затрат, хотя признается, что финансовые и нефинансовые стимулы также могут потребоваться для поощрения передовой практики.32

В Великобритании назначение гормона роста осуществляется в соответствии с протоколом совместного лечения между первичная и вторичная помощь.В больнице консультант-эндокринолог сначала ставит диагноз пациенту, нуждающемуся в гормоне роста. Медсестра-эндокринолог демонстрирует пациенту доступные устройства с гормоном роста, а затем обучает пациента использованию выбранного устройства. Затем пациенту предоставляется первоначальный запас. Врач общей практики (GP) первичной медико-санитарной помощи продолжает прописывать пациенту гормон роста в соответствии с местным согласованным протоколом совместной медицинской помощи.33

В Англии в настоящее время существует семь препаратов гормона роста.Хотя эти препараты различаются инъекционным устройством для доставки гормона роста, эти препараты равны с точки зрения клинической эффективности34. При наличии такого разнообразия препаратов эндокринологов и других медицинских работников, прописывающих гормон роста, просят сделать некоторые из них. комплексные решения по подбору препарата для каждого пациента. В последних рекомендациях NICE по лечению гормоном роста от 2010 г. указано, что выбор продукта должен основываться на обсуждении между врачом, выписывающим рецепт, и пациентом или родителями пациентов, с учетом преимуществ и недостатков каждого устройства.Если подходит более одного варианта, следует выбрать менее дорогой.34

В этом исследовании мы классифицировали устройства для доставки гормона роста на препараты, требующие восстановления, и готовые к использованию средства. Готовые к применению агенты характеризовались меньшим количеством этапов и времени, необходимых для приготовления дозы пациентами, и, возможно, уменьшением количества ошибок пользователя, которые могут возникнуть в процессе восстановления. Восстановление может быть довольно сложным, поскольку для каждого препарата требуется специальный набор для восстановления.Картридж, содержащий лиофилизированный гормон роста, восстанавливается с использованием только шприца для разбавителя, который прилагается к картриджу. Шприц для разбавителя помещается в набор для восстановления, крышка иглы шприца для разбавителя снимается и вставляется картридж. Когда игла дилуента вставляется внутрь картриджа, поршень разбавителя толкается до тех пор, пока весь разбавитель не переместится в картридж. Затем картридж вынимают из набора, осторожно вращая (перемешивая), но не встряхивая, пока раствор не станет прозрачным.35

Исследования показали, что устройства с предварительно приготовленным раствором (готовые к использованию устройства) более приемлемы для пациентов и / или родителей, чем устройства, требующие восстановления. Простота и наименьшее количество шагов, необходимых для приготовления и введения доз гормона роста, считаются одними из наиболее желательных атрибутов устройств для введения.36, 37 Готовые к применению агенты вызывают меньшую боль, чем агенты, требующие восстановления, из-за более высокой концентрации эти продукты и, следовательно, меньшие объемы вводимого гормона роста.Кроме того, добавление консерванта и буфера к предварительно приготовленному раствору гормона роста уменьшает боль при инъекции.38

Интересно, что использование лидера рынка гормона роста в первичной медико-санитарной помощи Genotropin Cart снизилось за период исследования, несмотря на снижение цен на 25% (рисунок 1). За тот же период Saizen Cart (готовый к использованию агент) заменил Saizen Click.easy (агент, требующий восстановления), хотя его цена была той же (рис. 1). Это ставит под сомнение политические предположения о преобладании более дешевых лекарств.Это также показывает, что предполагаемое предпочтение может перевесить национальные рекомендации по выбору агентов с наименьшими затратами. Результаты имеют значение для тех, кто рассматривает эффективность внедрения национального руководства. Кроме того, результаты имеют значение для руководителей бюджета NHS, когда они рассматривают, какие лекарства сделать доступными в рамках местной экономики здравоохранения.

Структура использования продуктов вторичной медико-санитарной помощи была более разнообразной (диаграмма 2). В этом секторе использование Genotropin Cart снизилось, несмотря на 27.Снижение цен на 75% за исследуемый период (диаграмма 2). Лидер рынка вторичной помощи, Нордитропин Симплекс (готовый к применению препарат), вырос лишь незначительно, несмотря на снижение цен на 14,5%. Omnitrope Cart (менее дорогой вариант) и Siazen Cart (самый дорогой вариант) (готовые к использованию агенты) увеличили свою долю на рынке вторичной медицинской помощи, хотя в обоих случаях цена не изменилась. Эти результаты показывают, что простота использования, а не цена, является ключевым фактором, влияющим на решение о назначении.В рамках Национальной службы здравоохранения Великобритании стоимость лекарств в рамках первичной и вторичной медико-санитарной помощи оплачивается по-разному. В системе первичной медико-санитарной помощи правительство возмещает расходы на отпускаемые ими лекарства по базовой цене NHS, которая устанавливается на национальном уровне, тогда как в больницах цены, оплачиваемые за лекарства, согласовываются с производителями в рамках региональных и местных процессов заключения контрактов. Эти скидки иногда компенсируются, поскольку больничные лекарства облагаются НДС, а лекарства первичной медико-санитарной помощи — нет. Это означает, что цены на лекарства во вторичном звене часто отличаются.

Анализ цен и использования продукта подтверждает это наблюдение. Для ряда продуктов первичной и вторичной медико-санитарной помощи не обнаружено корреляции между ценой и производственным использованием. Действительно, некоторые показали положительную корреляцию, указывающую на то, что более высокая цена была связана с более высоким использованием. Отрицательная корреляция предполагает, что цена влияет на использование. Однако в первичной и вторичной помощи все отрицательные корреляции были слабыми R ² <0,5, за исключением Genotropin GoQuick в первичной медико-санитарной помощи и Norditropin SimpleXx в вторичной помощи, которые были промежуточными R ² > 0.5 <0,75. Такое полное разнообразие корреляций в обоих секторах указывает на то, что цена не является движущей силой использования продукта.

Использование готовых к использованию агентов увеличилось в обоих секторах за исследуемый период (диаграмма 3). Это объясняет небольшое общее снижение уровня гормона роста в первичной медико-санитарной помощи, поскольку оно включает рост использования готовых к применению агентов, которому противодействует значительное сокращение использования агентов, требующих восстановления. Кроме того, общий рост вторичной медицинской помощи включает в себя значительный (почти утроенный) рост количества готовых к применению агентов и сокращение использования восстанавливающих агентов (рис. 3).На рисунке 3 также показано, что до 2014 г. доминировали агенты, требующие восстановления, но их уступили готовым к использованию агентам. Это, возможно, является отражением более консервативной скорости изменения схем назначения лекарств в Великобритании, поскольку препараты, требующие восстановления, были доступны с 1987 года39, тогда как первые готовые к применению препараты стали доступны в Великобритании только в 2000 году, а более новые устройств с 2011 года (Norditropin Nordiflex и Saizen Cart были запущены в 2011 году, а Omnitrope Surepal — в 2013 году).40, 41 Это подтверждается в литературе, которая определила рынок Великобритании как один из самых медленных рынков в Европе в плане освоения новых лекарств42. Кроме того, стабильные пациенты, скорее всего, будут продолжать принимать продукт, с которого они были начаты, поскольку, если все хорошо, пациенты и врачи могут не захотеть переходить на другой препарат. Таким образом, учитывая характер этой терапии, требуется время, чтобы новые продукты завоевали популярность на рынке.

Рисунки 4 и 5 также показывают, что количество или использование препаратов гормона роста не зависит от цены в учреждениях первичной и вторичной медико-санитарной помощи.Использование готовых агентов увеличилось в обоих секторах независимо от изменения цены (уменьшилась или не изменилась).

Это говорит о том, что простота использования, а не цена, является ключевым фактором при выборе продукта гормона роста в первичной и вторичной медико-санитарной помощи. Результаты этого исследования согласуются с предыдущими исследованиями фирменного гормона роста, в которых подчеркивалось, что простота использования и удобство (готовые составы) были наиболее важными характеристиками продукта с точки зрения пациентов.37, 43, 44 Это могло быть связано с тем, что пациенты — подростки, которые будут проходить очную форму обучения, и которым требуются быстрые и простые в использовании рецептуры.

Предыдущая литература по этому вопросу была сосредоточена на предпочтениях пациентов в отношении конкретных устройств. Это исследование было сосредоточено на том, отражаются ли эти предпочтения при выборе продуктов, назначаемых врачом. Неявно это говорит о том, что в отношении гормона роста назначающие препараты, следуя принципам оптимизации лекарств, больше учитывают предпочтения пациентов, чем центральное руководство по экономической эффективности.Это контрастирует с другими странами, где экономика здравоохранения требует перехода на биоподобный гормон роста, что означает, что 99% назначений приходится на менее дорогостоящие биосимиляры14. Во-первых, период времени для анализа был ограничен 5 годами, поскольку мы хотели изучить использование гормона роста в первичной и вторичной помощи. Мы могли получить доступ только к ежемесячным данным по первичной и вторичной помощи с 2011 года. Во-вторых, рассматривалась сегментированная регрессия анализа данных с прерывистыми временными рядами, но изменение цен на гормон роста не было связано с одним моментом времени, и руководство NICE по гормону роста было не изменилось за период исследования.Визуальный анализ рисунков 1 и 2 не показал резких изменений в характере использования гормона роста в течение периода исследования, необходимого для этого типа анализа.

С замедленным высвобождением, увеличенным периодом полураспада, новыми устройствами для инъекций и альтернативными путями доставки

International Journal of Nanomedicine 2014: 9 отправьте рукопись | www.dovepress.com

Dovepress

Dovepress

3537

Разработка препаратов гормона роста человека

19.Ли Х.Дж., Райли Дж., Джонсон О. и др. Характеристика in vivo составов гормона роста человека с замедленным высвобождением

. J Pharmacol Exp Ther.

1997; 281 (3): 1431–1439.

20. Вэй Й, Ван И-Х, Ван В., Хо С.В., Вей В., Ма Г-Х. Микросферы mPEG-PLA

с узким распределением по размерам увеличивают контролируемый эффект высвобождения

рекомбинантного гормона роста человека. J Mater Chem.

2011; 21 (34): 12691–12699.

21. Какидзава Ю., Нишио Р., Хирано Т. и др.Контролируемое высвобождение препаратов белка

из недавно разработанных микрочастиц на основе амфифильных полимеров

, состоящих из наночастиц. J Control Release. 2010. 142 (1): 8–13.

22. Ким С.Дж., Хан С.К., Ким М.Дж., Ким Д.Х., Ли Ю.П. Разработка нового препарата

с замедленным высвобождением рекомбинантного гормона роста человека

с использованием микрочастиц гиалуроната натрия. J Control Release.

2005; 104 (2): 323–335.

23. Петер Ф., Бидлингмайер М., Савой С., Джи Х. Дж., Сэнгер РН.Трехлетняя эффективность и безопасность LB03002, препарата гормона роста

(GH) с замедленным высвобождением один раз в неделю, у детей препубертатного возраста с дефицитом GH

(GHD). J Clin Endocrinol Metab. 2012. 97 (2): 400–407.

24. Биллер Б.М., Джи Х.Дж., Ан Х. и др. Эффекты гормона роста с замедленным высвобождением

один раз в неделю: двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

при дефиците гормона роста у взрослых. J Clin Endocrinol Metab.

2011; 96 (6): 1718–1726.

25. Келли К.А., Хоудл С.М., Нейлор А. и др. Устойчивость гормона роста

человека в сверхкритическом диоксиде углерода. J Pharm Sci. 2012;

101 (1): 56–67.

26. Говардхан С., Халаф Н., Юнг К.В. и др. Новый кристалл пролонгированного действия

таловый состав гормона роста человека. Pharm Res. 2005;

22 (9): 1461–1470.

27. Kim HK, Park TG. Микрокапсулирование гормона роста человека

в биоразлагаемых полиэфирных микросферах: агрегация белков

стабильность и механизм неполного высвобождения.Biotechnol Bioeng.

1999; 65 (6): 659–667.

28. Yoo HS. Фото-сшиваемые и термочувствительные гидрогели, содержащие

хитозан и плюроник для замедленного высвобождения гормона роста человека

(hGH). J Biomater Sci Polym Ed. 2007. 18 (11): 1429–1441.

29. Катакам М., Равис В.Р., Голден Д.Л., Банга А.К. Контролируемое высвобождение

гормона роста человека после подкожного введения

собакам. Int J Pharm.1997. 152 (1): 53–58.

30. Тэ Дж., Корнфилд Дж. А., Хаббелл Дж. А.. Устойчивое высвобождение гормона роста

человека из гидрогелей, образующих in situ, с использованием самосборки поли (этиленгликоля) с фторалкильными концевыми группами

. Биоматериалы. 2005; 26 (25):

5259–5266.

31. Shinde UP, Joo MK, Moon HJ, Jeong B. Золь-гель переход водного раствора PEG–

PAF и его применение для замедленного высвобождения гормона роста.

J Mater Chem. 2012. 22 (13): 6072–6079.

32. Парк М.Р., Чун К., Ан СВ, Ки М.Х., Чо К.С., Сонг СК. Стабильная доставка гормона роста человека

с использованием полиэлектролитного комплекса —

, нагруженного термочувствительным полифосфазен-гидрогелем. J Control Release.

2010; 147 (3): 359–367.

33. Парк MR, Seo BB, Song SC. Система двойного ионного взаимодействия на основе полиэлектролитного комплекса

и ионного, инъекционного и термочувствительного гидрогеля

для замедленного высвобождения гормона роста человека.Биоматериалы.

2013; 34 (4): 1327–1336.

34. Ли Дж., Тан CY, Ли С.К., Ким Ю.Х., Ли К.Й. Контролируемая доставка тепла

шокового белка с использованием инъекционной системы комбинации микросферы / гидрогеля

для лечения инфаркта миокарда. J Control Release.

2009; 137 (3): 196–202.

35. Brodbeck KJ, Pushpala S, McHugh AJ. Длительное высвобождение

гормона роста человека из депо раствора PLGA. Pharm Res.

1999; 16 (12): 1825–1829.

36. García J, Dorta MJ, Munguía O, Llabrés M, Fariña JB. Биоразлагаемые ламинарные имплантаты

для замедленного высвобождения рекомбинантного гормона роста человека

. Биоматериалы. 2002. 23 (24): 4759–4764.

37. de Schepper J, Rasmussen MH, Gucev Z, Eliakim A, Battelino T. Long-

действующий пегилированный человеческий GH у детей с дефицитом GH: однократное испытание с увеличением дозы

, исследующее безопасность, переносимость, фармакокинетика

и фармакодинамика.Eur J Endocrinol. 2011; 165 (3): 401–409.

38. Кларк Р., Олсон К., Фух Г. и др. Гормоны роста пролонгированного действия pro

получают путем конъюгации с полиэтиленгликолем. J Biol Chem. 1996;

271 (36): 21969–21977.

39. Кокс Г.Н., Розендаль М.С., Члипала Е.А., Смит Д.Д., Карлсон С.Дж., Доэрти Д.Х.

Моно-ПЭГилированный аналог гормона роста человека пролонгированного действия представляет собой мощный стимулятор набора веса и роста костей

крыс

после гипофизэктомии.Эндокринология. 2007. 148 (4): 1590–1597.

40. Pasut G, Mero A, Caboi F, Scaramuzza S, Sollai L, Veronese FM. Новое активное производное ПЭГ-бета-аланин

для высвобождаемой белковой конъюгаты

. Bioconjug Chem. 2008. 19 (12): 2427–2431.

41. Магнуссон Дж. П., Берсани С., Салмазо С., Александр С., Калицети П. In situ

рост полимеров ПЭГ с боковыми цепями из функционализированного человеческого роста

гормон — новый метод получения усиленного протеин-полимера

конъюгаты.Bioconjug Chem. 2010. 21 (4): 671–678.

42. Pai SS, Hammouda B, Hong K, Pozzo DC, Przybycien TM, Tilton RD.

Конформация цепи полиэтиленгликоля в моно-

ПЭГилированном лизоциме и моно-ПЭГилированном гормоне роста человека.

Bioconjug Chem. 2011. 22 (11): 2317–2323.

43. Меро А., Скьявон М., Веронезе Ф.М., Пасут Г. Новый метод

увеличивает селективность опосредованного трансглутаминазой ПЭГилирования

кальцитонина лосося и гормона роста человека.J Control Release.

2011; 154 (1): 27–34.

44. Турен П., Д’Суза Г.А., Куридес И. и др .; GH Lipoatrophy Study

Группа

. Липоатрофия у пациентов с дефицитом гормона роста, получавших

пегилированного гормона роста пролонгированного действия. Eur J Endocrinol. 2009. 161 (4): 533–540.

45. Познанский М.Дж., Халфорд Дж., Тейлор Д. Конъюнктура гормона роста-альбумина

гейт. Снижение почечной токсичности и изменение плазменного клиренса. FEBS Lett.

1988; 239 (1): 18–22.

46.Осборн Б.Л., Секут Л., Коркоран М. и др. Альбутропин: слияние гормона роста

с альбумином с улучшенной фармакокинетикой и макодинамикой phar-

у крыс и обезьян. Eur J Pharmacol. 2002; 456 (1–3):

149–158.

47. Cleland JL, Geething NC, Moore JA, et al. Новый слитый белок гормона роста

длительного действия (VRS-317): повышенная активность

и период полураспада in vivo. J Pharm Sci. 2012. 101 (8): 2744–2754.

48.Ким Э.С., Чан До С., Ян С.Ю. и др. Контролируемое высвобождение человеческого гормона роста

, слитого с гибридным Fc-фрагментом человека, через нанопористую полимерную мембрану

. Наноразмер. 2013. 5 (10): 4262–4269.

49. Хёйбай С., Пфайфер AFH, Фероне Д., Гилфойл Д., Бекерт М., Кристиансен Дж. С..

OR03-5 A фаза 2, многоцентровое, многодозовое, открытое, параллельное

Группа

, активно контролируемая, безопасность, переносимость, фармакокинетика и

Фармакодинамическое исследование ACP-001 у взрослых пациентов с Growth Hor-

Дефицит

монет (AGHD).Гормона роста IGF Res. 2012; 22 (Дополнение 1):

S8 – S9.

50. Попович В., Гот М., Вануга П. и др. Раз в неделю модифицированный CTP hGH

(MOD-4023) эффективен у взрослых с дефицитом гормона роста: исследование фазы II,

, определяющее дозу и частоту. Представлено на 15-м Международном

и 14-м Европейском конгрессе эндокринологов, Флоренция, Италия,

5–9 мая 2012 г. Эндокринные тезисы. 2012; 29: OC10.5.

51. Wilkinson IR, Ferrandis E, Artymiuk PJ, et al.Слияние лиганд-рецептор

гормона роста образует димер и является мощным агонистом длительного действия.

Nat Med. 2007. 13 (9): 1108–1113.

52. Болдуин PA, Klingbeil CK, Grimm CJ, Longenecker JP. Эффект

тауро-24,25-дигидрофузидата натрия на назальную абсорбцию

гормона роста человека в трех моделях на животных. Pharm Res.

1990; 7 (5): 547–552.

53. Hedin L, Olsson B, Diczfalusy M, et al. Интраназальное введение

гормона роста человека (hGH) в комбинации с мембранным усилителем meation per-

у пациентов с дефицитом GH: фармакокинетическое исследование

.J Clin Endocrinol Metab. 1993. 76 (4): 962–967.

54. Фишер А.Н., Фаррадж Н.Ф., О’Хаган Д.Т. и др. Влияние l-α-

лизофосфатидилхолина на назальное всасывание человеческого гормона роста

у трех видов животных. Int J Pharm. 1991. 74 (2–3):

147–156.

55. Догерти А.Л., Лиггитт HD, МакКейб Дж. Г., Мур Дж. А., Паттон Дж. С.. Поглощение

рекомбинантного метионил-человеческого гормона роста (Met-hGH)

из слизистой оболочки носа крысы.Int J Pharm. 1988. 45 (3): 197–206.

Препараты гормона роста длительного действия — текущее состояние и перспективы — Experts @ Minnesota

TY — JOUR

T1 — Препараты гормона роста длительного действия — текущее состояние и перспективы на будущее

AU — Miller, Bradley S.

AU — Веласкес, Эрик

AU — Yuen, Kevin CJ

N1 — Информация о финансировании: Краткое раскрытие информации: д-р Миллер является консультантом Abbvie, Ferring, Genentech, Novo Nordisk, Pfizer, Sandoz и Versartis и получил исследовательскую поддержку от Alexion, Ascendis, Endo Pharmaceuticals, Genentech, Novo Nordisk, Sandoz, Shire, Tolmar, Ultragenyx. , и Версартис.Доктор Юэн получил поддержку исследовательских грантов от Pfizer, Novo Nordisk, Eli Lilly, OPKO Biologics, Teva, Versartis и Aeterna Zentaris, а также входил в состав консультативных советов Pfizer, Novo Nordisk, Sandoz, Versartis, Aeterna Zentaris и Strongbridge. . Доктору Веласкесу нечего раскрывать. Авторские права издателя: © 2020 Эндокринное общество. Все права защищены.

PY — 2020/6/1

Y1 — 2020/6/1

N2 — Контекст: препараты GH длительного действия (LAGH) в настоящее время разрабатываются в попытке улучшить приверженность.Профиль действия GH после введения LAGH поднимает практические вопросы о клиническом мониторинге и долгосрочной безопасности и эффективности этих новых терапевтических агентов. Методы: рассмотрены недавняя литература и материалы совещаний по препаратам LAGH. Результаты: Множество препаратов LAGH в настоящее время находятся на разных стадиях разработки. , что позволяет снизить частоту инъекций GH с ежедневного на еженедельный, двухнедельный или ежемесячный. После введения LAGH пиковые и минимальные уровни GH и IGF-I в сыворотке изменяются в зависимости от механизма, используемого для продления действия GH.Рандомизированные контролируемые клинические испытания некоторых препаратов LAGH показали не меньшую эффективность по сравнению с ежедневным рекомбинантным человеческим GH (rhGH) в отношении улучшения скорости роста и состава тела у детей и взрослых с дефицитом GH (GHD), соответственно. Во время краткосрочной терапии не было зарегистрировано значительных побочных эффектов, связанных с LAGH. Заключение: несколько препаратов LAGH проходят клиническую разработку, некоторые из которых демонстрируют многообещающие доказательства краткосрочной клинической эффективности и безопасности у детей и взрослых с GHD.Связь временного повышения уровня GH и IGF-I после введения LAGH с эффективностью и безопасностью еще предстоит выяснить. Чтобы LAGH заменил ежедневный rhGH при лечении людей с GHD, необходимо решить ряд практических вопросов, включая методы корректировки дозы, время мониторинга IGF-I, безопасность, эффективность и рентабельность. Для ответа на эти клинически значимые вопросы потребуется долгосрочное наблюдение за эффективностью и безопасностью препаратов LAGH.

AB — Контекст: препараты GH длительного действия (LAGH) в настоящее время разрабатываются в попытке улучшить приверженность.Профиль действия GH после введения LAGH поднимает практические вопросы о клиническом мониторинге и долгосрочной безопасности и эффективности этих новых терапевтических агентов. Методы: рассмотрены недавняя литература и материалы совещаний по препаратам LAGH. Результаты: Множество препаратов LAGH в настоящее время находятся на разных стадиях разработки. , что позволяет снизить частоту инъекций GH с ежедневного на еженедельный, двухнедельный или ежемесячный. После введения LAGH пиковые и минимальные уровни GH и IGF-I в сыворотке изменяются в зависимости от механизма, используемого для продления действия GH.Рандомизированные контролируемые клинические испытания некоторых препаратов LAGH показали не меньшую эффективность по сравнению с ежедневным рекомбинантным человеческим GH (rhGH) в отношении улучшения скорости роста и состава тела у детей и взрослых с дефицитом GH (GHD), соответственно. Во время краткосрочной терапии не было зарегистрировано значительных побочных эффектов, связанных с LAGH. Заключение: несколько препаратов LAGH проходят клиническую разработку, некоторые из которых демонстрируют многообещающие доказательства краткосрочной клинической эффективности и безопасности у детей и взрослых с GHD.Связь временного повышения уровня GH и IGF-I после введения LAGH с эффективностью и безопасностью еще предстоит выяснить. Чтобы LAGH заменил ежедневный rhGH при лечении людей с GHD, необходимо решить ряд практических вопросов, включая методы корректировки дозы, время мониторинга IGF-I, безопасность, эффективность и рентабельность. Для ответа на эти клинически значимые вопросы потребуется долгосрочное наблюдение за эффективностью и безопасностью препаратов LAGH.

кВт — взрослые

кВт — дети

кВт — дефицит гормона роста

кВт — гормон роста длительного действия

кВт — приверженность лечению

UR — http: // www.scopus.com/inward/record.url?scp=85085621769&partnerID=8YFLogxK

UR — http://www.scopus.com/inward/citedby.url?scp=85085621769&partnerID=8YFLogxK

02 U2 — 10.12

DO — 10.1210 / clinem / dgz149

M3 — Обзорная статья

C2 — 31676901

AN — SCOPUS: 85085621769

VL — 105

JO — Журнал клинической эндокринологии и метаболизма

JO — Журнал клинической эндокринологии и метаболизма JO 9000 — Журнал

. Метаболизм

SN — 0021-972X

IS — 6

ER —

Произошла ошибка при настройке пользовательского файла cookie

Этот сайт использует файлы cookie для повышения производительности.Если ваш браузер не принимает файлы cookie, вы не можете просматривать этот сайт.

---

Настройка вашего браузера для приема файлов cookie

Существует множество причин, по которым cookie не может быть установлен правильно. Ниже приведены наиболее частые причины:

• В вашем браузере отключены файлы cookie. Вам необходимо сбросить настройки своего браузера, чтобы он принимал файлы cookie, или чтобы спросить вас, хотите ли вы принимать файлы cookie.
• Ваш браузер спрашивает вас, хотите ли вы принимать файлы cookie, и вы отказались.Чтобы принять файлы cookie с этого сайта, используйте кнопку «Назад» и примите файлы cookie.
• Ваш браузер не поддерживает файлы cookie. Если вы подозреваете это, попробуйте другой браузер.
• Дата на вашем компьютере в прошлом. Если часы вашего компьютера показывают дату до 1 января 1970 г., браузер автоматически забудет файл cookie. Чтобы исправить это, установите правильное время и дату на своем компьютере.
• Вы установили приложение, которое отслеживает или блокирует установку файлов cookie.Вы должны отключить приложение при входе в систему или проконсультироваться с системным администратором.

---

Почему этому сайту требуются файлы cookie?

Этот сайт использует файлы cookie для повышения производительности, запоминая, что вы вошли в систему, когда переходите со страницы на страницу. Чтобы предоставить доступ без файлов cookie потребует, чтобы сайт создавал новый сеанс для каждой посещаемой страницы, что замедляет работу системы до неприемлемого уровня.

---

Что сохраняется в файле cookie?

Этот сайт не хранит ничего, кроме автоматически сгенерированного идентификатора сеанса в cookie; никакая другая информация не фиксируется.

Как правило, в файлах cookie может храниться только информация, которую вы предоставляете, или выбор, который вы делаете при посещении веб-сайта.