Лекарства содержащие мелатонин: Список препаратов с МЕЛАТОНИН — активное вещество MELATONIN в справочнике лекарственных препаратов Видаль

Содержание

Список препаратов с МЕЛАТОНИН — активное вещество MELATONIN в справочнике лекарственных препаратов Видаль

Международное наименование INN: BP

Однокомпонентные препараты

торговые наименования препаратов, содержащих только активное вещество МЕЛАТОНИН

Велсон®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-005391 от 07.03.19 Дата перерегистрации: 11.06.19
Мелагив

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 10, 20, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-007146 от 30.06.2021
Меладапт

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

рег. №: ЛП-N (000202)-(РГ- RU) от 19.04.21 Предыдущий рег. №: ЛП-006049
Произведено: ОЗОН (Россия)
Меладрим®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 6, 10, 12, 20, 24, 30, 40, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-003799 от 19.08.16 Дата перерегистрации: 08.02.21
Мелаксен

Таб., покр. оболочкой, 3 мг: 12, 24, 30 или 60 шт.

рег. №: П N015325/01 от 29.08.08
Меларена®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 0.3 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-002831 от 21.01.15 Дата перерегистрации: 16.07.19

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 10 или 30 шт.

рег. №: ЛП-002831 от 21.01.15 Дата перерегистрации: 16.07.19
Меларитм®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 1.5 мг: 6, 10, 12, 20, 24 или 30 шт.

рег. №: ЛП-003266 от 26.10.15 Дата перерегистрации: 27.10.20

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 6, 10, 12, 20, 24 или 30 шт.

рег. №: ЛП-003266 от 26.10.15 Дата перерегистрации: 27.10.20
Мелатонин

Таб., покр. плен. оболочкой, 3 мг: 6, 7, 10, 12, 14, 18, 20, 21, 24, 28, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120 или 150 шт.

рег. №: ЛП-006269 от 17.06.20
Произведено: ОЗОН (Россия)
Мелатонин Авексима

Таб., покр. плен. оболочкой, 3 мг: 10, 12, 20, 24 или 30 шт.

рег. №: ЛП-007233 от 28.07.2021
Мелатонин Эвалар

Таб., покр. плен. оболочкой, 3 мг: 10, 20 или 30 шт.

рег. №: ЛП-005295 от 14.01.19
Мелатонин-СЗ

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 10, 20, 30, 60, 90 или 120 шт.

рег. №: ЛП-004758 от 28.03.18 Дата перерегистрации: 06.11.20
Соннован®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 2, 4, 6, 7, 10, 14, 20, 21 или 30 шт.

рег. №: ЛП-003425 от 25.01.16 Дата перерегистрации: 04.10.16
Циркадин

Таб. пролонгир. действия 2 мг: 21 шт.

рег. №: ЛСР-002400/10 от 24.03.10

Описания препаратов с недействующими рег. уд. или не поставляемые на рынок РФ

Какспал Нео

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 6, 10, 12, 20, 24, 30, 40 или 60 шт.

рег. №: ЛП-003799 от 19.08.16 Дата перерегистрации: 08.02.21
Мелаксен Баланс

Таб., покр. пленочной оболочкой, 0.3 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-007884/10 от 10.08.10

Препараты и лекарства с действующим веществом Мелатонин

{{/if}} {{each list}} ${this} {{if isGorzdrav}}

Удалить

{{/if}} {{/each}} {{/if}}

Особые указания

Следует избегать яркого освещения во время лечения.

Показания к применению

Нарушения сна, утомляемость, депрессивный синдром, десинхроноз.

Фармакологическое действие

антиоксидантное, адаптогенное, снотворноеТормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина, соматотропина. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию ГАМК в ЦНС и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон — бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружений, повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными. Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Имеет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства, предупреждает развитие атеросклероза и новообразований. Наиболее выраженное действие оказывает при длительных выраженных нарушениях сна.При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий Т1/2, быстро выводится из организма.

Противопоказания

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, аллергические, аутоиммунные заболевания, лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Препараты, содержащие мелатонин в Москве

Цены в аптеках на Мелатонин

Соннован, 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.Мелаксен, 3 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт.Велсон, 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.Меларена, 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.Меларена, 0.3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.Мелатонин-СЗ, 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.Мелатонин, 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт.Мелатонин-СЗ, 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.Меларена, 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.Мелатонин, 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 шт.Меларитм, 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.Соннован, 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.Циркадин, 2 мг, таблетки пролонгированного действия, 21 шт.Мелатонин, 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.Меларитм, 3 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт.Мелатонин-СЗ, 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт.Меларитм, 3 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 12 шт.Мелаксен, 3 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 12 шт.

ЗдравCити

308₽

Аптека.ру

303₽

Планета Здоровья

от 215₽

АСНА

от 200₽

Диалог

399₽

Самсон-Фарма

476₽

Доктор Столетов

696₽

ПроАптека

от 393₽

Максавит

369₽

WER.RU

408₽

Монастырев

409₽

Озерки

577₽

История стоимости Мелатонин

Соннован, 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.Мелаксен, 3 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт.Велсон, 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.Меларена, 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.Меларена, 0.3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.Мелатонин-СЗ, 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.Мелатонин, 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт.Мелатонин-СЗ, 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.Меларена, 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.Мелатонин, 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 шт.Меларитм, 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.Соннован, 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.Циркадин, 2 мг, таблетки пролонгированного действия, 21 шт.Мелатонин, 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.Меларитм, 3 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт.Мелатонин-СЗ, 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт.Меларитм, 3 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 12 шт.Мелаксен, 3 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 12 шт.

13.09-19.09
277₽ (+4₽)

20.09-26.09
250₽ (-27₽)

27.09-03.10
248₽ (-2₽)

04.10-10.10
257₽ (+9₽)

11.10-15.10
254₽ (-3₽)

Указана средняя стоимость товара в аптеках Москвы за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Активное вещество МЕЛАТОНИН* (MELATONINUM*) | Справочник лекарственных препаратов Компендиум

RTECS: 5-метокси-N-ацетилтриптамин; или N-ацетил-5-метокситриптамин; или N-(2-(5-метокси-1H-индол-3-ил)этил)ацетамид.

Mm = 232,28 Да. Точка плавления — 117 °С; log P (октанол-вода) = 1,65.

Форма выпуска: таблетки, таблетки п/о.

Лекарственные препараты содержащие активное вещество МЕЛАТОНИН*

снотворные и седативные препараты

мелатонин — нейрогормон, регулирующий цикл сон — бодрствование; применяют главным образом при нарушениях сна. Эндогенный мелатонин вырабатывается шишковидной железой. Полагают, что экзогенный мелатонин может оказывать противосудорожное, антидепрессивное, антинеопластическое, нейропротекторное, антиоксидантное и гонадотропное действие и проявлять другие виды биологической активности. Обладает некоторой терапевтической активностью при лечении шума в ушах, мигрени, нейродегенеративных заболеваний, эпилепсии, рака молочной железы.

После приема внутрь мелатонин подвергается существенному пресистемному метаболизму при первичном прохождении через печень с образованием 6-сульфаоксимелатонина; биодоступность мелатонина — 30–50%. При приеме внутрь в дозе 3 мг Cmaxв сыворотке крови и слюне достигается соответственно к 20-й и 60-й минуте. Мелатонин проникает через ГЭБ, определяется в плаценте. При повторном применении в течение суток некоторое количество мелатонина может накапливаться в жировой ткани. Средний T½ — 45 мин. Помимо образования 6-сульфаоксимелатонина, метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Экскретируется с мочой в виде 6-сульфаоксимелатонина и неизмененного мелатонина (0,01%).

бессонница (в том числе при депрессии) и другие нарушения сна.

взрослым при легкой форме бессонницы назначают внутрь или сублингвально 0,3–3 мг приблизительно за 1–2 ч перед отходом ко сну. При необходимости дозу повышают до 6 мг.

При нарушениях сна, обусловленных депрессией, и прочих нарушениях сна назначают в дозе 5–10 мг внутрь за 1–2 ч до отхода ко сну.

период беременности и кормления грудью.

обычно развиваются через несколько дней после начала применения. Возможны продолжительное седативное действие, головная боль, депрессия, синусовая тахикардия, кожный зуд, сыпь, кошмарные сновидения, диспепсия, боль в области живота.

с осторожностью назначают больным пожилого возраста, пациентам с депрессией, деменцией, эпилепсией, заболеваниями печени и почек, эндокринной патологией, иммунодефицитными состояниями.

Мелатонин может вызывать сонливость, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

блокаторы β-адренорецепторов, клонидин, дексаметазон, флувоксамин и некоторые другие лекарственные средства могут изменять секрецию эндогенного мелатонина.

Мелатонин может оказывать влияние на эффективность гормональных препаратов (эстрогены, андрогены и др.), повышать связывание бензодиазепинов со специфическими рецепторами, поэтому их одновременное назначение требует медицинского контроля.

Мелатонин может потенцировать противоопухолевый эффект тамоксифена.

Дофаминергические и серотонинергические эффекты метамфетамина могут усиливаться при одновременном его применении с мелатонином.

Мелатонин может потенцировать антибактериальное действие изониазида.

описаны случаи передозировки мелатонина (24–30 мг). Наиболее вероятны дезориентация, продолжительный сон, ретроградная амнезия.

Лекарства — Finnish Customs

Могу ли я заказывать никотиновые подушечки, то есть никотиновый снюс по интернету или привозить из поездки?

Да можете, но в соответствии с существующими ограничениями. 

•    При заказе по интернету Вы можете заказывать никотиновые подушечки из стран ЕЭП не более чем в количестве, рассчитанном на три месяца. Заказ никотиновых подушечек из-за пределов ЕЭП запрещен. Читайте подробнее о заказе лекарств по интернету на сайте Fimea (на английском языке).

•    Возвращаясь из поездки Вы можете ввозить никотиновые подушечки из стран ЕЭП в количестве, рассчитанном на 12 месяцев, а из-за пределов ЕЭП в количестве, рассчитанном на три месяца. 

Никотиновый снюс, то есть порционные подушечки, содержащие никотин, в зависимости от содержания в них никотина классифицируются в Финляндии, как легальное лекарство, не требующее рецепта от врача, или как лекарство, отпускаемое по рецепту. Для препаратов, не требующих рецепта от врача, максимальное ввозимое количество рассчитывается на основании указанного на упаковке количества доз, а для лекарств, требующих рецепта от врача, на основании информации, указанной в рецепте или на основании инструкции по применению. 

Никотиновые подушечки классифицируются как лекарства, не требующие рецепта от врача, если содержание никотина в подушечке не превышает 4 мг (суточная доза не превышает 96 мг, то есть одна порционная подушечка (4 мг) в час). Никотиновые подушечки, количество никотина в которых превышает 4 мг, требуют рецепта от врача.   

Помните, что лекарства всегда ввозятся только для личного пользования. Физическое лицо не может ввозить или отправлять по почте лекарственные препараты другому физическому лицу.


Экспертиза препаратов iHerb не выявила отклонений их состава от информации на упаковке — Общество

УЛЬЯНОВСК, 22 января. /ТАСС/. Исследование биологически активных добавок (БАД) iHerb не выявило отличий их состава от информации производителя о содержащихся веществах на упаковке. Об этом сообщил ТАСС заведующий лабораторией масс-спектрометрии и спектроскопии ядерного магнитного резонанса Центра коллективного пользования (научно-образовательный центр) Российского университета дружбы народов, занимавшейся экспертизой препаратов, Сергей Горяинов.

Суд в Ульяновской области постановил удалить из магазинов мобильных приложений в РФ приложение по распространению БАД iHerb. По информации региональной прокуратуры, запрет связан с тем, что с данной платформы «осуществлялась реализация опасной для жизни и здоровья людей продукции». Ведомство отмечает, что в приложении размещалась информация о поставках в РФ небезопасных БАД к пище, в том числе для детей, а также трав и объектов гомеопатии.

«Наша задача была в том, чтобы действительно доказать, соответствует ли заявленное производителем на этикетке тому, что содержится в составе препаратов. Наши результаты показали для всех исследуемых препаратов, что заявленная производителем на упаковке информация соответствует содержащимся в этом препарате веществам», — сказал собеседник.

Горяинов уточнил, что на анализ было представлено четыре отдельных препарата. «Два из них представляли собой препараты, содержащие в составе экстракт якорцев стелющихся. Один препарат содержал в составе мелатонин — гормон сна, и в одном из препаратов был гормон дегидроэпиандростерон», — отметил он.

По данным ряда СМИ, в частности, запрет связан с наличием в некоторых БАД растения якорцы стелющиеся (международное научное название — Tribulus terrestris). Согласно данным iHerb, растение веками использовалось в Греции, Индии и Африке «для усиления жизненной силы и потенции», а недавние исследования показали, что якорцы могут укреплять системы защиты организма от свободных радикалов и содействовать здоровой эндокринной функции, укрепляя мужское репродуктивное здоровье.

iHerb.com — американский интернет-магазин, занимающийся продажами широкого ряда продукции, в том числе различных витаминов и пищевых добавок. ТАСС отправил iHerb просьбу прокомментировать судебное решение.

Препараты, содержащие мелатонин: Мелаксен и другие варианты

Какие препараты, наиболее часто встречающиеся на рынке, содержат этот гормон. Альтернативные варианты данным продуктам.

Если вы когда-нибудь слышали формулировку «гормон сна», то знайте — это про мелатонин. Задача этого гормона – регулирование наиболее важного жизненного цикла – отдыха и бодрствования. От своевременности и полноты выработки мелатонина во многом зависит засыпание. К дополнительным качествам гормона можно отнести мощный противоопухолевый и антиоксидантный эффект. Иногда мелатонин добавляется в жиросжигатели.

О препаратах

Гормон сна удалось открыть только в 1958 году Аарону Лернеру. Что касается препаратов мелатонина, то они появились в продаже только к 1993 году. При этом отношение к таким добавкам в мире по сей день отличается. Есть страны, которые относят мелатонин к категории обычных БАДов (биологически активных добавок). К таким можно отнести Россию, Канаду и Америку. Но есть другая категория государств, где мелатонин можно получить только в аптеке и исключительно по рецепту. К примеру, такие правила действуют в Германии.

Из наиболее известных препаратов, содержащих мелатонин, стоит выделить:

  1. Мелаксен. Считается весьма эффективным и безопасным лекарством, выпускается на территории Америки. В одной таблетке содержится три миллиграмма мелатонина. Продается мелаксен в специальных упаковках с количеством таблеток от двух до шестидесяти. Назначается препарат для адаптации к новым условиям, нормализации ночного сна и улучшения самочувствия. Мелаксен восстанавливает нормальную цикличность режима отдыха и бодрствования, а также гарантирует насыщенные и яркие сны. Основным компонентом является химический аналог мелатонина, который добывается из натуральных аминокислот. Мелаксен быстро расщепляется в желудке и действует уже через 20-30 минут после приема. Оптимальная дозировка – 2 таблетки в день (не более 6 мг). Принимать препарат лучше всего за 35-40 минут до отхода ко сну. Есть и побочный эффекты. Так, возможны отеки (в первые несколько дней приема), небольшая сонливость (как правило, проходит через 3-4 часа после пробуждения). Кроме этого, мелаксен имеет ряд противопоказаний – беременность, лейкемию, нарушение работы почек, аутоиммунные заболевания и прочие.
  2. Апик мелатонин – качественный и весьма эффективный адаптогенный препарат. Назначается в качестве успокоительного и снотворного средства. Прием апик мелатонина позволяет избавиться от бессонницы и устранить последствия стресса. В одной таблетке препарата – 3 мг мелатонина и 10 мг пиридоксина. Апик мелатонин, как и мелаксен, имеет некоторые противопоказания. Так, его прием опасен при миеломе, лимфоме, лейкозе, гиперчувствительности, сахарном диабете, ГКС, эндокринных и прочих заболеваниях. Из побочных эффектов можно выделить нарушения в работе ЖКТ, аллергия, головные боли. Оптимальная дозировка – 0,1-1 таблетка в день. Принимать лучше перед сном.
  3. Вита мелатонин назначается при бессоннице и повышенной утомляемости, для повышения работоспособности и устранения стресса. Эффективен при лечении гипертонической болезни. В одной таблетке – 3 мг мелатонина. Дозировка – одна (максимум – две) таблетки в день. Время приема – перед сном. Продолжительность лечения – один месяц.

Об альтернативе

Из аналогов можно выделить зопиклон – мощное снотворное, которое часто встречается под другими названиями (Пиклодорм, Сомнол, Имован и прочие). Как правило, зопиклон менее эффективен, чем описанный нами ранее мелаксен. Его основное назначение – облегчить засыпание. Как правило, действующие вещества теряют свои свойства довольно быстро – уже через 2-3 часа. Но это больше плюс. Этого времени хватает для засыпания, зато сама структура сна остается нетронутой. Принимается препарат в дозировке 7,5 мг. Если бессонница выражена слишком явно, то дозировка может быть увеличена вдвое. Активные вещества начинают действовать уже через 20-30 минут после приема.

Большой минус зопиклона – в риске привыкания, поэтому курс приема не должен превышать 8-10 дней. При этом не сильно доверяйте инструкции к препарату (в ней указан более продолжительный термин – 45 дней).

Об эффекте

Дополнительный прием мелатонина обеспечивает целый ряд положительных эффектов – восстанавливается нормальный цикл сна и отдых, улучшается самочувствие, снимается стресс, нормализуется давление и укрепляется иммунная система. Часто содержащие мелатонин препараты выписываются для устранения головных болей, борьбы с опухолями, нормализации гормонального фона, омоложения, профилактики остеопороза и так далее.

Цены и где купить мелатонин

мелатонин

Вывод

Мелатонин – это настоящий спаситель для людей, которые имеют нарушения сна. Главное – определиться, какой препарат будет наиболее эффективен в той или иной ситуации. Но здесь не должно самолечения – подобные рекомендации должен давать только знающий специалист. Удачи.

Таблетки мелатонина с пролонгированным высвобождением (Циркадин) от первичной бессонницы у пожилых людей

Мелатонин — это гормон, секретируемый шишковидной железой для регулирования циркадного ритма и цикла сна и бодрствования.1 Новая таблетка мелатонина с пролонгированным высвобождением (Циркадин) одобрена TGA в качестве монотерапии для краткосрочного лечения (до 3 недель) первичного бессонница *, характеризующаяся плохим качеством сна у пациентов в возрасте ≥ 55 лет.

Концентрация эндогенного мелатонина увеличивается вскоре после наступления ночи, достигает пика ранним утром (2–4 часа ночи), а затем уменьшается в ответ на свет.1,2 Препарат с пролонгированным высвобождением пытается имитировать физиологическое высвобождение мелатонина, при этом пиковые концентрации наблюдаются через 1,6–2,6 часа после приема дозы1,2.

Немедикаментозная терапия является первой линией при первичной бессоннице.3,4 Если лекарственная терапия становится необходимой для стойких симптомов, мелатонин можно использовать в качестве альтернативы бензодиазепину или родственным снотворным (золпидему или зопиклону).

В отличие от бензодиазепинов и родственных препаратов, мелатонин с пролонгированным высвобождением, по-видимому, не вызывает нарушения дневной активности, зависимости, абстинентного синдрома или возвратной бессонницы.

Некоторые люди получают клинически важные улучшения качества сна и утренней бодрости с помощью мелатонина пролонгированного действия. Однако многие пациенты не ответили на лечение в клинических испытаниях, и величина эффекта по сравнению с плацебо была умеренной. Если бессонница сохраняется или повторяется после прекращения приема мелатонина, пересмотрите первопричины и используйте немедикаментозные методы лечения, если они еще не реализованы.

В настоящее время нет достаточных доказательств для поддержки лечения продолжительностью более 3 недель, повторного использования или использования с другими снотворными.5–7 Эффективность мелатонина с пролонгированным высвобождением при лечении первичной бессонницы не была установлена ​​у людей в возрасте <55 лет и не сравнивалась напрямую с другими лекарствами или немедикаментозными методами лечения.


* Поставлен диагноз: жалоба на трудности с засыпанием или поддержанием сна или на плохое качество сна в течение ≥ 1 месяца, связанная с нарушением дневной активности и не связанная с каким-либо медицинским или психиатрическим состоянием, веществом или окружающей средой.

Мелатонин пролонгированного действия улучшает качество сна и утреннюю бдительность примерно у одной трети пациентов

Исследования изучали эффективность мелатонина с пролонгированным высвобождением у людей в возрасте ≥ 55 лет с первичной бессонницей.6–8 В целом, больше людей ответили на лечение мелатонином, то есть имели клинически значимое улучшение как качества сна, так и утренней активности, чем на плацебо (32% против 19%). 6,7,9

В клинических исследованиях пациенты общей практики, которые постоянно жаловались на плохое качество сна, были рандомизированы для получения мелатонина пролонгированного действия (2 мг на ночь) или плацебо в течение 3 недель.6,7

Эффективность в первую очередь оценивалась по самоотчету участников с использованием опросника Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ).6,7 Этот инструмент состоит из 100-миллиметровых визуальных аналоговых шкал, которые измеряют влияние лекарств на 4 прогрессивных области сна и утреннего поведения. 5–7 Первичные результаты эффективности основывались на 2 областях: «качество сна» (продолжительность периодов бодрствования). и беспокойство) и «поведение после пробуждения» (влияние на утреннюю бдительность, равновесие и координацию).

Улучшения по шкалам LSEQ качества сна и поведения после пробуждения были статистически значимо выше при использовании мелатонина с пролонгированным высвобождением по сравнению с плацебо (таблица 1).В двух исследованиях мелатонин также сократил время засыпания примерно на 9 минут по сравнению с плацебо. 5–9

Таблица 1 Эффективность мелатонина с пролонгированным высвобождением в клинических исследованиях: опросник Leeds Sleep Evaluation Questionnaire Качество сна и поведение после пробуждения по шкале 6,7,9 *
Учиться Среднее отклонение от исходного уровня
(мм)
Улучшение с использованием мелатонина
по сравнению с плацебо
Мелатонин Плацебо

Исследование Neurim VII
(n = 170)

Качество сна

Поведение после пробуждения

–22.5

–15,7

–16,5

–6,8

6 мм

9 мм

Исследование Neurim IX
(n = 334)

Качество сна

Поведение после пробуждения

–8,6

–7,0

–4,2

–4,1

4 мм

3 мм

* Первичный результат оценки эффективности в исследовании Neurim VII
† Уменьшение по сравнению с исходным уровнем на ≥ 10 мм по шкале 100 мм является клинически важным улучшением 5–7
‡ Различия между группами лечения статистически значимы.

Однако средние различия в оценках LSEQ между группами лечения были умеренными (<10 мм, см. Таблицу 1).Чтобы установить клиническую значимость эффекта мелатонина, были проанализированы показатели «респондентов», которые оказались статистически значимо выше, чем для плацебо (таблица 2) .5–7,9 Общая доля людей с клинически значимым улучшением качества сна ( 48% против 35%) или поведение после пробуждения (40% против 30%) также было статистически значимо выше при приеме мелатонина по сравнению с плацебо, соответственно.

Таблица 2 Доля людей в клинических исследованиях, ответивших на лечение мелатонином с пролонгированным высвобождением

или плацебо6,7 * †
Учиться Клинически важное улучшение

Мелатонин

Плацебо

Исследование Neurim VII (n = 170)

47%

27%

Исследование Neurim IX (n = 334)

26%

15%

* Первичный результат оценки эффективности в исследовании Neurim IX.
† «Респондеры» должны были продемонстрировать улучшение на ≥ 10 мм как «качества сна», так и «поведения после пробуждения» по 100-миллиметровой шкале опросника Leeds Sleep Evaluation Questionnaire.
‡ Различия между группами лечения статистически значимы.

Обеспокоенность методологическими ограничениями исследований мелатонина с пролонгированным высвобождением была высказана регулирующими органами во время маркетинговых разрешений в Австралии, Европе и Канаде. Тем не менее, исследования в целом считались доказательством эффективности, и одобрение было сочтено разумным, учитывая очевидное отсутствие проблем безопасности в краткосрочной перспективе (см. Вопросы безопасности).5,9 Проблемы для регулирующих органов в основном связаны с использованием подмножества доменов LSEQ для оценки эффективности5,9, хотя анализ показывает, что это действительный подход.10 Также было поставлено под сомнение исключение людей, которые ответили на плацебо во время вводного периода6 , 7, но, похоже, это не привело к смещению результатов в пользу мелатонина.9

Сначала лечите первичную бессонницу немедикаментозными методами

Поведенческая и когнитивная терапия эффективны при лечении первичной бессонницы, в том числе у людей в возрасте ≥ 55 лет.11–13 В сочетании с обучением правильному сну эти методы лечения обеспечивают долговременное улучшение сна, невидимое при медикаментозном лечении.13 Для получения дополнительной информации о немедикаментозных методах лечения бессонницы, включая методы и инструкции для пациентов, см. Обзор практики назначения лекарств NPS 49 : Варианты управления для улучшения сна.

снотворных: без рецепта

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание: Содержимое этой страницы не следует воспринимать как медицинский совет или использовать как рекомендацию для каких-либо конкретных лекарств.Всегда консультируйтесь с врачом перед приемом любого нового лекарства или изменением текущей дозировки.

Многие люди принимают снотворное, чтобы быстрее заснуть и достаточно отдохнуть. Некоторые лекарства для сна, такие как антагонисты рецепторов орексина и бензодиазепины, требуют рецепта врача. Другие типы снотворных доступны без рецепта и могут использоваться для лечения бессонницы и других проблем со сном, но вам все равно следует проявлять осторожность и поговорить с врачом о факторах риска, побочных эффектах и ​​других. возможные проблемы перед первым приемом этих лекарств.

Какие снотворные средства, отпускаемые без рецепта, доступны?

Хотя вы можете выбирать из десятков различных торговых марок, большинство безрецептурных снотворных попадают в одну из следующих категорий в зависимости от их химического состава. Всегда консультируйтесь с врачом перед приемом снотворного, независимо от того, требуется ли для этого рецепт.

Мелатонин

Мелатонин — это естественный гормон, вырабатываемый шишковидной железой головного мозга. В течение дня сетчатка воспринимает присутствие естественного света и сигнализирует мозгу о выделении гормонов, таких как кортизол, которые вызывают чувство бодрствования и бодрствования.Когда к вечеру дневной свет тускнеет, шишковидная железа получает сигналы о высвобождении мелатонина, что заставляет вас чувствовать себя усталым и расслабленным.

Определенные факторы могут препятствовать или уменьшать выработку мелатонина, например, воздействие света в вечернее время, которое по существу сбивает мозг с толку, заставляя думать, что вы должны бодрствовать. Чтобы повысить уровень мелатонина, некоторые люди принимают добавки с мелатонином. Эти добавки могут быть сделаны из животных, микроорганизмов или, чаще всего, из синтетических компонентов.

Мелатонин может быть рекомендован или прописан при определенных условиях.К ним относятся нарушения циркадного ритма сна, которые снижают уровень мелатонина, например, нарушение фазы сна и бодрствования или нарушение сменной работы, а также некоторые нарушения сна у детей. Мелатонин также может улучшить симптомы у путешественников, страдающих сменой часовых поясов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) классифицирует мелатонин как пищевую добавку и не регулирует его так же строго, как другие виды лекарств. Врачи утверждают, что у некоторых людей мелатонин может вызвать аллергию.Люди с эпилепсией и те, кто принимает разжижающие кровь препараты, также должны находиться под медицинским наблюдением во время приема мелатонина, чтобы избежать потенциально опасных взаимодействий.

Дифенгидрамин

Дифенгидрамин — одобренный FDA антигистаминный препарат, обычно продаваемый под торговой маркой Бенадрил. Он содержится в большом количестве фирменных безрецептурных обезболивающих или жаропонижающих препаратов, включая Advil PM, Excedrin PM, Nytol, Tylenol PM и ZzzQuil.

Лекарства с дифенгидрамином могут быть рекомендованы или прописаны при эпизодических приступах сонливости.

Эффективность дифенгидрамина как снотворного остается под вопросом. В некоторых исследованиях участникам вводили рекомендованную дозу 50 мг, и результаты показывают, что улучшение сна в лучшем случае ограничено. В то же время прием дифенгидрамина на ночь был связан с психомоторными нарушениями и уменьшением бодрствования на следующий день.

Некоторые исследования показали, что относительно большое количество пожилых людей могут хронически принимать лекарства с дифенгидрамином для лечения бессонницы или ухода за собой.Пожилые люди подвержены более высокому риску недостаточного или более низкого качества сна из-за неблагоприятных состояний здоровья, таких как гипертония, диабет, болезни сердца и инсульт. На пожилых людей приходится примерно 35% безрецептурных лекарств в США, а 12% взрослых в возрасте 65 лет и старше принимают снотворные, отпускаемые без рецепта.

Постоянный прием этих лекарств может быть проблематичным для пожилых людей, потому что с возрастом наш метаболизм замедляется, что увеличивает период полураспада лекарств и продлевает их действие. Это может привести к «остаточному седативному эффекту», если эти снотворные средства принимаются вечером.

Подростки и молодые люди также должны проявлять осторожность при приеме дифенгидрамина. FDA предупреждает, что дозы дифенгидрамина, превышающие рекомендованные, могут привести к серьезным проблемам со здоровьем, включая судороги, сердечный приступ, кому и смерть. В последние годы многие молодые люди были госпитализированы после употребления чрезмерного количества дифенгидрамина в рамках «Benadryl Challenge», продвигаемой через платформы социальных сетей.

Доксиламин

Как и дифенгидрамин, доксиламин, также известный как сукцинат доксиламина, представляет собой антигистаминный препарат первого поколения, обладающий седативным действием.Доксиламин может служить краткосрочным средством от бессонницы или использоваться с противоотечными средствами для облегчения симптомов простуды, таких как чихание или заложенность носа. Он продается под торговыми марками, такими как Unisom SleepTabs, Medi-Sleep и Good Sense Sleep Aid, а также может быть активным ингредиентом в обезболивающих и жаропонижающих лекарствах.

Если вы принимаете доксиламин от бессонницы, и симптомы сохраняются более двух недель, вам следует обратиться к врачу по поводу других вариантов лечения. Аналогичным образом, доксиламин для подавления кашля и простуды не следует принимать дольше семи дней, если симптомы не исчезнут.На сегодняшний день выявлено 31 основное лекарственное взаимодействие с доксиламином, включая аспирин и ацетаминофен.

Как и в случае с дифенгидрамином, исследования показали, что пожилые люди часто принимают эти лекарства хронически. Это может привести к проблемам со здоровьем, особенно если человек также регулярно употребляет алкоголь.

Валериан

Валериана — это трава, которая продается и продается как пищевая добавка под названием «корень валерианы», и часто содержится в мягких седативных средствах, используемых для лечения бессонницы и беспокойства.Хотя функциональность валерианы до конца не изучена, исследователи полагают, что она взаимодействует с рецепторами ГАМК, серотонина и аденозина. Пока что доказательства того, что валериана является эффективным средством от бессонницы, неубедительны.

Поскольку валериана является пищевой добавкой, она не подлежит оценке и одобрению FDA на том же уровне, что и другие виды снотворных. В результате состав таблеток корня валерианы может различаться в зависимости от марки. Высокие дозы валерианы на ночь связывают с утренней сонливостью, но стандартная доза 600 мг не вызывает проблем со временем реакции, бдительностью или концентрацией.

Воздействие валерианы на нерожденный плод и младенцев требует дальнейшего изучения, поэтому беременным женщинам или кормящим матерям не следует принимать валериану, если они не находятся под наблюдением врача. То же самое и с детьми до 3 лет. Кроме того, валериана может взаимодействовать с другими снотворными и вызывать дополнительную сонливость на следующий день.

Вызывают ли безрецептурные снотворные побочные эффекты?

Хотя побочные эффекты безрецептурных снотворных зависят от определенных факторов, таких как доза и человек, принимающий их, эти лекарства связаны со следующим:

Безрецептурные снотворные Возможные побочные эффекты Взаимодействие с другими лекарствами
Мелатонин Депрессия, головокружение, энурез (ночное недержание мочи), чрезмерная дневная сонливость, головная боль и тошнота 7 умеренных взаимодействий
Дифенгидрамин Головокружение, нарушение координации, боли в эпигастрии и уплотнение бронхиального секрета 28 основных взаимодействий, включая ацетаминофен
Доксиламин Головокружение, сонливость, сгущение слизи в носу или горле и сухость во рту, горле и носу 31 основных взаимодействий, включая ацетаминофен и аспирин
Валериан Головная боль, расстройство желудка, когнитивная дисфункция, сухость во рту, чувство возбуждения или беспокойства, странные сны и дневная сонливость 3 основных взаимодействия, включая оксибат натрия и бупренорфин

Те, у кого бессонница и другие проблемы со сном, потенциально могут получить пользу от приема одного из этих лекарств.Однако, как и в случае с другими лекарствами, вам следует проявлять осторожность и поговорить со своим врачом, прежде чем принимать какие-либо безрецептурные снотворные. Врач поможет вам понять возможные побочные эффекты и взаимодействия лекарств, а также альтернативные варианты лечения, которые могут вам помочь.

  • Была ли эта статья полезной?
  • Да Нет

Мелатонин: применение, взаимодействие, механизм действия

Показания

Используется перорально при смене часовых поясов, бессоннице, нарушении сменной работы, нарушениях циркадного ритма у слепых (доказательства эффективности), а также при отмене бензодиазепина и никотина.Данные свидетельствуют о том, что мелатонин, вероятно, эффективен для лечения нарушений циркадного ритма сна у слепых детей и взрослых. Он получил статус орфанного препарата FDA в качестве перорального препарата для этого использования. Ряд исследований показал, что мелатонин может быть эффективным для лечения нарушений цикла сна и бодрствования у детей и подростков с умственной отсталостью, аутизмом и другими расстройствами центральной нервной системы. Похоже, что это уменьшает время засыпания у детей с нарушениями развития, такими как церебральный паралич, аутизм и умственная отсталость.Он также может улучшить вторичную бессонницу, связанную с различными нарушениями цикла сна и бодрствования. Другие возможные применения, для которых имеются некоторые данные, включают: отмену бензодиазепинов, кластерную головную боль, синдром задержки фазы сна (DSPS), первичную бессонницу, смену часовых поясов, отмену никотина, предоперационную тревогу и седативный эффект, рак простаты, солидные опухоли (в сочетании с ИЛ). -2 терапии при некоторых формах рака), профилактика солнечных ожогов (местное применение), поздняя дискинезия, тромбоцитопения, связанная с раком, химиотерапия и другие расстройства.

Снижение количества неудач при разработке лекарств.

Создание, обучение и проверка моделей машинного обучения с использованием структурированных наборов данных, основанных на фактических данных.

Создавайте, обучайте и проверяйте прогнозные модели машинного обучения с помощью структурированных наборов данных.

Сопутствующие условия
Противопоказания и предупреждения «черного ящика»

Избегайте опасных для жизни побочных эффектов, связанных с приемом лекарств

Избегайте опасных для жизни побочных эффектов лекарств и улучшайте поддержку принятия клинических решений.

Фармакодинамика

Мелатонин — это гормон, который обычно вырабатывается в шишковидной железе и попадает в кровь. Незаменимая аминокислота L-триптофан является предшественником синтеза мелатонина. Он помогает регулировать циклы сна и бодрствования или циркадный ритм. Производство мелатонина стимулируется темнотой и подавляется светом. Высокий уровень мелатонина вызывает сон, поэтому прием препарата можно использовать для борьбы с бессонницей и сменой часовых поясов.Рецепторы MT1 и MT2 могут быть мишенью для лечения циркадных и нецикадных нарушений сна из-за их различий в фармакологии и функции в SCN. SCN отвечает за поддержание 24-часового цикла, который регулирует множество различных функций организма, от сна до иммунных функций

Механизм действия

Мелатонин является производным триптофана. Он связывается с рецептором мелатонина типа 1А, который затем действует на аденилат-цилиндр и ингибирует путь передачи сигнала цАМФ.Мелатонин не только ингибирует аденилатциклазу, но также активирует фосфилпазу C. Это усиливает высвобождение арахидоната. Связываясь с рецепторами мелатонина 1 и 2, нижестоящие сигнальные каскады оказывают различное воздействие на организм. Рецепторы мелатонина представляют собой рецепторы, связанные с G-белком, и экспрессируются в различных тканях организма. Есть два подтипа рецептора у человека: рецептор мелатонина 1 (MT1) и рецептор мелатонина 2 (MT2). Все имеющиеся на рынке или в клинических испытаниях агонисты мелатонина и рецепторов мелатонина связываются с обоими типами рецепторов и активируют их.Связывание агонистов с рецепторами исследуется более двух десятилетий или с 1986 года. Это в некоторой степени известно, но все еще не полностью изучено. Когда агонисты рецепторов мелатонина связываются с их рецепторами и активируют их, это вызывает многочисленные физиологические процессы. Рецепторы MT1 экспрессируются во многих областях центральной нервной системы (ЦНС): супрахиазматическом ядре гипоталамуса (SNC), гиппокампе, черной субстанции, мозжечке, центральных дофаминергических путях, вентральной тегментальной области и прилежащем ядре.MT1 также экспрессируется в сетчатке, яичнике, семенниках, молочной железе, коронарном кровообращении и аорте, желчном пузыре, печени, почках, коже и иммунной системе. Рецепторы МТ2 экспрессируются в основном в ЦНС, а также в легких, сердечной, коронарной и аортальной тканях, клетках миометрия и гранулезы, иммунных клетках, двенадцатиперстной кишке и адипоцитах. Связывание мелатонина с рецепторами мелатонина активирует несколько сигнальных путей. Активация рецептора MT1 ингибирует аденилатциклазу, и ее ингибирование вызывает эффект отсутствия активации; начиная с уменьшения образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), а затем прогрессирует к снижению активности протеинкиназы А (ПКА), что, в свою очередь, препятствует фосфорилированию цАМФ-связывающего белка, связывающего элемент (CREB-связывающий белок), в P-CREB.Рецепторы MT1 также активируют фосфолипазу C (PLC), влияют на ионные каналы и регулируют поток ионов внутри клетки. Связывание мелатонина с рецепторами MT2 ингибирует аденилатциклазу, что снижает образование цАМФ. [4] Также он препятствует гуанилилциклазе и, следовательно, образованию циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Связывание с рецепторами MT2, вероятно, влияет на PLC, что увеличивает активность протеинкиназы C (PKC). Активация рецептора может привести к потоку ионов внутри клетки.

Поглощение

Поглощение и биодоступность мелатонина широко варьируются.

Объем распределения

Нет данных

Связывание с белками

н / д

Метаболизм

Метаболизируется в печени, по крайней мере, до 14 идентифицированных метаболитов (обнаруженных в моче мышей): 6-гидроксимелатонин глюкуронид, 6-гидроксимелатонин сульфат, N-ацетилсеротонин глюкуронид, N-ацетилсеротонин сульфат, 2-гидроксимелатонин сульфат, 6-гидроксимелатонин сульфат, 6-гидроксимелатонин сульфат -гидроксимелатонин, глюкуронид мелатонина, циклический мелатонин, глюкуронид циклического N-ацетилсеротонина, циклический 6-гидроксимелатонин, 5-гидроксииндол-3-ацетальдегид, дигидроксимелатонин и его глюкуронидный конъюгат.Глюкуронид 6-гидроксимелатонина является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче мышей (65-88% от общего количества метаболитов мелатонина в моче).

Наведите указатель мыши на продукты ниже, чтобы увидеть партнеров по реакции

Путь устранения

Недоступно

Период полураспада

От 35 до 50 минут

Разрешение

Недоступно

Побочные эффекты

Улучшение поддержки принятия решений и результатов исследований

С помощью структурированных данных о побочных эффектах, включая: предупреждений черного ящика, побочные реакции, предупреждения и меры предосторожности, а также уровень заболеваемости.

Улучшите поддержку принятия решений и результаты исследований с помощью наших структурированных данных о побочных эффектах.

Токсичность

Обычно хорошо переносится при пероральном приеме. Наиболее частые побочные эффекты — дневная сонливость, головная боль и головокружение — возникают с той же частотой, что и при приеме плацебо. Другие зарегистрированные побочные эффекты включают преходящие депрессивные симптомы, легкий тремор, легкое беспокойство, спазмы в животе, раздражительность, снижение внимания, спутанность сознания, тошноту, рвоту и гипотонию.Безопасность для взрослых: данные свидетельствуют о том, что пероральное и парентеральное средство, вероятно, безопасно использовать в течение до двух месяцев при правильном применении. Некоторые данные указывают на то, что некоторым пациентам он может безопасно использоваться перорально до 9 месяцев. Также, вероятно, безопасно использовать местно при правильном использовании. Безопасность у детей: Мелатонин оказался безопасным для небольшого числа детей, включенных в краткосрочные клинические испытания. Однако опасения по поводу безопасности у детей возникают в связи с их состоянием развития.По сравнению со взрослыми старше 20 лет у людей младше 20 вырабатывается высокий уровень мелатонина. Уровни мелатонина обратно пропорциональны развитию гонад, и считается, что экзогенное введение мелатонина может отрицательно повлиять на развитие гонад. Безопасность во время беременности: высокие дозы мелатонина, вводимые перорально или парентерально, могут подавлять овуляцию. Не рекомендуется для беременных или пытающихся забеременеть. Безопасность во время кормления грудью: Не рекомендуется, поскольку безопасность не установлена.

Перорально, крыса: LD 50 ≥3200 мг / кг

Пути действия
Фармакогеномные эффекты / ADR
Нет данных

Возможные взаимодействия с: Мелатонин | Дополнительная и альтернативная медицина

Если вы принимаете какое-либо из следующих лекарств, вам не следует принимать мелатонин, предварительно не обсудив это с вашим лечащим врачом.

Антидепрессанты — В исследовании на животных добавки мелатонина снижали антидепрессивный эффект дезипрамина и флуоксетина.Необходимы дополнительные исследования, чтобы определить, могут ли эти эффекты возникать у людей. Кроме того, флуоксетин (член класса препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или СИОЗС) приводит к измеримому истощению запасов мелатонина у людей.

Антипсихотические препараты — Обычным побочным эффектом антипсихотических препаратов, используемых для лечения шизофрении, является состояние, называемое поздней дискинезией, двигательное расстройство рта, характеризующееся постоянным жевательным движением и стремительным движением языка.В исследовании с участием 22 человек с шизофренией и поздней дискинезией, вызванной антипсихотическими препаратами, у тех, кто принимал добавки мелатонина, было значительно меньше движений рта по сравнению с теми, кто не принимал добавки.

Бензодиазепины — Комбинация мелатонина и триазолама (бензодиазепиновый препарат, используемый для лечения беспокойства и нарушений сна) улучшила качество сна в одном исследовании.Кроме того, в нескольких отчетах было высказано предположение, что добавки мелатонина могут помочь людям отказаться от длительной терапии бензодиазепинами. (Бензодиазепины вызывают сильную зависимость.)

Лекарства от кровяного давления — Мелатонин может снизить эффективность лекарств от артериального давления, таких как метоксамин и клонидин. Кроме того, препараты из класса, называемые блокаторами кальциевых каналов (например, нифедипин, верапамил, дилтиазем, амлодипин, нимодипин, фелодипин, низолдипин и бепридил), могут снижать уровень мелатонина.

Использование бета-блокаторов (другой класс лекарств от высокого кровяного давления, который включает пропранолол, ацебутолол, атенолол, лабетолол, метопролол, пиндолол, надолол, соталол и тимолол) может снизить выработку мелатонина в организме.

Разжижающие кровь препараты, антикоагулянты — Мелатонин может увеличить риск кровотечения из-за приема антикоагулянтов, таких как варфарин.

Интерлейкин-2 — В одном исследовании с участием 80 больных раком использование мелатонина в сочетании с интерлейкином-2 привело к большей регрессии опухоли и лучшей выживаемости, чем лечение одним только интерлейкином-2.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — НПВП, такие как ибупрофен, могут снизить уровень мелатонина в крови.

Стероиды и иммунодепрессанты — Людям не следует принимать мелатонин с кортикостероидами или другими лекарствами, используемыми для подавления иммунной системы, потому что добавка может сделать их неэффективными.

Тамоксифен — Предварительные исследования показывают, что комбинация тамоксифена (химиотерапевтического препарата) и мелатонина может принести пользу некоторым пациентам с раком груди и другими видами рака.Для подтверждения этих результатов необходимы дополнительные исследования.

Прочие вещества — Кофеин, табак и алкоголь могут снизить уровень мелатонина в организме, в то время как кокаин и амфетамины могут увеличить выработку мелатонина.

Реклассификация мелатонина

Опубликовано: 24 июня 2019 г.

Реклассификация мелатонина

Фон

На заседании 61 st Комитета по классификации лекарственных средств 2 ноября 2018 г. Комитет по классификации лекарственных средств рекомендовал что таблетки мелатонина до 3 мг и таблетки с модифицированным высвобождением мелатонина до 2 мг следует перевести из категории лекарств, отпускаемых по рецепту, в категорию «лекарства, отпускаемые по рецепту». кроме случаев, когда ‘со следующими условиями:

  • предназначен для лечения первичной бессонницы у взрослых в возрасте 55 лет и старше на срок до 13 недель
  • зарегистрированным фармацевтом Новой Зеландии, прошедшим обучение требуется Фармацевтическим советом и Фармацевтическим обществом Новой Зеландии
  • в упаковке, получившей согласие министра здравоохранения или генеральный директор.

Реализация

Представитель министра согласился с этой рекомендацией, и новая классификация мелатонина:

По рецепту, за исключением лекарств для перорального применения, содержащих 3 мг или менее на единицу дозы с немедленным высвобождением, или 2 мг или менее на модифицированную выпускаемую дозу при продаже в оригинальной упаковке производителя, которая получил согласие министра здравоохранения или генерального директора для лечения первичной бессонницы у взрослых в возрасте 55 лет и старше на срок до 13 недель зарегистрированным фармацевтом.

Эта новая классификация означает, что мелатонин отпускается по рецепту. кроме случаев, когда поставлено в условиях, описанных в классификации утверждение. Эта новая классификация вступает в силу сразу после публикация газета уведомление о 24 июня 2019.

Только одобренные лекарства, содержащие мелатонин, могут поставляться без рецепт

В настоящее время существует только одно одобренное лекарство, содержащее мелатонин, Circadin.

Вы можете искать продукты, которые были одобрены и дали согласие на рынок Новой Зеландии, используя Поиск продукта / приложения .

Неутвержденные лекарства, содержащие мелатонин, не могут поставляться без рецепт

Продукты мелатонина, на которые не было получено согласие (неутвержденный мелатонин продукты, поставляемые в соответствии с разделом 29 Закона о лекарственных средствах 1981 г.) не будут могут быть поставлены фармацевтом в соответствии с этой новой классификацией.Рецепт от практикующего врача все равно потребуется для раздел 29 продукты мелатонина.

Требования к компетенции фармацевта для поставки мелатонина

Информация о требованиях к квалификации фармацевтов предоставить мелатонин без рецепта можно на Сайт аптечного совета.

Circadin | healthdirect

Для чего используется

Монотерапия для краткосрочного лечения первичной бессонницы, характеризующейся плохим качеством сна у пациентов в возрасте 55 лет и старше.

Как брать

Способ приема этого лекарства: Оральный. Это лекарство принимают внутрь.

  • Хранить при температуре ниже 25 градусов Цельсия
  • Защищать от света
  • Срок хранения 3 года.

Вам следует обратиться за медицинской помощью в отношении лекарств и их использования только по указанию медицинского работника.

Всегда читайте этикетку. Если симптомы не исчезнут, обратитесь к врачу.

Внешний вид

От белого до кремового, круглые, двояковыпуклые таблетки

Нужен ли рецепт?

Какой график приема лекарств и ядов?

Все лекарства и яды в Австралии классифицируются по тому, как они становятся доступными для населения.Лекарства с низким риском безопасности обычно менее жестко контролируются, чем лекарства с более высоким риском безопасности. Эта система называется «планирование».

Вы можете узнать больше о планировании лекарств, а также о различных категориях планирования на нашей информационной странице «Планирование лекарств и ядовитых веществ».

закрыть всплывающую подсказку ОК

Указанные ниже упаковки можно приобрести в аптеке без рецепта.это График 3: Лекарства только для фармацевтов. откройте всплывающую подсказку, чтобы узнать больше