Каберголин или достинекс: Сторінку не знайдено | PfizerPro Ukraine

Сторінку не знайдено | PfizerPro Ukraine

{* message_confirmTraditionalInformation *} {* message_alreadyHaveAccount *}

{* #registrationForm *} {* givenName *} {* secondLastName *} {* familyName *} {* email *} {* primaryAddress_workplace *} {* mailingAddress_streetName1 *} {* mailingAddress_administrativeArea *} {* mailingAddress_municipality *} {* designation_name *} {* designation_specialty *} {* designation_specialty_json *} {* phoneNumber_mobile *} {* gender *} {* birthday *} {* traditionalRegistration_password *} {* traditionalRegistration_passwordConfirm *} {* acknowledgement_professional *} {* acknowledgement_terms *} {* hidden_programType *} {* hidden_campaign *} {* hidden_siteId *} {* hidden_preferredLanguage *} {* hidden_residencyCountry *}

Натиснувши на кнопку «Підтверджую» нижче, ви погоджуєтеся з (1) можливістю обробки Ваших особистих даних компанією Pfizer, у тому числі передачу цієї інформації міжнародними каналами, відповідно до Політики конфіденційності Pfizer; (2)Політики Pfizer Cookie та Умов використання сайту компанії Pfizer.

Pfizer хотіли б розмістити cookies на вашому комп’ютері, щоб налаштувати наші пропозиції до вас через даний сайт, щоб зробити інформацію більш доступною для вас, і зробити цей сайт більш легким для подальшого користування. Щоб дізнатися більше про cookies, дивіться Політику Pfizer Cookie та Політику конфіденційності Pfizer.

{* /registrationForm *} {*#postLoginAcceptanceForm*}

{* message_legalText *}

{*/postLoginAcceptanceForm*}

E22.1 — Гиперпролактинемия — список препаратов нозологической группы в справочнике МКБ-10

Препараты нозологической группы E22.1

	Абергин		Таб. 4 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛСР-001033/10 от 16.02.10
	Агалатес		Таблетки рег. №: ЛСР-001307/09 от 20.02.09 Дата перерегистрации: 10.12.12	контакты: ТЕВА (Израиль)
	Берголак		Таблетки рег. №: ЛСР-006647/10 от 09.07.10
	Бромокриптин		Таблетки рег. №: ЛП-000114 от 28.12.10 Дата перерегистрации: 30.12.20
	Бромокриптин-КВ		Таблетки рег. №: ЛСР-001388/10 от 25.02.10 Дата перерегистрации: 11.04.12
	Бромокриптин-Рихтер		Таблетки рег. №: П N011972/01 от 02.04.11 Дата перерегистрации: 16.10.19
	Достинекс®		Таблетки рег. №: П N013905/01 от 19.11.07 Дата перерегистрации: 30.07.19
	Каберголин		Таб. 500 мкг: 2, 4, 6, 8, 10, 16, 20, 24, 30, 32 или 40 шт. рег. №: ЛП-003364 от 10.12.15 Дата перерегистрации: 26.05.16

Описания препаратов с недействующими рег. уд. или не поставляемые на рынок РФ

Описания активных веществ под международным непатентованным наименованием

D35.2 — Доброкачественное новообразование гипофиза

Препараты нозологической группы D35.2

	Абергин		Таб. 4 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛСР-001033/10 от 16.02.10
	Агалатес		Таблетки рег. №: ЛСР-001307/09 от 20.02.09 Дата перерегистрации: 10.12.12	контакты: ТЕВА (Израиль)
	Берголак		Таблетки рег. №: ЛСР-006647/10 от 09.07.10
	Бромокриптин		Таблетки рег. №: ЛП-000114 от 28.12.10 Дата перерегистрации: 30.12.20
	Бромокриптин-КВ		Таблетки рег. №: ЛСР-001388/10 от 25.02.10 Дата перерегистрации: 11.04.12
	Бромокриптин-Рихтер		Таблетки рег. №: П N011972/01 от 02.04.11 Дата перерегистрации: 16.10.19
	Достинекс®		Таблетки рег. №: П N013905/01 от 19.11.07 Дата перерегистрации: 30.07.19
	Каберголин		Таб. 500 мкг: 2, 4, 6, 8, 10, 16, 20, 24, 30, 32 или 40 шт. рег. №: ЛП-003364 от 10.12.15 Дата перерегистрации: 26.05.16

Описания препаратов с недействующими рег. уд. или не поставляемые на рынок РФ

Описания активных веществ под международным непатентованным наименованием

Z39.1 — Помощь и обследование кормящей матери

	Агалатес		Таблетки рег. №: ЛСР-001307/09 от 20.02.09 Дата перерегистрации: 10.12.12	контакты: ТЕВА (Израиль)
	Аскорбиновая кислота с глюкозой		Таб. 100 мг+877 мг: 10, 20, 40, 60, 100, 200 или 500 шт. рег. №: ЛП-000311 от 21.02.11 Дата перерегистрации: 12.03.18
	Аскофол		Таблетки рег. №: ЛСР-010211/08 от 15.12.08
	Берголак		Таблетки рег. №: ЛСР-006647/10 от 09.07.10
	Бромокриптин-Рихтер		Таблетки рег. №: П N011972/01 от 02.04.11 Дата перерегистрации: 16.10.19
БАД	Витажиналь®		Капсулы рег. №: RU.77.99.11.003.Е. 003354.07.17 от 28.07.17
	Витамин C		Таб. 100 мг+877 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80 или 90 шт. рег. №: ЛСР-006596/08 от 14.08.08
БАД	Витрум® Пренатал Плюс		Таблетки, покрытые пленочной оболочкой рег. №: RU.77.99.11.003.E. 003856.08.17 от 31.08.17
	Гендевит		Драже: 24, 50 или 7500 шт, 500 или 12000 г рег. №: ЛС-000914 от 18.08.10
	Гендевит		Драже: 50 шт. рег. №: Р N001954/01-2002 от 15.08.08
	Достинекс®		Таблетки рег. №: П N013905/01 от 19.11.07 Дата перерегистрации: 30.07.19
	Дуовит®		Драже рег. №: П N013432/01 от 14.08.07
	Каберголин		Таб. 500 мкг: 2, 4, 6, 8, 10, 16, 20, 24, 30, 32 или 40 шт. рег. №: ЛП-003364 от 10.12.15 Дата перерегистрации: 26.05.16
	Кальций Сандоз® Форте		Таб. шипучие 1000 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-000343 от 22.02.11
	Кальций Сандоз® Форте		Таб. шипучие 500 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-000343 от 22.02.11
	Компливит® «Мама» для беременных и кормящих женщин		Таблетки, покрытые пленочной оболочкой рег. №: Р N002958/01 от 13.10.08
	Компливит® Триместрум 3 триместр		Таблетки, покрытые оболочкой рег. №: ЛСР-008555/10 от 23.08.10
	Макровит®		Таблетки, покрытые оболочкой рег. №: П N013681/01 от 05.05.08
	Мульти-табс® Перинатал		Таблетки, покрытые пленочной оболочкой рег. №: П N014384/01 от 11.05.10 Дата перерегистрации: 03.09.19
	Мультимакс™ для беременных и кормящих		Таблетки, покрытые пленочной оболочкой рег. №: ЛСР-008021/09 от 13.10.09
	Норколут®		Таблетки рег. №: П N014881/01 от 24.03.09 Дата перерегистрации: 30.08.19
	Олиговит		Драже: 30 шт. рег. №: П N014434/01-2003 от 20.06.08
БАД	Прегнотон Мама		Капсулы рег. №: RU.77.99.11.003.Е. 003187.09.19 от 05.09.19	Произведено: NOVENTIS (Чешская Республика)
	Ревит		Драже: 30, 50, 100, 500, 12000 или 15000 шт. рег. №: ЛС-000911 от 09.06.10
БАД	Фемибион® Наталкер II		Таб., покр. оболочкой, и мягкие капс.: 12 шт. рег. №: RU.77.99.11.003.Е. 002923.02.15 от 10.02.15
БАД	Элевит® Кормление		Капсулы мягкие рег. №: RU.77.99.11.003.Е. 001548.03.17 от 31.03.17	Произведено: BERLIMED (Испания)

ДОСТИНЕКС – надежный контроль пролактинемии

Достинекс (каберголин) — синтетический эрголин, который обладает высоким аффинитетом в отношении допаминовых D2-рецепторов, мощный ингибитор секреции пролактина с длительным действием.

Препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта после приема внутрь, максимальная его концентрация в плазме крови достигается через 0,5–4 ч. Прием пищи не влияет на всасывание и распределение каберголина. Снижение уровня пролактина в плазме крови отмечается через 3 ч после приема препарата и сохраняется в течение 7–28 дней у пациентов с гиперпролактинемией и до 14–21 дня — при приеме для подавления послеродовой лактации.

Достинекс назначают для предотвращения физиологической послеродовой лактации или подавления установившейся лактации в следующих случаях:

— если мать предпочитает не кормить ребенка грудью или в случае, если кормление грудью противопоказано либо матери, либо ребенку;
— при мертворождении или аборте.

Достинекс назначают также для лечения гиперпролактинемии, проявляющейся нарушением менструального цикла (аменорея, олигоменорея, ановуляция), бесплодием, галактореей у женщин или импотенцией, снижением либидо у мужчин. Достинекс показан для лечения пациентов с пролактинсекретирующими аденомами гипофиза (микро- и макропролактиномами), идиопатической гиперпролактинемией или синдромом «пустого» турецкого седла, являющимися основными патологическими состояниями, ассоциированными с гиперпролактинемией.

Противопоказаниями к применению препарата является повышенная чувствительность к каберголину или алкалоидам спорыньи, печеночная недостаточность, токсикоз беременных, послеродовой психоз в анамнезе.

Результаты сравнительных исследований свидетельствуют о более высокой эффективности применения каберголина в дозах 0,5 и 1 мг 2 раза в сутки, чем бромокриптина в дозах 2,5 и 5 мг 2 раза в сутки при лечении больных с гиперпролактинемической аменореей*. Прием каберголина способствовал восстановлению овуляторного цикла в 72% случаев и нормализации уровня пролактина в плазме крови у 83% женщин, тогда как в группе, получавшей бромокриптин, указанные показатели составили 52 и 58% соответственно.

В настоящее время доказана эффективность применения препарата у пациентов с гиперпролактинемией, у которых не удалось добиться эффекта с помощью других агонистов дофамина (бромокриптин)*.

Однократный прием 1 мг каберголина так же эффективно предотвращал послеродовую лактацию, как и прием бромокриптина по 2,5 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней. У женщин, получавших лечение каберголином, частота «рикошетной» лактации на третьей неделе после родов была значимо ниже. В некоторых случаях прием 0,25 мг каберголина 2 раза в сутки в течение двух дней эффективно подавлял уже возникшую лактацию примерно у 85% женщин.

Характерными побочными эффектами допаминергических производных алкалоидов спорыньи являются тошнота, рвота, головная боль и головокружение. Пациенты с гиперпролактинемией и женщины в послеродовой период лучше переносят каберголин, чем бромокриптин*. Большинство пациентов, которые не переносят другие производные алкалоидов спорыньи, хорошо переносят каберголин. Применение бромокриптина в послеродовой период иногда сопровождалось серьезными тромбоэмболическими осложнениями; при использовании каберголина таких осложнений не отмечено.

Обычно побочные эффекты при использовании Достинекса умеренно или слабо выражены, появляются в течение первых 2 нед приемаи в дальнейшем проходят самостоятельно. При отмене Достинекса нежелательные реакции исчезают в течение нескольких дней. Побочные эффекты препарата дозозависимы. В случае развития выраженных или непрекращающихся побочных эффектов необходимо временное снижение дозы с последующим постепенным ее повышением (например, на 0,25 мг в неделю в течение 2 нед).

Для предотвращения послеродовой лактации Достинекс назначают по 1 мг однократно в первый день после родов; для подавления установившейся лактации — по 0,25 мг каждые 12 ч в течение 2 дней.

Для лечения гиперпролактинемии препарат назначают 1–2 раза в неделю. Начинать лечение следует с приема препарата в более низких дозах — 0,25 мг или 0,5 мг в неделю, повышая при необходимости дозу в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости. Повышать недельную дозу следует постепенно — на 0,5 мг с месячным интервалом. Обычно терапевтическая доза составляет 1 мг в неделю и может колебаться от 0,25 до 2 мг в неделю. Для лечения пациентов с гиперпролактинемией препарат применяли в дозе до 4,5 мг в неделю.

Дозу 1 мг в неделю и выше следует назначать в 2 приема (или чаще) в зависимости от переносимости препарата. При подборе дозы необходимо обследовать пациента для определения минимальной эффективной терапевтической дозы. После того как будет подобран эффективный режим дозирования, желательно регулярно (1 раз в месяц) определять уровень пролактина в сыворотке крови. Нормализация уровня пролактина обычно наблюдается в течение 2–4 нед лечения.

В связи с более высокой эффективностью и лучшей переносимостью по сравнению с бромокриптином каберголин является препаратом выбора при гиперпролактинемии и необходимости подавления лактации*.

---

* Christopher P. Rains, Harriet M. Bryson & Andrew Fitton (1995) Drugs, 49 (2): 255–279.

Публикация подготовлена по материалам,
предоставленным представительством компании
«Фармация и Апджон» в Украине

Сравнительное открытое проспективное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Берголак (каберголин) в лечении пациентов с пролактин-секретирующими опухолями Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

DOI: 10.14341/OMET2015140-44

Сравнительное открытое проспективное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Берголак (каберголин) в лечении пациентов с пролактин-секретирующими опухолями

Мельниченко Г.А., Дзеранова Л.К., Пигарова Е.А., Воротникова С.Ю.*

ФГБУ Эндокринологический научный центр Минздрава России, Москва

(директор — академик РАН И.И. Дедов)

Цель. Оценить эффективность и безопасность применения препарата каберголина — Берголак (ПАО «Верофарм», РФ) в лечении пациентов с пролактин-секретирующими опухолями.

Материалы и методы. В исследование были включены 14 пациентов (14 женщин, средний возраст 46±12 лет) с диагнозом «пролактинома». В течение 1 месяца пациенты получали терапию оригинальным каберголином, после чего назначался Берголак. Доза каберголина варьировала от 0,125 мг до 3,25 мг, в среднем 0,875+1,193 мг в неделю. Оценка уровня пролактина, компенсации симптомов гиперпролактинемического гипогонадизма и выраженности побочных эффектов регистрировались в момент включения в исследование, через 1 месяц терапии оригинальным каберголином, через 1 и 2 месяца применения Берголака.

Результаты. Достоверных отличий в уровне пролактина (р>0,05), а также частоте побочных эффектов (р>0,43) на фоне терапии Берголаком в сравнении с оригинальным препаратом не отмечено.

Выводы. Дженерический препарат каберголина Берголак является эффективным лекарственным средством для лечения пациентов с пролактин-секретирующими опухолями. Частота побочных эффектов при терапии Берголаком не превышает таковую при применении оригинального каберголина.

Ключевые слова: гиперпролактинемия, пролактинома, агонисты дофамина, каберголин.

Comparative efficacy and safety of generic (Bergolak) vs. brand cabergoline in the treatment of patients with prolactin-secreting tumors Melnichenko G.A., Dzeranova L.K., Pigarova E.A., Vorotnikova S.Yu.*

Endocrinology Research Centre; Dmitriya Ulianova st., 11; Moscow, Russia, 117036

Aim. Evaluate the efficacy and safety of cabergoline — Bergolak («»Veropharm», Russia) in the treatment of patients with prolactin-secreting tumors.

Materials and methods. The study included 14 patients (14 women, mean age 46±12) with diagnosis prolactinoma. The patients at inclusion were normoprolactinemic on the stable dose of brand cabergoline for more than 6 months (from 0,125 mg to 3,25 mg per week) and after 1 month were switched to generic cabergoline (Bergolak) in equivalent dose. Prolactin level, symptoms of hyperprolactinemic hypogonadism, side-effects were evaluated at the baseline, after 1 month of original cabergoline treatment and 1 and 2 months of Bergolak therapy. Keywords: hyperprolactinemia, prolactinoma, dopamine agonists, cabergoline.

PO

S

o

LQ <

40

s

*Автор для nepenucKu/Correspondence author — [email protected] DOI: 10.14341/0MET2015140-44

Р

оль пролактина в организме человека достаточно ной сфере, но и ряд нарушений углеводного, жирового многогранна. Под влиянием данного гормона и костного метаболизма [1]. Секреция пролактина на-

I -А- осуществляется стимуляция пролиферации эпи- ходится под сложным нейроэндокринным контролем,

Й телия молочных желез, поддержание лактации, а его в котором участвуют различные по своей природе фак-

^ повышенное содержание в крови вызывает не только торы: нейромедиаторы, гормоны периферических эн-

О развитие патологических изменений в репродуктив- докринных желез и др.

Б01: 10.14341/ОМЕТ2015140-44

Синдром гиперпролактинемии — это симптомо-комплекс, развивающийся на фоне стойкого повышения уровня пролактина, наиболее характерным проявлением которого являются нарушения функции репродуктивной системы. Патологическая гиперпро-лактинемия имеет распространенность 10 случаев на 100 000 населения у мужчин и 30—50 на 100 000 населения у женщин [2]. Избыточная секреция пролактина, в том числе, вызывается лактотрофными опухолями — пролактиномами, на долю которых приходится около 40% всех аденом гипофиза [3].

При синдроме гиперпролактинемии наиболее целесообразной с точки зрения патогенеза заболевания является терапия агонистами дофамина. При их использовании снижается синтез и секреция пролак-тина, уменьшаются размеры лактотрофов, а также подавляется пролиферация клеток [4]. Приоритет медикаментозного лечения пролактином перед хирургическими методами и лучевой терапией в настоящее время общепризнан [2, 5]. Основная цель при лечении макропролактином состоит в контроле масс-эффектов опухоли и вторично — восстановлении фертильности. В случае микропролактином задача врача сводится к устранению проявлений гиперпролактинемического гипогонадизма, галактореи, борьбе с бесплодием и профилактике остеопороза [2, 5, 6].

В настоящее время на территории Российской федерации зарегистрированы следующие лекарственные средства из группы агонистов дофамина (табл. 1) [7].

Согласно международным клиническим рекомендациям по ведению и лечению пациентов с пролак-тиномами, среди агонистов дофамина каберголин является препаратом выбора ввиду наибольшей эффективности в отношении нормализации уровня пролактина и уменьшения размеров опухоли [2, 5]. Длительное время на российском фармакологическом рынке был представлен единственный оригинальный препарат каберголина — Достинекс. Безусловно, учитывая реалии современной экономической ситуации в РФ, поиск аналогов дорогостоящих оригинальных препаратов становится приоритетным направлением фармакоэкономики. Для решения данной проблемы ВОЗ и другие международные организации, занимающиеся рациональным использованием лекарственных средств, рекомендуют проведение в медицине политики дженерических замен. Ее эффективность напрямую зависит от качества дженериков и их терапевтической эквивалентности оригинальному препарату. На сегодняшний день данные об эффективности и безопасности дженериков в РФ в большей мере могут быть получены только путем проведения локальных клинических исследований [8].

В настоящее время в России появился дженерический препарат каберголина — Берголак (производитель ПАО

Таблица 1

Международное Торговое название

непатентованное название

Каберголин Достинекс, Агалатес, Берголак

1-> П Л СЛС П1И ПТ1/1И Бромокриптин, Бромокриптин-Рихтер,

Бромокришин Бромокриптин-КВ, Бромэргон, Парлодел, Абергин

Хинаголид Норпролак

«Верофарм», Россия), опыт лечения которым пациентов с пролактин-секретирующими опухолями гипофиза достаточно ограничен. Стоимость Берголака позволяет существенно удешевить затраты на лечение, в связи с чем и медицинские лечебные учреждения, и пациенты с пролактиномами, численность которых в нашей стране может составлять более 40 000 человек, заинтересованы в подтверждении его аналогичности оригинальному препарату. Учитывая вышесказанное, в ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ ЭНЦ) было проведено клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости терапии Берголаком у пациентов с пролактиномами.

Цель исследования

Цель исследования заключалась в оценке эффективности и безопасности применения препарата Берголак у пациентов с пролактин-секретирующими опухолями гипофиза.

Материалы и методы

Данное исследование представляло собой открытое проспективное постмаркетинговое исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности применения препарата Берголак в лечении больных с пролактин-секретирующими опухолями гипофиза. Протокол исследования, образец индивидуальной карты пациента, информация для пациента и форма информированного согласия пациента получили одобрение Этического комитета ФГБУ ЭНЦ. Набор пациентов проводился на базе отделения нейроэндокринологии и остеопатий ФГБУ ЭНЦ (зав. отд. Л.Я. Рожинская). В исследование включались пациенты старше 14 лет с установленным диагнозом пролактиномы, подтвержденным лабораторными и инструментальными методами; получающие в течение различного периода терапию оригинальным каберголином. Критериями исключения являлись: наличие абсолютных показаний к оперативному лечению; планирование беременности, беременность, лактация; наличие первичного или вторичного гипотиреоза, гипокортицизма в стадии декомпенсации; наличие заболеваний или клинических состояний, способных повлиять на возможность участия пациента в исследовании; участие в другом клиническом исследовании или прием любого исследуемого препарата в течение 1 месяца до включения в настоящее исследование; гиперчувствительность к каберголину или любым другим компонентам изучаемого препарата; острое инфекционное заболевание или обострение хронического заболевания; злоупотребление алкоголем, наркотическими или лекарственными препаратами в течение 6 месяцев до включения в исследование.

X щ

X

1 щ

а.

DOI: 10.14341/OMET2015140-44

о

СМ

S

с;

0

из LU

LU

S

1 LU CL

Дизайн исследования Таблица 2

Номер визита 1 2 3 4

День -30 0 30 60

Лечение Достинекс Назначение препарата Берголак Берголак Берголак

42

вого визита, отозвав свое согласие по семейным обстоятельствам.

В течение первого месяца исследования пациенты получали терапию оригинальным препаратом кабер-голина — Достинексом. Со второго месяца исследования Достинекс заменялся в эквивалентной дозе на Берголак, который пациентки принимали в течение двух месяцев. Препарат принимался внутрь на ночь один или два раза в неделю в зависимости от недельной дозы препарата (табл. 2).

Эффективность исследуемого препарата оценивалась по динамике клинических и лабораторных проявлений гиперпролактинемии на основании данных опроса (состояние менструальной функции), осмотра (динамика выделений из молочных желез), исследования уровня пролактина сыворотки крови (автоматизированная система Vitros 3600, Johnson & Johnson). Оценка компенсации симптомов гиперпролактинеми-ческого гипогонадизма и контроль уровня пролактина осуществлялись в день включения в исследование, через 1 месяц применения оригинального каберголина и через 1 и 2 месяца от начала терапии Берголаком.

Мониторинг безопасности исследуемой терапии проводился ежемесячно на основании данных опросников с балльной шкалой для оценки выраженности и частоты возникновения тех или иных побочных явлений при применении оригинального препарата и дженерика: 0 баллов — побочный эффект не наблюдался, 1 балл — легкая степень выраженности, 2 балла — умеренная степень выраженности, 3 балла — сильная степень выраженности. Осуществлялась регистрация нежелательных явлений. Статистическая обработка данных проводилась с использованием пакета прикладных программ STATISTICA (StatSoft, version 6.0, USA). Количественные данные приведены в виде средних значений со стандартным отклонением (M±SD), также указаны минимальное и максимальное значения показателя. Для оценки значимых различий между параметрами применялся тест для проверки равенства медиан нескольких выборок Краскела-Уоллиса, попарное сравнение групп посредством U-теста Манна-Уитни. Анализ данных опросников, а именно сравнение частоты побочных эффектов на фоне различной терапии, проводился на основании двустороннего критерия Фишера. Критический уровень значимости при проверке статистических гипотез принимался равным 0,05.

Результаты и их обсуждение

При анализе полученных данных установлено, что эффективность препарата Берголак в контроле уровня пролактина у пациентов с пролактин-секрети-рующими опухолями гипофиза сопоставима с таковой при применении оригинального каберголина. На фоне терапии Берголаком не отмечалось статистически зна-

Рис. 1. Динамика уровня пролактина в ходе проведения исследования.

Таблица 3

Статистические показатели динамики уровня пролактина в ходе исследования

Пациенты ПРЛ ср. ПРЛ min ПРЛ max Станд.откл.

ПРЛ1 13 357,1 76,3 956,1 233,4

ПРЛ2 13 378,2 92,0 804,7 218,2

ПРЛ3 13 311,2 77,6 633,0 168,2

ПРЛ4 13 331,5 109,9 766,7 241,0

чимых различий динамики уровня пролактина (тест для проверки равенства медиан нескольких выборок Краскела-Уоллиса, р=0,817, попарное сравнение групп и-тестом Манна-Уитни, р>0,05) (рис. 1, табл. 3).

Ни у одной из пациенток с сохраненной менструальной функцией не наблюдалось нарушений менструального цикла. Эпизодов галактореи на фоне применения Берголака также не зарегистрировано.

В исследовании принимали участие четыре пациентки с макропролактиномами. У двух из них на протяжении всего периода наблюдения уровень пролактина поддерживался в достаточно узком диапазоне: 188,3—208,8 мЕд/л и 76,3—131,9 мЕд/л соответственно. У одной из пациенток наблюдалось повышение уровня пролактина до 720,3 мЕд/л через 2 месяца применения Берголака, не сопровождающееся появлением клинической симптоматики. У пациентки с частично резистентной макропролактиномой и отсутствием нормализации уровня пролактина на фоне приема оригинального каберголина в дозе 4 мг в неделю, после назначения Берголака была достигнута стойкая нормо-пролактинемия.

В исследовании принимала участие пациентка с рецидивом гиперпролактинемии после трансназальной аденомэктомии частично резистентной макропролак-тиномы, получающая оригинальный каберголин в дозе 3,25 мг в неделю. На фоне смены терапии на Берголак отмечено снижение среднего уровня пролактина с 401,6+10,3 до 350,7+34,1 мЕд/л.

В ходе исследования двум пациенткам проведено изменение дозы каберголина. В одном случае коррекция дозы потребовалась в связи со снижением уровня про-лактина ниже референсного лабораторного интервала при анализе через месяц использования Берголака, было принято решение о снижении дозы препарата с 0,5 мг до 0,25 мг в неделю. Другая пациентка спустя

DOI: 10.14341/OMET2015140-44

Таблица 4

Сводные данные о частоте возникновения нежелательных явлений

при применении различных препаратов каберголина

Кол-во человек, указавших побочный эффект Значение р

Терапия Достинексом Терапия Берголаком

Головная боль 9 6 0,43

Головокружение 7 7 1,00

Сонливость 6 8 0,70

Утомляемость 8 9 1,00

Астения 4 2 0,64

Депрессия 3 3 1,00

Нарушение зрения 3 2 1,00

Парестезии 4 2 0,64

Ортостатическая гипотензия 4 4 1,00

Диспепсия 3 2 1,00

Тошнота 2 4 0,64

Рвота 0 1 1,00

Запор 5 4 1,00

Боли в животе 3 2 1,00

Приливы 6 4 0,69

Боли в молочных железах 3 4 1,00

Болезненные менструации 3 4 1,00

месяц от начала применения исследуемого препарата указала на появление болей в молочных железах, уровень пролактина при этом оказался умеренно повышенным. Пациентка тесно связывала масталгию с денормализацией уровня пролактина, указывая на аналогичную симптоматику в период до постановки диагноза гиперпролактинемии и назначения агонистов дофамина. После увеличения дозы Берголака с 0,5 мг до 0,75 мг в неделю выраженность болевого синдрома в молочных железах значительно снизилась, уровень пролактина нормализовался.

На основании анализа данных опросников, заполняемых пациентами на каждом визите, отслеживались нежелательные явления на фоне применения оригинального препарата каберголина и Берголака. С целью минимизации субъективной составляющей при ответе на опросники для статистического сравнения были взяты результаты, полученные через месяц приема оригинального препарата и 2 месяца применения Берголака. При проведении статистического анализа достоверных данных (двусторонний критерий

Фишера) о различиях в частоте побочных эффектов между препаратами не получено (табл. 4).

Кроме того, некоторые пациентки указали на дополнительные побочные эффекты. Так, пациентка, длительно страдающая бронхиальной астмой средней степени тяжести и ежедневно использующая адрено-миметики, через месяц от начала приема Берголака в опроснике отметила учащение приступов удушья, что, однако, может быть обусловлено психо-эмоцио-нальным компонентом на фоне участия в клиническом исследовании. В течение последующего месяца данный побочный эффект не регистрировался, что подтверждает наше предположение.

Другая пациентка также в течение первого месяца применения Берголака отметила возникновение отеков на лице в утренние часы, что связывала с физическим напряжением и плотным графиком работы в указанный период. В ходе второго месяца приема препарата отеки не наблюдались.

Как уже упоминалось, в случае одной из пациенток с микропролакиномой появление болей в молочных железах потребовало коррекции дозы, на фоне чего масталгия приобрела менее выраженный характер.

В ходе исследования дополнительно проводились опросы пациентов, касающиеся потребительских свойств препаратов каберголина, субъективного предпочтения препаратов для дальнейшего лечения, индивидуальной переносимости и др.

Согласно мнению пациентов в отношении потребительских свойств Берголак не уступает оригинальному препарату в удобстве приема, маркировке, субъективной переносимости, контроле пролактина и значительно более привлекателен в финансовом плане (рис. 2).

Учитывая всю совокупность характеристик препаратов, начиная от субъективной эффективности, заканчивая стоимостью лечения, 63% пациентов указали на идентичность препаратов, 31% отдали предпочте-

43

Рис. 1. Динамика уровня пролактина в ходе проведения исследования.

Рис. 3. Выбор пациентами оптимального препарата для лечения.

о см

S

с;

0

из

s

LU

S

LU

S

1 LU CL

I

DOI: 10.14341/0MET2015140-44

ние Берголаку и 8% — оригинальному каберголину (рис. 3).

Среди пациентов при вопросе о дальнейшем лечении 7 человек оставили свой выбор за Берголаком, 3 — предпочли продолжить терапию оригинальным каберголином, 3 — в выборе оптимального препарата доверились решению лечащего врача.

Безусловно, небольшой объем исследуемой группы не позволяет выявить достоверную эффективность Берголака в лечении пациентов с пролактин-секре-тирующими опухолями гипофиза. Однако полученные данные относительно хорошего контроля уровня пролактина при минимальном количестве побочных эффектов как при лечении пациентов с микропролак-тиномами, так и с макропролактиномами, в том числе частично резистентными к лечению, в совокупности с плюсами более низкой стоимости препарата, позво-

ляют врачу-эндокринологу шире использовать Берголак в своей практике и рекомендовать его пациентам в качестве альтернативы оригинальному каберголину.

Выводы.

1. Дженерический препарат каберголина Берголак является эффективным лекарственным средством для лечения пациентов с пролактин-секретирую-щими опухолями.

2. Частота побочных эффектов при терапии Берголаком не превышает таковую при применении оригинального каберголина.

3. Приверженность пациентов к лечению гипер-пролактинемии опухолевого генеза препаратом Берголак на 23% выше, чем оригинальным кабер-голином, что обусловлено его сравнительно низкой стоимостью.

Литература

1. Shibli-Rahhal A, Schlechte J. The effects of hyperprolactinemia on bone and fat. Pituitary. 2008;12(2):96-104. PMID:18338266 doi: 10.1007/s11102-008-0097-3.

2. Melmed S, Casanueva FF, Hoffman AR, Weinberg DL, Montori VM, Schlechte JA, et al. Diagnosis and Treatment of Hyperprolactinemia: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. 2011;96(2):273-88. PMID:21296991 doi: 10.1210/jc.2010-1692.

3. Романцова Т.И. Репродукция и энергетический баланс: интегративная роль пролактина //Ожирение и метаболизм. — 2014. — №. 1. — С. 5-18. [Romantsova TI. Reproduction and energy balance: the integrative role of prolactin. Obesity and metabolism. 2014;(1):5-18.] doi: 10.14341/omet201415-18

4. Клиническая нейроэндокринология. Под ред. И.И. Дедова. М, 2011; 113-118. [Dedov II (editor). Klinicheskaya neyroendokrinologiya. Moscow, 2011.]

5. Мельниченко Г.А., Дзеранова Л.К., Пигарова Е.А., Воротникова С.Ю., Рожинская Л.Я., Дедов И.И. Федеральные клинические рекомендации по клинике, диагностике, дифференциальной диагностике и методам лечения гиперпролактинемии. // Проблемы эндокринологии. — 2013. — Т. 59. —

№6. — С. 19-26. [Mel’nichenko GA, Dzeranova LK, Pigarova EA, Vorotnikova SYu, Rozhinskaya LYa, Dedov II. Federal’nye klinicheskie rekomendatsii po klinike, di-agnostike, differentsial’noy diagnostike i metodam lecheniya giperprolaktinemii. Problemy endokrinologii. 2013; 59(6): 19-26.] doi: 10.14341 probl201359619 26.

6. Wang A., Mullan R., Lane M., Hazem A., Prasad C., Gathaiya N., Fernandez-Balsells M., Bagatto A., Coto-Yglesias F., Carey J., Elraiyah T., Erwin P., Gandhi G., Montori V., Murad M. Treatment of hyperprolactinemia: a systematic review and meta-analysis. Syst. Rev. 2012; 24: 1-33.

7. Государственный регистр лекарственных средств Российской Федерации. Доступ по ссылке: http://grls.rosminzdrav.ru/default.aspx [State Register of medicines of the Russian Federation. Access on: http://grls.rosminzdrav.ru/default.aspx]

8. Ушкалова Е.А., Юргель Н.В., Хубиева М.Ю., Хубиева А.Ю., Малин А.А. Проблемы качества и терапевтической эквивалентности дженери-ков. // Здравоохранение. — 2010. — №11. — С.15-27. [Ushkalova EA, Yurgel’ NV, Khubieva MYu, Khubieva AYu, Malin AA. Problemy kachestva i terapevticheskoy ekvivalentnosti dzhenerikov. Zdravookhranenie. 2010; (11): 15-27.]

44

Мельниченко Галина Афанасьевна

Дзеранова Лариса Константиновна

Пигарова Екатерина Александровна

Воротникова Светлана Юрьевна

о см

академик РАН, директор института клинической эндокринологии ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России, Москва E-mail: [email protected]

д.м.н., гл. научный сотрудник отделения нейроэндокринологии и остеопатий ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России, Москва E-mail: [email protected]

к.м.н., ст. научный сотрудник отделения нейроэндокринологии и остеопатий ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России, Москва E-mail: [email protected]

аспирант отделения нейроэндокринологии и остеопатий

ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России, Москва

E-mail: [email protected]

S

с; О

из <

LU

S I LU CL

Клинические исследование Для определения биоэквивалентности в условиях голодания: Cabergoline, Достинекс — Реестр клинических исследований

Вмешательство	Тип вмешательства: Drug Название вмешательства: Cabergoline Описание: Tablets, 0.5 mg (2 x 0.5 mg dose),fasting Этикетка Arm Group: A Другое имя: Dostinex Тип вмешательства: Лекарство Название вмешательства: Достинекс Описание: Таблетки, 0,5 мг (2 раза по 0,5 мг), натощак. Этикетка Arm Group: B Другое имя: Каберголин	Приемлемость	Критерии: Критерии включения: — Испытуемые будут мужчинами или женщинами, курильщиками или некурящими. — от 18 лет и старше — Субъекты должны прочитать, подписать и поставить дату в форме информированного согласия до начала любого исследования. процедуры — Субъекты должны пройти все процедуры скрининга в течение 28 дней до начала исследования. прием исследуемого препарата Критерий исключения: — Грудное вскармливание женщин — Клинически значимые отклонения, обнаруженные во время медицинского обследования — Любая клинически значимая патология желудочно-кишечного тракта или нерешенная желудочно-кишечная патология. симптомы, мешающие всасыванию лекарств — Клинически значимые заболевания в течение 4 недель после проведения исследования медикамент — Отклонения от нормы лабораторных тестов, признанные клинически значимыми — аномалии ЭКГ или аномалии жизненно важных функций при скрининге — Субъекты с ИМТ больше или равным 30,0 — История аллергических реакций на каберголин или производные спорыньи — Любая пищевая аллергия, непереносимость, ограничения или особая диета, которая, по мнению, медицинского субисследователя, противопоказывает участие субъекта в изучение — Положительный анализ мочи на наркотики при скрининге — Положительный результат тестирования на гепатит B, гепатит C или ВИЧ при скрининге — Положительный результат теста на беременность в моче при скрининге (проводится у всех женщин) — Использование исследуемого препарата или участие в исследовательском исследовании в течение 30 дней до приема исследуемого препарата — Донорство плазмы (500 мл) в течение 7 дней или донорство или значительная потеря целого кровь (450 мл) в течение 56 дней до введения исследуемого препарата — История значительного злоупотребления алкоголем в течение шести месяцев после скринингового визита или любого другого указание на регулярное употребление более двух единиц алкоголя в день — История злоупотребления наркотиками или употребления запрещенных наркотиков: употребление легких наркотиков (марихуана, марихуана) в течение 3 месяцев после посещения скрининга или тяжелых наркотиков (кокаин, PCP, крэк) в течение 1 год визита для показа — Субъекты, которые принимали лекарства по рецепту в течение 14 дней до введения. исследуемого лекарства или безрецептурных продуктов в течение 7 дней до приема исследуемого препарата, за исключением продуктов для местного применения без системной абсорбции — Женщины репродуктивного возраста, имевшие незащищенный половой акт. с любым нестерильным партнером-мужчиной (то есть мужчиной, который не был стерилизован с помощью вазэктомии не менее 6 месяцев) в течение 14 дней до приема исследуемого препарата. В допустимые методы контрацепции: презерватив + спермицид (минимум за 14 дней до прием исследуемого препарата), диафрагма + спермицид (минимум за 14 дней до исследования введение лекарственного средства) или внутриматочное противозачаточное средство (размещено не менее 4 недель до введения исследуемого препарата — Субъекты, которые принимали какие-либо лекарства, которые, как известно, вызывают или ингибируют метаболизм лекарств в печени в течение 30 дней до приема исследуемого препарата — Субъекты, перенесшие клинически значимую операцию в течение 4 недель до прием исследуемого препарата — Любая причина, которая, по мнению медицинского субисследователя, помешала бы субъект от участия в исследовании Пол: Все Минимальный возраст: 18 лет Максимальный возраст: N / A Здоровые волонтеры: Принимает здоровых добровольцев

таблеток каберголина. Побочные эффекты каберголина у пациента

О каберголине

Тип лекарственного средства	Допаминергическое лекарство
Используется при	Нарушения, связанные с высоким уровнем пролактина; Болезнь Паркинсона
Также называется	Dostinex® (при высоком уровне пролактина) Cabaser® (при болезни Паркинсона)
Выпускается в виде	таблеток

Каберголин назначается при различных заболеваниях .Ваш врач скажет вам, почему вам это прописали.

• Каберголин предотвращает производство химического вещества под названием пролактин. Пролактин участвует во многих процессах в организме, включая выработку молока после родов. Таким образом, каберголин помогает предотвратить или уменьшить выработку молока, когда это необходимо по медицинским показаниям.
• Высокий уровень пролактина встречается у людей с пролактиномами. Пролактинома — это незлокачественная опухоль гипофиза.Это может вызвать различные симптомы, включая снижение фертильности, изменения груди и головные боли. Пролактиномы можно успешно лечить с помощью лекарств, снижающих выработку пролактина, таких как каберголин. В этих случаях лечение обычно длительное.
• Каберголин может быть назначен для лечения болезни Паркинсона, хотя обычно предпочтительны другие методы лечения. При болезни Паркинсона несколько клеток в небольшой части мозга повреждаются и погибают. Эти клетки головного мозга обычно передают сообщения по нервам спинного мозга, производя химическое вещество, называемое дофамином, и именно эти сообщения контролируют мышцы тела.По мере повреждения клеток количество вырабатываемого дофамина снижается. Комбинация сокращения количества клеток и низкого уровня дофамина в клетках этой части мозга приводит к замедлению передачи нервных сигналов в мышцы и их отклонению от нормы. Это вызывает основные симптомы болезни Паркинсона, а именно скованность, дрожь (тремор) и замедленность движений. Каберголин способствует высвобождению дофамина, который помогает облегчить эти симптомы.

Перед приемом каберголина

Некоторые лекарства не подходят для людей с определенными состояниями, и иногда лекарство можно использовать только при соблюдении особой осторожности.По этим причинам, прежде чем вы начнете принимать каберголин, важно, чтобы ваш врач знал:

• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если вам сказали, что у вас есть рубцовая ткань, поражающая сердце, легкие или живот.
• Если у вас сердечное заболевание или заболевание кровеносных сосудов.
• Если у вас когда-либо была язва желудка.
• Если у вас проблемы с работой печени.
• Если у вас проблемы с кровообращением, называемые синдромом Рейно.
• Если у вас когда-либо были серьезные проблемы с психическим здоровьем, например психотическое расстройство.
• Если у вас редкое наследственное заболевание крови под названием порфирия.
• Если вы принимаете какие-либо другие лекарства. Сюда входят любые принимаемые вами лекарства, которые можно купить без рецепта, а также лекарственные травы и дополнительные лекарства.
• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на лекарство.

Как принимать каберголин

• Перед тем, как начать лечение, прочтите распечатанный информационный буклет производителя изнутри упаковки.Это даст вам больше информации о каберголине и предоставит вам полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть при его приеме.
• Доза, которую вам нужно будет принять, будет зависеть от причины, по которой вы принимаете каберголин. Вас могут попросить принять каберголин всего на несколько дней, если это необходимо для прекращения грудного молока; или каждый день, если у вас болезнь Паркинсона; или, если вы принимаете каберголин для снижения высокого уровня пролактина, вам может потребоваться только одна доза в неделю. Ваш врач скажет вам, сколько и как часто принимать, и эта информация также будет напечатана на этикетке упаковки, чтобы напомнить вам.
• Внимательно прочтите указания врача и принимайте каберголин точно так, как вам сказали. Если вы впервые принимаете каберголин, врач может назначить вам небольшую дозу, а затем постепенно увеличивать ее. Постепенное увеличение дозы таким образом поможет уменьшить побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут возникнуть в течение первых нескольких дней лечения.
• Проглотите таблетку, запивая водой, во время еды. Прием каберголина во время еды поможет снизить риск недомогания (тошноты).
• Старайтесь принимать каберголин каждый день в одно и то же время дня; если вы принимаете его еженедельно, принимайте его в один и тот же день недели каждую неделю.
• Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Если вы вспомните, что уже почти пора принять следующую дозу, примите следующую дозу, когда она должна быть, но оставьте пропущенную дозу. Не принимайте две дозы вместе, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Получение максимальной отдачи от лечения

• Старайтесь регулярно посещать врача, чтобы можно было следить за своим прогрессом.Каберголин может вызвать проблемы с сердцем и легкими, особенно у людей, которым необходимо принимать его в течение длительного периода времени. Чтобы ваш врач мог проверить это, вам может потребоваться время от времени делать ЭКГ, тесты на функцию легких, анализы крови и рентген, если вы принимаете каберголин в течение длительного времени.
• Существуют таблетки каберголина двух разных марок и различной силы. Каждый раз, когда вы собираете новую порцию таблеток, рекомендуется проверять упаковку, чтобы убедиться, что они соответствуют вашим ожиданиям.Если у вас есть какие-либо вопросы о таблетках, обратитесь за советом к фармацевту.
• Если вы женщина, вы можете обсудить, какие формы контрацепции вам подходят. Гормональные формы контрацепции (например, «таблетки») могут не подходить, пока вы принимаете каберголин. Вам следует избегать беременности во время лечения каберголином и в течение одного месяца после его прекращения.
• Иногда люди, принимающие каберголин, могут внезапно заснуть без предварительного предупреждения об усталости или без предупреждения.Пока вы не знаете, как вы реагируете, будьте особенно осторожны, если вы водите машину и управляете механизмами. Если вы внезапно засыпаете, вам следует как можно скорее обратиться к врачу за советом. Избегайте вождения и в то же время избегайте использования инструментов и машин.
• Лечение такими лекарствами, как каберголин, иногда может вызывать проблемы с импульсивным типом поведения. Если вы заметили какие-либо изменения в своем поведении, такие как повышенное желание играть, переедать или чрезмерно тратить деньги, или повышенное половое влечение, вы должны как можно скорее сообщить об этом своему врачу.

Может ли каберголин вызывать проблемы?

Помимо своих полезных эффектов, большинство лекарств может вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя не у всех они возникают. В таблице ниже приведены некоторые из наиболее распространенных из них, связанных с каберголином. Вы найдете полный список в информационном буклете производителя, который прилагается к вашему лекарству. Нежелательные эффекты часто улучшаются по мере того, как ваше тело приспосабливается к новому лекарству, но поговорите со своим врачом или фармацевтом, если какое-либо из следующих действий не исчезнет или станет неприятным.

Общие побочные эффекты каберголина	Что я могу сделать, если я это испытаю?
Чувство усталости, сонливости или головокружения	В этом случае не садитесь за руль и не пользуйтесь инструментами или механизмами, пока не почувствуете себя лучше
Головная боль	Если головная боль сильная или продолжается, обратитесь к врачу сразу; в противном случае попросите фармацевта порекомендовать подходящее обезболивающее.
Чувство тошноты (тошнота) или тошнота (рвота), несварение желудка	Придерживайтесь простых блюд — избегайте жирной или острой пищи.Не забывайте принимать таблетки после еды
Запор	Старайтесь придерживаться сбалансированной диеты и пить много воды каждый день
Нарушение сна, опухшие руки или ноги	Если что-то из этого вызывает проблемы, говорите с врачом
Изменения в вашем самочувствии (например, депрессия или замешательство), неправильное мышление (галлюцинации), неконтролируемые движения мышц	Вы должны сообщить об этом своему врачу как можно скорее
Изменения в некоторых результатах анализа крови	Ваш врач проверит эти

Важно : каберголин может вызвать некоторые более серьезные побочные эффекты.Важно, чтобы вы сразу же обратились к врачу за советом. , если у вас появилось одно из следующих событий:

• Любая одышка или затрудненное дыхание, или кашель, который не проходит.
• Боль или дискомфорт в груди или животе (животе).

Если вы испытываете какие-либо другие симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть вызваны каберголином, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Как хранить каберголин

• Храните все лекарства в недоступном для детей месте.
• Храните таблетки в оригинальной упаковке — она ​​содержит осушитель силикагеля для защиты таблеток от влаги воздуха. Не глотайте влагопоглотитель.
• Храните емкость в прохладном, сухом месте, вдали от прямых источников тепла и света.

Важная информация обо всех лекарствах

Если вам предстоит операция или стоматологическое лечение, сообщите лицу, проводящему лечение, какие лекарства вы принимаете. Если вы принимаете какие-либо лекарства, купленные без рецепта, узнайте у фармацевта, подходят ли они вам для приема с прописанными вам лекарствами. Никогда не принимайте больше предписанной дозы. Если вы подозреваете, что вы или кто-то другой могли принять передозировку этого лекарства, обратитесь в отделение неотложной помощи местной больницы. Емкость возьмите с собой, даже если она пуста. Это лекарство для вас. Никогда не давайте его другим людям, даже если их состояние похоже на ваше. Не храните устаревшие или ненужные лекарства. Отнесите их в местную аптеку, где они утилизируются за вас. Если у вас есть какие-либо вопросы об этом лекарстве, обратитесь к фармацевту.

Сравнение эффектов каберголина и бромокриптина на уровень пролактина у пациентов с гиперпролактинемией

Цель: Хорошо известно, что бромокриптин оказывает подавляющее действие на высвобождение пролактина у пациентов с гиперпролактинемией.Но у него также есть некоторые побочные эффекты. Сообщается, что новый дофаминергический препарат длительного действия, каберголин, является эффективным средством у этих пациентов. Однако имеется относительно немного сообщений, в которых сравниваются положительные и отрицательные эффекты этих препаратов при лечении пациентов с гиперпролактинемией. Поэтому здесь мы изучили и сравнили эффективность и переносимость каберголина и бромокриптина у пациентов с гиперпролактинемией.

Пациенты: Семнадцать пациентов (7 с микропролактиномой, 4 с макропролактиномой, 6 с идиопатической гиперпролактинемией) получали бромокриптин в дозе 2.5 мг (или 5 мг для макропролактином) два раза в день, и 17 пациентов (8 с микропролактиномой, 4 с макропролактиномой, 5 с идиопатической гиперпролактинемией) получали каберголин в дозе 0,5 мг два раза в неделю в течение 12 недель.

Полученные результаты: В конце исследования снижение пролактина было значительно больше в группе каберголина, чем в группе бромокриптина (-93 vs.-87,5% соответственно, р <0,05). Нормализация уровня пролактина была достигнута у 10 из 17 пациентов (59%) в группе бромокриптина и у 14 из 17 пациентов (82%) в группе каберголина (p = 0,13). Два пациента (50%) с макропролактиномой в группе бромокриптина и три пациента (75%) с макропролактиномой в группе каберголина продемонстрировали нормализацию уровня пролактина в сыворотке крови. Побочные эффекты были отмечены у 53% пациентов, принимавших бромокриптин, и у 12% пациентов, принимавших каберголин (p <0.01).

Заключение: Эти данные показывают, что каберголин является очень эффективным средством для снижения уровня пролактина у пациентов с гиперпролактинемией и, по-видимому, предлагает значительное преимущество перед бромокриптином с точки зрения эффективности и переносимости.

Достинекс (Каберголин 500 мкг) Информация о лекарствах / лекарствах

Каберголин 500 мкг

Информация о потребительской медицине

Информация о буклете

В этой брошюре даны ответы на некоторые общие вопросы о Достинексе.Он не содержит всех доступная информация. Это не заменяет разговор с врачом или фармацевт.

У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач взвесил риски, связанные с тем, что вы принимаете Достинекс против ожидаемой пользы.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Храните этот информационный листок вместе с лекарством.

Возможно, вам придется прочитать его еще раз.

Для чего применяется Достинекс

Dostinex может быть назначен вашим врачом для снижения уровня гормона в вашем организме. известный как пролактин. Достинекс может потребоваться при аномальном уровне пролактина. высокий (гиперпролактинемия).

Аномально высокий уровень пролактина может вызвать менструальные изменения у женщин, импотенцию у мужчин и изменения груди у обоих полов.

Достинекс также может быть назначен для предотвращения выработки молока у женщин после родов, если грудное вскармливание необходимо предотвратить по медицинским показаниям.

Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, почему было прописано это лекарство. для тебя.

Ваш врач мог прописать его по другой причине.

Достинекс отпускается только по рецепту врача.

Перед тем, как начать принимать Достинекс

Перед тем, как начать лечение Достинексом, вашему врачу необходимо сделать несколько анализов, чтобы обнаружить любое заболевание сердца, легких или почек.

Эти тесты включают рентген грудной клетки, медицинский осмотр, анализы крови и мониторинг сердца.

Ваш врач будет регулярно повторять эти тесты, если вы принимаете Достинекс в течение длительного времени. промежуток времени.

Пока вы принимаете Достинекс, сообщите врачу обо всем необычном, например о затруднениях. при дыхании, боли в груди, отеках рук или ног или в чем-либо еще, что заставляет вас чувствовать себя плохо.

Когда нельзя брать

Не принимайте Достинекс, если у вас аллергия на:

любое лекарство, содержащее каберголин

любой из ингредиентов, перечисленных в конце этой брошюры

алкалоидов спорыньи (лекарства, применяемые для лечения мигрени).

Некоторые из симптомов аллергической реакции могут включать одышку, хрипы. или затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или других частей тело; сыпь, зуд или крапивница на коже.

Не принимайте Достинекс, если у вас есть или были:

любое рубцевание или утолщение легких с одышкой

Поражение сердечного клапана

любой отек или воспаление в области сердца или легких

: любое аномальное образование ткани за пределами стенки желудка.

Не принимайте это лекарство, если вы беременны.

Это может повлиять на состояние вашего развивающегося ребенка, если вы примете его во время беременности.

Не давайте это лекарство детям младше 16 лет.

Безопасность и эффективность у детей не установлены.

Не принимайте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, или если упаковка порвана или имеет признаки взлома.

Если срок годности истек или он поврежден, верните его фармацевту для утилизации.

Если вы не уверены, следует ли вам начинать прием этого лекарства, обратитесь к врачу.

Перед тем, как начать принимать

Сообщите своему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний:

Проблемы с почками, сердцем и печенью

Заболевание легких или проблемы с дыханием

Синдром Рейно (связанный с сильным онемением, покалыванием и изменением цвета в пальцах из-за холода)

Язва или кровотечение в желудке или кишечнике

низкое кровяное давление

Повышенное давление после родов

в анамнезе тяжелое психическое заболевание.

Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Ваш врач обсудит с вами связанные с этим риски и преимущества. Рекомендуется чтобы женщины, которые планируют забеременеть, прекратили прием Достинекса по крайней мере за месяц до забеременеть.

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью.

Это лекарство предотвращает выделение грудного молока.

Если вы не сказали своему врачу или фармацевту ни о чем из вышеперечисленного, сообщите им перед Вы начинаете принимать Достинекс.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая лекарства, которые вы покупаете. без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

Некоторые лекарства и Достинекс могут мешать друг другу.К ним относятся:

лекарств, используемых для лечения психических заболеваний, например антипсихотические препараты от шизофрении

лекарств, применяемых для лечения высокого кровяного давления

Алкалоиды спорыньи, лекарства для лечения мигрени

лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (например, метоклопрамид)

лекарств, называемых макролидными антибиотиками, которые используются для лечения бактериальных инфекций. (например, эритромицин).

На эти лекарства может влиять Достинекс или может повлиять на его эффективность. Вы можете вам нужно разное количество вашего лекарства, или вам может потребоваться принимать другие лекарства.

У вашего врача или фармацевта есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует проявлять осторожность, или избегать при приеме Достинекса.

Как принимать Достинекс

Тщательно выполняйте все инструкции, данные вам вашим врачом или фармацевтом.

Указания, данные вам вашим врачом или фармацевтом о том, как принимать Достинекс, могут отличаются от информации, содержащейся в этой брошюре. Вам может быть предложено другое дозировка зависит от вашего состояния или от того, как вы реагируете на лекарство.

Если вы не понимаете инструкции на этикетке, обратитесь к врачу или фармацевту. для помощи.

Сколько брать

Для лечения высокого уровня пролактина (гиперпролактинемии) рекомендуется начинать Доза составляет половину таблетки два раза в неделю.Ваш врач обычно начинает вас низкая доза и может постепенно увеличивать вашу дозу.

Чтобы предотвратить выработку грудного молока, рекомендуемая доза составляет две таблетки. однократно в первый день после родов.

Как взять

Таблетки Достинекс проглотить, запивая стаканом воды.

Когда брать

Принимайте лекарство во время еды или еды.

Как долго это принимать

Продолжайте принимать Достинекс, пока ваш врач не скажет вам прекратить.

Если забыли взять

Если пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и примите следующую. доза, когда вы должны.

В противном случае примите его, как только вспомните, затем снова принимайте лекарство, как только вы бы обычно это сделали.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Это может увеличить вероятность получения нежелательного побочного эффекта.

Если вы не знаете, что делать, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вы не можете забыть принять лекарство, попросите фармацевта подсказки.

Если вы приняли слишком много (передозировка)

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по ядам для консультации (13 11 26) или обратитесь в отделение неотложной помощи (травмы) ближайшей больницы. если вы думаете, что вы или кто-либо другой, возможно, приняли слишком много Достинекса.Сделай это, даже если признаков дискомфорта или отравления нет.

Вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Держите под рукой номера телефонов этих служб. Приготовьте лекарство или эту брошюру, чтобы при необходимости сообщить подробности.

Симптомы приема слишком большого количества Достинекса могут включать тошноту, рвоту, боли в желудке. и головокружение.

Пока вы принимаете Достинекс

Что вы должны сделать

Выполняйте запросы вашего врача о проведении анализов и сообщайте врачу обо всем необычном. например, затрудненное дыхание, боль в груди или отек рук или ног.

Соблюдайте все назначения врача, принимая Достинекс, чтобы ваш прогресс можно проверить.

Важно, чтобы ваш врач проводил регулярные анализы, если вы принимаете Достинекс в течение длительного периода времени, чтобы убедиться, что лекарство работает и предотвратить нежелательные побочные эффекты. Эти тесты могут включать рентген грудной клетки, медицинский осмотр, анализы крови и мониторинг сердца.

Если вы собираетесь начать прием какого-либо нового лекарства, напомните своему врачу и фармацевту. что вы принимаете Достинекс.

Сообщите другим врачам, стоматологам и фармацевтам, которые лечат вас, что вы принимаете это лекарство.

Используйте барьерные методы контрацепции, такие как презервативы, для предотвращения беременности во время беременности. и не менее одного месяца после приема Достинекса.

Ваш врач может порекомендовать обычные тесты на беременность в течение длительного периода лечения.

Немедленно прекратите прием Достинекса, если вы забеременели, и обратитесь к врачу.

То, что нельзя делать

Не используйте Достинекс для лечения любых других медицинских жалоб, если только ваш врач не сказал Вам.

Не прекращайте принимать лекарство, пока врач не скажет вам, даже если вы чувствуете лучше.

Не давайте Достинекс никому, даже если у них такое же состояние, как и у вас.

На что следует обратить внимание

Если вы чувствуете головокружение, головокружение или обморок, вставая или вставая с постели, примите меры. медленно вверх.

Будьте осторожны при вождении или эксплуатации машин, пока не узнаете, как Dostinex влияет на вас.

Достинекс может вызвать головокружение или повлиять на вашу способность быстро реагировать.

Если вы чувствуете сонливость во время приема Достинекса, не садитесь за руль и не работайте с механизмами.

Обратитесь к врачу, если вы заметили изменения в своем поведении, которые вызывают сильное желание играть в азартные игры, делать покупки, есть или чрезмерно употреблять лекарства, или вы заметите увеличение в вашем половом влечении.

Такое компульсивное поведение наблюдалось с этим классом лекарств, включая каберголин.

Побочные эффекты

Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы чувствуете себя плохо при приеме Достинекса, даже если вы не думаете, что проблемы связаны с лекарством или они не указаны в этой брошюре.

Как и многие лекарства, Достинекс может вызывать побочные эффекты. Если они случаются, они, скорее всего, быть незначительным и временным. Однако некоторые из них могут быть серьезными и потребовать медицинской помощи.

Может быть трудно сказать, являются ли побочные эффекты результатом приема Достинекса, последствия вашего состояния или побочные эффекты других лекарств, которые вы можете принимать. Для по этой причине важно сообщать врачу о любых изменениях в вашем состоянии.

Не пугайтесь следующего списка возможных побочных эффектов.

Вы можете не испытывать ни одного из них.

Спросите своего врача или фармацевта по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть.

Сообщите своему врачу, если …

Сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего, и они вас беспокоят:

головокружение, обмороки

головная боль

тошнота или рвота

необычная сонливость

Боль в животе, изжога или боль в животе

запор

кровотечение из носа

слабость или усталость

временное нарушение зрения

боль в груди

приливы

сыпь

выпадение волос.

Перечисленные выше побочные эффекты обычно легкие и непродолжительные.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если …

Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы заметили любое из следующего:

Нерегулярное сердцебиение

Судороги ног или боль в пальцах рук и ног

агрессивное поведение

депрессия, чувство глубокой печали

изменения в поведении, такие как усиление полового влечения, непреодолимое желание играть, делать покупки, есть или принимать лекарства

любые проблемы с дыханием.

Приведенный выше список включает серьезные побочные эффекты, которые могут потребовать медицинской помощи.

Обратитесь в больницу, если …

Немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу в отделение неотложной и неотложной помощи, если вы заметили что-либо из следующего:

Боль в груди с одышкой

внезапные признаки аллергии, такие как сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ, язык или другие части тела, одышка, хрипы или затрудненное дыхание.

Приведенный выше список включает очень серьезные побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация. Эти побочные эффекты очень редки.

Сообщите своему врачу, если вы заметили что-нибудь еще, что заставляет вас чувствовать себя плохо, когда вы принимаете, или вскоре после того, как вы закончили принимать Достинекс.

У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не перечисленные выше.

Некоторые из этих побочных эффектов (например, изменения функции печени) могут быть обнаружены только при Ваш врач время от времени проводит анализы, чтобы проверить ваш прогресс.

После приема Достинекса

Хранилище

Держите Достинекс в контейнере, пока не придет время принимать его.

Хранить Достинекс в сухом прохладном месте при температуре ниже 25 ° C.

Не храните Достинекс или какие-либо лекарства в ванной или рядом с раковиной. Не уходи Достинекс в машине или на подоконниках.

Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Храните Достинекс в недоступном для детей месте.

Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место хранить лекарства.

Утилизация

Спросите у фармацевта, что делать с оставшимся Достинексом или лекарство истек срок годности.

Описание продукта

Как это выглядит

Достинекс выпускается в виде плоских таблеток белого цвета в форме капсул. Одна сторона отмечена значком буква «P» на одной стороне партитуры и буква «U» на другой стороне. Обратная сторона планшета отмечен «700» с короткими отметками вверху и внизу планшета поверхность.

Достинекс выпускается во флаконах по 2 и 8 таблеток.

Ингредиенты

Активный ингредиент

Действующее вещество: каберголин 500 мкг.

Неактивные ингредиенты

Каждая таблетка также содержит лактозу и лейцин.

Поставщик

Pfizer Australia Pty Ltd
Sydney NSW
Бесплатный номер: 1800 675 229
www.pfizer.com.au

Австралийский регистрационный номер

AUST R 52158

Эта информационная брошюра была отредактирована в июле 2020 г.

© Pfizer Australia Pty Ltd

® Зарегистрированный товарный знак

Достинекс — Использование, побочные эффекты, взаимодействие

Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?

Каберголин относится к классу препаратов, известных как ингибиторы пролактина . Ингибиторы пролактина, такие как каберголин, используются для лечения различных типов медицинских проблем, которые возникают, когда гипофизом головного мозга вырабатывается слишком много пролактина, гормона. Избыточное производство пролактина может привести к нарушениям менструального цикла у женщин и проблемам фертильности у мужчин и женщин.

Каберголин не дает мозгу производить и высвобождать пролактин из гипофиза. Каберголин также используется для предотвращения начала нормальной лактации (выработка молока) в случаях, когда есть медицинская необходимость для предотвращения лактации.

Это лекарство может быть доступно под несколькими торговыми марками и / или в нескольких различных формах. Любая конкретная торговая марка этого лекарства может быть недоступна во всех формах или одобрена для всех состояний, обсуждаемых здесь. Кроме того, некоторые формы этого лекарства не могут использоваться для всех состояний, обсуждаемых здесь.

Ваш врач мог порекомендовать это лекарство при состояниях, отличных от перечисленных в этих статьях с информацией о лекарствах. Если вы не обсуждали это со своим врачом или не знаете, почему вы принимаете это лекарство, поговорите со своим врачом. Не прекращайте прием этого лекарства, не посоветовавшись с врачом.

Не давайте это лекарство кому-либо еще, даже если у него такие же симптомы, как и у вас. Людям может быть вредно принимать это лекарство, если их не прописал врач.

В какой форме (формах) входит это лекарство?

Каждая белая таблетка в форме капсулы с насечками на одной стороне, буквами «P» и «U» по обе стороны от линии разрыва и цифрой «700», выгравированной на другой стороне таблетки, содержит 0.5 мг каберголина. Немедицинские ингредиенты: безводная лактоза и лейцин.

Как мне использовать это лекарство?

При использовании для предотвращения начала нормальной лактации, доза составляет 1 мг каберголина однократно в первый день после рождения ребенка.

При нарушениях пролактина, рекомендуемая начальная доза каберголина для взрослых составляет 0,5 мг в неделю, вводимая 1 или 2 дозами в неделю (для 2 доз таблетку разрезают пополам).Дозу можно увеличивать на 0,5 мг в неделю до достижения максимального значения 2 мг в неделю. Дозу не следует увеличивать чаще, чем каждые 4 недели.

Возможная доза лекарства будет зависеть от результатов лабораторных тестов, которые измеряют количество пролактина в вашей крови. После того, как анализы будут в пределах нормы в течение как минимум 6 месяцев, врач может принять решение прекратить прием лекарства и продолжить наблюдение за уровнем пролактина в крови.

Это лекарство следует принимать во время еды.

На дозу лекарства, в которой нуждается человек, могут влиять многие факторы, например масса тела, другие заболевания и другие лекарства. Если ваш врач рекомендовал дозу, отличную от перечисленных здесь, не изменяйте способ приема лекарства без консультации с врачом.

Важно использовать это лекарство точно так, как это предписано вашим доктором. Если вы пропустите дозу, примите ее, как только вспомните, в течение 1 или 2 дней после предполагаемого приема.Если пришло время для вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы не уверены, что делать после пропуска дозы, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.

Храните это лекарство при комнатной температуре, в сухом месте, вдали от источников тепла и прямого света, и храните его в недоступном для детей месте.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, в раковину или в унитаз) или вместе с бытовым мусором.Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.

Кому НЕ следует принимать это лекарство?

Не принимайте каберголин, если вы:

• аллергия на каберголин или какие-либо компоненты лекарства
• имеют аллергию на производные спорыньи (например, эрготамин)
• имеют в анамнезе фиброзные заболевания легких или сердца
• имеют измененные сердечные клапаны (например, сужение клапана)
• имеют неконтролируемое высокое кровяное давление

Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?

Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект — это нежелательная реакция на лекарство, когда оно принимается в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, испытывают не все, кто принимает это лекарство. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.

По крайней мере, 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах. Со многими из этих побочных эффектов можно справиться, а некоторые могут исчезнуть сами по себе со временем.

Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, которые являются серьезными или надоедливыми. Ваш фармацевт может посоветовать вам, как бороться с побочными эффектами.

• запор
• головокружение
• головная боль
• изжога
• приливы
• тошнота
• усталость
• рвота

Хотя большинство из перечисленных ниже побочных эффектов случаются не очень часто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не проконсультируетесь со своим врачом или не обратитесь за медицинской помощью.

При появлении любого из следующих побочных эффектов как можно скорее обратитесь к врачу:

• Боль в животе
• боль в груди
• изменений в видении
• головокружение или обморок при внезапном вставании из положения лежа или сидя
• обморок
• Патологическое пристрастие к азартным играм и повышенное половое влечение (либидо, гиперсексуальность)
• признаков депрессии (например, плохая концентрация, изменение веса, изменения сна, снижение интереса к деятельности, мысли о самоубийстве)

Прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если возникнут какие-либо из следующих событий:

• Признаки развития фиброзных тканей (например,g., одышка; отек ног, лодыжек и кистей рук; непрекращающийся кашель; боль в груди)

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Проконсультируйтесь со своим врачом, если вы заметили какие-либо симптомы, которые беспокоят вас, пока вы принимаете это лекарство.

Есть ли какие-либо другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?

Перед тем, как начать использовать лекарство, обязательно сообщите своему врачу о любых медицинских состояниях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых лекарствах, которые вы принимаете, о том, беременны ли вы или кормите грудью, и о любых других важных фактах о вашем здоровье.Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.

Изменения в поведении: Некоторые люди сообщали об изменениях в поведении, связанных с приемом каберголина. Время от времени поступали сообщения об агрессивном поведении или враждебности, тревоге, дезориентации или снижении памяти. Это может быть более вероятно, если у вас в анамнезе есть психические заболевания, такие как депрессия или психотические эпизоды. Если вы испытываете какие-либо из этих эффектов или замечаете их у члена семьи, принимающего это лекарство, как можно скорее обратитесь к врачу.

Головокружение: Каберголин может вызвать сильное головокружение, особенно при вставании из положения сидя или лежа. Это может происходить чаще, когда принимаются другие лекарства с аналогичными побочными эффектами. Люди, принимающие лекарства, которые могут вызвать головокружение, должны медленно вставать из положения сидя или лежа, чтобы снизить вероятность сильного головокружения или обморока.

Сонливость / снижение внимания: Каберголин может повлиять на умственные или физические способности, необходимые для вождения или работы с механизмами.Избегайте вождения, работы с механизмами или выполнения других опасных задач, пока вы не определите, как это лекарство влияет на вас.

Сердце, легкие и функция почек: Ваш врач оценит работу вашего сердца, легких и почек, если требуется длительное лечение, поскольку длительное использование этого лекарства может вызвать фиброз или дисфункцию этих органов. Если вы испытываете одышку, непрекращающийся кашель или боль в груди, как можно скорее обратитесь к врачу.

Функция печени: Заболевание или снижение функции печени может вызвать накопление этого лекарства в организме, вызывая побочные эффекты. Если у вас есть проблемы с печенью, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и нужен ли какой-либо специальный контроль. Ваш врач может захотеть регулярно проверять вашу функцию печени с помощью анализов крови, пока вы принимаете это лекарство.

Каберголин вызывает печеночную недостаточность, которая может привести к смерти. Это лекарство также может вызвать снижение функции печени. Если вы испытываете симптомы проблем с печенью, такие как усталость, плохое самочувствие, потеря аппетита, тошнота, пожелтение кожи или белков глаз, темная моча, бледный стул, боль или отек в животе, а также кожный зуд, немедленно обратитесь к врачу.

Беременность: Это лекарство не следует использовать во время беременности, если польза не превышает риски.Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу.

Кроме того, каберголин не следует использовать женщинам с состояниями высокого кровяного давления, вызванными беременностью, такими как эклампсия или преэклампсия, за исключением случаев, когда преимущества перевешивают риски.

Дети: Безопасность и эффективность использования этого лекарства не установлены для детей младше 16 лет. Этот препарат не следует использовать в этой возрастной группе, если польза от него не перевешивает риски.

Пожилые люди : Исследования каберголина у пожилых людей не проводились. Этот препарат не следует использовать в этой возрастной группе, если польза от него не перевешивает риски.

Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим лекарством?

Каберголин может взаимодействовать с любым из следующих веществ:

• альфа / бета-агонисты (например, адреналин, норадреналин)
• амфетамины (например, декстроамфетамин, лиздексамфетамин)
• нейролептики (например,g., хлорпромазин, клозапин, галоперидол, оланзапин, кветиапин, рисперидон)
• блокаторы бета-адренорецепторов (например, атенолол, пропранолол, соталол)
• бромокриптин
• буспирон
• циклобензаприн
• противоотечные средства (например, фенилэфрин, псевдоэфедрин, ксилометазолин)
• десвенлафаксин
• декстрометорфан
• дофамин
• Алкалоиды спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин)
• литий
• лекарств, применяемых для контроля артериального давления
• макролидные антибиотики (например,г., азитромицин, кларитромицин, эритромицин)
• метиленовый синий
• метоклопрамид
• мидодрин
• миртазапин
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО; например, моклобемид, фенелзин, разагилин, селегилин, транилципромин)
• наркотические обезболивающие (например, кодеин, фентанил, морфин, оксикодон)
• нефазодон
• нитроглицерин
• Зверобой
• тапентадол
• трамадол
• селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС; e.g., циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин)
• антагонисты серотонина (противорвотные препараты; например, гранисетрон, ондансетрон)
• трамадол
• тразодон
• трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, кломипрамин, дезипрамин, тримипрамин)
• «триптан» лекарства от мигрени (например, элетриптан, суматриптан)
• триптофан
• венлафаксин

Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от ваших конкретных обстоятельств врач может попросить вас:

• прекратить прием одного из лекарств,
• поменять одно лекарство на другое,
• изменить способ приема одного или обоих лекарств, или
• оставьте все как есть.

Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или следует управлять любыми лекарственными взаимодействиями.

Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством. Сообщите своему врачу или лицу, выписывающему рецепт, обо всех лекарствах, отпускаемых по рецепту, без рецепта (без рецепта) и растительных препаратах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых добавках, которые вы принимаете. Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему врачу, если вы их используете.

Авторские права на все материалы принадлежат MediResource Inc.1996 — 2021. Условия использования. Содержимое данного документа предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/Dostinex

Каберголин или бромокриптин при пролактиноме?

Живое дружелюбное изложение совокупности доказательств с использованием Epistemonikos (FRISBEE)

Medwave 2016; 16 (Suppl3): e6545 doi: 10.5867 / medwave.2016.6545

Каберголин или бромокриптин при пролактиноме?

Каберголин или бромокриптин при пролактиноме?

Николс Триантафило, Виктория Кастро-Гутиррес, Габриэль Рада

Cabergolina y bromocriptina son los frmacos ms utilizados en el manejo del prolactinoma. Si bien cabergolina, un agonista dopaminrgico de vida media larga ,tendra algunas ventajas desde el punto de vista fisiopatolgico, no est claasi esto se traduce en un real beneficio.Использует базу данных Epistemonikos, la cual es mantenida mediante bsquedas en 30 баз данных, идентифицирует до revisiones sistemticas que en конъюнктивно comprenden 12 estudios релевантных для pregunta, включая cinco estudios controlados aleatorizados. Реализуйте метанализ и таблицы результатов, используя метод GRADE. Concluimos que la cabergolina es superior a la bromocriptina en la mejora de la oligomenorrea / amenorrea y la galactorrea, probablemente aumenta la probabilidad de embarazo, y se asocia a menos efectos adversos.Нет ясности si cabergolina tambin es ms efectiva sobre el crecimiento del опухоли porque la certeza de la evidencia es muy baja.

Проблема

Пролактинома вызывает симптомы повышенной секреции пролактина и, как следствие, увеличения опухоли. Агонисты дофамина подавляют секрецию пролактина гипофизом за счет стимуляции рецепторов D2 и, таким образом, контролируют гиперпролактинемию и рост опухоли.

Бромокриптин эффективно используется в течение десятилетий, но он вызывает побочные эффекты.Каберголин, агонист дофамина длительного действия, может быть связан с меньшим количеством побочных эффектов, но неясно, приводят ли его фармакологические преимущества к лучшим клиническим исходам.

Методы

Мы использовали базу данных Epistemonikos, которая поддерживается путем скрининга более 30 баз данных, для выявления систематических обзоров и включенных в них первичных исследований. На основе этой информации мы сгенерировали структурированное резюме с использованием заранее установленного формата, которое включает ключевые сообщения, краткое изложение совокупности доказательств (представленных в виде матрицы доказательств в Epistemonikos), метаанализ общего количества исследований, резюме результатов. таблица, следующая за подходом GRADE, и таблица других соображений для принятия решений.

Ключевые сообщения Каберголин более эффективен, чем бромокриптин, в разрешении аменореи / олигоменореи и галактореи и, вероятно, увеличивает частоту наступления беременности. Неясно, является ли каберголин более эффективным, чем бромокриптин, в повышении либидо, уменьшении прогрессирования дефекта зрения или предотвращении роста опухоли, потому что достоверность доказательств очень низкая Каберголин вызывает меньше побочных эффектов, чем бромокриптин.

О совокупности доказательств по этому вопросу

Какие есть доказательства. См. Матрицу доказательств в Эпистемонике позже	Мы нашли два систематических обзора [1], [2], в которых всего 12 исследований [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [ 11], [12], [13], [14], включая пять рандомизированных контролируемых испытаний, имеющих отношение к вопросу этой статьи [3], [9], [10], [12], [14].Это резюме основано на данных рандомизированных исследований, за исключением результатов, которые были представлены только в нерандомизированных исследованиях [5], [6], [11].
Какие типы пациентов были включены	Одно исследование включало пациентов с уровнем пролактина в крови выше нормы [10], два исследования использовали увеличение в 2 раза выше нормы [3], [14] и одно — в 3 раза [12]. Мы не нашли ни в одном из обзоров данных об уровне пролактина, который использовался в качестве критериев включения в одно исследование [9]. В трех исследованиях участвовали женщины с аменореей в течение более 3 месяцев [3], [10], [14], а в одно исследование были включены женщины с гиперпролактинемией, перенесшие внутриматочную инсеминацию [9]. Три нерандомизированных исследования соответствуют ретроспективным когортам. Двое были включены мужчины с макропролактиномой [5] и пролактиномой (микро- и макропролактиномой) [11]. Одно исследование включало пациентов с гиперпролактинемией без других указаний в выявленных систематических обзорах [6].
Какие виды вмешательств были включены	Во всех исследованиях сравнивали бромокриптин и каберголин. Относительно бромокриптина: в трех испытаниях вводили дозы 5-10 мг в день [10], [12], [14]. В двух исследованиях использовалось 5 мг в день [3], [9]. В одном нерандомизированном исследовании использовалось 1,25 мг два раза в день в течение одной недели, 2,5 мг два раза в день в течение трех недель и затем в соответствии с уровнями пролактина [5]. В другом исследовании применяли 2,5 мг после полудня в течение двух недель, затем 5 мг в обед и 2,5 мг после полудня, а последующие дозы корректировались в зависимости от уровня пролактина [6]. Относительно каберголина: в одном испытании применялась фиксированная доза 0.25 мг два раза в неделю [9], одно исследование использовало 0,5 мг в неделю [3], одно исследование — 1 мг в неделю [12] и два 1-2 мг в неделю [10], [14]. В одном нерандомизированном исследовании использовалось 0,5 мг 1 раз в неделю в течение 15 дней, затем 0,5 мг 2 раза в неделю, а затем в соответствии с уровнями пролактина [5]. В другом исследовании использовалось 0,25 мг один раз в неделю в течение одной недели, а затем 0,25 мг два раза в неделю с поправкой на уровень пролактина [6]. Ни в одном из обзоров не сообщается информация о дозах каберголина и бромокриптина, использованных в одном из исследований [11].
Какие типы результатов были измерены	Основными результатами метаанализа в различных обзорах были: Аменорея / олигоменорея и галакторея (объединены в обоих систематических обзорах [1], [2]]. Снижение либидо, увеличение размера опухоли, низкий уровень тестостерона, мужское бесплодие, беременность, сексуальная дисфункция, дефект зрения и повышение уровня пролактина (объединены только в одном систематическом обзоре [2]). Побочные эффекты (тошнота, рвота, гипотония, головная боль и другие) (объединены только в одном систематическом обзоре [1]).

Сводка выводов

Информация об эффектах каберголина по сравнению с бромокриптином основана на пяти рандомизированных контролируемых исследованиях с участием 906 пациентов [3], [9], [10], [12], [14] и трех нерандомизированных исследованиях [5], [ 6, [11], которые предоставили информацию об исходах, не зарегистрированных в рандомизированных исследованиях. В пяти рандомизированных испытаниях (906 пациентов) измерялась олигоменорея / аменорея [3], [9], [10], [12], [14], в четырех сообщалось о галакторее [3], [9], [12], [14]. , в одном была представлена ​​информация о частоте наступления беременности [9], а в четырех испытаниях сообщалось о побочных эффектах [3], [10], [12], [14].Два нерандомизированных исследования предоставили информацию об увеличении либидо [5], [6], в одном сообщалось о влиянии на рост опухоли [11], а в одном — о дефектах поля зрения [6].

Краткое изложение выводов следующее:

• Каберголин более эффективен, чем бромокриптин, в лечении аменореи / олигоменореи. Достоверность доказательств высока.
• Каберголин более эффективен при лечении галактореи, чем бромокриптин. Достоверность доказательств высока.
• Каберголин, вероятно, увеличивает частоту наступления беременности по сравнению с бромокриптином. Достоверность доказательств умеренная.
• Неясно, является ли каберголин более эффективным, чем бромокриптин в повышении либидо, поскольку достоверность доказательств очень мала.
• Неясно, является ли каберголин более эффективным, чем бромокриптин, в предотвращении роста опухоли, поскольку достоверность доказательств очень мала.
• Неясно, является ли каберголин более эффективным, чем бромокриптин, в уменьшении дефектов зрения, поскольку достоверность доказательств очень мала.
• Каберголин вызывает меньше побочных эффектов, чем бромокриптин. Достоверность доказательств высока.

Другие факторы, влияющие на принятие решений

К кому относятся эти доказательства

Доказательства, представленные в этом обзоре, применимы к женщинам, которые будут назначать агонисты дофамина при пролактиноме, связанной с олиго / аменореей, бесплодием или галактореей.

О результатах, включенных в это резюме

Клинические результаты имели приоритет над биохимическими эффектами (например, уровнями пролактина), основываясь на мнении авторов этого резюме, поскольку именно они мотивируют пациентов в первую очередь обращаться за лечением. Они согласны с результатами, проанализированными в выявленных систематических обзорах, и с основными руководящими принципами.

Баланс между преимуществами и рисками и достоверность доказательств

Хотя побочные эффекты случаются часто, они не являются специфическими или серьезными. Основное отличие наблюдается в интенсивности и частоте тошноты и рвоты. Принимая во внимание наблюдаемые клинические преимущества, высокую достоверность доказательств и более высокую частоту побочных эффектов, карберголин, вероятно, является лучшим выбором с точки зрения соотношения польза / риск.

Что думают пациенты и их врачи об этом вмешательстве

Учитывая профиль побочных эффектов и клиническую пользу, большинству пациентов и их врачей следует предпочесть каберголин, особенно если нет ограничений в ресурсах.

Ресурсы

Каберголин имеет более высокую прямую стоимость, чем бромокриптин.Однако, учитывая, что он более эффективен и безопасен, что обуславливает меньшие косвенные затраты, соотношение цена / качество может быть в пользу каберголина. Несмотря на это, важно отметить, что бромокриптин приводит к улучшению у значительного числа пациентов, что делает его хорошим выбором в условиях ограниченных ресурсов.

Различия между этим обзором и другими источниками

Выводы этого резюме согласуются с выявленными систематическими обзорами, в которых предпочтение отдается каберголину перед бромокриптином из-за лучших результатов и меньшего количества побочных эффектов. Выводы этого обзора согласуются с основным руководством [15], которое рекомендует каберголин вместо бромокриптина из-за лучшего контроля уровня пролактина и роста опухоли. Следует отметить, что это руководство основано исключительно на одном из систематических обзоров, включенных в это резюме, который был заказан научным сообществом, разработавшим руководство. Поэтому часть доказательств, включенных в это резюме [2], не рассматривалась.

Могут ли эти свидетельства измениться в будущем?

Вероятность того, что в будущем данные об аменорее / олигоменорее, галакторее, частоте наступления беременности и побочных эффектах изменят вывод данного резюме, невелика. Что касается снижения либидо, роста опухоли и дефектов зрения, достоверность доказательств очень низкая, поэтому будущие доказательства могут изменить наши выводы. По этому вопросу нет текущих испытаний, по крайней мере, согласно записям Платформы регистрации международных клинических испытаний Всемирной организации здравоохранения.

Как мы составляли это резюме

Используя автоматизированные средства совместной работы, мы собрали все соответствующие доказательства по интересующему вопросу и представили их в виде матрицы доказательств.

Перейдите по ссылке, чтобы получить доступ к интерактивной версии : Каберголин против бромокриптина при гиперпролактинемии или пролактиноме

В верхней части матрицы доказательств будет отображаться предупреждение о «новых доказательствах», если новые систематические обзоры будут опубликованы после публикации этого резюме. Несмотря на то, что в проекте рассматривается периодическое обновление этих обзоров, пользователям предлагается оставлять комментарии в Medwave или связываться с авторами по электронной почте, если они обнаруживают новые доказательства, и резюме должно быть обновлено раньше.После создания учетной записи в Epistemonikos пользователи смогут сохранять матрицы и получать автоматические уведомления в любое время, когда появляются новые доказательства, потенциально имеющие отношение к вопросу.

Подробности о методах, используемых для создания этих сводок, описаны здесь http://dx.doi.org/10.5867/medwave.2014.06.5997.

Фонд Эпистемоникос — это некоммерческая организация, цель которой — с помощью технологий довести информацию до лиц, принимающих решения в области здравоохранения. Его основная разработка — база данных Epistemonikos (www.eptemonikos.org).

Эти резюме проходят строгий процесс внутренней экспертной оценки.

Конфликт интересов
Авторы не имеют соответствующих интересов, о которых следует заявлять.

Эта волна Medwave является базой лицензии Creative Commons Atribucin-NoComercial 3.0 Unported. Esta licencia permite el uso, distribucin y воспроизводится del artculo en cualquier medio, siempre y cuando se otorgue el crdito correiente al autor del artculo y al medio en que se publica, en este caso, Medwave.

Каберголин и бромокриптин являются одними из наиболее часто используемых препаратов для лечения пролактиномы. Каберголин является агонистом дофаминовых рецепторов длительного действия, который может иметь преимущества перед бромокриптином. Однако неясно, приводит ли это к клинической пользе. При поиске в базе данных Epistemonikos, которая поддерживается путем скрининга 30 баз данных, мы выявили два систематических обзора, включая 12 исследований, посвященных вопросу этой статьи, включая пять рандомизированных контролируемых испытаний.Мы объединили доказательства с помощью метаанализа и составили сводку результатов в соответствии с подходом GRADE. Мы пришли к выводу, что каберголин более эффективен, чем бромокриптин, в разрешении аменореи / олигоменореи и галактореи, он, вероятно, увеличивает частоту наступления беременности и связан с меньшими побочными эффектами. Неясно, является ли каберголин более эффективным в отношении роста опухолей, поскольку достоверность доказательств очень мала.

Авторов: Николс Триантафило [1], Виктория Кастро-Гутиррес [2,3], Габриэль Рада [1,2,4,5,6]

Филиацин:
[1] Departamento de Medicina Interna, Facultad de Medicina, Pontificia Universidad Catlica de Chile, Сантьяго, Чили
[2] Proyecto Epistemonikos, Сантьяго, Чили
[3] Facultad de Medicina, Pontificia Universidia , Сантьяго, Чили
[4] Programa de Salud Basada en Evidencia, Facultad de Medicina, Pontificia Universidad Catlica de Chile, Сантьяго, Чили
[5] Рабочая группа GRADE
[6] Кокрановское сотрудничество

E-mail: radagabriel @eptemonikos.org

Correspondencia a:
[1] Facultad de Medicina
Pontificia Universidad Catlica de Chile
Lira 63
Santiago Centro
Chile

Цитацин: Триантафило Н., Кастро-Гутиррес В., Рада Г. Каберголин или бромокриптин при пролактиноме ?. Medwave 2016; 16 (Suppl3): e6545 doi: 10.5867 / medwave.2016.6545

Государственный отчет: 15/9/2016

Ficha PubMed

Комментарии (0)

Nos Complace que usted tenga inters en comentar uno de nuestros artculos.Su comentario ser publicado inmediatamente. No obstante, Medwave se reserva el derecho a excluding posteriormente si la direccin editorial considera que su comentario es: ofensivo en algn sentido, иррелевантный, тривиальный, contiene errores de lenguaje, contiene arengas polticas, obedece a fines comeros de personos en в частности, о sugiere cambios en el manejo de pacientes que no hayan sido publicados previamente en alguna revista con revisin por pares.

An no hay comentarios en este artculo.

---

Para comentar debe iniciar sesin

Medwave Publica las vistas HTML и Descargas PDF для художественных, хунто-соцтрасс mtricas de redes sociales.

Se puede producir un retraso de 48 horas en la actualizacin de las estadsticas.

1. dos Santos Nunes V, El Dib R, Boguszewski CL, Nogueira CR. Каберголин против бромокриптина в лечении гиперпролактинемии: систематический обзор рандомизированных контролируемых исследований и метаанализ.Гипофиз. 2011 сентябрь; 14 (3): 259-65. | CrossRef | PubMed |
2. Wang AT, Mullan RJ, Lane MA, Hazem A, Prasad C, Gathaiya NW и др. Лечение гиперпролактинемии: систематический обзор и метаанализ. Syst Rev. 24 июля 2012 г .; 1:33. | CrossRef | PubMed |
3. Аль-Хусайней А.Дж., Махмуд И.Х., Аль-Джубори З.С. Сравнение эффектов каберголина и бромокриптина у женщин с гиперпролактинемической аменореей. Журнал Ближневосточного общества фертильности. 2008; 3 (1): 33-38. | Ссылка |
4. Bahceci M, Sismanoglu A, Ulug U.Сравнение каберголина и бромокриптина у пациентов с бессимптомной эпизодической гиперпролактинемией, подвергающихся ИКСИ-ЭТ. Гинекол Эндокринол. 2010 июл; 26 (7): 505-8. | CrossRef | PubMed |
5. Де Роса М., Колао А., Ди Сарно А., Фероне Д., Ланди М.Л., Заррилли С. и др. Лечение каберголином быстро улучшает функцию гонад у мужчин с гиперпролактинемией: сравнение с бромокриптином. Eur J Endocrinol. 1998 Март; 138 (3): 286-93. | PubMed |
6. Ди Сарно А., Ланди М.Л., Каппабьянка П., Ди Салле Ф., Росси Ф.В., Пивонелло Р. и др.Устойчивость к каберголину по сравнению с бромокриптином при гиперпролактинемии: распространенность, клиническое определение и терапевтическая стратегия. J Clin Endocrinol Metab. 2001 ноя; 86 (11): 5256-61. | PubMed |
7. Di Somma C, Colao A, Di Sarno A, Klain M, Landi ML, Facciolli G и др. Костный маркер и реакция плотности костной ткани на терапию агонистами дофамина у мужчин с гиперпролактинемией. J Clin Endocrinol Metab. 1998 Март; 83 (3): 807-13. | PubMed |
8. Mahmood IH, Al-Husaynei AJ, Mohamad SH.Сравнительные эффекты бромокриптина и каберголина на уровни пролактина в сыворотке, функциональные тесты печени и почек у женщин с гиперпролактинемией. Пакистанский журнал медицинских наук онлайн, 2010; 26 (2): 255-260. | Ссылка |
9. Motazedian S, Babakhani L, Fereshtehnejad SM, Mojthahedi K. Сравнение бромокриптина и каберголина на исход фертильности у женщин с гиперпролактинемическим бесплодием, подвергающихся внутриматочной инсеминации. Индийский J Med Res. 2010 Май; 131: 670-4. | PubMed |
10. Pascal-Vigneron V, Weryha G, Bosc M, Leclere J.[Гиперпролактинемическая аменорея: лечение каберголином по сравнению с бромокриптином. Результаты национального многоцентрового рандомизированного двойного слепого исследования. Presse Med. 1995, 29 апреля; 24 (16): 753-7. | PubMed |
11. Pinzone JJ, Katznelson L, Danila DC, Pauler DK, Miller CS, Klibanski A. Первичная медикаментозная терапия микро- и макропролактином у мужчин. J Clin Endocrinol Metab. 2000 сентябрь; 85 (9): 3053-7. | PubMed |
12. Sabuncu T, Arikan E, Tasan E, Hatemi H. Сравнение эффектов каберголина и бромокриптина на уровни пролактина у пациентов с гиперпролактинемией.Intern Med. 2001 сентябрь; 40 (9): 857-61. | PubMed |
13. Sartorio A, Conti A, Ambrosi B, Muratori M, Morabito F, Faglia G. Уровни остеокальцина у пациентов с микропролактиномой до и во время лечения. J Endocrinol Invest. 1990 Май; 13 (5): 419-22. | PubMed |
14. Webster J, Piscitelli G, Polli A, Ferrari CI, Ismail I, Scanlon MF. Сравнение каберголина и бромокриптина при лечении гиперпролактинемической аменореи. Группа сравнительного исследования каберголина.N Engl J Med. 1994 6 октября; 331 (14): 904-9. | PubMed |
15. Melmed S, Casanueva FF, Hoffman AR, Kleinberg DL, Montori VM, Schlechte JA, et al. Диагностика и лечение иперпролактинемии: руководство по клинической практике эндокринного общества. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Февраль; 96 (2): 273-88. | CrossRef | PubMed |

дос Сантос Нунес V, Эль Диб Р, Богушевски CL, Ногейра CR. Каберголин против бромокриптина в лечении гиперпролактинемии: систематический обзор рандомизированных контролируемых исследований и метаанализ.Гипофиз. 2011 сентябрь; 14 (3): 259-65. | CrossRef | PubMed | Ван А.Т., Муллан Р.Дж., Лейн М.А., Хазем А, Прасад С., Гатхайя Н.З. и др. Лечение гиперпролактинемии: систематический обзор и метаанализ. Syst Rev. 24 июля 2012 г .; 1:33. | CrossRef | PubMed | Аль-Хусайней А.Дж., Махмуд И.Х., Аль-Джубори З.С. Сравнение эффектов каберголина и бромокриптина у женщин с гиперпролактинемической аменореей. Журнал Ближневосточного общества фертильности. 2008; 3 (1): 33-38. | Ссылка | Bahceci M, Sismanoglu A, Ulug U. Сравнение каберголина и бромокриптина у пациентов с бессимптомной случайной гиперпролактинемией, подвергающихся ИКСИ-ЭТ.Гинекол Эндокринол. 2010 июл; 26 (7): 505-8. | CrossRef | PubMed | Де Роса М., Колао А., Ди Сарно А., Фероне Д., Ланди М.Л., Заррилли С. и др. Лечение каберголином быстро улучшает функцию гонад у мужчин с гиперпролактинемией: сравнение с бромокриптином. Eur J Endocrinol. 1998 Март; 138 (3): 286-93. | PubMed | Ди Сарно А., Ланди М.Л., Каппабьянка П., Ди Салле Ф., Росси Ф.В., Пивонелло Р. и др. Устойчивость к каберголину по сравнению с бромокриптином при гиперпролактинемии: распространенность, клиническое определение и терапевтическая стратегия.J Clin Endocrinol Metab. 2001 ноя; 86 (11): 5256-61. | PubMed | Ди Сомма К., Колао А., Ди Сарно А., Клен М., Ланди М.Л., Фаччолли Г. и др. Костный маркер и реакция плотности костной ткани на терапию агонистами дофамина у мужчин с гиперпролактинемией. J Clin Endocrinol Metab. 1998 Март; 83 (3): 807-13. | PubMed | Махмуд И.Х., Аль-Хусайней А.Дж., Мохамад Ш. Сравнительные эффекты бромокриптина и каберголина на уровни пролактина в сыворотке, функциональные тесты печени и почек у женщин с гиперпролактинемией. Пакистанский журнал медицинских наук в Интернете.2010; 26 (2): 255-260. | Ссылка | Motazedian S, Babakhani L, Fereshtehnejad SM, Mojthahedi K. Сравнение бромокриптина и каберголина на исход фертильности у женщин с гиперпролактинемическим бесплодием, подвергающихся внутриматочной инсеминации. Индийский J Med Res. 2010 Май; 131: 670-4. | PubMed | Паскаль-Виньерон В., Вериха Г., Боск М., Леклер Дж. Гиперпролактинемическая аменорея: лечение каберголином по сравнению с бромокриптином. Результаты национального многоцентрового рандомизированного двойного слепого исследования. Presse Med. 1995, 29 апреля; 24 (16): 753-7.| PubMed | Пинзон Дж. Дж., Кацнельсон Л., Данила Д. К., Паулер Д. К., Миллер С. С., Клибански А. Первичная медикаментозная терапия микро- и макропролактином у мужчин. J Clin Endocrinol Metab. 2000 сентябрь; 85 (9): 3053-7. | PubMed | Сабунку Т., Арикан Э., Тасан Э., Хатеми Х. Сравнение эффектов каберголина и бромокриптина на уровни пролактина у пациентов с гиперпролактинемией. Intern Med. 2001 сентябрь; 40 (9): 857-61. | PubMed | Sartorio A, Conti A, Ambrosi B, Muratori M, Morabito F, Faglia G. Уровни остеокальцина у пациентов с микропролактиномой до и во время лечения.J Endocrinol Invest. 1990 Май; 13 (5): 419-22. | PubMed | Вебстер Дж., Пискителли Дж., Полли А., Феррари К.И., Исмаил И., Скэнлон М.Ф. Сравнение каберголина и бромокриптина при лечении гиперпролактинемической аменореи. Группа сравнительного исследования каберголина. N Engl J Med. 1994 6 октября; 331 (14): 904-9. | PubMed | Мелмед С., Касануева Ф.Ф., Хоффман А.Р., Кляйнберг Д.Л., Монтори В.М., Шлехте Дж.А. и др. Диагностика и лечение иперпролактинемии: руководство по клинической практике эндокринного общества. J Clin Endocrinol Metab.2011 Февраль; 96 (2): 273-88. | CrossRef | PubMed |

Таблетки Достинекс (таблетки каберголина)

Общая информация

Достинекс одобрен для лечения гиперпролактинемические расстройства, идиопатические или вызванные гипофизом аденомы (опухоли).

Клинические результаты

В клиническом исследовании с участием примерно 450 субъектов, Достинекс сравнивали с бромокриптином при лечении гиперпорлактинемия. В восьминедельном двойном слепом исследовании уровень пролактина вернулся к норме у 77% пациентов, получавших Достинекс (0.5 мг два раза в неделю) по сравнению с 59% пациентов, получавших бромокриптин (2,5 мг 2 раза в сутки). Произошло восстановление менструаций у 77% женщин, получавших Достинекс, по сравнению с 70% женщин лечится бромокриптином.

Среди пациентов с галактореей (чрезмерное грудное молоко выделения), симптом исчез у 73% пациентов, получавших Достинекс по сравнению с 56% из 231 субъекта, принимавшего бромокриптин.

Побочные эффекты

Клинические исследования также показали профиль безопасности Достинекса. выгодно отличается от бромокриптина.Два процента из 221 предмета прием Достинекса прекратил лечение из-за побочных эффектов во время восьминедельное исследование, по сравнению с шестью процентами из 231 испытуемого, принимавшего бромокриптин.

Тошнота — наиболее частый побочный эффект обоих препаратов. В течение восьминедельная, двойная слепая часть испытания, 29% участников испытывали тошноту при приеме Достинекса по сравнению с 43% тех, кто принимал бромокриптин.

Достинекс противопоказан пациентам с неконтролируемым гипертония или известная гиперчувствительность к производным спорыньи.

Дополнительная информация

Гиперпролактинемия обычно вызвана доброкачественной опухолью на гипофиз, что приводит к избыточной выработке пролактина, гормон, контролирующий лактацию. Врачи лечат от 70 000 до 100000 пациентов с этим заболеванием ежегодно, подавляющее большинство кем являются женщины. Чаще всего он поражает женщин в возрасте от От 20 до 50 и может вызвать прекращение менструации, чрезмерное количество молока выделения и бесплодие. У мужчин состояние может вызывать снижение либидо и импотенция.

Dostinex — NPS MedicineWise

Информация о буклете

В этой брошюре даны ответы на некоторые общие вопросы о Достинексе. Он не содержит всей доступной информации. Это не заменяет разговор с врачом или фармацевтом.

У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач сопоставил риски, связанные с приемом Достинекса, с ожидаемой пользой.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Храните эту брошюру вместе с лекарством. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.

Какой Достинекс применяется для

Dostinex может быть назначен вашим врачом для снижения уровня гормона, известного как пролактин, в вашем организме. Достинекс может потребоваться, если у вас аномально высокий уровень пролактина (гиперпролактинемия).

Аномально высокий уровень пролактина может вызывать изменения менструального цикла у женщин, импотенцию у мужчин и изменения груди у обоих полов.

Достинекс также может быть назначен для предотвращения выработки молока у женщин после родов, если кормление грудью необходимо предотвратить по медицинским показаниям.

Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, почему вам было прописано это лекарство.

Ваш врач мог прописать его по другой причине.

Достинекс отпускается только по рецепту врача.

Перед тем, как начать принимать Достинекс

Перед тем, как начать лечение Достинексом, вашему врачу необходимо будет провести несколько тестов, чтобы выявить какое-либо основное заболевание сердца, легких или почек.

Эти тесты включают рентген грудной клетки, медицинский осмотр, анализы крови и мониторинг сердца.

Ваш врач будет регулярно повторять эти тесты, если вы принимаете Достинекс в течение длительного периода времени.

Пока вы принимаете Достинекс, сообщайте своему врачу о любых необычных явлениях, таких как затрудненное дыхание, боль в груди, отек рук или ног или что-либо еще, из-за чего вы чувствуете себя плохо.

Когда нельзя брать

Не принимайте Достинекс, если у вас аллергия на:

• любое лекарство, содержащее каберголин
• любой из ингредиентов, перечисленных в конце данной брошюры
• алкалоидов спорыньи (лекарства, применяемые для лечения мигрени).

Некоторые из симптомов аллергической реакции могут включать одышку, хрипы или затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или других частей тела; сыпь, зуд или крапивница на коже.

Не принимайте Достинекс, если у вас есть или были:

• любое рубцевание или утолщение легких с одышкой
• Поражение сердечного клапана
• любой отек или воспаление в области сердца или легких
• : любое аномальное образование ткани за пределами стенки желудка.

Не принимайте это лекарство, если вы беременны. Это может повлиять на вашего развивающегося ребенка, если вы примете его во время беременности.

Не давайте это лекарство детям младше 16 лет. Безопасность и эффективность у детей не установлены.

Не принимайте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, или если упаковка порвана или имеет признаки взлома. Если срок годности истек или он поврежден, верните его фармацевту для утилизации.

Если вы не уверены, следует ли вам начинать прием этого лекарства, проконсультируйтесь со своим врачом.

Перед тем как начать брать

Сообщите своему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний:

• Проблемы с почками, сердцем и печенью
• Заболевание легких или проблемы с дыханием
• Синдром Рейно (связанный с сильным онемением, покалыванием и изменением цвета пальцев из-за холода)
• Язва или кровотечение в желудке или кишечнике
• низкое кровяное давление
• Высокое давление после родов
• история тяжелого психического заболевания.

Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Ваш врач может обсудить с вами связанные с этим риски и преимущества. Женщинам, планирующим беременность, рекомендуется прекратить прием Достинекса как минимум за месяц до беременности.

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью. Это лекарство предотвращает выделение грудного молока.

Если вы не сказали своему врачу или фармацевту о чем-либо из вышеперечисленного, сообщите им, прежде чем начать принимать Достинекс.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая лекарства, которые вы покупаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

Некоторые лекарства и Достинекс могут мешать друг другу. К ним относятся:

• лекарства, используемые для лечения психических заболеваний, например антипсихотические препараты от шизофрении
• лекарств, применяемых для лечения высокого кровяного давления
• Алкалоиды спорыньи, лекарства для лечения мигрени
• лекарств, используемых для предотвращения тошноты и рвоты (например,грамм. метоклопрамид)
• лекарств, называемых макролидными антибиотиками, которые используются для лечения бактериальных инфекций (например, эритромицин).

Эти лекарства могут быть затронуты Достинексом или могут повлиять на его эффективность. Вам может потребоваться разное количество лекарства или вам может потребоваться принимать другие лекарства.

У вашего врача или фармацевта есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует соблюдать осторожность или которых следует избегать при приеме Достинекса.

Как принимать Достинекс

Тщательно выполняйте все инструкции, данные вам вашим врачом или фармацевтом.

Указания по применению Достинекса, данные вам вашим врачом или фармацевтом, могут отличаться от информации, содержащейся в данном информационном листке. Вам могут назначить другую дозу в зависимости от вашего состояния или вашей реакции на лекарство.

Если вы не понимаете инструкции на этикетке, обратитесь за помощью к своему врачу или фармацевту.

Сколько брать

Для лечения высокого уровня пролактина (гиперпролактинемии) рекомендуемая начальная доза составляет половину таблетки два раза в неделю.Ваш врач обычно начинает с низкой дозы и может постепенно увеличивать ее.

Чтобы предотвратить выработку грудного молока, рекомендуемая доза составляет две таблетки однократно в первый день после родов.

Как брать

Таблетки Достинекс проглатывают, запивая стаканом воды.

Когда брать

Принимайте лекарство во время еды или еды.

Сколько времени займет

Продолжайте принимать Достинекс, пока ваш врач не скажет вам прекратить.

Если забыли взять

Если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу, когда вам положено.

В противном случае примите его, как только вспомните, а затем вернитесь к обычному приему лекарства.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Это может увеличить вероятность получения нежелательного побочного эффекта.

Если вы не знаете, что делать, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если у вас возникли проблемы с запоминанием приема лекарства, спросите совета у фармацевта.

Если вы приняли слишком много (передозировка)

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по ядам для получения совета (13 11 26) или обратитесь в отделение неотложной и неотложной помощи (травмы) ближайшей больницы, если вы считаете, что вы или кто-либо другой, возможно, принял слишком много Достинекса.Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления.

Вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Держите под рукой номера телефонов этих служб. Приготовьте лекарство или эту брошюру, чтобы при необходимости сообщить подробности.

Симптомы приема слишком большого количества Достинекса могут включать тошноту, рвоту, боли в животе и головокружение.

Пока вы принимаете Достинекс

Что вы должны делать

Следуйте указаниям врача о проведении анализов и сообщайте врачу обо всех необычных явлениях, таких как затрудненное дыхание, боль в груди или отек рук или ног.

Соблюдайте все назначения врача во время приема Достинекса, чтобы можно было проверить ваш прогресс. Важно, чтобы ваш врач проводил некоторые регулярные тесты, если вы принимаете Достинекс в течение длительного периода времени, чтобы убедиться, что лекарство работает и предотвратить нежелательные побочные эффекты. Эти тесты могут включать рентген грудной клетки, медицинский осмотр, анализы крови и мониторинг сердца.

Если вы собираетесь начать прием какого-либо нового лекарства, напомните своему врачу и фармацевту, что вы принимаете Достинекс.

Сообщите другим лечащим вам врачам, стоматологам и фармацевтам, что вы принимаете это лекарство.

Используйте барьерные методы контрацепции, такие как презервативы, для предотвращения беременности во время и в течение как минимум одного месяца после приема Достинекса.

Ваш врач может порекомендовать обычные тесты на беременность в течение длительного периода лечения.

Немедленно прекратите прием Достинекса, если вы забеременели, и обратитесь к врачу.

То, что нельзя делать

Не используйте Достинекс для лечения любых других медицинских жалоб, если ваш врач не говорит вам об этом.

Не прекращайте прием лекарства, пока врач не скажет вам об этом, даже если вы чувствуете себя лучше.

Не давайте Достинекс кому-либо еще, даже если у них такое же состояние, как и у вас.

На что следует обратить внимание

Если вы чувствуете головокружение, головокружение или обморок, вставая с кровати или вставая с постели, медленно вставайте.

Будьте осторожны при вождении или эксплуатации машин, пока не узнаете, как Dostinex влияет на вас. Достинекс может вызвать головокружение или повлиять на вашу способность быстро реагировать.

Если вы чувствуете сонливость во время приема Достинекса, не садитесь за руль и не работайте с механизмами.

Обратитесь к врачу, если вы заметите изменения в своем поведении, которые приводят к сильному желанию либо играть, делать покупки, есть или чрезмерно употреблять лекарства, либо если вы заметили усиление полового влечения. Такое компульсивное поведение наблюдалось при применении этого класса лекарств, включая каберголин.

Побочные эффекты

Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы чувствуете себя плохо во время приема Достинекса, даже если вы не думаете, что проблемы связаны с лекарством или они не указаны в данном информационном листке.

Как и многие лекарства, Достинекс может вызывать побочные эффекты. Если они возникают, скорее всего, они будут незначительными и временными. Однако некоторые из них могут быть серьезными и потребовать медицинской помощи.

Может быть трудно сказать, являются ли побочные эффекты результатом приема Достинекса, последствиями вашего состояния или побочными эффектами других лекарств, которые вы можете принимать. По этой причине важно сообщать врачу обо всех изменениях в вашем состоянии.

Не пугайтесь следующего списка возможных побочных эффектов. Вы можете не испытать ни одного из них.

Спросите своего врача или фармацевта по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть.

Сообщите своему врачу, если…

Сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего, и они вас беспокоят:

• головокружение, обмороки
• головная боль
• тошнота или рвота
• необычная сонливость
• Боль в животе, изжога или боль в животе
• запор
• кровотечение из носа
• слабость или усталость
• временное нарушение зрения
• боль в груди
• приливов
• сыпь
• выпадение волос.

Перечисленные выше побочные эффекты обычно легкие и непродолжительные.

Как можно скорее сообщите своему врачу, если …

Как можно скорее сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего:

• нерегулярное сердцебиение
• Судороги ног или боль в пальцах рук и ног
• агрессивное поведение
• депрессия, чувство глубокой печали
• изменения в поведении, такие как усиление полового влечения, непреодолимое желание играть, делать покупки, есть или принимать лекарства
• любые проблемы с дыханием.

Приведенный выше список включает серьезные побочные эффекты, которые могут потребовать медицинской помощи.

Обратитесь в больницу, если …

Немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу в отделение неотложной и неотложной помощи, если вы заметили одно из следующего:

• Боль в груди с одышкой
• внезапные признаки аллергии, такие как сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ, языка или других частей тела, одышка, хрипы или затрудненное дыхание.

Приведенный выше список включает очень серьезные побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация. Эти побочные эффекты очень редки.

Сообщите своему врачу, если вы заметите что-либо еще, что заставляет вас чувствовать себя плохо, когда вы принимаете или вскоре после того, как вы закончили принимать Достинекс. У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не перечисленные выше.

Некоторые из этих побочных эффектов (например, изменения функции печени) могут быть обнаружены только тогда, когда ваш врач время от времени проводит тесты, чтобы проверить ваш прогресс.

После приема Достинекса

Хранилище

Держите Достинекс в контейнере, пока не придет время принимать его.

Хранить Достинекс в сухом прохладном месте при температуре ниже 25 ° C.

Не храните Достинекс или какие-либо лекарства в ванной или рядом с раковиной. Не оставляйте Достинекс в машине или на подоконниках. Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Храните Достинекс в недоступном для детей месте. Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место для хранения лекарств.

Утилизация

Спросите своего фармацевта, что делать с оставшимся Достинексом или истек ли срок годности лекарства.

Описание продукта

Как это выглядит

Достинекс выпускается в виде плоских таблеток белого цвета в форме капсул. Одна сторона помечена буквой «P» на стороне партитуры и буквой «U» на другой.На другой стороне планшета нанесена отметка «700» с короткими надрезами сверху и снизу поверхности планшета.

Достинекс выпускается во флаконах по 2 и 8 таблеток.

Состав

Действующее вещество
Действующее вещество: каберголин 500 мкг.

Неактивные ингредиенты
Каждая таблетка также содержит лактозу и лейцин.