АРИМИДЕКС.Современная гормональная терапия рака молочной железы
Рак молочной железы — наиболее распространенная форма рака у женщин в Северной Америке и почти во всех странах Европы, Латинской Америки и австралийско-азиатского региона (Lynn A.G. et al., 1995). Уровень заболеваемости раком молочной железы почти во всех популяциях как в индустриальных, так и в развивающихся странах повышается в среднем на 1% в год (Sondik E.J. et al., 1994). В масштабах всего населения мира уровень заболеваемости раком молочной железы и распространенность этой патологии увеличиваются с возрастом (Harris J.R., 1992). Уровень заболеваемости быстро повышается в течение четвертого десятилетия жизни женщин и продолжает возрастать после менопаузы.
Овариэктомия (хирургическая кастрация) была первым методом лечения рака молочной железы, который применили более 100 лет назад. В середине ХХ в. в случаях прогрессирующего рака молочной железы стали использовать препараты системного действия: антиэстрогены (тамоксифен), прогестины и ингибиторы ароматазы (Boring C.
В настоящее время онкологи разделяют рак молочной железы на два типа: рак, чувствительный к гормонам (эстрогену и прогестерону), и рак, не чувствительный к гормонам. В постменопаузальный период примерно в 2/3 случаев злокачественная опухоль потенциально чувствительна к гормонам и, как правило, содержит рецепторы эстрогена (ER+) и/или прогестерона (PR+). Доля положительного ответа на применение препаратов первой линии у больных, в опухоли которых содержатся клетки как ER+, так и PR+, может достигать 78% (Kardinal C.G., 1988).
НОЛВАДЕКС (тамоксифен), разработанный специалистами компании «Зенека Фармасьютикалз» (Великобритания), представляет собой антиэстрогенный препарат, применение которого значительно изменило течение рака молочной железы, особенно у женщин пожилого возраста. Результаты исследований подтвердили эффективность применения НОЛВАДЕКСА на всех стадиях этого заболевания (Jaiyesimi I.A., Buzdar A.U., Decker D.A., 1995). Большинство клиницистов относят НОЛВАДЕКС к «золотому стандарту» препаратов, предназначенных для лечения рака молочной железы.
АРИМИДЕКС (анастрозол) — новый эффективный высокоселективный ингибитор ароматазы, разработанный учеными компании «Зенека Фармасьютикалз».
Ниже перечислены основные характеристики АРИМИДЕКСА, выявленные и изученные при анализе результатов двух крупномасштабных рандомизированных исследований.
Эффективность
· Применение АРИМИДЕКСА приводит к быстрому снижению концентрации эстрадиола до значений, равных порогу чувствительности метода определения (Lonning P.E., King N., 1996).
· Применение АРИМИДЕКСА обеспечивает стойкое снижение уровня эстрадиола в сыворотке крови в течение всего периода лечения (Yates R.A., Dowsett M., Fisher G.V., 1996).
· При применении АРИМИДЕКСА клиническое улучшение достигается более чем у 1/3 больных (Buzdar A.U., Plourde P.V., 1995).
· Объективный ответ на лечение АРИМИДЕКСОМ в суточной дозе 1 мг такой же, как и при лечении мегестрола ацетатом в суточной дозе 160 мг (Jonat W.
, Howell A., 1996). · Продолжительность времени от момента окончания курса лечения до появления симптомов прогрессирования заболевания одинакова как для АРИМИДЕКСА, так и для мегестрола ацетата (Buzdar А., Jonat W., 1996).
· При дальнейшем наблюдении за больными в течение 31 мес после окончания клинических исследований удалось выявить достоверно более высокую выживаемость в группе пациенток, получавших АРИМИДЕКС в дозе 1 мг, по сравнению с больными, получавшими мегестрола ацетат (Buzdar A., Jonat W. Dare on file. Zeneca Pharma).
· Применение АРИМИДЕКСА эффективно у пациенток, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне адъювантной терапии тамоксифеном и после его применения на поздних стадиях заболевания (Buzdar A., Jonat W., 1996).
Переносимость
· АРИМИДЕКС — высокоселективный ингибитор ароматазы, не оказывающий неблагоприятного влияния на стероидогенез (Lonning P.E., King N., 1996).
· АРИМИДЕКС обладает хорошей переносимостью (табл.
1) — случаи отмены препарата из-за развития побочных эффектов составляют приблизительно 3% (Buzdar А., Jonat.W., 1996).
1) — случаи отмены препарата из-за развития побочных эффектов составляют приблизительно 3% (Buzdar А., Jonat.W., 1996).Таблица 1
Переносимость АРИМИДЕКСА и мегестрола ацетата
| Количество больных, % | ||
| АРИМИДЕКС (n=262) | Мегестрола ацетат (n=253) | |
Больные, у которых развились побочные эффекты | 6,1 | 9,1 |
Больные, исключенные из исследования из-за развития побочных эффектов | 1,9 | 4 |
· У пациенток, получавших АРИМИДЕКС, реже увеличивалась масса тела, чем у пациенток, получавших мегестрола ацетат (Buzdar A.
, Howell A., 1996) (табл. 2).Таблица 2
Возможные побочные эффекты при применении АРИМИДЕКСА и мегестрола ацетата
Побочный эффект | Количество больных, % | |
| АРИМИДЕКС (n=262) | Мегестрола ацетат (n=253) | |
Увеличение массы тела более 5% | 12,6 | 34,4 |
Увеличение массы тела более 10% | 2,3 | 10,7 |
Отеки | 7,3 | 13,8 |
Тромбоэмболическая болезнь | 3,4 | 4,7 |
· Фармакологические эффекты, обусловленные снижением уровня эстрогенов при применении АРИМИДЕКСА, могут проявляться приливами, сухостью слизистой оболочки влагалища и истончением волос («Arimidex» Summary of Product Characteristics, 1996).
· При применении АРИМИДЕКСА в редких случаях могут наблюдаться нарушения со стороны пищеварительного тракта, астения, сонливость, головная боль, сыпь на коже («Arimidex» Summary of Product Characteristics, 1996).
· При применении АРИМИДЕКСА не требуется проведения заместительной терапии глюкокортикостероидами, необходимой при применении аминоглутетимида (Yates R.A., Dowsett M., Fisher G.V., 1996).
· АРИМИДЕКС не противопоказан больным с тромбоэмболической болезнью и его прием не приводит к повышению артериального давления (Yates R.A., Dowsett M., Fisher G.V., 1996).
Публикация подготовлена по материалам,
предоставленным представительством
компании «АстраЗенека» в Украине
01032, Киев, ул. Коминтерна, 30
Тел.: (044) 239-38-16, 239-39-37;
Anastrozol kak perspektiva ad\»yuvantnogo lecheniya raka molochnoy zhelezy u bol’nykh v menopauze | Gorbunova
Анастрозол (аримидекс) относится к новому поколению селективных нестероидных ингибиторов ароматазы, используехмых в качестве гормонотерапии диссеминированного рака молочной железы (РМЖ) у женщин в менопаузе.
Лекарство используется перорально по 1 мг в день. Препарат доступен в клинической практике с 1995 г. Первоначальные результаты представленного большого рандомизированного исследования демонстрируют преимущество анастрозола перед тамоксифеном по основным анализируемым показателям в качестве адъювантного лечения у женщин, имеющих ранние стадии РМЖ и находящихся в менопаузе. Адъювантное применение анастрозола улучшает показатели безрецидивной выживаемости, и снижает риск рецидивов и возникновения рака контралатеральной молочной железы.В то же время исследование показало отсутствие преимуществ в группе комбинированной гормонотерапии. Полученные данные открывают перспективы улучшения адъювантного лечения РМЖ у больных в менопаузе с помощью использования ингибиторов ароматазы, в частности анастрозола.
Анастрозол (аримидекс) относится к новому поколению селективных нестероидных ингибиторов ароматазы, используе-хмых в качестве гормонотерапии диссеминированного рака молочной железы (РМЖ) у женщин в менопаузе.
Лекарство используется перорально по 1 мг в день. Препарат доступен в клинической практике с 1995 г. Механизмом действия анастрозола, как и других ингибиторов ароматазной активности, является блокировка эстрогенозависи-мого роста и деления клеток путем избирательного торможения активности цитохром P-450-зависимого фермента ароматазы. Ароматаза ответственна за превращение андрогенов в эстрогены — основной путь получения эндогенных эстрогенов в постмено-паузальном периоде. Анастрозол вызывает выраженное угнетение ароматазной активности, ведущее к максимальному снижению уровней эстрогенов как в периферической циркуляции, так и в опухоли [1,2]. Появление новой генерации ингибиторов ароматазы, направленных на подавление основного пути продукции эстрогенов в менопаузе, теоретически предопределило возможное преимущество этого класса соединений над «золотым» стандартом гормо- нотерапии антиэстрогеном тамоксифеном. В связи с этим изучение новых ингибиторов ароматазы проводилось в сравнении с тамоксифеном.
Возникал вопрос и о перспективе сочетанной гормонотерапии по аналогии с «максимальной андрогенной блокадой» — комбинированной гормонотерапией, применяемой, например, при лечении рака предстательной железы. Дальнейшие исследования позволили ответить на эти вопросы. Сравнительные исследования с тамоксифеном новых ингибиторов ароматазы в качестве 1-й линии лечения распространенного РМЖ у женщин в менопаузе не выявили преимуществ фор-местана [3] и фадрозола [4, 5], однако показали преимущество ле-трозола (фемары) [6], что позволило выдвинуть последний в качестве средства 1-й линии терапии. Анастрозол первоначально был использован в качестве 2-й линии лечения в случае резистентности к тамоксифену. Оказалось, что у этой группы больных препарат в дозе 1 мг в сутки значительно улучшает общую выживаемость при лучшем токсическом профиле по сравнению с мегестрол ацетатом в дозе 160 мг в сутки [7]. Мы также имеем небольшой опыт применения аримидекса в качестве гормонотерапии 2-й линии у женщин в менопаузе у 31 больной с оценкой 28 из них.
Объективный эффект (ОЭ) был достигнут у 6 (21,4%) больных. Контроль роста опухоли (ОЭ + стабилизация процесса >6 мес) отмечен у 12 (42,86%) больных. Медиана времени до прогресси-рования у этих больных составила 10,25 мес; у больных с про-грессированием или стабилизацией <6 мес — 2,8 мес; медиана выживаемости — 19,7 мес, т.е. лучше, чем в группе не ответивших на лечение — 15,3 мес. Дальнейшие международные исследования анастрозола были направлены на сравнение его с тамоксифеном в 1-й линии гор- монотерапии. Во 2 больших рандомизированных многоцентровых исследованиях сравнивали эффективность и переносимость анастрозола и тамоксифена. Одно из них было проведено в США и Канаде (Североамериканское исследование), другое — в странах Европы, Австралии, Новой Зеландии, Южной Америке и Южной Африке (Tamoxifen vs Arimidex Randomized Group Efficacy and Tolerability [TARGET] Trial). В первом из них североамериканском исследовании [8] при изучении у 353 больных РМЖ в постменопаузе анастрозол по 1 мг per os в день оказался столь же эффективным, как и тамокси-фен по 20 мг per os в день — 21 и 17% соответственно.
Другие показатели оказались лучше у анастрозола: его клиническая значимость (сумма процентов полной ремиссии — ПР и частичной ремиссии — ЧР + стабилизации >6 мес) составила 59%, с аналогичный показатель тамоксифена — 46% (р=0,0098). Медиана времени анастрозол, и 5,6 мес в группе с тамоксифеном (р=0,005). Оба вида лечения больные переносили хорошо, однако тромбоэмболи-ческие осложнения и вагинальные кровотечения были менее частыми в группе с анастрозолом (4,1 и 8,2% — тромбоэмболичес-кие осложнения; 1,2 и 3,8% — влагалищные кровотечения соответственно). На основании анализа полученных результатов авторы делают вывод о показании применения анастрозола в качестве 1-й линии гормонотерапии распространенного РМЖ у женщин в менопаузе. Второе Европейское исследование — TARGET — продемонстрировало при исследовании у 668 пациенток по всем показателям одинаковую эффективность анастрозола и тамоксифена [9]. Время до прогрессирования было одинаковым — 8,2 мес в группе с анастрозолом и 8,3 мес — с тамоксифеном; объективный эффект составил 32,9 и 32,6% соответственно; клиническая значимость -56,2 и 55,5% соответственно.
Тромбоэмболические осложнения и вагинальные кровотечения возникали реже у больных, получавших анастрозол (4,8 и 7,3,1,2 и 2,4% соответственно). Авторы также рекомендуют анастрозол в качестве 1-й линии гормонотерапии. Подобный же вывод был сделан в результате суммарного анализа обоих исследований несколькими авторами. Комбинированный анализ включал 1021 больных в менопаузе (средний возраст 67 лет с положительным рецепторным статусом или неизвестными рецепторами. При среднем времени наблюдения 18,2 мес медиана времени до прогрессирования в группе анастрозола была 8,5 мес, в группе тамоксифена — 7 мес (ожидаемое отношение рисков тамоксифена относительно анастрозола 1,13; низший 95% доверительный интервал — ДИ — 1,00). Анализ подгрупп больных показал лучшее время до прогрессирования в подгруппе с эстроген- и/или прогестерон-рецептор-положительными опухолями, которая составила 60% от всех больных; медиана времени до прогрессирования у больных, получавших анастрозол, составила 10,7 мес, в группе получавших тамок-сифен — 6,4 мес (£=0,022).
Клиническая значимость (ПР + ЧР + стабилизация >6 мес) составила 57,1% для анастрозола и 52,0% для тамоксифена; объективный эффект достигнут у 29,0 и у 27,1 % больных соответственно. Переносимость в той и другой группе была удовлетворительной, однако в группе анастрозола зарегистрирован меньший процент венозных тромбоэмболических нарушений (р=0,043) и меньшее число вагинальных кровотечений. Аналогичное рандомизированное исследование было проведено в Испании [10], где анастрозол в сравнении с тамоксифеном изучен у 238 больных распространенным гормонозависимым РМЖ, находящихся в менопаузе. Из них 121 больная получала анастрозол по 1 мг per os в день, 117 больных — тамоксифен по 40 мг per os в день. Объективный эффект составил 34% в группе анастрозола и 27% в группе тамоксифена. Медиана времени до прогрессирования была значительно больше в группе получавших анастрозол — 10,6 мес по сравнению с 5,3 мес для тамоксифена, с большим риском прогрессирования болезни в последней группе, по данным анализа отношения рисков (ОР=0,77; 95% ДИ=0,5б-0,91, р<0,05).
Умерли 61% больных в группе анастрозола и 92% больных в группе тамоксифена, что также свидетельствует о лучших результатах лечения в группе анастрозола (ОР=0,63; 95% ДИ = 0,51-0,89,р< 0,05). Авторы предлагают анастрозол в качестве альтернативы тамоксифена как 1-й линии гормонотерапии распространенного РМЖ для больных в постменопаузе. Наряду с продолжающимися в литературе дискуссиями по результатам этих исследований, в 1996 г. было начато новое исследование для выяснения значения анастрозола при ранних стадиях РМЖ. С этой целью организовано большое рандомизированное двойное-слепое многоцентровое исследование, сравнивающее анастрозол, тамоксифен и комбинацию анастрозола с тамоксифеном в качестве адъювантного лечения ранних стадий РМЖ у Н О ВО Е В ХИ М И О Т Е РАП И И Табл. 1. Число рецидивов и новых опухолей в изучаемых группах больных Проявления Первое Анастрозол (п=3125) 317 Тамоксифен (п=3116) 379 Анастрозол + Тамоксифен (п=3125) 383 Локорегионарный рецидив 67 83 81 Отдаленные метастазы 156 181 202 Контралатеральный рак(инвазивный) 9 30 23 Контралатеральный рак (внутрипротоковый) 5 3 5 Смерть от РМЖ 2 1 2 Смерть от других причин 78 81 70 Таблица 2.
Частота побочных проявлений (в %) Проявления Аримидекс (п=3,092) Тамоксифен (п=3,093) Р Приливы 34,3 39,7 <0,0001 Мышечные расстройства 27,8 21,2 <0,0001 Астения 15,7 15,1 0,5221 Изменение настроения 15,5 15,2 0,6940 Тошнота/рвота 10,5 10,2 0,6728 Увеличение массы тела** 9,2 11,0 0,0205 Переломы 5,8 3,7 <0,0001 — позвоночник, бедро, лодыжка 2,2 1,4 0,0286 Вагинальные кровотечения 4,5 8,1 <0,0001 Сухость влагалища 2,8 11,4 <0,0001 Рак эндометрия 0,1 0,5 0,0267 Катаракта 3,5 3,8 0,5410 ИБС/ОИМ 2,5 1,9 0,1396 ОНМК 1,0 2,1 0,0006 Тромбоэмболические осложнения 2,1 3,5 0,0006 Тромбоз глубоких вен 1,0 1,7 0,0182 : > 10% увеличение массы тела через 2 гола Рис. 1. Частота контралатерального РМЖ (ОР=0,42; 95% ДИ=0,22-0,79; р=0,0068). 40- 35-1 30- 33 m о Преимущество тамоксифена ? 25- 1 20- -0 g 15аз 2 юo аз Х 5- 14 СО Анастрозол (п=3125) Тамоксифен (п=3116) Рис. 3. Анализ побочных проявлений: значимые различия. Приливы Преимущество анастрозола -5.4 Мышечно-скелетные осложнения Увеличение массы тела* Переломы* Переломы позвонков, ребер Вагинальные кровотечения Сухость влагалища 23.
]р=0.0054 □ А+ Рак контралатеральной молочной железы Ю.42 ———————————————— Т 1.02 0.0068 0.2 □ 0.94 000…864 Отношение рисков/отношение шансов А — анастрозол, T — тамоксифен. zole, Tamoxifen Alone or in Combination (АТАС). Предварительные результаты этого исследования были представлены в 2001 г. в Сан-Антонио на симпозиуме по лечению РМЖ [11] и проанализированы M.Fischer и J.O’Shaughnessy [10]. В исследование были включены больные 1-Й стадией РМЖ в ции на 3 группы адъювантного лечения: анастрозол 1 мг в ден] per os + плацебо; тамоксифен 20 мг в день per os + плацебо; анастрозол 1 мг + тамоксифен 20 мг в день. Рандомизация могла осуществляться и в период продолжения лучевой терапии. Основными задачами исследования являлись оценка безрецидивной выживаемости и переносимости лечения. Другими целями были анализ частоты рецидивов и возникновения рака в контралатеральной молочной железе и анализ подгруппы больных, имеющих эстроген-рецептор-положительные опухоли (ER+).
В общей сложности в исследование было включено 9366 больных, получавших лечение в 381 центре в 21 стране. Средний возраст больных составил 61 год, средняя масса тела — 71 кг и большинство (84%) больных имели опухоли ER(+). Приблизительнс половина всех больных подверглись мастэктомии в качестве первоначального вида лечения. Первичные опухоли были размером 2 см и меньше (Т1) — у 2/3 больных и 2-5 см в диаметре (ТЗ) — у 1/3 больных. Более чем 95% больных произведена подмышечная лимфаденэктомия; 62% больных получили локальную лучевую терапию; 1/5 больных проведена адъювантная химиотерапия. Адъювантная гормонотерапия продолжалась в течение 5 лет общей сложности 1079 больных с рецидивом или новым поражением второй молочной железы, возникшими за этот период наблюдения, были включены в анализ. Эти данные представлены в табл. 1. Результаты показывают, что в группе с анастрозолом уменьшается риск появления рецидива заболевания, а также возникновения рака в контралатеральной молочной железе. В группе анаст-розола 317 из 3125 больных имели рецидив болезни по сравнению с 379 из ЗПб больных в группе тамоксифена (р=0,0129, ОР=0,83, 95,2% ДИ=0,71-0,96).
Это означает 17% уменьшение риска рецидива РМЖ в группе анастрозола. В группе женщин с опухолями ЕИ(+)уменьшение риска развития рецидива составило 22% (р=0,0054; ОР=0,78, 95,2%; ДИ=0,65-0,93). В то же время анас-трозол уменьшает риск развития рака в контралатеральной молочной железы в 2 раза по сравнению с тамоксифеном (рис. 1). Комбинация анастрозола с тамоксифеном оказалась хуже по сравнению с применением одного анастрозола. Таким образом, сравнительные результаты продемонстрировали лучшие показатели для больных, получавших анастрозол (рис. 2). Сравнение переносимости лечения продемонстрировало лучшую переносимость в группе пациенток, получавших анастрозол. У этой группы наблюдали уменьшение процента вагинальных кровотечений, приливов, увеличения массы тела, ишемичес-ких цереброваскулярных нарушений, тромбоэмболических осложнений, тромбозов глубоких вен и случаев возникновения рака эндометрия. В группе с тамоксифеном отмечено снижение мышечно-скелетных осложнений и переломов (рис. 3).
Анализ процентного соотношения больных, имевших различные побочные реакции, показал относительно хорошую перено- симость лечения в обеих сравниваемых группах больных. Наиболее частыми осложнениями являлись приливы (около 1 /3 боль- ных), мышечные расстройства, астения, изменение настроения, тошнота и рвота, увеличение массы тела (табл. 2). При оценке переносимости лечения нежелательные побочные явления, связанные с лечением, отмечены у 56,1% в группе полу- чавших анастрозол и у 63,4% больных в группе с тамоксифеном. Серьезные побочные реакции зарегистрированы у 22,2 и 24,4% больных соответственно. Выбывание из исследования в связи осложнениями произошло у 5,1 и 7,2% больных соответственно. Таким образом, первоначальные результаты представленного большого рандомизированного исследования демонстрируют преимущество анастрозола перед тамоксифеном по основным анализируемым показателям в качестве адъювантного лечения у женщин, имеющих ранние стадии РМЖ и находящихся в менопаузе. Адъювантное применение анастрозола улучшает показатели безрецидивной выживаемости, и снижает риск рецидивов и воз- никновения рака контралатеральной молочной железы.
В то же время исследование показало отсутствие преимуществ в группе комбинированной гормонотерапии. Полученные данные открывают перспективы улучшения адъювантного лечения РМЖ у больных в менопаузе с помощью ис- пользования ингибиторов ароматазы, в частности анастрозола.
Cited-By
Article Metrics
Refbacks
- There are currently no refbacks.
Сравнительная оценка фармацевтического качества препаратов анастрозола | Белоусов
ВВЕДЕНИЕ
Рак молочной железы (РМЖ) в настоящее время – это наиболее часто диагностируемое онкологическое заболевание у женщин в Европе и США. Предполагается, что за период с 2001 по 2010 год будет выявлено 5 миллионов новых случаев этого заболевания. К сожалению, несмотря на все достижения в диагностике и лечении РМЖ, более 50% пациентов погибают от распространённого РМЖ. Большая часть опухолей молочной железы имеет рецепторы к эстрогенам и, соответственно, рост этих опухолей может быть стимулирован эстрогенами.
У женщин в постменопаузе основным источником циркулирующих эстрогенов является андростендион, синтезируемый надпочечниками. В периферических тканях (например, в жировой ткани) при участии фермента ароматазы он превращается в эстрон и в дальнейшем, в эстрадиол [1].
Таким образом, лечение гормонозависимых опухолей молочной железы должно быть направлено на снижение уровня эстрогенов, что может произойти вследствие овариоэктомии у женщин в пременопаузе или использования антиэстрогенных препаратов как в пре-, так и в постменопаузе.
Первые представители класса ингибиторов ароматазы не нашли достаточно широкого применения в медицинской практике вследствие неселективности своего действия и необходимости парентерального введения. Ситуация с использованием препаратов, обладающих сходным механизмом, изменилась с появлением нового нестероидного ингибитора ароматазы анастрозола. Препарат не обладает прогестогенной, андрогенной и эстрогенной активностью. В суточных дозах до 10 мг анастрозол не оказывает влияния на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно, при применении анастрозола не требуется заместительного введения кортикостероидов.
Анастрозол применяется при адъювантном лечении ранних стадий эстроген-положительного РМЖ, а также для лечения распространённого РМЖ у женщин в постменопаузе.
В проведённых клинических исследованиях установлено, что эффективность анастрозола прямо коррелирует с принимаемой дозой. Так, в исследовании фармакокинетики, проведённом на здоровых женщинах с сохранённой репродуктивной функцией, показано, что изменение синтеза гормонов гипофиза при применении данного препарата происходит практически линейно при эскалации принимаемой дозы с 5 до 20 мг [2].
Аналогичные зависимости установлены во влиянии приёма препарата на уровень сывороточного эстрадиола у женщин в постменопаузе. Чрезвычайно важным является тот факт, что снижение уровня циркулирующего эстрадиола отмечалось только на 6 день от начала приёма анастрозола. Таким образом, можно полагать, что одним из факторов, обусловливающих эффективность проводимой терапии, является кумулятивная доза препарата.
В исследовании, проведённом с участием 14 женщин в постменопаузе, у которых диагностированы распространённые формы РМЖ с наличием рецепторов к эстрогенам, было установлено, что применение анастрозола сопровождается снижением концентрации эстрогенов и внутри опухоли.
Через 15 недель приёма анастрозола оказалось, что внутриопухолевые концентрации эстрадиола, эстрона и эстрона сульфата достигли значений в 11,1, 16,7 и 26,6%, соответственно, от базового уровня. У трёх пациенток уровень перечисленных гормонов был ниже предела детекции [3]. Нельзя не отметить, что анастрозол обладает достаточно благоприятным профилем безопасности. Из неблагоприятных побочных реакций, которые развиваются часто, можно отметить «приливы» жара, артралгию, сухость влагалища. Приём препарата может вызвать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением уровня циркулирующего эстрадиола, тем самым, повышая риск возникновения остеопороза и перелома костей.
Учитывая высокую эффективность препарата в лечении РМЖ, становится понятным интерес фармацевтических компаний к производству генерических копий анастрозола. По данным на 10.02.2010 г., в РФ зарегистрированы 1 оригинальный препарат и 3 воспроизведённых препарата анастрозола [4]. Учитывая растущую обеспокоенность пациентов, широкой медицинской общественности, регуляторных органов, связанную с зачастую неудовлетворительной клинической эффективностью при применении генериков, было решено провести выборочный сравнительный фармакохимический анализ лекарственных форм анастрозола различных производителей с целью изучения их фармацевтической эквивалентности.
Для достижения цели были поставлены следующие задачи:
- исследовать кинетику растворения представленных препаратов;
- определить количественное содержание активного вещества в предоставленных образцах;
- сравнить содержание микропримесей в исследуемых лекарственных формах препаратов;
- исследовать микробиологическую чистоту препаратов;
- исследовать компонентный состав каждой лекарственной формы методами оптической микроскопии и инфракрасной спектроскопии.
В качестве объектов исследования были избраны лекарственные препараты анастрозола, выпускаемые различными производителями: «Аримидекс» – таблетки, покрытые плёночной оболочкой, №28, содержащие активное вещество анастрозол в количестве 1 мг, производства компании «АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП.», США; «Анастера®» – таблетки, покрытые плёночной оболочкой, №28, содержащие активное вещество анастрозол в количестве 1 мг, производства компании «Лаборатория Блипак С.А.», Аргентина; «Веро-Анастрозол®» – таблетки, покрытые плёночной оболочкой, №28, содержащие активное вещество анастрозол в количестве 1 мг, производства компании ОАО «Верофарм», Россия.
Все выбранные образцы были закуплены в розничной аптечной сети в количестве, достаточном для проведения данного исследования в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеей (ГФ).
Проведённые исследования выполнены сотрудниками Испытательной лаборатории ООО «Национальное агентство клинической фармакологии и фармации» в полном соответствии с требованиями нормативной документации и требованиями ГФ выпуск XI, с использованием современного оборудования.
Объекты исследования
1. Таблетки «Аримидекс®», покрытые оболочкой, №28, 1 мг производства компании «АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП.», США. Серия: DF 960, произведены: 02 2006, годен до: 02 2011.
Состав: 1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:
активное вещество: анастрозол 1 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилен крахмал натрия, магния стеарат, вода очищенная
состав оболочки: макропол 300, гипромеллоза, титана диоксид, вода очищенная.
2. Таблетки «Анастера®», покрытые плёночной оболочкой, №28, 1 мг, производства компании «Лаборатория Блипак С.А.», Аргентина. Серия: ANO12A, произведены: 05/09/08, годен до: 09/2010.
Состав: 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой содержит:
активное вещество: анастрозол 1 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон (поливинилпирролидон К-30), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, опадрай II белый, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 28-40%, лактозы моногидрат 21-40%, макропол (полиэтиленгликоль 4000) 8-14%, титана диоксид (Е171) 20-30%.
3. Tаблетки «Веро-Анастрозол®», покрытые плёночной оболочкой, №28, 1 мг, производства компании ОАО «Верофарм», Россия. Серия: произведены: 10808, годен до: IX 10.
Состав: 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
активное вещество: анастрозол 1 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза (сахар молочный), повидон (поливинилпирролидон), карбоксиметилкрахмал натрия (прмогель), магния стеарат,
состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон (поливинилпирролидон), полисорбат (твин-80), тальк (магния гиброкси-силикат), титана диоксид.
Представленные образцы были исследованы на соответствие требованиям нормативной документации (НД), причём, для корреляции полученных данных, исследования проводили по НД фирмы производителя и разработчика данного препарата – компании «АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП.», США.
Исследования на подлинность, исследование кинетики растворения, количественное определение и содержание микропримесей проводили с использованием хроматографического оборудования – хроматографический комплекс «Varian», насосы ProStar 210, автосамплер ProStar 410 , УФ детектор ProStar 325. Для хроматографического разделения использовали хроматографические колонки и подвижную фазу, описанную в НД фирмы.
Результаты и обсуждение
Исследование представленных на анализ образцов на подлинность подтверждалась методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) по сопоставлению на хроматограммах времен удерживания анастрозола стандартного и испытуемого растворов.
Процентное отношение значений времен удерживания стандарта и анализируемых образцов составило для таблеток покрытых оболочкой «Аримидекс» 99,15% , для таблеток покрытых оболочкой «Анастера» 100,5%, для таблеток покрытых оболочкой «Веро-анастрозол» 99,43%.
Все полученные значения укладывались в интервал допустимых значений от 98 до 102%.
Определение средней массы и отклонений в массе проводили по методике и в соответствии с требованиями ГФ XI, вып. 2, стр. 156. Результаты данного теста представлены в табл. 1.
Таблица 1. Результаты определения средней массы таблеток и отклонения от средней массы
Объект | Средняя масса 20 таблеток, мг | Отклонение в массе отдельных таблеток, мг |
«Аримидекс» | 103 | 1±; менее (7,5%) |
«Анастера» | 126 | 3±; менее (7,5%) |
«Веро-анастрозол» | 104 | 1±; менее (7,5%) |
Из представленных значений видно, что отклонение от средней массы таблеток соответствует требованиям ГФ XI выпуск 2.
Следует отметить, что средняя масса таблеток «Анастера» не укладывается в интервал средней массы таблетки по НД 42-10755-04 для таблеток покрытых оболочкой «Аримидекс», который составляет 97-107 мг. Но в тоже время удовлетворяет требованиям НД 42-14397-06 для таблеток покрытых оболочкой «Анастера», где интервал составляет 121,6-134,4 мг.
Исследование растворимости осуществляли в соответствии с основной методикой Метода II Фармакопеи США на лопастной мешалке. Данное исследование проводили на оборудовании фирмы «VARIAN» модели «VARIAN DISSOLUTION TEST VK 7025». Определение количества растворившегося анастрозола проводили методом ВЭЖХ.
Из результатов проведённого исследования следовало, что в контрольной точке равной 30 мин по НД 42-10755-04 все лекарственные формы дают более 85% растворения от заявленного количества.
Исследование распадаемости препаратов проводили на оборудовании «VARIAN VK 100» фирмы «VARIAN».
Тест на распадаемость все представленные для исследования препараты так же прошли с положительной оценкой.
Количественное определение проводили методом ВЭЖХ по внешнему стандарту с использованием только свежеприготовленных растворов. На основании проведённых измерений систему для количественного определения можно было считать пригодной.
В табл. 2 приведены данные количественного определения испытуемых препаратов и нормы НД, по которому проводился тест.
Таблица 2. Результаты количественного определения содержания анастрозола в таблетках покрытых оболочкой «Аримидекс», «Анастера» и «Веро-анастрозол»
Препарат | Количественное содержание активного компонента (анастрозола) мг/таблетку | Требование НД 42-10755-04 |
«Аримидекс» | 0,98 | 0,95-1,05 мг/таб. |
«Анастера» | 0,91 | |
«Веро-анастрозол» | 0,95 |
Из приведённых в табл. 2 данных следует, что для таблеток покрытых оболочкой «Анастера» было получено значение содержания анастрозола равное 0,91 мг/таб., что не соответствует требованиям НД 42-10755-04, а так же НД 42-14397-06 для таблеток, покрытых оболочкой, «Анастера».
Определение посторонних примесей заключалось в сравнении пиков на хроматограммах испытуемых растворов с пиками на хроматограммах стандартного образца, раствора активного ингредиента и специального реактива методом ВЭЖХ.
Совпадающие пики на хроматограммах испытуемого раствора, стандартного образца, раствора активного ингредиента и специального реактива не учитывали.
Идентификацию примесей проводили по относительным временам удерживания (RRT), приведённых в НД 42-10755-04.
Результаты исследования образцов препарата на посторонние примеси и проведения соответствующих НД 42-10755-04 приведены в табл.
3.
Таблица 3. Результаты определения содержания посторонних примесей в таблетках, покрытых оболочкой «Аримидекс», «Анастера» и «Веро-анастрозол», в%
Показатели (Посторонние примеси) | Нормы по НД 42-10755-04 | «Аримидекс» | «Анастера» | «Веро-анастрозол» |
Анастрозола бис-амид | не более 0,1% | ниже предела обнаружения | ниже предела обнаружения | ниже предела обнаружения |
Анастрозола моноацид моноамид | не более 0,1% | 0,02% | 0,06% | 0,01% |
Анастрозола моноамид мононитрил | не более 0,1% | ниже предела обнаружения | 0,03% | 0,06% |
Анастрозола бис-кислота | не более 0,1% | 0,05% | 0,03% | ниже предела обнаружения |
Анастрозола моноацид мононитрил | не более 0,1% | 0,02% | ниже предела обнаружения | 0,01% |
Каждой неизвестной примеси | не более 0,1% | 0,06% | 0,04% 0,03% 0,02% 0,02% 0,02% 0,01% 0,01% | 0,05% 0,02% 0,04% 0,01% |
Общая сумма примесей | не более 0,2% | 0,15% | 0,27% | 0,19% |
Из табл.
3 видно, что в таблетках покрытых оболочкой «Аримидекс» суммарное содержание примесей ниже, чем в двух других препаратах. Необходимо отметить, что в таблетках покрытых оболочкой «Анастера» суммарное содержание примесей превышает значение нормы суммарного содержания примесей заложенной в НД 42-10755-04 («Аримидекс»), но в тоже время не превышает норм содержания примесей заложенных в НД 42-14397-06 («Анастера»). Сумма примесей по НД 42-14397-06 («Анастера») не должна превышать 3% (рис. 1).
Рис.1. Хроматограмма образца, приготовленного из таблеток, покрытых плёночной оболочкой «Анастера», для определения посторонних примесей
Определение однородности дозирования проводили методом ВЭЖХ по внешнему стандарту с использованием только свежеприготовленных растворов. Данные, полученные в результате этого теста, приведены в табл. 4.
Таблица 4. Результаты количественного определения содержания анастрозола в таблетках покрытых оболочкой «Аримидекс», «Анастера» и «Веро-анастрозол» в тесте однородность дозирования
Препарат | Количественное содержание активного компонента (анастрозола) в % от заявленного | Требование НД 42-10755-04 |
«Аримидекс» | 101,4 | 85-115% |
«Анастера» | 92,1 | |
«Веро-анастрозол» | 96,7 |
Результаты, приведённые в табл.
4 свидетельствуют, что заявленные значения для таблеток «Аримидекс», «Анастера» и «Веро-анастрозол» соответствуют требованиям НД 42-10755-04.
Определение содержания воды проводили методом кулонометрического титрования К. Фишера.
Таблица 5. Определение содержания воды по методу К.Фишера
Препарат | Вода (по методу К.Фишера), % | Требование НД 42-10755-04 в % |
«Аримидекс» | 5,2 | Не более 7 |
«Анастера» | 6,4 | |
«Веро-анастрозол» | 6,4 |
Из представленных в табл. 5 результатов видно, что все три препарата прошли тест с положительной оценкой.
Все представленные на испытания образцы лекарственных препаратов прошли тесты на исследование микробиологической чистоты и соответствовали требования НД и ГФ XI выпуск 2. Однако следует отметить, что таблетки препарата «Аримидекс» контаминированы микроорганизмами в наименьшей степени, чем два других образца.
Для изучения компонентного состава изучаемых образцов нами было предложено провести исследование методами оптической микроскопии и инфракрасной спектроскопии. Для этого от каждого из препаратов отбирали множественные пробы, которые подвергали молекулярному спектральному анализу.
Молекулярный состав изучали на исследовательском комплексе ИК микроскоп «Continuμm» – ИК спектрометр «Nexus» («Thermo Nicolet», США) при следующих условиях: верхняя маскирующая переменная апертура, объектив Reflachromat 15x, детектор МСТ-А, разрешение 8 см-1, количество сканирований 120, режим «отражение». Пробы каждого препарата поочередно раскатывали по поверхности полированной металлической подложки при помощи роликового ножа, сигнал регистрировали с различных площадок тонких слоёв.
Интерпретация с применением электронных баз данных (библиотек спектров Georgia State Forensic Drugs, Toronto Forensic, Aldrich FT-IR Collection Edition II, HR Aldrich Condensed Phase и др.) свидетельствует о том, что качественный и количественный состав исследуемых препаратов (анастрозол, лактоза, целлюлоза) соответствует составу лекарственной формы препарата, который был заявлен производителями.
На основании проведённого ИК-спектрального анализа установлено, что все лекарственные средства также соответствуют своему компонентному составу, приведённому в аннотации.
Выводы
В результате проведённого фармакохимического исследования трёх лекарственных форм анастрозола было выявлено несоответствие требованиям НД у препарата «Анастера» производства фирмы «Лаборатория Блипак С.А.», Аргентина по следующим показателям: количественное содержание, посторонние примеси, средняя масса. Таблетки производства компании «Веро-фарм» – «Веро-анастрозол» практически по всем изученным показателям прошли испытание на соответствие требованиям НД.
Обсуждая проблему применения оригинальных и генерических препаратов, важно подчеркнуть, что по определению ВОЗ, воспроизведённый лекарственный препарат (генерик) – лекарственный продукт, обладающий доказанной терапевтической взаимозаменяемостью с оригинальным лекарственным препаратов аналогичного состава, выпускаемый иным, нежели разработчик оригинального, производителем без лицензии разработчика.
Иными словами, генерик и оригинальный препарат должны быть терапевтически эквивалентны – т.е. они должны быть фармацевтически эквивалентны и можно ожидать, что они будут иметь одинаковый клинический эффект и одинаковый профиль безопасности при введении пациентам.
К сожалению, имеющиеся на сегодняшний день результаты исследований эквивалентности оригинальных и генерических препаратов не всегда позволяют сделать вывод об их полной взаимозаменяемости. Клиническое значение копий оригинального препарата, не соответствующих стандартам качества, трудно оценить количественно, а опубликованных доказательных данных мало. Тем не менее, показано, что не достигающее стандартного качество может отрицательно повлиять на клинические характеристики противоинфекционных средств [5], эритропоэтина [6, 7], антиаритмических препаратов [8, 9], а длительные опасения относительно замены противоэпилептических препаратов на генерики привели к тому, что во многих странах такой подход активно не рекомендуется [10, 11].
Учитывая вышеизложенное, а также описанную выше зависимость эффекта применения анастрозола от его кумулятивной дозы, можно полагать, что доказанная фармацевтическая неэквивалентность одного из генериков анастрозола оригинальному препарату приведёт к изменению эффективности применения генерического препарата в клинической практике.
Анастрозол, 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
У женщин с рецептороотрицательной опухолью к эстрогенам эффективность анастрозола не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен.
В случае сомнений в гормональном статусе пациентки менопаузу следует подтвердить определением половых гормонов в сыворотке крови.
Нет данных о применении анастрозола у пациентов с тяжелой степенью нарушений функции печени или у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК < 20 мл/мин).
В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема анастрозола необходима консультация и наблюдение гинеколога.
Препараты, содержащие эстрогены, не следует применять одновременно с анастрозолом, поскольку они будут нивелировать фармакологическое действие последнего.
Снижая уровень циркулирующего эстрадиола, анастрозол может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани.
У пациенток с остеопорозом (или имеющих риск развития остеопороза) минеральную плотность костной ткани следует оценивать методом денсиометрии (например, DEXA-сканированием) в начале лечения и в динамике. При необходимости следует начать лечение или проводить профилактику остеопороза под тщательным наблюдением врача.
Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов-аналогов ЛГРГ.
Неизвестно улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном использовании с химиотерапией.
Использование в педиатрии
Противопоказано применение препарата у пациентов детского возраста.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания
Некоторые побочные действия анастрозола, такие как астения и сонливость, могут отрицательно влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи рекомендуется при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Эндокринотерапия рака молочной железы: преодоление резистентности uMEDp
Новые подходы к эндокринотерапии рака молочной железы предполагают прежде всего использование нового класса лекарственных средств, в частности фулвестранта (Фазлодекс®). Фулвестрант – антагонист рецепторов эстрогенов, который связывает, блокирует и усиливает деградацию эстроген-рецепторов. С учетом того что подавляющее большинство пациенток с рецептор-положительными опухолями получают адъювантную эндокринотерапию либо тамоксифеном в течение пяти лет, либо ингибиторами ароматазы от двух до пяти лет, единственным эффективным препаратом выбора в случае рецидива заболевания остается фулвестрант (Фазлодекс®).
Таблица. Эффективность неоадъювантной эндокринотерапии фулвестрантом в сравнении с ингибиторами ароматазы (летрозол, эксеместан, анастрозол) у постменопаузальных больных PMЖ, ER+/PR+, T3N0-2,T4N0-1M0 (n = 53)
Адъювантное лечение тамоксифеном
Результаты ранних, относительно небольших клинических исследований, посвященных оценке пятилетнего лечения тамоксифеном, оказались противоречивыми [1–4]. Комбинированный анализ, включавший 1588 пациентов, не показал статистически значимого преимущества десятилетнего лечения тамоксифеном над пятилетним. В самом крупном исследовании NSABP-14 участвовало 1100 пациентов, находившихся в ремиссии после пятилетнего лечения тамоксифеном. Пациенты были рандомизированы на две группы: в одной (группа тамоксифена) продолжали терапию еще пять лет, в другой (группа плацебо) лечение было прекращено. Результаты показали только значительное нарастание побочных токсических эффектов у пациентов группы тамоксифена [1, 5]. За семь лет наблюдения показатель безрецидивной выживаемости составил 82% в группе плацебо и 78% в группе тамоксифена (р = 0,03).
Предположение о том, что пролонгированное (более пяти лет) лечение тамоксифеном характеризуется нарастанием побочных эффектов, подтверждено экспериментальными данными. В ряде случаев отмечался агонистический, а не антагонистический эффект на рост рака молочной железы [6, 7]. Именно поэтому продолжительное время врачи-онкологи полагали, что пятилетняя адъювантная терапия тамоксифеном оптимальна.
Несмотря на проведение других, более крупных классических исследований [8, 9], Национальный онкологический институт США (National Cancer Institute – NCI) заявил, что «имеются все доказательства, что пятилетнее лечение тамоксифеном может считаться стандартом адъювантного лечения женщин любого возраста с инвазивным гормон-рецептор-положительным раком молочной железы» [10].
После публикации результатов крупных исследований к вопросу о продолжительности адъювантной терапии тамоксифеном стали подходить иначе.
В международном исследовании ATLAS свыше 12 000 больных ранним раком молочной железы (РМЖ), завершивших пятилетнее лечение тамоксифеном, были рандомизированы на две группы – группу тамоксифена и группу плацебо. Пациентки первой группы продолжили лечение тамоксифеном до десяти лет, пациентки второй прекратили лечение [11]. Результаты терапии 6846 женщин с известными ER+ (эстроген-рецепторы) показали, что десятилетнее лечение тамоксифеном сокращает риск рецидива и смертности от РМЖ на 1/3 (р = 0,01) и смертности от всех причин на 1/2 (р = 0,01) по сравнению с пятилетним лечением.
Представляется, что польза от такого лечения имеет накопительное свойство и проявляется позднее. В первые пять лет продолженной терапии тамоксифеном наблюдалось умеренное сокращение частоты рецидива заболевания по сравнению с более выраженной отсроченной пользой (carryover benefit) на протяжении следующих пяти лет после десятилетнего лечения тамоксифеном.
Снижение смертности от РМЖ стало заметным по завершении десятилетнего лечения тамоксифеном: сначала благодаря отсроченной пользе после первых пяти лет лечения, а затем благодаря дополнительной пользе после последующего пятилетнего лечения. В целом установлено снижение относительного риска рецидива заболевания на 39%, риска смертности от РМЖ на 30%, риска смертности от всех причин на 48% (р
Среди наиболее существенных побочных эффектов при десятилетнем лечении отмечалось увеличение риска рака эндометрия (относительный риск (ОР) 1,74) и эмболии легких (ОР 1,87). Вопреки ожиданиям нарастания частоты инсультов не наблюдалось. Зафиксировано снижение частоты ишемии миокарда (ОР 0,76). В целом польза от длительного (продленного) применения тамоксифена существенно выше рисков побочных эффектов.
В исследовании aTTom с аналогичным дизайном участвовали 6953 британские женщины. Пациентки одной группы после пятилетней терапии тамоксифеном продолжили ее еще в течение пяти лет, пациентки другой приостановили терапию [12]. Результаты aTTom усилили достижения программы ATLAS. Частота рецидива заболевания составила 16,7% в группе десятилетнего лечения тамоксифеном и 19,3% в группе пятилетнего лечения.
Как и в исследовании ATLAS, имел место зависимый от времени риск сокращения рецидива при десятилетнем лечении тамоксифеном (ОР 0,99–0,75). Более продолжительное лечение сокращало также риск смертности от РМЖ на 14% (ОР 1,05 в период от пяти до девяти лет и ОР 0,86 в последующие годы).
Наиболее серьезным побочным эффектом длительного лечения тамоксифеном стало нарастание частоты рака эндометрия: 102 случая при десятилетнем лечении и 45 случаев при пятилетнем лечении (ОР 2,2), 37 (1,1%) и 20 (0,6%) соответственно случаев смерти от рака эндометрия (р = 0,002). Польза тамоксифена в исследовании aTTom скорее всего значительнее, чем сообщалось, поскольку у 61% пациентов был неизвестен статус ER. Установлено, что 20% пациентов имели ER-негативный статус (не чувствительны к тамоксифену).
Комбинированный анализ результатов проектов aTTom и международного проекта ATLAS показал статистически значимое снижение частоты рецидивов и смертности от РМЖ, а также улучшение показателей общей выживаемости (р = 0,005).
Таким образом, при ER+ продолжение терапии тамоксифеном от пяти до десяти лет сопровождается уменьшением частоты рецидивирования на седьмом году. Снижение смертности от РМЖ наблюдается после десяти лет терапии.
Сравнивая показатели смертности при пятилетнем применении тамоксифена и показатели контрольной группы (без тамоксифена) и экстраполируя их на результаты десятилетнего лечения тамоксифеном, можно предположить, что длительная терапия снижает смертность от РМЖ на 1/3 (33%) в первые десять лет от установления диагноза и на 1/2 (50%) впоследствии.
Альтернативой тамоксифену является селективный модулятор рецепторов эстрогена торемифен. Об адекватности замены тамоксифена торемифеном в адъювантной терапии свидетельствует как минимум сопоставимая клиническая эффективность, продемонстрированная в крупных клинических исследованиях. Кроме того, проведенный метаанализ исследований FBCG и IBSSG выявил статистически значимое преимущество торемифена в безрецидивной выживаемости (р = 0,037) у больных с доказанным позитивным ER-статусом.
Важные данные, потенциально влияющие на выбор варианта адъювантного лечения, были получены при сравнительном анализе частоты развития осложнений при длительном применении тамоксифена и торемифена. Проведенный анализ продемонстрировал значимое снижение частоты развития пролиферативных изменений эндометрия и развития тромбозов, включая случаи тромбоэмболии легочной артерии. В отличие от пациентов, применявших тамоксифен, пациенты, получавшие торемифен, в 1,5 раза реже отказывались от лечения, что косвенно свидетельствовало о его меньшем влиянии на качество жизни. Последнее с учетом современных тенденций к продлению периода адъювантной терапии до десяти лет представляется актуальным.
Адъювантная терапия ингибиторами ароматазы
Разработка ингибиторов ароматазы рассматривалась как альтернатива терапии тамоксифеном с целью предотвращения синтеза эндогенных эстрогенов у женщин в пост- и пременопаузальном периоде, у которых супрессирована (подавлена) овариальная функция [13, 15].
Как оказалось, ингибиторы ароматазы третьего поколения (анастрозол, летрозол, эксеместан) превосходят по эффективности тамоксифен в адъювантной эндокринотерапии и считаются предпочтительным стандартом адъювантной терапии у женщин в постменопаузальном периоде с ER+ РМЖ [15–17].
Продленная (продолженная) адъювантная терапия ингибиторами ароматазы после пяти лет лечения тамоксифеном
Как и тамоксифен, ингибиторы ароматазы обычно назначают в течение пяти лет. В ходе крупнейшего клинического исследования NCIC CTG MA.17 сравнивали эффективность пятилетнего лечения летрозолом с таковой плацебо после завершения стандартного (4–6 лет) адъювантного лечения тамоксифеном у женщин в постменопаузальном периоде с продолжающейся ремиссией [18].
При среднем периоде наблюдения 2,4 года отмечалось значительное снижение риска рецидива у принимавших летрозол (ОР 0,57; p = 0,00008). После этого срока исследование стало открытым, что позволило пациенткам контрольной группы перейти на прием летрозола. При среднем периоде наблюдения 30 месяцев относительное сокращение риска рецидива составило 42% при лечении летрозолом [19]. Летрозол статистически значимо сокращал риск возникновения отдаленных метастазов у больных с метастазами и без метастазов в лимфоузлах и значительно (на 39%) улучшал общую выживаемость у больных с метастазами в лимфоузлах.
Групповой анализ MA.17 показал, что летрозол оказывает одинаково благоприятный эффект как в более старших возрастных группах (> 70 лет), так и в более молодых (
Важно, что 877 женщин пременопаузального возраста при первичном диагнозе и начале терапии тамоксифеном характеризовались более выраженным улучшением безрецидивной выживаемости на фоне применения летрозола (ОР 0,26), чем остальные 4289 женщин постменопаузального возраста в начале терапии тамоксифеном (ОР 0,67; p = 0,03) [20]. Поэтому пременопаузальные пациентки, перешедшие к завершению адъювантного лечения тамоксифеном в категорию постменопаузальных, существенно выигрывают от продленной эндокринотерапии.
Оптимальная продолжительность применения ингибиторов ароматазы остается неясной. Специальный анализ свидетельствует о том, что показатель ОР в отношении безрецидивной (DFS) и безметастатической (DDFS), но не общей (OS) выживаемости продолжает опускаться за пределы 48 месяцев лечения. Следовательно, польза летрозола возрастает при более длительном лечении [21].
Таким образом, терапия ингибиторами ароматазы даже более чем через семь лет после установления диагноза продолжает снижать риск поздних рецидивов при ER+ РМЖ.
Побочные эффекты продленной адъювантной терапии ингибиторами ароматазы
Оценка качества жизни 3612 пациенток из проекта МА.17 показала, что у принимавших летрозол чаще возникали осложнения, такие как приливы, отсутствие аппетита, артралгии, миалгии, алопеция. В общей популяции больных (5187 женщин) лечение переносилось хорошо; 4,5% пациенток, получавших летрозол, выбыли из исследования из-за токсичности (3,6% пациенток из группы плацебо) (р = 0,019). В целом пожилые пациентки (≥ 70 лет) прекращали лечение чаще (на 24%), чем более молодые [22].
Сравнение летрозола и плацебо не показало отличий в частоте сердечно-сосудистых осложнений и гиперхолестеринемии [19].
Увеличенный риск остеопороза как результат глубокого подавления продукции эстрогенов и ускорение костной резорбции также наблюдались в иcследовании МА.17 у женщин, получавших летрозол (8,1%) (6% в группе плацебо) (p = 0,003). Однако статистически значимого увеличения частоты переломов костей не наблюдалось (5,3 против 4,6%; р = 0,25) [23].
Чистые антиэстрогены (фулвестрант) в лечении рака молочной железы
Несмотря на несомненно высокую эффективность тамоксифена и ингибиторов ароматазы, необходимо исследовать другие препараты, которые не уступали бы им в эффективности и в то же время не вызывали нежелательных побочных эффектов.
Элиминация частичных свойств агониста эстрогенов остается важной составляющей при разработке новых препаратов для гормонотерапии РМЖ. Специфический антиэстроген, характеризующийся высокой тропностью к рецепторам эстрогенов и одновременно лишенный свойств агониста, может иметь существенные преимущества перед тамоксифеном при лечении эстроген-зависимых заболеваний. Поиск таких средств увенчался открытием нескольких препаратов с более или менее приемлемым эффектом на доклинической фазе. Среди них препарат ICI 182,780, или фулвестрант, который был избран для дальнейшей разработки в клинических условиях в силу уникального фармакологического профиля и перспективы улучшения результатов лечения эстроген-чувствительных форм РМЖ. Фулвестрант (Фазлодекс®), будучи стероидным производным, способен полностью блокировать трофическое действие эстрадиола на матку, не обладает какой-либо эстрогенной активностью. Именно поэтому его назвали чистым антиэстрогеном.
Частичный эффект тамоксифена как агониста эстрогенов объясняется тем, что один из доменов в комплексе «тамоксифен – рецептор эстрогенов» остается активным, благодаря чему сохраняется способность к активации транскрипции и соответственно пролиферации эпителиальных клеток. В противоположность агонистам эстрогенов (нестероидных антиэстрогенов) фулвестрант (Фазлодекс®) полностью лишает рецепторы эстрогенов способности активировать и ингибировать транскрипцию.
Множественные изменения в функции рецепторов эстрогенов из-за воздействия фулвестранта приводят в конечном итоге к блокаде действия эстрогенов. Вследствие разрегуляции рецепторов эстрогенов транскрипция ER-регулирующих генов также оказывается подавленной. В исследованиях у животных показано, что при опухолях молочной железы связывающая способность фулвестранта по отношению к рецепторам эстрогенов приблизительно в 100 раз выше, чем у тамоксифена [24].
В нескольких исследованиях было показано, что резистентные к тамоксифену клеточные линии in vitro остаются чувствительными к ингибирующему их рост фулвестранту. Кроме того, подтвердилось, что один из вариантов резистентности к тамоксифену связан с его частичной активностью как агониста эстрогенов. Как продемонстрировали результаты дальнейших исследований in vivo, резистентные к тамоксифену опухоли после его длительного применения остаются чувствительными к препарату фулвестрант. Исследования у животных показали также, что фулвестрант (Фазлодекс®) блокирует активность тамоксифена в отношении эндометрия. Фазлодекс® не проникает через гематоэнцефалический барьер и не вызывает приливов, нередко наблюдаемых на фоне применения других антиэстрогенов.
Было проведено два крупных клинических исследования фазы III фулвестранта (Фазлодекс®) в дозе 250 мг ежемесячно и ингибитора ароматазы третьего поколения (анастрозола) у постменопаузальных больных с ER+ метастатическим РМЖ, прогрессирующим на фоне приема тамоксифена (вторая линия эндокринотерапии). В американском исследовании № 0021 период от рандомизации до прогрессирования составил 19,3 месяца у получавших фулвестрант и 10,5 месяца (в два раза короче) у принимавших анастрозол.
Клинический благоприятный эффект (полный ответ + частичный ответ + стабилизация более 24 недель) достигал 42,3% при лечении фулвестрантом и заметно меньше (36,1%) при терапии анастрозолом [25]. Фулвестрант вводили в дозе 250 мг внутримышечно один раз в четыре недели, анастрозол применялся ежедневно перорально по 1 мг.
В европейском исследовании № 0021 установлена небольшая разница в частоте общего клинического эффекта фулвестранта (36,9%) и анастрозола (29,7%). Схожими были также частота клинического улучшения и продолжительность времени от рандомизации до прогрессирования.
При комбинированном анализе американского и европейского проектов, включавших 428 больных, принимавших фулвестрант в дозе 250 мг, и 423 больных, получавших анастрозол, отмечалась схожая эффективность. В то же время зарегистрирован более продолжительный период ремиссии в группе фулвестранта [26].
Основываясь на данных непосредственной эффективности фулвестранта и анастрозола, A. Howell (2003) провел анализ общей выживаемости [27]. Медиана времени наблюдения составила 27 месяцев. При использовании обоих препаратов наблюдалась относительно продолжительная выживаемость: 20% больных продолжают жить спустя пять лет после рандомизации. Средняя продолжительность общей выживаемости составила 27,4 месяца в группе анастрозола и 27,7 месяца в группе фулвестранта в дозе 250 мг. Фулвестрант, обладая хорошей эффективностью, вызывал значительно меньше нежелательных побочных эффектов, чем анастрозол. В целом фулвестрант в дозе 250 мг ежемесячно оказался высокоэффективным у больных с распространенным РМЖ, резистентным к тамоксифену. По крайней мере фулвестрант так же эффективен, как и анастрозол, при заболевании, прогрессирующем во время терапии классическими антиэстрогенами (так называемыми селективными модуляторами рецепторов эстрогенов). Для фулвестранта в дозе 250 мг характерна более длительная продолжительность ответа (ремиссии), чем для анастрозола.
Во второй линии эндокринотерапии общая выживаемость у принимавших фулвестрант в дозе 250 мг сравнима с аналогичным показателем при терапии нестероидными и стероидными ингибиторами ароматазы. Обычно фулвестрант используется в дозе 250 мг ежемесячно. Правда, появляется все больше данных о том, что более высокие, а также изменяющиеся и нагрузочные дозы наиболее эффективны.
В клиническом исследовании «Фазлодекс 0020» показано, что стабильный уровень фулвестранта в плазме достигается через 3–6 месяцев лечения при ежемесячном введении 250 мг препарата. При использовании принципа нагрузочных доз стабильный уровень фулвестранта в плазме достигается уже через месяц [28].
В двойном слепом рандомизированном исследовании фазы III CONFIRM с участием 736 больных оценивали эффективность фулвестранта в дозе 250 мг каждые 28 дней и в дозе 500 мг в 1-й, 14-й, 28-й дни от начала лечения и далее каждые 28 дней. В исследование включали пациенток с ER+ метастатическим РМЖ в постменопаузе после прогрессирования на фоне гормональной терапии первой линии антиэстрогенами или ингибиторами ароматазы [29]. 42,5% больных фулвестрант назначали после ингибитора ароматазы, 57,5% – после тамоксифена.
Согласно результатам исследования, риск прогрессирования или смерти при использовании 500 мг фулвестранта оказался статистически значимо ниже на 20% по сравнению с дозой 250 мг (ОР 0,80, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,68–0,94; p = 0,006). Медианы выживаемости без прогрессирования составили 6,5 и 5,5 месяца в группах 500 и 250 мг фулвестранта соответственно. Доля пациенток с клиническим ответом на терапию фулвестрантом составила 45,6% при дозе 500 мг и 39,6% при дозе 250 мг (p = 0,1).
К моменту проведения первичного анализа общей выживаемости умерли примерно 50% больных. При анализе была выявлена тенденция к снижению риска смерти на фоне применения фулвестранта в дозе 500 мг (по сравнению с дозой 250 мг). В дальнейшем было принято решение провести повторный анализ общей выживаемости к моменту, когда произойдет 75% событий. При повторном анализе риск смерти при использовании фулвестранта в дозе 500 мг оказался на 19% ниже по сравнению с дозой 250 мг (ОР 0,81; 95% ДИ 0,69–0,96; p = 0,02 без коррекции на множественность анализов) [30].
Применение фулвестранта в дозе 500 мг по сравнению с 250 мг не приводило к увеличению частоты или выраженности нежелательных явлений, а также не меняло результатов оценки качества жизни больных.
Фулвестрант (Фазлодекс®) детально изучен в первой линии эндокринотерапии. В крупном рандомизированном исследовании, включавшем 587 постменопаузальных больных метастатическим РМЖ с ER+ опухолями у 78% пациентов, показана схожая эффективность фулвестранта в дозе 250 мг ежемесячно и тамоксифена (объективный ответ – 33,2 и 31,1% соответственно) [31]. В группе фулвестранта реже, чем в группе тамоксифена, регистрировались приливы и развитие вагинита. Частота местных реакций при введении фулвестранта отмечалась у 2,9% пациентов.
В рандомизированном исследовании фазы II FIRST с участием 205 больных сравнивали эффективность фулвестранта в дозе 500 мг ежемесячно с таковой анастрозола в качестве гормональной терапии первой линии у пациенток с ER+ метастатическим РМЖ в постменопаузе. Группы не отличались по первичной конечной точке – доле больных с клинической эффективностью (72,5% в группе фулвестранта 500 мг и 67% в группе анастрозола), а также по доле больных с объективным ответом на терапию (36 и 35,5% соответственно) [32].
Между тем применение фулвестранта в дозе 500 мг сопровождалось снижением риска прогрессирования на 36% по сравнению с анастрозолом (ОР прогрессирования 0,64; 95% ДИ 0,46–0,90; p = 0,01). Медиана времени до прогрессирования в группе фулвестранта в дозе 500 мг составила 23,4 месяца, в группе анастрозола – 13,1 месяца [33].
Риск смерти на фоне терапии фулвестрантом в дозе 500 мг также оказался на 30% ниже, чем при использовании анастрозола (ОР смерти 0,70; 95% ДИ 0,50–0,98; p = 0,041; медианы общей выживаемости 54,1 месяца в группе фулвестранта в дозе 500 мг и 48,4 месяца в группе анастрозола) [34].
В настоящее время проводится исследование фазы III FALCON, посвященное оценке эффективности фулвестранта в дозе 500 мг и анастрозола в качестве терапии первой линии у больных ER+ распространенным РМЖ в постменопаузе.
Отсутствие перекрестной резистентности и различный механизм действия фулвестранта, тамоксифена и нестероидных ингибиторов ароматазы (анастрозола, летрозола) создают уникальные возможности для широкого применения чистых антиэстрогенов у больных РМЖ. Доказано, что пациентки, отвечающие на терапию фулвестрантом, сохраняют чувствительность к последующей эндокринотерапии мегестрол-ацетатом и ингибиторами ароматазы. Клиническая эффективность при этом достигает 46% [35].
В то же время больные, прогрессирующие после применения нестероидных ингибиторов ароматазы, могут быть чувствительны к фулвестранту (Фазлодекс®) и эксеместану.
Принимая во внимание, что подавляющее большинство больных с рецептор-положительными (ER+/PR+ (прогестерон)) опухолями получают адъювантную эндокринотерапию либо тамоксифеном в течение пяти лет, либо ингибиторами ароматазы от двух до пяти лет, единственным эффективным препаратом выбора в случае рецидива заболевания остается фулвестрант (Фазлодекс®). Выполнено по крайней мере два клинических исследования фулвестранта во второй или третьей линии у постменопаузальных больных с развившейся резистентностью к тамоксифену и ингибиторам ароматазы. Благоприятный клинический эффект в работе N.M. Perry [36] наблюдался у 28,4% больных, в исследовании J.N. Ingle [37] – у 32,5% пациентов.
Фулвестрант в предоперационной (неоадъювантной) эндокринотерапии рака молочной железы
Недостаточная эффективность цитотоксической химиотерапии при гормонозависимых (ER+/PR+) опухолях побудила к проведению клинических испытаний неоадъювантной эндокринотерапии. В НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова впервые в клинической онкологии было проведено прямое сравнение предоперационной эндокринотерапии ингибиторами ароматазы (анастрозол, эксеместан) и химиотерапии (антрациклины + таксаны), показавшее преимущество эндокринотерапии у постменопаузальных женщин с ER+ РМЖ [38, 39].
Новые подходы к эндокринотерапии РМЖ включают прежде всего использование нового класса лекарственных препаратов, в частности фулвестранта (Фазлодекс®).
Фулвестрант – антагонист рецепторов эстрогенов, который связывает, блокирует и усиливает деградацию эстроген-рецепторов. Первоначально он классифицировался как чистый антиэстроген. Сейчас фулвестрант считается прототипом селективных разрегуляторов (downregulator) ER. В экспериментальных моделях фулвестрант не характеризуется свойствами частичного агониста эстрогенов, присущими тамоксифену. В доклинических исследованиях на модели человеческого РМЖ фулвестрант продемонстрировал больший потенциал, чем тамоксифен, в подавлении роста опухоли и оказался эффективным в подавлении роста опухолей, резистентных к тамоксифену. У постменопаузальных больных РМЖ предоперационное введение фулвестранта (50, 125 или 250 мг внутримышечно) за 14–21 день до операции вызывало дозозависимое сокращение экспрессии обоих рецепторов стероидных гормонов (ER и PR). Лечение тамоксифеном в стандартной дозе (20 мг ежедневно) вызывало увеличение экспрессии рецепторов PR, что подтверждает его частичную активность как агониста эстрогенов.
В мультицентровых рандомизированных клинических исследованиях по оценке тамоксифена и фулвестранта в дозе 250 мг ежемесячно в качестве первой линии гормонотерапии распространенных и метастатических форм РМЖ не выявлено статистически значимых отличий в отношении времени до прогрессирования (6,8 и 8,3 месяца соответственно; р = 0,88) [40].
Эффективность неоадъювантной эндокринотерапии фулвестрантом в сравнении с таковой ингибиторов ароматазы представлена в таблице.
В ходе двух рандомизированных исследований сравнивали эффективность фулвестранта с таковой анастрозола у 851 больной с распространенным РМЖ после предшествующей эндокринотерапии. Эффективность фулвестранта 250 мг внутримышечно один раз в месяц была сопоставимой или чуть выше, чем у анастрозола, с приемлемым профилем побочных событий [25].
В НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова продолжается исследование «Неоадъювантная эндокринотерапия фулвестрантом в сравнении с ингибиторами ароматазы у постменопаузальных женщин с ER+ РМЖ».
Частота общего объективного ответа на неоадъювантную эндокринотерапию составила 61,5% у получавших фулвестрант и 67,5% у принимавших ингибиторы ароматазы (летрозол, анастрозол, эксеместан) (р = 0,5). Ни по одному из показателей клинического ответа на предоперационное лечение (полный ответ, частичный ответ, стабилизация, прогрессирование) не выявлено статистически значимых отличий между фулвестрантом и ингибиторами ароматазы.
Новым подходом к повышению эффективности является применение комбинированной эндокринотерапии. В экспериментах у животных выявлено замедление развития резистентности к ингибиторам ароматазы при добавлении фулвестранта по сравнению с лечением только ингибиторами ароматазы [41].
Конкуренция фулвестранта и циркулирующего эстрадиола за связывание с основной мишенью (рецепторами эстрогенов) облегчается ингибиторами ароматазы в пользу фулвестранта. При этом величина эффекта фулвестранта характеризуется дозозависимой кривой [42].
Начат ряд клинических испытаний фаз II–III применения комбинированной терапии «фулвестрант + анастрозол» в неоадъювантном лечении («Фулвестрант 0057») и при лечении метастатических форм РМЖ (клинические исследования FACT, SWOG-0226, SOFEA).
Не исключено, что фулвестрант станет более подходящим агентом для эффективной терапии РМЖ в комбинации с таргетными препаратами, такими как трастузумаб. Уже имеются результаты доклинических исследований воздействия фулвестранта и тамоксифена на опухоли, экспрессирующие HER2 [43]. Рост HER2-негативных опухолей заметно подавлялся как тамоксифеном, так и фулвестрантом.
Опухоли, сверхэкспрессирующие HER2, как правило, были резистентны к тамоксифену, но чувствительны к фулвестранту. Чувствительность к тамоксифену восстанавливалась при его комбинации с трастузумабом. Однако комбинация «фулвестрант + трастузумаб» характеризовалась более выраженным противоопухолевым эффектом.
Клинические наблюдения у больных распространенным РМЖ с высокой экспрессией HER2 свидетельствуют о том, что фулвестрант и в монотерапии (без трастузумаба) обеспечивает клиническое благополучие у 40% больных, получавших в первой и второй линиях другие виды лечения [44].
Успехи предоперационной (неоадъювантной) эндокринотерапии, достигнутые за последние несколько лет, связаны прежде всего с появлением нового класса препаратов (ингибиторов ароматазы третьего поколения и Фазлодекса), пониманием патогенетических механизмов возникновения и прогрессирования РМЖ и причин резистентности к отдельным видам эндокринотерапии. Дальнейший прогресс эндокринотерапии связан с новыми комбинациями лекарственных препаратов (например, Фазлодекс® и ингибитор ароматазы), уточнением дозозависимых эффектов, добавлением к эндокринотерапии таргетных препаратов.
Резистентность к эндокринотерапии и способы ее преодоления
Благодаря успехам молекулярной генетики и открытию биологических подтипов РМЖ становятся более понятными причины резистентности к гормонотерапии. Среди них адаптивное нарастание экспрессии HER2 (коэкспрессия ER и HER2), активация mTOR-патогенетического пути, гиперактивация циклин-зависимых киназ (СDK) 4 и 6.
Разработка ингибиторов mTOR (эверолимус), избирательных ингибиторов СDK4 и 6 (палбоциклиб), успешно исследованных в фазе II клинических исследований, связана с преодолением резистентности к эндокринотерапии ER+ РМЖ.
В последние годы все более широкое признание получает представление о том, что в процессе опухолевой прогрессии при РМЖ особое значение имеет комплексное взаимодействие между рецепторами стероидных гормонов и рецепторами факторов роста. Считается, что это взаимодействие (cross-talk) является основной причиной развития резистентности РМЖ к эндокринотерапии. Поскольку среди рецепторов различных факторов роста для РМЖ наиболее важны рецепторы эпидермального фактора роста (EGFR), в первую очередь HER2, повышенное внимание уделяется оценке эффективности совместного применения препаратов эндокринотерапии и ингибиторов рецептора EGFR [45–47].
В качестве одного из возможных механизмов развития резистентности к эндокринной терапии у ER+, НЕR2-позитивных клеток РМЖ считается адаптивное увеличение уровня HER2 в ответ на длительное эндокринное воздействие.
На модели клеток РМЖ с приобретенной резистентностью в результате длительного воздействия тамоксифеном показано, что применение двойного ингибитора тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста (лапатиниб) приводит к восстановлению чувствительности клеток к тамоксифену. Этот эффект связывают с реактивацией геномного механизма действия ER вследствие ингибирования взаимной активации ER и НЕR2 [48].
В одном из первых исследований эффективности сочетания препаратов эндокринотерапии и таргетной терапии, включившем 22 больных распространенным НЕR+ РМЖ, которые ранее получали тамоксифен, показано, что комбинация трастузумаба и летрозола достаточно эффективна. Объективный эффект отмечен у 4 (27%) больных. В двух случаях зарегистрирована полная ремиссия. Длительность ремиссий превышала один год, причем у двух больных она продолжалась более двух лет. Медиана времени до прогрессирования оказалась равной 31 неделе. При этом 43% больных прожили без прогрессирования более года [49]. Результаты этого исследования стимулировали проведение сравнительного исследования комбинации трастузумаба и ингибиторов ароматазы.
В мультицентровом клиническом исследовании TAnDEM показано, что комбинация трастузумаба и анастрозола у больных метастатическим РМЖ превосходит по непосредственной эффективности лечение одним анастрозолом. В этом рандомизированном исследовании фазы III участвовало 207 ранее не леченных больных с HER2+ опухолями. Пациентки получали либо анастрозол (1 мг/день), либо комбинацию анастрозола в той же дозе с трастузумабом по 2 мг/кг еженедельно. При оценке длительности периода до прогрессирования зарегистрировано статистически значимое повышение этого показателя при комбинированном лечении – с 3,8 до 5,6 месяца (р = 0,006). Объективный эффект также чаще отмечался при комбинированной терапии в 20,3 и 6,6% случаев соответственно. Однако общая выживаемость в группах статистически не различалась. Исследователи объясняют это тем, что 70% больных в группе анастрозола при прогрессировании начинали получать трастузумаб.
Наиболее значительным клиническим исследованием эффективности сочетания препаратов эндокринотерапиии и таргетного лечения пока остается многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование EGF30008, в котором участвовало 212 клиник разных стран. В исследование включено 1286 ранее не леченных больных распространенным РМЖ. Больных рандомизировали на две группы – группу летрозола (2,5 мг/день) и лапатиниба (1500 мг/день) и группу летрозола + плацебо.
Среди больных, включенных в исследование, у 219 были HER+ опухоли. В этой группе объективный эффект при комбинированном лечении отмечался в 37,9% случаев, у больных, получавших летрозол, – в 14,8%. Клинический эффект зарегистрирован у 48,7 и 28,7% больных соответственно (р = 0,003). Медиана времени до прогрессирования увеличилась с 3,0 до 8,2 месяца (p = 0,019). В этой группе наблюдалась тенденция к увеличению общей выживаемости больных, получавших комбинированное лечение, причем 41% пациенток были живы к моменту подведения итогов.
В группе больных с HER2-негативными опухолями результаты оказались не столь значительными, но существенными. При сравнении групп больных, равноценных по набору прогностически значимых факторов (общее состояние по ECOG-статусу, предшествующая адъювантная терапия тамоксифеном, распространенность и характер метастатического поражения), также отмечалось статистически значимое увеличение времени до прогрессирования у больных, получавших комбинированное лечение (р = 0,01). Однако непосредственная эффективность лечения в сравниваемых группах была одинаковой.
В другом исследовании показана возможность усиления эффективности летрозола при неоадъювантной терапии при сочетании с ингибитором mTOR. В рандомизированном исследовании фазы II 270 постменопаузальных больных с операбельным РМЖ в течение четырех месяцев до операции получали либо комбинацию летрозола (2,5 мг/день) и нового ингибитора mTOR препарата эверолимус (10 мг/день), либо летрозол и плацебо. Объективный эффект, регистрируемый по уменьшению размеров опухоли по данным пальпации, отмечен в 68,1% случаев при комбинированной терапии против 59,1% в группе монотерапии. При сравнении Ki-67 в биоптатах опухоли, полученных до лечения и на 15-й день терапии, установлено, что существенное уменьшение этого показателя значительно чаще регистрировалось при комбинированной терапии (57 и 30% соответственно). Побочные явления 3–4-й степени чаще развивались у больных, получавших летрозол и эверолимус (22,6 и 3,8% случаев) [50].
Утрата контроля клеточного цикла является характерной особенностью злокачественных новообразований. При многих их видах происходит гиперактивация CDK4 и 6, что влечет за собой потерю контроля над пролиферацией [51, 52]. CDK4 и 6 – ключевые регуляторы клеточного цикла, которые инициируют клеточную прогрессию от фазы роста (G1) до фаз, связанных с репликацией ДНК(S) [53, 54].
CDK4 и 6, активность которых часто возрастает при РМЖ, экспрессирующем ER+, являются ключевыми нисходящими мишенями передачи сигнала, опосредованного ER при ER+ РМЖ [55, 56].
Данные доклинических исследований показали, что двойное ингибирование CDK4 и 6 и сигнального пути ER является синергичным и блокирует рост клеточных линий ER+ РМЖ в фазе G1.
Палбоциклиб представляет собой экспериментальный препарат пероральной таргетной терапии, избирательно ингибирующий циклин-зависимые киназы CDK4 и 6, что приводит к восстановлению контроля клеточного цикла и блокаде пролиферации опухолевых клеток [57].
PALOMA-1 (известно как исследование 1003 и TRIO-18) – исследование фазы II, посвященное оценке выживаемости без прогрессирования (PFS) у женщин в постменопаузе с ER+, HER2-распространенным РМЖ, получавших палбоциклиб (125 мг один раз в сутки в течение трех из четырех недель в виде повторных циклов) в комбинации с летрозолом по сравнению с монотерапией летрозолом (2,5 мг один раз в сутки по непрерывной схеме). В первой части исследования участвовали 66 пациенток с ER+, HER2-распространенным РМЖ. Во вторую часть дополнительно включили 99 пациенток, отобранных на основании наличия опухолевых биомаркеров: амплификации циклина D1 и/или утраты p16. Окончательные результаты исследования PALOMA-1 продемонстрировали статистически значимое улучшение показателя PFS в группе комбинированной терапии (палбоциклиб + летрозол) как в первой, так и во второй части исследования. PFS включает период времени от рандомизации до момента установления прогрессирования заболевания либо смерти от любых причин.
Исследование PALOMA-1 проводилось в сотрудничестве с исследовательской программой Jonsson Cancer Center’s Revlon/UCLA Women’s Cancer Research Program, осуществляемой под руководством доктора Dennis Slamon. Многоцентровое исследование PALOMA-1 проводилось в 101 центре, расположенном в разных странах мира.
В исследовании PALOMA-1 была достигнута основная цель – статистически значимое увеличение продолжительности периода выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS) по сравнению с монотерапией летрозолом у пациенток в постменопаузе с местнораспространенным или метастатическим РМЖ, экспрессирующим ER+, в отсутствие экспрессии рецепторов эпидермального фактора роста человека (HER2-). У женщин, получавших комбинированную терапию палбоциклибом и летрозолом, медиана PFS составила 20,2 месяца. Это статистически значимое улучшение по сравнению с данным показателем у женщин, получавших монотерапию летрозолом, – 10,2 месяца (ОР 0,488; 95% ДИ 0,319–0,748; p = 0,0004). Эти данные были представлены на ежегодной конференции Американской ассоциации исследований рака (AACR) в 2014 г., проходившей в Сан-Диего.
Окончательные результаты оценки дополнительных целей исследования: длительности терапии и частоты клинической пользы – продемонстрировали превосходство комбинированной терапии палбоциклибом и летрозолом над монотерапией летрозолом. В соответствии с протоколом исследования PALOMA-1 была также выполнена начальная оценка общей выживаемости (OS), которая также являлась дополнительной целью исследования. Медиана OS в группе комбинированной терапии составила 37,5 месяца, а в группе пациенток, получавших монотерапию летрозолом, – 33,3 месяца. Различие между группами составило 4,2 месяца (ОР 0,813; 95% ДИ 0,492–1,345). Анализ последующего наблюдения OS будет выполнен после регистрации большего количества дополнительных событий.
Комбинированная терапия палбоциклибом и летрозолом в целом характеризовалась хорошей переносимостью. Профиль безопасности данной комбинации соответствовал ранее опубликованным данным. Наиболее частые нежелательные явления в группе комбинированной терапии палбоциклибом и летрозолом включали нейтропению (снижение количества нейтрофилов), лейкопению (снижение общего количества лейкоцитов), утомляемость и анемию. Нейтропения, наблюдавшаяся в группе комбинированной терапии, была некумулятивной и клинически контролируемой. Случаев фебрильной нейтропении не отмечалось ни в одной группе. Нейтропения представляет собой фармакодинамически обусловленный антипролиферативный побочный эффект палбоциклиба и означает ингибирование CDK4 и связанные с ним эффекты в отношении костного мозга.
В настоящее время начата регистрация палбоциклиба в США и Российской Федерации.
Заключение
Установлено, что применение тамоксифена до десяти лет у пациенток любого возраста с ER+ РМЖ и ингибиторов ароматазы в течение пяти лет после пятилетнего лечения тамоксифеном снижает угрозу рецидива заболевания и смертность от рака молочной железы. Пока нет прямых сравнительных исследований относительной эффективности этих двух долгосрочных видов адъювантной эндокринотерапии, как нет и прямых доказательств продолженной терапии ингибиторами ароматазы более пяти лет, хотя косвенные данные свидетельствуют о возможной пользе такого лечения.
Важной задачей является идентификация пациентов, которые наиболее вероятно получат пользу от долгосрочной (десять лет) эндокринотерапии.
Новые подходы к эндокринотерапии РМЖ подразумевают прежде всего использование нового класса лекарственных препаратов, в частности фулвестранта (Фазлодекс®).
Фулвестрант – антагонист рецепторов эстрогенов, который связывает, блокирует и усиливает деградацию ER. Первоначально он классифицировался как чистый антиэстроген. Сегодня фулвестрант считается прототипом селективных разрегуляторов (downregulator) рецепторов эстрогенов.
Подавляющее большинство больных с рецептор-положительными (ER+/PR+) опухолями получают адъювантную эндокринотерапию либо тамоксифеном в течение пяти лет, либо ингибиторами ароматазы от двух до пяти лет, единственным эффективным препаратом выбора в случае рецидива заболевания остается фулвестрант (Фазлодекс®).
Новым подходом к повышению эффективности эндокринотерапии является применение комбинированной эндокринотерапии (например, фулвестрант + ингибитор ароматазы).
Возможно, фулвестрант станет наиболее подходящим агентом для эффективной терапии HER2-позитивного РМЖ в комбинации с таргетными препаратами, такими как трастузумаб.
Предварительные данные свидетельствуют о том, что молекулярный подход, включая платформы генной экспрессии, такие как ROR – PAM50, может добавить ценную прогностическую информацию к классическим клиническим параметрам при планировании системной терапии РМЖ.
Благодаря успехам молекулярной генетики и открытию биологических подтипов РМЖ становятся более понятными причины резистентности к гормонотерапии. Среди них адаптивное нарастание экспрессии HER2 (коэкспрессия ER и HER2), активация mTOR-патогенетического пути, гиперактивация СDK4 и 6.
Разработанные ингибиторы mTOR (эверолимус), избирательные ингибиторы СDK4 и 6 (палбоциклиб) успешно исследованы в фазе II клинических испытаний.
КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ГОРМОНОТЕРАПИИ У БОЛЬНЫХ РАКОМ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ — Онкология
Коррекция гормонального статуса является существенным компонентом профилактики рака молочной железы (РМЖ). В лечении при этом заболевании гормонотерапия (ГТ), направленная на снижение влияния эстрогенов (Э) на опухолевые клетки, также занимает важное место. Подавление эффекта воздействия Э на опухолевые клетки, достигаемые различными путями, подавляет прогрессирование опухолевого процесса и повышает эффективность лечения больных. Первым препаратом, утвердившимся в качестве стандарта ГТ при РМЖ, был тамоксифен, связывающий рецепторы эстрогенов (РЭ). Однако было установлено, что при его длительном применении проявляется эффект сродства препарата к РЭ в других тканях: отмечается повышенный риск развития вторичного рака (наиболее часто — рака эндометрия), возрастание частоты неблагоприятных воздействий на сосуды и др. побочные эффекты (приливы, развитие катаракты). В связи с этим большой интерес представляет разработка альтернативных способов лечения, направленных на снижение синтеза Э в организме. Важным шагом в данном направлении стала разработка и внедрение в клиническую практику ингибиторов ароматазы (А) — фермента, который играет ключевую роль во внеяичниковом образовании Э из андрогенов, в том числе у женщин в постменопаузе.
Имеющиеся в настоящее время антиароматазные препараты разделяются на два типа в зависимости от структуры их молекул и механизма действия: необратимые ингибиторы (инактиваторы) А (ИА), структура которых аналогична структуре естественного субстрата фермента А (экземестан и форместан) и имидазольные ИА, связывающие фермент обратимо (аминоглютетимид, анастрозол и летрозол).
Аромазин (экземестан) — необратимый стероидный ИА, сходный по структуре с природным веществом андростендионом. Механизм действия Аромазина обусловлен необратимой инактивацией каталитического центра фермента. В постменопаузе Аромазин достоверно снижает концентрацию Э
в сыворотке, уже начиная с дозы в 5 мг. Аромазин снижает уровень Э в плазме на 95%, в тканях организма на 98%, максимальный эффект наступает на 2–5-й день терапии. Аромазин не обладает прогестагенной и гестагенной активностью, не оказывает влияния на биосинтез кортизола и альдостерона в надпочечниках, в связи с этим нет необходимости в заместительной терапии глюкои минералокортикоидами.
На сегодня стандартными показаниями к применению Аромазина является адъювантная терапия ранних стадий РМЖ с положительной и неуточненной пробой на эстрогенные рецепторы у женщин в постменопаузальный период для снижения риска развития отдаленных, локорегионарных или контрлатеральных метастазов. Как препарат первого ряда применяют при лечении распространенного РМЖ с положительной пробой на гормональные рецепторы у женщин с естественным или индуцированным постменопаузальным статусом. Как препарат второго ряда показан при лечении распространенного РМЖ у женщин с естественным или индуцированным постменопаузальным статусом, а также при выявлении прогрессирования болезни на фоне монотерапии антиэстрогенами. Как препарат третьего ряда применяют при лечении распространенного РМЖ у женщин в постменопаузальный период и при прогрессировании болезни на фоне полигормональной терапии [1, 2].
Особого внимания заслуживают последние данные, касающиеся адъювантного применения ИА, в частности Аромазина. Результаты исследований, в ходе которых сравнивали эффективность стероидных и нестероидных ИА третьего поколения и тамоксифена (селективного модулятора РЭ), свидетельствуют о том, что весь класс ИА эффективнее тамоксифена в отношении профилактики развития рецидивов заболевания и контрлатерального РМЖ [3–5]. В большинстве руководств и материалов конференций по достижению консенсуса рекомендуют проведение 5-летней адъювантной терапии ИА или применение тамоксифена в течение 2–3 лет с последующим назначением ИА на протяжении 2–3 лет в качестве стандартной терапии для пациенток в постменопаузе, клетки РМЖ которых экспрессируют гормональные рецепторы (РЭ(+)). Основные побочные эффекты Аромазина являются типичными для ИА и включают легко выраженные приливы, тошноту и утомляемость. В целом, по данным большого количества клинических исследований, Аромазин показал себя безопасным и хорошо переносимым: при стандартной рекомендованной дозе 25 мг/сут больные хорошо переносили даже дозировки до 600 мг/сут. Важным и клинически значимым является влияние препарата на липидный обмен и обмен веществ в костной ткани. В исследовании EORTC 10951 было продемонстрировано, что экземестан оказывает благоприятное воздействие на уровень триглицеридов; значительных изменений уровня общего холестерина, а также холестерина липопротеинов низкой плотности и холестерина высокой плотности не отмечено. В проспективном исследовании у больных с метастатическим РМЖ было показано, что уровни щелочной фосфатазы и коллагена І типа в костной ткани при введении экземестана повышаются, что свидетельствует об улучшении обмена веществ
в костной ткани.
Переломы костей, являющиеся одним из побочных эффектов при приеме ИА, вызывают наибольшую обеспокоенность онкологов и их пациентов. Предыдущие данные, полученные как исследовательской группой АТАС, так и другими исследователями, действительно свидетельствуют, что на протяжении периода терапии у пациенток, получавших ИА, отмечают более высокую частоту переломов костей по сравнению с принимавшими тамоксифен [6, 7]. Однако в период после окончания терапии частота переломов снизилась в обеих группах и более различий в частоте данного осложнения не отмечали [6]. Эти данные свидетельствуют в пользу рабочей гипотезы о том, что повреждение костей при применении ИА является обратимым и потенциально контролируемым.
С учетом того, что эстрогеновая блокада является важным звеном в лечении больных РМЖ с РЭ(+)-статусом, а также высокой скорости наступления эффекта при лечении Аромазином, последний выглядит привлекательным и в качестве средства для неоадъювантной терапии.
В Областном маммологическом центре Днепропетровского областного клинического онкологического диспансера мы имеем собственный опыт применения препарата Аромазин с 2000 г. для амбулаторного лечения больных с распространенным РМЖ (в кабинете амбулаторной химиотерапии). С неоадъювантной целью препарат нами пока не применялся.
Аромазин применен нами у 47 пациенток с распространенным РМЖ. Распространенность РМЖ
включала метастазы в висцеральных органах (легких, плевре, печени), в костях, в мягких тканях и лимфатических узлах (периферические и медиастинальные). На момент назначения препарата 30 пациенток находились в естественной менопаузе, 17 — в индуцированной. 11 пациенткам препарат был назначен в качестве первой линии терапии при прогрессии РМЖ, 10 — в качестве второй линии ГТ (после прогрессии на фоне терапии антиэстрогенами), 26 — в качестве третьей линии специального лечения (после прогрессии на фоне полихимиотерапии и ГТ антиэстрогенами). Минимальная продолжительность приема препарата до прогрессии составила 8 нед (1 случай), максимальная — 6 лет и 2 мес (1 случай).
У 2 (4,3% общего количества включенных в исследование) пациенток с метастазами в легких и плевре зарегистрирован полный регресс клиникорентгенологических симптомов заболевания (через 2 и 4 мес приема препарата соответственно). У 2 (4,3%) пациенток с поражением лимфатических узлов, мягких тканей и костей достигнут полный клинический регресс патологических симптомов, в одном случае он сохраняется в течение 7 мес, в другом — сохранялся более 5 лет на фоне монотерапии Аромазином. У 23 (48,9%) больных отмечали частичный регресс и стабилизацию процесса на фоне приема Аромазина от 6 до 14 мес. В 12 (25,5%) слу-
чаях зарегистрирована прогрессия, 8 (17,0%) пациенток умерли.
Ни в одном случае за время наблюдения не отмечено выраженных побочных эффектов; наиболее часто отмечали приливы и слабость различной степени выраженности. 1 пациентка (2,1%) жаловалась на постоянную тошноту, в связи с чем препарат был отменен через 8 нед. Ни в одном случае в нашем наблюдении не выявлено патологического влияния ГТ на костную ткань — не было характерных изменений в биохимических анализах крови, переломов костей. Следует отметить, что препарат назначали пациенткам с различным общим состоянием (ECOG от 0 до 2), во всех случаях, кроме отмеченного выше, он переносился удовлетворительно, не требовал дополнительного применения специальных симптоматических средств.
ГТ и наблюдение в данной группе пациенток продолжаются. Данные собственных наблюдений позволяют подтвердить вывод об эффективности и безопасности применения Аромазина при лечении больных с распространенным РЭ(+) РМЖ.
ЛИТЕРАТУРА
Winer EP, Hudis C, Burstein HJ,
et al. American Society of Clinical oncology technology assessment on the use of aromatase inhibitors as adjuvant therapy for women with hormone receptor- positive breast cancer: status report 2002. J Clin Oncol 2002; 20: 3317–27.Goldhirsch A, Wood WC, Gelber RD,
et al. Progress and promise: highlights of the international expert consensus on the primary therapy of early breast cancer 2007. Ann Oncol 2007; 18: 1133–44.Howell A, Cuzick J, Baum M,
et al. results of the ATAC (Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination) trial after completion of 5 years adjuvant treatment for breast cancer. Lancet 2005; 365: 60–2.Coombes RC, Hall E, Gibson LJ,
et al. A randomized trial of exemestane after two to three years of tamoxifen therapy in postmenopausal women with primary breast cancer. New Engl J Med 2004; 350 (11): 1081–92.Breast International group (BIG) 1-98 Collaborative group. A comparison of letrozole and tamoxifen in postmenopausal women with early breast cancer. New Engl J Med 2005; 353 (26): 2747–57.
Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination (ATAC)
Trialists’ Group. Effect of anastrozole and tamoxifen as adjuvant treatment for early-stage breast cancer: 100-month analysis of the ATAC trial. Lancet Oncol 2008; 8: 45–53.
Coleman L, Banks S, Girgis L,
et al. Skeletal effects of exemestane on bone-mineral density, bone biomarkers, and fracture incidence on postmenopausal women with early breast cancer participating in the Intergroup exemestane Study 9IES): a randomized controlled study. Lancet Oncol 2007; 8: 119–27.
АНАСТРОЗОЛ 1мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Атолл ООО
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство, эстрогенов синтеза ингибитор.
Состав и форма выпуска Анастрозол 1мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой атолл ооо
Таблетки — 1 таб.:
- Активное вещество: анастрозол — 1,0 мг;
- Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) — 72,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15,6 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 3,0 мг, магния стеарат — 0,9 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2,0 мг;
- Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза — 1,65 мг, макрогол-4000 — 0,45 мг, титана диоксид — 0,90 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг.
По 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе е инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Описание лекарственной формы
Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, на изломе видны два слоя — ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время вне зависимости от приема пищи.
Взрослые, включая пожилых: по 1 мг внутрь 1 раз в сутки длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения — 5 лет.
Легкая и средняя степень почечной недостаточности: коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек не требуется.
Легкая степень печеночной недостаточности: коррекции дозы у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности не требуется.
Фармакодинамика
Анастрозол является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы — фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение циркулирующих концентраций эстрадиола, как выяснилось, оказывает положительное действие на женщин с раком молочной железы. У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение концентрации эстрадиола на 80 %.
Анастрозол не обладает прогестогенной, андрогенной или эстрогенной активностью. Регулярный прием суточных доз анастрозола вплоть до 10 мг не оказывает влияния на секрецию кортизола или альдостерона, следовательно, при его назначении не требуется заместительного введения кортикостероидов.
Фармакокинетика
Всасывание анастрозола быстрое, максимальная концентрация в плазме достигается в течение двух часов после приема внутрь (натощак). Пища незначительно снижает скорость всасывания, но не его степень и не приводит к клинически значимому влиянию на равновесную концентрацию анастрозола в плазме при однократном приеме суточной дозы анастрозола. После семидневного приема препарата достигается приблизительно 90-95% равновесной концентрации анастрозола в плазме крови. Сведений о зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени или дозы нет. Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста женщин в постменопаузе. Связь с белками плазмы крови — 40 %.
Анастрозол выводится медленно, период полувыведения из плазмы составляет 40-50 часов. Экстенсивно метаболизируется у женщин в постменопаузе. Менее 10% принятой дозы выделяется почками в неизменном виде в течение 72 часов после приема препарата. Метаболизм анастрозола происходит через стадии N-деалкилирования, гидроксилирования и глюкуронидации. Триазол, основной метаболит анастрозола в плазме, не ингибирует ароматазу. Метаболиты выделяются главным образом почками.
Клиренс анастрозола после перорального приема при циррозе печени или нарушении функции почек не изменяется.
Показания к применению Анастрозол 1мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой атолл ооо
Адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе.
Лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе.
Адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к анастрозолу или другим компонентам препарата.
Беременность и период кормления грудью.
Пременопаузальный период.
Тяжелая степень почечной недостаточности (клиренс креатинина
Средняя степень печеночной недостаточности.
Тяжелая степень печеночной недостаточности (безопасность и эффективность не установлены).
Сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены.
Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у детей не установлены).
С осторожностью: остеопороз, гиперхолестеринемия, ишемическая болезнь сердца, нарушение функции печени, недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза).
Применение Анастрозол 1мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой атолл ооо при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
Безопасность и эффективность у детей не установлены.
У женщин с рецептороотрицательной опухолью к эстрогенам эффективность анастрозола не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен. В случае сомнений в гормональном статусе пациентки менопауза должна быть подтверждена определением половых гормонов в сыворотке крови.
Препараты, содержащие эстрогены, не должны назначаться одновременно с анастрозолом, так как эти препараты будут нивелировать его фармакологическое действие.
Нет данных о применении анастрозола у пациенток со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточности.
В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема анастрозола необходима консультация и наблюдение гинеколога.
У пациенток с остеопорозом или с повышенным риском развития остеопороза, минеральную плотность костной ткани следует оценивать методом денситометрии, например, DEXA- сканированием (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия), в начале лечения и регулярно на его протяжении. При необходимости следует назначать лечение или профилактику остеопороза и тщательно наблюдать за состоянием пациентки. Поскольку анастрозол снижает концентрацию циркулирующего эстрадиола, это может привести к снижению минеральной плотности костной ткани. На настоящий момент отсутствуют достаточные данные относительно положительного влияния бисфосфонатов на потерю минеральной плотности костной ткани, вызванной анастрозолом или их пользы при применении с целью профилактики.
Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов-аналогов ЛГРГ (лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона).
Неизвестно улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном использовании с химиотерапией. Данные по безопасности при длительном лечении анастрозолом пока не получены. При применении анастрозола чаще, чем при терапии тамоксифеном, наблюдались ишемические заболевания, однако статистической значимости при этом не отмечено. Эффективность и безопасность анастрозола и тамоксифена при их одновременном применении вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при использовании одного тамоксифена. Точный механизм данного явления пока не известен.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Некоторые побочные действия анастрозола (астения, сонливость, головная боль, головокружение) могут отрицательно влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Передозировка
Описаны единичные клинические случаи случайной передозировки препарата. Разовая доза анастрозола, которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни, не установлена. Специфического антидота не существует, в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим.
Лечение: можно индуцировать рвоту, если больной находится в сознании. Может быть проведен диализ. Рекомендуется общая поддерживающая терапия, наблюдение за больным и контроль функции жизненно важных органов и систем.
Побочные действия Анастрозол 1мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой атолл ооо
Нарушения со стороны сосудов: «приливы» крови к лицу, повышение артериального давления.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей: артралгия/скованность суставов, артрит; боль в костях и мышцах, триггерный палец.
Нарушения со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевыводящих путей, вульвовагинит, сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, истончение волос, потоотделение, алопеция; аллергические реакции: крапивница, мультиформная эритема, анафилактоидная реакция, кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна-Геноха), синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, рвота, запор, диспепсия, желудочно-кишечные расстройства.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия, лимфедема, венозная тромбоэмболия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: фарингит, одышка, синусит, бронхит.
Нарушения со стороны органа зрения: катаракта.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, депрессия, бессонница, головокружение, беспокойство, парестезия, синдром «запястного канала» (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска данного заболевания).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: анорексия, гиперхолестеринемия, повышение массы тела, гиперкальциемия (с/без повышения концентрации паратгормона). Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым, повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.
Прочие: астения, боль в спине, боль в животе, боль в груди, возникновение вторичных инфекций, гриппоподобный синдром, новообразования.
Лекарственное взаимодействие
Исследования по лекарственному взаимодействию с феназоном (Антипирином) и циметидином указывают на то, что совместное применение анастрозола с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому лекарственному взаимодействию, опосредованному цитохромом Р450.
Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приёме препарата Анастрозол одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует.
На данный момент нет сведений о применении препарата Анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.
Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие анастрозола, в связи с чем, они не должны назначаться с ним одновременно.
Не следует назначать тамоксифен одновременно с анастрозолом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.
Анастрозол — Информация о лекарствах — Chemocare
(AS troe zole)
Торговое наименование: Arimidex®
Анастрозол — это общее название лекарственного препарата Аримидекс®. В некоторых случаях медицинские работники могут использовать торговое наименование Аримидекс® при обращении к наименованию генерического препарата Анастрозол.
Тип препарата:
Анастрозол — противораковая гормональная терапия. Этот препарат классифицируется как «нестероидный ингибитор ароматазы» (более подробно см. «Как действует анастрозол» ниже).
Для чего применяется Анастрозол:
- Анастрозол применяется для лечения рака груди у женщин в постменопаузе.
Примечание: Если препарат был одобрен для одноразового использования, врачи иногда предпочитают использовать это же лекарство для других проблем, если они считают, что это может быть полезно.
Как вводится анастрозол:
- Анастрозол — таблетки, принимаемые внутрь.
- Вы должны принимать анастрозол каждый день примерно в одно и то же время.
- Вы можете принимать анастрозол с пищей или без нее.
- Если вы пропустили прием анастрозола, примите его, как только вспомните, если только не пришло время для следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
- Не следует прекращать прием анастозола, не посоветовавшись с врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.
Количество анастрозола, которое вы получите, зависит от многих факторов, в том числе от вашего общего состояния здоровья или других проблем со здоровьем, а также от типа рака или состояния, которое лечат.Ваш врач определит вашу дозу и продолжительность приема анастрозола.
Побочные эффекты:
Что важно помнить о побочных эффектах анастрозола:
- Большинство людей не испытывают всех перечисленных побочных эффектов анастрозола.
- Побочные эффекты анастрозола часто предсказуемы с точки зрения их начала, продолжительности и тяжести.
- Побочные эффекты анастрозола уменьшатся после завершения терапии.
- Побочные эффекты анастрозола могут быть вполне управляемыми: существует множество способов минимизировать или предотвратить побочные эффекты анастрозола.
Следующие побочные эффекты являются обычными (встречаются более чем в 30%) у пациентов, принимающих Анастрозол:
Следующие побочные эффекты встречаются на реже (встречаются в 10-29%) у пациентов, принимающих анастрозол:
Не все побочные эффекты перечислены выше, некоторые из них редкие (встречающиеся менее чем у 10% пациентов) здесь не перечислены.Однако вы всегда должны сообщать своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные симптомы.
Когда обращаться к врачу или поставщику медицинских услуг:
Немедленно свяжитесь с вашим лечащим врачом днем или ночью и обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:
- Новая или усиливающаяся боль в груди
- Одышка
- Отек лица, губ, языка и / или горла
- Затрудненное глотание и / или дыхание.
Следующие симптомы требуют медицинской помощи, но не являются неотложной ситуацией. Свяжитесь с вашим лечащим врачом в течение 24 часов , заметив любое из следующего:
- Вагинальное кровотечение (аналогично периоду)
- Щекотание, покалывание или онемение кожи
- Тошнота (мешающая есть и не купирующаяся назначенными лекарствами)
- Рвота (более 4-5 раз в сутки)
- Пожелтение кожи или белков глаз
- Боль в правой половине живота
Всегда сообщайте своему врачу, если вы испытываете какие-либо необычные симптомы.
Меры предосторожности:
- Перед тем, как начать лечение анастрозолом, обязательно сообщите своему врачу о любых других лекарствах, которые вы принимаете (включая лекарства, отпускаемые без рецепта, витамины или лечебные травы).
- Анастрозол взаимодействует с некоторыми лекарствами. Обязательно сообщите своему врачу, если вы принимаете эти лекарства:
- Тамоксифен
- Эстроген
- Варфарин
- Лекарства, содержащие эстроген / эстрадиол (обычно применяемые при менопаузе и противозачаточных средствах)
- Перед тем, как начать лечение анастрозолом, обязательно сообщите своему врачу о своих состояниях здоровья, включая сердечные заболевания, остеопороз и аномальный холестерин.Анастрозол может вызвать повышенный риск сердечных заболеваний. Поговорите со своим врачом, чтобы взвесить пользу и риски.
- Сообщите своему лечащему врачу, если у вас еще не было менопаузы (пременопаузы).
- Сообщите своему врачу, если вы беременны или можете забеременеть, прежде чем начать это лечение. Анастрозол относится к категории X беременности (анастрозол может быть опасен для плода. Анастрозол противопоказан беременным женщинам или женщинам, которые могут забеременеть).
- Анастрозол может попадать в грудное молоко. Неясно, какое влияние это может иметь на младенцев. Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.
Советы по уходу за собой:
- Если вы испытываете приливы, ношение легкой одежды, пребывание в прохладной окружающей среде и надевание прохладной ткани на голову могут уменьшить симптомы. Проконсультируйтесь со своим врачом, если они ухудшаются или становятся невыносимыми.
- Ацетаминофен или ибупрофен могут помочь уменьшить дискомфорт от общей боли.Однако перед приемом обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Анастрозол вызывает легкую тошноту. Однако, чтобы уменьшить тошноту, перед приемом принимайте лекарства от тошноты в соответствии с предписаниями врача.
- Рекомендуются такие здоровые методы, как много отдыха и здоровое питание наряду с регулярными физическими упражнениями.
- Если вы испытываете симптомы или побочные эффекты, обязательно обсудите их со своим лечащим врачом.Они могут прописать лекарства и / или предложить другие эффективные решения для решения таких проблем.
Мониторинг и тестирование при приеме анастрозола:
Пока вы принимаете анастрозол, врач будет регулярно проверять вас, чтобы отслеживать побочные эффекты и проверять вашу реакцию на терапию. Никаких дополнительных анализов крови или анализов на анастрозол не требуется.
Как действует Анастрозол:
Гормоны — это химические вещества, которые вырабатываются железами в организме, которые попадают в кровоток и могут оказывать воздействие на другие части тела.Например, гормон тестостерон вырабатывается в яичках и отвечает за такие мужские характеристики, как более глубокий голос и увеличение волос на теле. Использование гормональной терапии для лечения рака основано на наблюдении, что рост раковых клеток может частично зависеть от связывания гормонов с рецепторами на поверхности раковых клеток.
Гормональная терапия может работать с такими методами, как прекращение выработки определенного гормона или нарушение связывания гормона с рецептором раковых клеток.Различные типы гормональной терапии классифицируются по их функции и / или типу гормона, на который влияет.
Анастрозол — ингибитор ароматазы. Это означает, что он блокирует фермент ароматазу (содержащийся в мышцах, коже, груди и жире), который используется для преобразования андрогенов (гормонов, вырабатываемых надпочечниками) в эстрогены. Опухолевые клетки, зависимые от эстрогенов, растут меньше, когда эстроген отсутствует.
Примечание: Мы настоятельно рекомендуем вам поговорить со своим лечащим врачом о вашем конкретном заболевании и методах лечения.Информация, содержащаяся на этом веб-сайте, носит полезный и образовательный характер, но не заменяет медицинские консультации.
Аримидекс
Leer esta página en español
Аримидекс (химическое название: анастрозол) — это ингибитор ароматазы, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения:
- женщин в постменопаузе с диагнозом «гормон-рецептор-положительный рак груди на ранней стадии после операции (или, возможно, химиотерапии) и радиация), чтобы снизить риск рецидива рака
- женщин в постменопаузе с запущенной стадией или метастатическим гормоно-рецептор-положительным раком груди
Аримидекс не подействует на рак груди, не имеющий рецепторов гормонов.Аримидекс не следует принимать одновременно с тамоксифеном.
Аримидекс — это таблетка, которую принимают один раз в день. Большинство врачей рекомендуют принимать Аримидекс каждый день в одно и то же время.
Вы не должны принимать Аримидекс, если вы кормите грудью, беременны, пытаетесь забеременеть или если есть вероятность того, что вы можете забеременеть. Аримидекс может вызвать повреждение развивающихся эмбрионов. Вам следует использовать эффективные негормональные противозачаточные средства — например, презервативы, диафрагму вместе со спермицидом или негормональный препарат I.U.D. — пока вы принимаете Аримидекс. Спросите своего врача, какой тип негормональных противозачаточных средств вам подойдет лучше всего, а также как долго вы должны использовать этот тип контрацепции после прекращения приема Аримидекса.
Преимущества Аримидекса
В крупном исследовании ATAC (Аримидекс, тамоксифен отдельно или в комбинации) сравнивали аримидекс и тамоксифен после операции. Исследователи хотели узнать, как лекарства работают сами по себе, а также вместе, чтобы увидеть, какая комбинация будет лучшим лечением для женщин в постменопаузе, у которых диагностирован рак груди на ранней стадии, положительный по рецепторам гормонов.Основываясь на результатах этого исследования, не рекомендуется назначать аримидекс и тамоксифен одновременно.
Исследование ATAC показало, что 5 лет приема Аримидекса лучше, чем 5 лет тамоксифена в качестве первой гормональной терапии для женщин в постменопаузе с ранней стадией гормонально-рецепторно-положительного рака молочной железы. Аримидекс лучше тамоксифена в отношении:
- увеличения времени до возвращения рака у тех, кто испытывает рецидив
- снижает риск распространения рака на другие части тела
- снижает риск развития нового рака другой груди
Исследование, представленное на симпозиуме по раку груди в Сан-Антонио в 2013 году, показало, что Аримидекс может снизить риск первого, положительного по рецепторам гормона рака груди у женщин в постменопаузе с высоким риском, которым не был поставлен диагноз.Аримидекс не одобрен FDA для этого использования, но врачи могут счесть его хорошей альтернативой другим гормональным препаратам, одобренным для снижения риска у женщин с высоким риском.
Вполне возможно, что FDA может одобрить использование Аримидекса для снижения риска у женщин с высоким риском в постменопаузе, которым не был поставлен диагноз.
Побочные эффекты Arimidex
Поскольку Arimidex снижает количество эстрогена в организме, меньшее количество эстрогена достигает костных клеток, что может привести к истончению и ослаблению костей и риску переломов выше среднего.Этот побочный эффект может сильно беспокоить некоторых женщин. Если у вас остеопороз, ваш врач может порекомендовать вам принимать тамоксифен, а не аримидекс из-за этого возможного побочного эффекта.
Результаты ATAC, опубликованные в 2007 году, показали открытие, которого раньше не видели. Повышенный риск переломов костей, связанный с аримидексом, исчез после того, как женщины перестали принимать аримидекс. Исследователи увидят, сохранится ли этот результат, по мере сбора и анализа большего количества данных.
Другие общие побочные эффекты Аримидекса:
У некоторых женщин могут быть другие побочные эффекты при приеме Аримидекса:
Некоторые побочные эффекты могут означать, что у вас аллергическая реакция на Аримидекс.Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, немедленно позвоните своему врачу:
Как долго я принимаю Аримидекс?
В большинстве случаев вы принимаете Аримидекс в течение 5 лет. Врачи могут порекомендовать некоторым женщинам принимать его в течение более или менее продолжительного периода времени.
Покрывает ли Аримидекс страхование?
Хотя стоимость варьируется, Arimidex может стоить несколько сотен долларов в месяц. Аримидекс также доступен в виде дженерика, который обычно дешевле. Если у вас есть медицинская страховка, узнайте в своей страховой компании, покрывается ли и какая часть стоимости Arimidex.Если у вас нет медицинской страховки или ваша страховка не покрывает стоимость Arimidex, спросите своего врача или медсестру о программах в вашем районе, которые могут вам помочь.
AstraZeneca, компания, которая производит Arimidex, предлагает сеть поддержки рака Аризоны, которая может помочь вам узнать о программах по рецептам. В Соединенных Штатах звоните по телефону 1-866-992-9276 или посетите страницу программы сбережений по рецепту AZ & Me.
Вы также можете прочитать раздел Breastcancer.org Оплата вашего медицинского обслуживания, чтобы получить информацию о дополнительных типах финансовой помощи и советы по снижению затрат.
Эта статья была полезной? Да / Нет Эта статья была полезной?
Знаете ли вы, что Breastcancer.org является некоммерческой организацией? Пожертвования частных лиц позволяют нам публиковать самую надежную, полную и актуальную информацию о раке груди. Сделайте пожертвование онлайн сегодня или отправьте сообщение с помощью HELPBCO на номер 243725 , чтобы сделать пожертвование через мобильное устройство. Могут применяться тарифы на передачу сообщений и данных.
Последнее изменение 29 октября 2020 г., 11:52
Побочные эффекты, дозировка, использование и многое другое.
Аримидекс — это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту. Его используют для лечения рака груди у женщин, переживших менопаузу.
В частности, Аримидекс одобрен для лечения следующих типов рака груди:
- Ранний рак груди, положительный по рецепторам гормонов (HR +). При этом типе рака Аримидекс назначается, чтобы снизить риск рецидива или распространения рака груди после того, как он уже подвергся хирургическому лечению.Этот вид лечения называется адъювантным лечением. (Ранний рак груди не распространился ни на грудь, ни на лимфатические узлы в подмышечной впадине. И рост рака HR + стимулируется гормонами, включая эстроген.)
- Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы, это HR + или HR- неизвестный. Местнораспространенный или метастатический рак груди обычно не поддается хирургическому лечению. При этих состояниях Аримидекс назначается в качестве лечения первой линии. При лечении первой линии препарат является первым средством лечения рака.(Местно распространенный рак молочной железы распространился на близлежащие области или лимфатические узлы, в то время как метастатический рак груди распространился на другие части вашего тела. И хотя рост рака груди HR + стимулируется гормонами, рак неизвестной HR может поощряться или не поощряться растут за счет гормонов.)
- Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы, рецидивирующий или распространяющийся после лечения противоопухолевым препаратом тамоксифен. В этом случае Аримидекс можно назначать для лечения рака молочной железы HR +, HR-отрицательного (HR–) или неизвестного HR-рака.Однако, если ваш рак молочной железы является отрицательным по рецепторам эстрогена (ER–) или не улучшался при лечении тамоксифеном в прошлом, вряд ли он улучшится с помощью Аримидекса. (ER– рак не нуждается в эстрогене для роста.)
Аримидекс содержит лекарственный препарат анастрозол. Это гормональная терапия, применяемая при раке груди. Гормональная терапия рака груди не дает эстрогену стимулировать рост рака. В частности, Аримидекс — это вид гормональной терапии, называемый ингибитором ароматазы.Он работает за счет снижения количества эстрогена, вырабатываемого вашим телом.
Аримидекс выпускается в виде таблетки по 1 мг, которую принимают внутрь один раз в день.
Эффективность
Одно крупное клиническое исследование показало, что Аримидекс более эффективен, чем тамоксифен, лекарство от рака в лечении рака груди на ранних стадиях HR +.
В исследовании сравнивали женщин с ранним HR + раком груди, которые принимали тамоксифен в течение 5 лет, с женщинами, которые принимали Arimidex в течение 5 лет. По сравнению с теми, кто принимал тамоксифен, женщины, принимавшие Аримидекс, имели на 17% меньший риск:
- их рак вернулся
- их рак распространился на другие части их тела
- развился новый рак в другой (незатронутой) груди
- смерти вызвано любой причиной
Исследования показали, что лечение Аримидексом более или менее эффективно при распространенном раке молочной железы, чем лечение тамоксифеном.
Для получения дополнительной информации об эффективности Аримидекса см. Раздел «Использование Аримидекса» ниже.
Аримидекс содержит активное лекарственное средство анастрозол.
Доступны общие формы Аримидекса. Дженерик — это точная копия активного лекарственного средства в фирменном лекарстве. Дженерик считается таким же безопасным и эффективным, как и оригинальный препарат. Дженерики также обычно дешевле, чем патентованные лекарства.
Аримидекс может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты.В следующих списках перечислены некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Аримидекса. В эти списки не включены все возможные побочные эффекты. И ваши побочные эффекты могут отличаться от перечисленных ниже, в зависимости от состояния, для лечения которого вы используете Аримидекс.
Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Аримидекса проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут вызывать беспокойство.
Примечание: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отслеживает побочные эффекты одобренных ими лекарств.Если вы хотите сообщить в FDA о побочном эффекте, возникшем при приеме Arimidex, вы можете сделать это через MedWatch.
Когда могут начаться побочные эффекты Аримидекса
Некоторые побочные эффекты Аримидекса могут проявиться очень скоро после начала приема лекарства. Это связано с тем, что Аримидекс снижает уровень эстрогена в вашем организме примерно на 70% в течение 24 часов после начала приема препарата. Это действие может привести к побочным эффектам, аналогичным тем, которые наблюдаются при менопаузе, например к приливам или нарушениям сна.
Развитие других побочных эффектов может занять гораздо больше времени. Сюда входят такие побочные эффекты, как истончение и ослабление костей и повышение уровня холестерина. Вы вряд ли заметите подобные побочные эффекты, но ваш врач будет следить за ними.
Как долго могут длиться побочные эффекты Аримидекса
Трудно сказать, как долго будут длиться ваши побочные эффекты, поскольку реакция каждого человека на препарат может быть разной. Продолжительность побочных эффектов препарата зависит от того, как ваш организм реагирует на аримидекс.
Если вас беспокоят побочные эффекты, которые, кажется, не уменьшаются, поговорите со своим врачом. Они могут порекомендовать способы помочь вам справиться с побочными эффектами.
Легкие побочные эффекты
Легкие побочные эффекты * Аримидекса могут включать:
- приливы
- чувство слабости
- усталость (недостаток энергии)
- боль, которая может повлиять на ваши суставы, спину или кости
- артрит (воспаление в суставах)
- тошнота и рвота
- сыпь
- бессонница (проблемы со сном)
- головная боль
- периферический отек (отек ног, лодыжек или ступней, вызванный задержкой жидкости)
- лимфедема (накопление лимфатической жидкости в тканях руки, что вызывает отек в этой области)
- боль в горле
- головокружение
- изменения настроения, такие как депрессия
- синдром запястного канала (нервное состояние, поражающее ваше запястье), которое может вызвать боль, покалывание или онемение в руке
* Это неполный список легких побочных эффектов Аримидекса.Чтобы узнать о других легких побочных эффектах, поговорите со своим врачом или фармацевтом или просмотрите информацию о назначении препарата .
Большинство из этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или нескольких недель. Но если они становятся более серьезными или не проходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Серьезные побочные эффекты
Серьезные побочные эффекты от Аримидекса встречаются нечасто, но могут возникнуть. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты.Позвоните по номеру 911, если ваши симптомы угрожают жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.
Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать:
- Проблемы с печенью, такие как гепатит (воспаление в печени). Симптомы могут включать:
- в целом плохое самочувствие
- боль в правой части живота
- желтуха (пожелтение кожи или белков глаз)
- Кожные реакции.Симптомы могут включать:
Другие серьезные побочные эффекты, более подробно описанные ниже в разделе «Подробные сведения о побочных эффектах», включают:
Подробные сведения о побочных эффектах
Вы можете задаться вопросом, как часто возникают определенные побочные эффекты при применении этого препарата . Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызывать этот препарат.
Для описанных ниже побочных эффектов показаны результаты клинических исследований женщин с раком груди на ранней или поздней стадии.
При раннем раке груди рак не распространился ни на грудь, ни на лимфатические узлы в подмышечной впадине.Но при распространенном раке груди рак либо распространился на близлежащие области или лимфатические узлы (так называемый местно-распространенный рак груди), либо распространился на другие части вашего тела (так называемый метастатический рак груди).
Аллергическая реакция
Как и на большинство лекарств, у некоторых людей после приема Аримидекса может возникнуть аллергическая реакция. Но неизвестно, как часто это происходит у людей, использующих Аримидекс.
Симптомы легкой аллергической реакции могут включать:
- кожная сыпь
- зуд
- покраснение (тепло и покраснение кожи)
Более тяжелая аллергическая реакция встречается редко, но возможна.Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:
- припухлость под кожей, обычно в области век, губ, рук или ног
- отек языка, рта или горла
- проблемы с дыханием
Обратитесь к врачу. прочь, если у вас сильная аллергическая реакция на Аримидекс. Позвоните по номеру 911, если ваши симптомы угрожают жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.
Пониженная минеральная плотность костей
С помощью Аримидекса можно снизить минеральную плотность костей (ослабить кости).
Эстроген помогает сохранить прочность ваших костей. Но Аримидекс снижает уровень эстрогена. Это означает, что препарат может ослабить ваши кости и увеличить риск остеопороза (тонкие, слабые кости) или переломов костей. Но имейте в виду, что повышенный риск перелома кости проходит после прекращения приема Аримидекса.
В клиническом исследовании женщин с ранним раком груди, принимавших Аримидекс в течение 5 лет, у 11% развился остеопороз. А у 10% женщин, принимавших Аримидекс, были переломы костей.Для сравнения, среди женщин, которые принимали противоопухолевый препарат тамоксифен в течение 5 лет, у 7% был остеопороз. А у 7% женщин был перелом костей.
Ваш врач может проверить минеральную плотность вашей кости как перед началом приема Аримидекса, так и во время лечения. Проверка минеральной плотности вашей кости — это то, как ваш врач измеряет, насколько сильны ваши кости. Для этого ваш врач назначит вид рентгеновского обследования, который называется DEXA-сканированием.
В зависимости от результата вашего DEXA-сканирования ваш врач может прописать лекарство, которое поможет защитить ваши кости.Например, они могут порекомендовать вам принимать добавки кальция и витамина D, препарат, называемый бисфосфонатом, или и то, и другое.
Чтобы снизить риск ослабления костей во время приема Аримидекса, вы можете:
- убедиться, что вы получаете достаточно кальция и витамина D (либо с пищей, либо с помощью добавок, рекомендованных вашим врачом)
- регулярно выполняйте упражнения с весовой нагрузкой
- избегайте курения
- избегайте употребления большого количества алкоголя
Если у вас есть вопросы о вашем риске снижения минеральной плотности костей во время приема Аримидекса, поговорите со своим врачом.
Повышенный уровень холестерина
Аримидекс может повысить уровень жира (так называемого холестерина) в крови. Высокий уровень холестерина увеличивает риск сердечного приступа или инсульта. Эти риски также увеличиваются, если у вас ишемическая болезнь сердца (тип сердечного заболевания, вызванный сужением артерий в сердце).
В клиническом исследовании женщин с ранним раком груди повышенный уровень холестерина был замечен у 9% женщин, принимавших Аримидекс в течение 5 лет.Для сравнения, у 3,5% женщин, которые принимали противоопухолевый препарат тамоксифен в течение 5 лет, был такой же результат.
Однако в другом исследовании не сообщалось о повышенном уровне холестерина у женщин, принимавших Аримидекс всего в течение 1 года.
Ваш врач может назначить анализы крови для контроля уровня холестерина, пока вы принимаете Аримидекс. Если ваш уровень холестерина слишком сильно повышается, ваш врач может порекомендовать вам принять лекарство для его понижения.
Вы можете снизить риск повышения уровня холестерина с помощью:
- отказа от курения
- регулярных тренировок
- правильного питания
Если у вас есть вопросы о риске повышения уровня холестерина при лечении Аримидексом, поговорите со своим доктор.
Побочные эффекты после 5 лет лечения
Как легкие, так и серьезные побочные эффекты Аримидекса, перечисленные выше, наблюдались у женщин, принимавших препарат в течение 5 лет.
Клинические исследования Аримидекса наблюдали за женщинами с ранним раком груди, которые принимали препарат в течение 5 лет. И исследования были продолжены еще 5 лет после того, как женщины прекратили прием препарата. За это дополнительное время не было зарегистрировано никаких новых побочных эффектов.
Если вас беспокоят побочные эффекты, которые могут возникнуть после лечения Аримидексом, проконсультируйтесь с врачом.Они могут обсудить с вами, чего вы можете ожидать после лечения.
Увеличение веса
Некоторые люди, принимающие Аримидекс, могут набирать вес во время лечения. Фактически, в клиническом исследовании женщин с ранним раком груди, 9% из тех, кто принимал Аримидекс, прибавили в весе. А 9% женщин, которые принимали тамоксифен против рака в течение 5 лет, прибавили в весе.
В исследованиях женщин с распространенным раком груди у 2% тех, кто принимал Аримидекс, наблюдалось увеличение веса. Для сравнения, увеличение веса произошло у 2% женщин, принимавших тамоксифен, и у 12% женщин, принимавших мегестрол.(Мегестрол — это также лекарство, которое используется для лечения рака груди. Но он также может повышать аппетит людей.)
И сам рак, и лечение рака часто могут вызывать изменения вашего аппетита и массы тела. Если вас беспокоит увеличение веса во время лечения рака груди, проконсультируйтесь с врачом. Они могут порекомендовать способы, которые помогут вам снизить вес, который полезен для вас.
Боль в спине или суставах
Во время приема Аримидекса у вас могут возникнуть боли в спине или суставах.
Например, в одном клиническом исследовании женщин с ранним раком груди:
- О боли в суставах сообщалось у:
- 15% женщин, принимавших Аримидекс в течение 5 лет
- 11% женщин, принимавших противораковое лекарство тамоксифен в течение 5 лет
- Боли в спине наблюдались у:
- 10% женщин, принимавших Аримидекс в течение 5 лет
- 10% женщин, принимавших тамоксифен в течение 5 лет
Боль в суставах, боль, и жесткость — общие побочные эффекты ингибиторов ароматазы, таких как Аримидекс.(Ингибиторы ароматазы — это класс лекарств.)
В среднем, боль в суставах, кажется, начинается примерно через 6 недель после начала приема ингибитора ароматазы. И может улучшиться после первого года приема препарата. Различные исследования показали, что эти побочные эффекты, связанные с суставами, часто можно уменьшить с помощью легких физических упражнений, таких как ходьба.
Если во время приема Аримидекса у вас возникают боли в суставах или спине, проконсультируйтесь с врачом. Они могут порекомендовать способы справиться с дискомфортом.
Усталость
Прием Аримидекса может вызвать у вас слабость или усталость (недостаток энергии).
В клиническом исследовании женщин с ранним раком груди слабость и утомляемость наблюдались у 19% женщин, принимавших Аримидекс в течение 5 лет. И эти побочные эффекты наблюдались у 18% женщин, принимавших тамоксифен против рака в течение 5 лет.
Усталость и слабость — частые побочные эффекты лечения рака. По этой причине во время лечения рака важно отдыхать.Тем не менее, Американское онкологическое общество также отмечает, что сохранение активности важно для борьбы с усталостью. Поговорите со своим врачом о том, какой вид физической активности вам подходит. Они также могут порекомендовать, сколько активности вам следует делать.
Если вы чувствуете слабость или утомляемость во время лечения Аримидексом, поговорите со своим врачом о лучших способах борьбы с этими побочными эффектами.
Учащенное сердцебиение (не побочный эффект)
В клинических исследованиях Аримидекса не сообщалось о учащенном сердцебиении.(При учащенном сердцебиении вы можете почувствовать, как ваше сердце трепещет, учащается или пропускает удар.) Однако о других побочных эффектах, связанных с сердцем, таких как сердечный приступ и стенокардия, сообщалось редко. (Стенокардия — это тип боли в груди, вызванный тем, что сердце не получает достаточного количества кислорода.)
Одно долгосрочное исследование показало, что женщины, принимающие ингибиторы ароматазы, имеют более высокий риск менее серьезных побочных эффектов, связанных с сердцем, чем женщины, принимающие тамоксифен. (Ингибиторы ароматазы — это класс лекарств, в который входит Аримидекс.Эти побочные эффекты включали ненормальное сердцебиение и проблемы с сердечными клапанами. Однако для подтверждения этих результатов необходимы дополнительные исследования.
Если у вас есть проблемы с сердцем, поговорите со своим врачом о том, подходит ли вам Аримидекс.
Если во время приема Аримидекса у вас наблюдается учащенное сердцебиение, немедленно обратитесь к врачу. Также позвоните своему врачу, если у вас есть изменения в ритме сердцебиения, новая или усиливающаяся боль в груди или одышка. Но если ваши симптомы угрожают жизни, звоните 911.
Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки Arimidex. Однако не забудьте принять дозу, которую прописал вам врач. Ваш врач определит оптимальную дозировку, соответствующую вашим потребностям.
Лекарственные формы и сила действия
Аримидекс выпускается в виде таблеток по 1 мг, которые принимают внутрь.
Дозировка при раке груди
Обычная доза Аримидекса при раке груди — одна таблетка, принимаемая один раз в день. Лучше всего принимать дозу каждый день в одно и то же время.
Что делать, если я пропущу дозу?
Если вы забыли принять дозу Аримидекса, примите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если уже почти пора принять следующую дозу, просто пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу как обычно. Не принимайте две дозы вместе, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Чтобы не пропустить дозу, попробуйте установить напоминание на свой телефон. Также может быть полезен таймер приема лекарств.
Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?
Аримидекс предназначен для длительного лечения рака груди.Если вы и ваш врач определите, что Аримидекс безопасен и эффективен для вас, вы, вероятно, будете принимать его в течение длительного времени.
Продолжительность приема этого препарата зависит от типа рака, для лечения которого вы его используете. Ниже мы описываем типичную продолжительность приема Аримидекса. Но чтобы точно знать, как долго следует принимать Аримидекс, проконсультируйтесь с врачом.
Для запущенного рака груди
Если вы принимаете Аримидекс для лечения запущенного рака груди, вы обычно будете принимать препарат до тех пор, пока ваш врач считает, что это лечение подходит вам.(При распространенном раке груди рак распространился либо на близлежащие области или лимфатические узлы, что называется местно-распространенным раком груди, либо распространился на другие части вашего тела, что называется метастатическим раком груди.)
Для раннего рака груди
Если вы ‘ При приеме Аримидекса в качестве адъювантного лечения рака груди на ранних стадиях вы обычно принимаете препарат не менее 5 лет. Адъювантное лечение используется для снижения риска рецидива или распространения рака груди после того, как он уже был подвергнут хирургическому лечению.(При раннем раке груди рак не распространился ни на вашу грудь, ни на лимфатические узлы в подмышечной впадине.)
В настоящее время не известно, следует ли продолжать прием Аримидекса через эти 5 лет. И если да, то неизвестно, через какое время после первых 5 лет его следует принимать.
Некоторые исследования показали, что вероятность рецидива рака груди снижается, если ингибитор ароматазы принимается в течение дополнительных 5 лет после первых 5 лет адъювантной терапии. (Ингибиторы ароматазы — это класс лекарств.) При таком подходе к лечению препарат будет приниматься в общей сложности 10 лет. Однако другие исследования не показали преимущества продления лечения сверх обычных пяти лет.
Кроме того, одно недавнее исследование показало, что прием Аримидекса в течение 10 лет не принес больше пользы, чем прием в течение 7 лет.
Как долго вы принимаете Аримидекс при раннем раке груди, будет зависеть от вероятности рецидива рака груди. Это также будет зависеть от вашего риска побочных эффектов от лечения.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет рецептурные препараты, такие как аримидекс, для лечения определенных заболеваний. Аримидекс также может использоваться не по прямому назначению при других состояниях. Использование не по назначению — это когда лекарство, одобренное для лечения одного заболевания, используется для лечения другого состояния.
Аримидекс от рака груди Аримидекс одобрен FDA для лечения рака груди у женщин, переживших менопаузу.
В частности, Аримидекс используется для лечения следующих типов рака груди:
- Ранний рак груди, положительный по рецепторам гормонов (HR +). При этом типе рака Аримидекс назначается, чтобы снизить риск рецидива или распространения рака груди после того, как он уже подвергся хирургическому лечению. Этот вид лечения называется адъювантным лечением. (Ранний рак груди не распространился ни на грудь, ни на лимфатические узлы в подмышечной впадине. И рост рака HR + стимулируется гормонами, включая эстроген.)
- Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы, это HR + или HR- неизвестный. Местнораспространенный или метастатический рак груди обычно не поддается хирургическому лечению.В этих условиях Аримидекс используется в качестве лечения первой линии. При лечении первой линии препарат является первым средством лечения рака. (Местно распространенный рак молочной железы распространился на близлежащие области или лимфатические узлы, в то время как метастатический рак груди распространился на другие части вашего тела. И хотя рост рака груди HR + стимулируется гормонами, рак неизвестной HR может поощряться или не поощряться растут за счет гормонов.)
- Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы, рецидивирующий или распространяющийся после лечения противоопухолевым препаратом тамоксифен. В этом случае Аримидекс можно назначать для лечения рака молочной железы HR +, HR-отрицательного (HR–) или неизвестного HR-рака. Однако, если ваш рак молочной железы является отрицательным по рецепторам эстрогена (ER–) или не улучшался при лечении тамоксифеном в прошлом, вряд ли он улучшится с помощью Аримидекса. (ER– рак не нуждается в эстрогене для роста.)
Аримидекс содержит лекарственный препарат анастрозол. Это гормональная терапия, применяемая при раке груди. Гормональная терапия рака груди не дает эстрогену стимулировать рост рака.В частности, Аримидекс — это вид гормональной терапии, называемый ингибитором ароматазы. Он работает за счет снижения количества эстрогена, вырабатываемого вашим телом.
Эффективность при раке груди
Одно крупное клиническое исследование показало, что Аримидекс более эффективен, чем тамоксифен, в лечении рака груди на ранних стадиях HR +. (Тамоксифен — еще одна гормональная терапия, используемая для лечения рака. Это стандартный вариант лечения рака груди, как рекомендовано в текущих руководящих принципах.)
В исследовании сравнивали женщин с ранним HR + раком груди, которые принимали тамоксифен в течение 5 лет, с женщинами, которые принимали Аримидекс для 5 лет.По сравнению с теми, кто принимал тамоксифен, женщины, принимавшие Аримидекс, имели на 17% меньший риск:
- их рак вернулся
- их рак распространился на другие части их тела
- развился новый рак в другой (незатронутой) груди
- смерти
За женщинами в этом исследовании наблюдали еще 5 лет после прекращения приема Аримидекса. По прошествии дополнительных 5 лет, по сравнению с женщинами, принимавшими тамоксифен, у женщин, принимавших Аримидекс, риск рецидива рака был на 14% ниже:
- их рак вернулся
- их рак распространился на другие части их тела
- развился новый рак в их другая (незатронутая) грудь
- смерть
Исследования показали, что лечение Аримидексом более эффективно или аналогично лечению тамоксифеном при распространенном раке молочной железы.
В одном исследовании женщин с распространенным раком груди лечение Аримидексом первой линии было более эффективным, чем лечение первой линии тамоксифеном в замедлении роста и распространения рака. В этом исследовании у 88% женщин был рак HR +. Однако рецепторный статус гормонов не был известен 11% женщин.
Второе исследование женщин с распространенным раком груди показало, что Аримидекс столь же эффективен, как и тамоксифен, в замедлении прогрессирования рака у людей. В этом исследовании 45% женщин имели рак HR +.Но статус рецепторов гормонов не был известен 54% женщин.
В двух исследованиях изучались женщины с распространенным раком груди, который вернулся или распространился после лечения тамоксифеном. Для этих женщин лечение Аримидексом второй линии было таким же эффективным, как и лечение другим препаратом гормональной терапии, называемым мегестролом.
Другие применения Arimidex
В дополнение к перечисленным выше применениям Arimidex может использоваться не по назначению. Использование не по назначению — это когда лекарство, одобренное для одного применения, используется для другого, не одобренного.И вы можете задаться вопросом, используется ли Аримидекс при некоторых других состояниях. Ниже представлена информация о других возможных применениях препарата X.
Аримидекс для лечения рака груди у женщин в пременопаузе (не по назначению)
Аримидекс не одобрен FDA для лечения рака груди у женщин в пременопаузе. (Женщин, у которых не было менопаузы, называют пременопаузой.) Но иногда препарат используется не по назначению в этой группе женщин для лечения рака, положительного по рецепторам гормонов (HR +). При раке молочной железы HR + рост рака стимулируется гормонами.
Фактически, ингибиторы ароматазы (класс препаратов, к которому принадлежит Аримидекс) перечислены в текущих рекомендациях для женщин в пременопаузе как средство лечения рака груди.
Важно отметить, что Аримидекс останавливает работу фермента ароматазы (типа белка) в организме. Этот фермент помогает вырабатывать эстроген в организме. Однако до наступления менопаузы большая часть эстрогена вырабатывается яичниками. И лишь небольшое количество производится ферментом ароматазой.
Хотя Аримидекс останавливает работу фермента ароматазы, он не мешает вашим яичникам вырабатывать эстроген.
Если вы принимаете Аримидекс для лечения рака груди до наступления менопаузы, вам также потребуется лечение, которое останавливает выработку эстрогена в яичниках. Обычно это делается с помощью лекарств, называемых аналогами рилизинг-гормона лютеинизирующего гормона (ЛГРГ). Лечение также может проводиться с использованием радиации на яичники или хирургическим вмешательством по удалению яичников.
Если вы хотите узнать больше об использовании Аримидекса при раке груди до наступления менопаузы, поговорите со своим врачом.
Аримидекс для лечения рака яичников (не по назначению)
Аримидекс не одобрен FDA для лечения рака яичников. Однако Американское онкологическое общество отмечает, что гормональная терапия иногда используется для лечения определенного типа рака яичников, называемого стромальной опухолью. (Аримидекс считается гормональной терапией.) Но имейте в виду, что это использование препарата не по назначению.
Стромальные опухоли возникают в тканях яичников, вырабатывающих эстроген и прогестерон. Гормональная терапия, которая иногда используется для лечения этого вида рака, включает ингибиторы ароматазы, такие как аримидекс.
Если у вас есть вопросы о вариантах лечения рака яичников, поговорите со своим врачом.
Аримидекс для лечения рака матки, включая рак эндометрия (использование не по назначению)
Аримидекс не одобрен FDA для лечения рака матки, включая рак эндометрия. (Рак эндометрия поражает слизистую оболочку матки.)
Однако Американское онкологическое общество отмечает, что препарат может быть полезен женщинам с раком эндометрия или саркомой стромы эндометрия.(Саркома стромы эндометрия поражает слизистую оболочку матки, а также мышечную стенку матки.) Но имейте в виду, что это применение Аримидекса не по назначению.
Эстроген стимулирует рост большинства видов рака эндометрия. Лечение рака эндометрия первой линии — это обычно операция по удалению матки. Яичники также часто удаляются, чтобы снизить выработку эстрогена.
Но если эти методы лечения не помогают при лечении рака эндометрия, можно использовать гормональную терапию для дальнейшего снижения уровня эстрогена в организме.Гормональная терапия, такая как Аримидекс, обычно используется для лечения рака эндометрия, который находится на поздней стадии или вернулся после предыдущего лечения. Аримидекс также может быть полезен для женщин, которым нельзя сделать операцию по поводу рака эндометрия.
Если у вас есть вопросы о вариантах лечения рака матки, поговорите со своим врачом.
Аримидекс для лечения миомы матки (не по назначению)
Аримидекс не одобрен FDA для лечения миомы матки. При этом заболевании в матке появляются доброкачественные новообразования.
Однако Аримидекс использовался не по прямому назначению для уменьшения размера миомы и облегчения вызванной ими боли. Препарат также назначают для уменьшения кровотечения, вызванного миомой, когда другие методы лечения не помогли.
Если у вас есть вопросы об использовании Аримидекса для лечения миомы матки, проконсультируйтесь с врачом. Они могут порекомендовать безопасные и эффективные варианты лечения.
Аримидекс для профилактики рака груди (использование не по назначению)
Аримидекс не одобрен FDA для предотвращения рака груди.Однако иногда его используют не по назначению, чтобы предотвратить рак груди у некоторых женщин, которые подвержены высокому риску заболевания.
Фактически, Аримидекс рекомендован в текущих руководящих принципах для предотвращения рака груди у некоторых женщин с высоким риском развития рака груди.
Если у вас есть вопросы об использовании Аримидекса для предотвращения рака груди, поговорите со своим врачом.
Аримидекс для бодибилдинга (незаконное использование)
Аримидекс иногда используется бодибилдерами и другими спортсменами для компенсации определенных побочных эффектов анаболических стероидов.Однако FDA не одобрило это использование, и покупка Аримидекса для этой цели является незаконной. Кроме того, Всемирное антидопинговое агентство внесло аримидекс в список веществ, запрещенных для использования в соревновательных видах спорта.
Аримидекс и дети
Аримидекс не одобрен FDA для применения у детей.
Препарат изучался на мальчиках в возрасте от 11 до 18 лет с гинекомастией (рост груди у мужчин). Его также изучали у девочек в возрасте от 2 до 9 лет с ранним половым созреванием, вызванным синдромом МакКьюна-Олбрайта.Однако было обнаружено, что Аримидекс не эффективен ни при одном из этих состояний.
В зависимости от типа рака груди, для лечения которого вы используете Аримидекс, вы можете принимать другие препараты с Аримидексом.
Например, Аримидекс иногда принимают вместе с таргетной терапией для лечения запущенного рака груди. (При распространенном раке груди рак либо распространился на близлежащие области или лимфатические узлы, что называется местно-распространенным раком груди, либо распространился на другие части вашего тела, что называется метастатическим раком груди.)
Таргетная терапия воздействует на специфические особенности раковых клеток. Эти методы лечения включают такие препараты, как палбоциклиб (Ибранс) и рибоциклиб (Кискали).
Кроме того, если вы подвергаетесь риску ослабления костей при лечении Аримидексом, вы можете принять лекарство, называемое бисфосфонатом, чтобы защитить ваши кости. Примеры бисфосфонатов включают алендронат (Fosamax) и ризедронат (Actonel). Для получения дополнительной информации о риске ослабления костей при лечении Аримидексом см. Раздел «Побочные эффекты Аримидекса» выше.
Если вы хотите узнать больше о приеме других препаратов с Аримидексом, поговорите со своим врачом. Они могут порекомендовать вам план лечения, который подходит именно вам.
Доступны и другие лекарства, которые могут лечить рак груди. Некоторые могут подойти вам больше, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Аримидексу, поговорите со своим врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.
Примеры других препаратов, которые могут использоваться для лечения рака груди, включают:
- гормональные препараты, отличные от Аримидекса, такие как:
- тамоксифен (Солтамокс) *
- летрозол (Фемара) *
- Экземестан (Аромазин) *
- фулвестрант (Faslodex)
- торемифен (Fareston)
- целевые терапии, такие как:
- химиотерапевтические препараты, такие как:
* Эти препараты также используются для адъювантного лечения рака груди.Адъювантное лечение применяется для снижения риска рецидива рака груди после хирургического вмешательства.
Вы можете задаться вопросом, как Аримидекс сравнивается с другими лекарствами, которые назначаются для аналогичных целей. Здесь мы посмотрим, чем Аримидекс и тамоксифен похожи и чем отличаются.
Состав
Аримидекс содержит активное лекарственное средство анастрозол. Тамоксифен — это активный препарат, доступный как в виде дженериков, так и в фирменных формах. (Дженерик — это точная копия активного препарата в фирменном лекарстве.)
Аримидекс и тамоксифен представляют собой гормональные препараты, которые используются для лечения рака груди. Эти лекарства работают, не позволяя гормону эстрогену стимулировать рост и распространение раковых клеток.
Аримидекс — это вид гормональной терапии, называемый ингибитором ароматазы. Он работает, не позволяя эстрогену вырабатываться в организме ферментом ароматазой. С другой стороны, тамоксифен — это вид гормональной терапии, называемый селективным модулятором рецепторов эстрогена (SERM). Он работает, не позволяя эстрогену прикрепляться к раковым клеткам вашего тела.
Область применения
Аримидекс одобрен для лечения рака груди у женщин, переживших менопаузу. В частности, Аримидекс используется для лечения следующих типов рака груди:
- Ранний рак груди, положительный по рецепторам гормонов (HR +). При этом типе рака Аримидекс назначается, чтобы снизить риск рецидива или распространения рака груди после того, как он уже подвергся хирургическому лечению. Этот вид лечения называется адъювантным лечением. (Ранний рак груди не распространился ни на грудь, ни на лимфатические узлы в подмышечной впадине.И рост рака HR + стимулируется гормонами, в том числе эстрогеном.)
- Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы, который либо HR +, либо HR-неизвестен. Местнораспространенный или метастатический рак груди обычно не поддается хирургическому лечению. В этих условиях Аримидекс используется в качестве лечения первой линии. При лечении первой линии препарат является первым средством лечения рака. (Местно распространенный рак груди распространился на близлежащие области или лимфатические узлы, а метастатический рак груди распространился на другие части вашего тела.И хотя рост рака молочной железы HR + стимулируется гормонами, рост неизвестного рака HR может стимулироваться, а может и не стимулироваться гормонами.)
- Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы, который возвращается или распространяется после лечения лекарственным средством от рака тамоксифен. В этом случае Аримидекс можно назначать для лечения рака молочной железы HR +, HR-отрицательного (HR–) или неизвестного HR-рака. Однако, если ваш рак молочной железы является отрицательным по рецепторам эстрогена (ER–) или не улучшался при лечении тамоксифеном в прошлом, вряд ли он улучшится с помощью Аримидекса.(ER– рак не нуждается в эстрогене для своего роста.)
Тамоксифен одобрен для использования как мужчинами, так и женщинами. Фактически, его можно назначать всем женщинам, независимо от того, достигли ли они менопаузы. Тамоксифен используется для:
- снижения риска повторного возвращения или развития рака молочной железы, положительного по рецепторам эстрогена (ER +), или его развития в противоположной груди после операции (так называемое адъювантное лечение)
- лечения ER + метастатического рака груди
- снижения риска инвазивного рака груди (рака, который развивается в ткани груди или лимфатических узлах) после операции и лучевой терапии у женщин с протоковой карциномой in situ (DCIS) *
- помогает предотвратить рак груди у женщин с высоким риском развития этого состояния
* При DCIS, который является самой ранней формой рака груди, раковые клетки обнаруживаются только в ваших молочных протоках.
Лекарственные формы и способ применения
Аримидекс выпускается в виде таблеток, которые принимают внутрь один раз в день.
Тамоксифен выпускается в виде таблеток, которые принимают внутрь один или два раза в день. Таблетки тамоксифена раньше продавались как фирменный препарат Нолвадекс. Однако прием этого фирменного препарата был прекращен.
Тамоксифен также доступен в жидкой форме, которая продается как фирменный препарат Солтамокс.
Побочные эффекты и риски
Аримидекс и тамоксифен могут вызывать сходные или разные побочные эффекты.Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.
Легкие побочные эффекты
Эти списки содержат примеры легких побочных эффектов, которые могут возникать при приеме аримидекса, тамоксифена или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).
- Может возникнуть с Аримидексом:
- Боль, такая как боль в суставах или спине
- бессонница (проблемы со сном)
- Может возникнуть с тамоксифеном:
- выделения из влагалища или кровотечение
- Может возникнуть как с аримидексом, так и с тамоксифеном:
- периферический отек (отек ног, лодыжек или ступней, вызванный задержкой жидкости)
- лимфедема (накопление лимфатической жидкости в тканях руки, вызывающее отек) в районе)
- изменения настроения, например депрессия
Серьезные побочные эффекты
Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме аримидекса, тамоксифена или обоих препаратов (при индивидуальном приеме) .
- Может возникнуть с Аримидексом:
- снижение минеральной плотности костной ткани (ослабленные кости)
- Может произойти с тамоксифеном:
- Тромбы в венах или легких *
- инсульт *
- изменения в слизистая оболочка матки, которая может привести к раку матки *
- катаракта (помутнение хрусталика глаза)
- высокий уровень кальция в крови
- изменения уровня клеток крови, такие как низкий уровень тромбоцитов или лейкоциты
- Может возникать как с Аримидексом, так и с тамоксифеном:
- Проблемы с печенью, такие как гепатит (воспаление печени)
* Тамоксифен имеет предупреждение об этих побочных эффектах в рамке.Предупреждение в рамке — самое серьезное предупреждение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).
Эффективность
Аримидекс и тамоксифен имеют различное применение, одобренное FDA. Но они оба используются у женщин, переживших менопаузу, в качестве адъювантного лечения рака груди на ранних стадиях и в качестве лечения рака груди на поздних стадиях.
В клиническом исследовании женщин с ранним раком груди, 5 лет лечения Аримидексом после операции были более эффективными, чем 5 лет лечения тамоксифеном после операции для предотвращения:
- их рака от возвращения после операции
- их рака от распространения в другие области их тела
- их рак от возникновения в их другой (незатронутой) груди
- смерть
В одном исследовании рассматривалось лечение женщин с распространенным раком груди.В этом исследовании лечение первой линии аримидексом было более эффективным, чем лечение первой линии тамоксифеном, в замедлении роста и распространения рака у женщин. В этом исследовании у 88% женщин был рак HR +. Статус рецепторов гормонов не был известен у 11% женщин.
Стоимость
Аримидекс — это фирменный препарат. Он также доступен в универсальной форме. (Дженерик — это точная копия активного лекарства в фирменном лекарстве.)
Тамоксифен — активный препарат, который доступен как в форме дженериков, так и в фирменных формах.
Согласно оценкам GoodRx.com, брендовый Аримидекс обычно стоит больше, чем непатентованный препарат тамоксифен. Фактическая цена, которую вы заплатите за оба препарата, зависит от вашего страхового плана, дозировки, которую прописывает врач, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.
Вы можете задаться вопросом, как Аримидекс сравнивается с другими лекарствами, которые назначаются для аналогичных целей. Здесь мы рассмотрим, чем похожи аримидекс и летрозол.
Состав
Аримидекс содержит активное лекарственное средство анастрозол.Летрозол — это активный препарат, выпускаемый как в виде дженериков, так и в фирменных формах. (Дженерик — это точная копия активного препарата в фирменном лекарстве.) Например, летрозол продается как фирменный препарат Фемара.
Аримидекс и летрозол являются гормональными препаратами, которые используются для лечения рака груди. Гормональная терапия рака груди не дает эстрогену стимулировать рост и распространение рака. Оба эти препарата относятся к классу препаратов, называемых ингибиторами ароматазы.(Класс препаратов — это группа препаратов, которые действуют аналогичным образом.)
Использование
Аримидекс и летрозол одобрены для лечения рака груди у женщин, переживших менопаузу. В частности, эти препараты используются для лечения следующих типов рака груди:
- Ранний рак груди, положительный по рецепторам гормонов (HR +). При этом типе рака назначают аримидекс или летрозол, чтобы снизить риск рецидива или распространения рака груди после того, как он уже подвергся хирургическому лечению.Этот вид лечения называется адъювантным лечением. (Ранний рак груди не распространился ни на грудь, ни на лимфатические узлы в подмышечной впадине. И рост рака HR + стимулируется гормонами, включая эстроген.)
- Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы, это HR + или HR- неизвестный. Местнораспространенный или метастатический рак груди обычно не поддается хирургическому лечению. При этих состояниях в качестве лечения первой линии используются аримидекс или летрозол. При лечении первой линии препарат является первым средством лечения рака.(Местно распространенный рак молочной железы распространился на близлежащие области или лимфатические узлы, в то время как метастатический рак груди распространился на другие части вашего тела. И хотя рост рака груди HR + стимулируется гормонами, рак неизвестной HR может поощряться или не поощряться растут за счет гормонов.)
- Местно-распространенный или метастатический рак груди, рецидивирующий или распространяющийся после прошлой гормональной терапии. (Для использования Аримидекса этим прошлым препаратом должен был быть тамоксифен.) Для этого использования можно назначать Аримидекс или летрозол для лечения HR +, HR-отрицательного (HR–) или HR-неизвестного рака молочной железы.Однако, если ваш рак молочной железы является отрицательным по рецепторам эстрогена (ER–) или вообще не поддавался лечению тамоксифеном в прошлом, вряд ли он улучшится с помощью Аримидекса. (ER– рак не нуждается в эстрогене для роста.)
Кроме того, одобрено использование летрозола для снижения риска повторного рецидива рака груди на ранней стадии HR + после операции и 5 лет лечения тамоксифеном. Для этой цели Аримидекс используется не по прямому назначению. (При использовании не по назначению препарат, одобренный для одной цели, используется для другой.)
Лекарственные формы и способ применения
И Аримидекс, и летрозол выпускаются в виде таблеток, которые принимают внутрь один раз в день.
Побочные эффекты и риски
Аримидекс и летрозол содержат препарат, называемый ингибитором ароматазы. Следовательно, эти лекарства могут вызывать очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.
Легкие побочные эффекты
Эти списки содержат примеры легких побочных эффектов, которые могут возникать при приеме аримидекса, летрозола или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).
- Может возникнуть с Arimidex:
- бессонница (проблемы со сном)
- периферический отек (отек ног, лодыжек или ступней, вызванный задержкой жидкости)
- лимфедема (накопление лимфатической жидкости в ткани руки, вызывающие отек в этой области)
- изменения настроения, например депрессия
- Может возникнуть с летрозолом:
- Нет уникальных легких побочных эффектов
- Может возникнуть как с аримидексом, так и с летрозолом:
- боль, такая как боль в суставах или костях
Серьезные побочные эффекты
Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме аримидекса, летрозола или обоих препаратов (когда взяты индивидуально).
- Может возникнуть с Аримидексом:
- Проблемы с печенью, такие как гепатит (воспаление печени)
- Может возникнуть с летрозолом:
- Нет уникальных серьезных побочных эффектов
- Может возникнуть с и аримидекс, и летрозол:
- снижение минеральной плотности костей (ослабленные кости)
Эффективность
Аримидекс и летрозол одобрены FDA для использования женщинами, пережившими менопаузу.Эти препараты могут использоваться для адъювантного лечения рака груди на ранних стадиях и для лечения рака груди на поздних стадиях.
Одно клиническое исследование показало, что аримидекс и летрозол одинаково эффективны для адъювантного лечения рака груди на ранних стадиях.
Кроме того, Американское онкологическое общество считает, что эти препараты одинаково эффективны для лечения как раннего, так и запущенного рака груди.
Стоимость
Аримидекс — это фирменный препарат. Он также доступен в универсальной форме.(Дженерик — это точная копия активного лекарства в фирменном лекарстве.)
Летрозол — это активный препарат, который доступен как в форме дженериков, так и в фирменных формах.
По оценкам GoodRx.com, Аримидекс стоит значительно больше, чем стоимость генерической формы летрозола. Фактическая цена, которую вы заплатите за оба препарата, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.
Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы об Аримидексе.
Насколько Аримидекс увеличивает выживаемость?
Показатели выживаемости после использования определенных гормональных препаратов для лечения раннего рака груди были рассмотрены в одном обзоре исследований рака груди.(При раннем раке груди рак не распространился ни на грудь, ни на лимфатические узлы в подмышечной впадине.)
Согласно этому обзору, прием ингибитора ароматазы, такого как Аримидекс, в течение 5 лет снижает риск смерти от рака груди в течение следующих 5 лет на 40%. Это означает, что люди, принимающие ингибитор ароматазы в течение 5 лет, имеют на 40% меньший риск смерти от рака груди по сравнению с людьми, не получающими гормонального лечения.
Если у вас есть вопросы о выживаемости людей, принимающих Аримидекс, поговорите со своим врачом.И имейте в виду, что результаты лечения Аримидексом могут отличаться от человека к человеку.
Что произойдет, если вы перестанете принимать Аримидекс?
Когда вы перестанете принимать Аримидекс, оставшееся в вашем организме лекарство будет постепенно расщепляться печенью. Как долго Arimidex остается в вашей системе, может варьироваться от человека к человеку. Но большая часть препарата обычно выводится из организма в течение примерно 10 дней.
Находясь в вашем теле, Аримидекс снижает уровень эстрогена. Уровень этого гормона будет оставаться низким в течение 6 дней после прекращения приема препарата.Это период времени, пока ваше тело снова не начнет постепенно вырабатывать эстроген.
Если у вас были побочные эффекты, связанные с низким уровнем эстрогена, такие как приливы, они должны начать уменьшаться по мере повышения уровня эстрогена.
Прекращение приема Аримидекса не вызывает симптомов отмены. (Симптомы абстиненции — это побочные эффекты, которые могут произойти, когда вы прекращаете принимать лекарство, на которое полагается ваше тело.) И внезапное прекращение приема Аримидекса (иногда называемое «прекращением приема холодного мяса») не должно вызывать у вас никаких проблем.
Если вы принимали Аримидекс, чтобы снизить риск рецидива рака груди, исследования показывают, что ваш риск все еще снижается в течение как минимум 5 лет после прекращения лечения. (Это относится к людям, которые принимали Аримидекс в течение примерно 5 лет лечения.)
Если вы думаете о прекращении приема Аримидекса, поговорите со своим врачом. Они могут обсудить с вами риски и преимущества этого.
Насколько Аримидекс снижает уровень эстрогена?
Аримидекс может снизить уровень эстрогена примерно на 70% через 24 часа после приема препарата.Уровень обычно снижается примерно на 80% после того, как вы принимаете Аримидекс каждый день в течение 2 недель. Ваш уровень эстрогена может оставаться таким низким в течение 6 дней после прекращения приема Аримидекса.
Будет ли у меня необратимое повреждение после использования Arimidex?
Вряд ли. Фактически, побочные эффекты Аримидекса обычно проходят после прекращения приема препарата.
Однако Аримидекс может ослабить ваши кости, пока вы его принимаете. А у некоторых женщин от этого может развиться остеопороз.(При остеопорозе у вас тонкие и слабые кости.) У вас также есть повышенный риск перелома кости при лечении Аримидексом. Но одно исследование показало, что после прекращения приема Аримидекса риск перелома кости больше не увеличивался.
Если вас беспокоят долгосрочные побочные эффекты или необратимые повреждения, вызванные Аримидексом, поговорите со своим врачом. Они могут обсудить с вами риски и преимущества использования этого препарата.
У какого процента людей наблюдается рецидив рака груди, когда они принимают аримидекс?
Как и все лекарства, Аримидекс работает не для всех.И этот препарат с меньшей вероятностью предотвратит рецидив рака груди, если ваш рак является отрицательным по рецепторам эстрогена (ER–). (ER– рак не нуждается в эстрогене для роста.)
В одном клиническом исследовании Аримидекс рассматривался как адъювантное лечение рака груди у женщин в постменопаузе. (Для адъювантного лечения аримидекс назначают для снижения риска повторного появления или распространения рака груди после того, как он уже был подвергнут хирургическому лечению.)
В этом исследовании рак груди действительно вернулся у некоторых людей.Он вернулся либо в ту же грудь, либо в другую грудь, либо в другую часть их тела.
В течение этого 5-летнего исследования рак груди вернулся у 10,4% женщин, принимавших Аримидекс. Для сравнения, рак груди вернулся у 12% женщин, которые принимали противораковый препарат тамоксифен для адъювантного лечения.
Из женщин, у которых рак груди был положительным по рецепторам гормонов (HR +), * рак вернулся у 8,6% женщин, принимавших Аримидекс. Для сравнения, среди тех, кто принимал тамоксифен с HR + раком груди, до 10.У 2% рак вернулся.
* С HR + рост рака стимулируется гормонами, включая эстроген.
Аримидекс одобрен для лечения определенных типов рака груди у женщин, переживших менопаузу.
Что такое рак груди?
Рак груди развивается, когда клетки груди начинают расти и размножаться (производить больше клеток) быстрее, чем обычно. В большинстве случаев рака груди аномальные клетки стимулируются гормоном эстрогеном.
Если рак груди стимулируется гормонами, такими как эстроген, определенные тесты покажут, что раковые клетки имеют рецепторы (места прикрепления) для этих гормонов. Этот тип рака груди называется положительным по рецепторам гормонов (HR +).
HR + рак можно лечить с помощью гормональной терапии, снижающей уровень эстрогена в организме. А поскольку в большинстве случаев рак груди — это HR +, гормональная терапия также иногда используется для лечения рака груди, рецепторный статус которого неизвестен.
Что делает Аримидекс
Аримидекс — это гормональная терапия, которая используется для лечения определенных форм рака груди.Это лекарство, называемое ингибитором ароматазы. Аримидекс работает, останавливая (ингибируя) действие фермента, называемого ароматазой. (Ферменты — это определенные белки, которые помогают протекать химическим реакциям внутри вашего тела.)
Фермент ароматаза вырабатывает эстроген из стероидных гормонов вашего тела, таких как тестостерон. Ароматаза содержится в различных тканях, включая мозг, жир и кожу.
До наступления менопаузы эстроген в основном вырабатывается яичниками. И лишь небольшое его количество производится ферментом ароматазой.Но после менопаузы яичники перестают вырабатывать эстроген. На этом этапе фермент ароматаза является основным способом выработки эстрогена в организме. (У мужчин эстроген также в основном вырабатывается ферментом ароматазой.)
Не позволяя ароматазе работать, Аримидекс снижает количество эстрогена в организме. Это помогает предотвратить рост и распространение эстрогена рака груди.
Сколько времени нужно на работу?
Аримидекс начнет действовать вскоре после того, как вы начнете его принимать.Но вы этого не заметите. Ваш врач может назначить различные виды анализов во время лечения, чтобы проверить, подействует ли препарат на вас.
Неизвестно, что алкоголь взаимодействует с Аримидексом. Однако, если у вас есть определенные побочные эффекты Аримидекса, употребление алкоголя может их усугубить. Эти побочные эффекты включают головные боли, головокружение, тошноту и усталость.
Употребление большого количества алкоголя во время приема Аримидекса может увеличить риск остеопороза (слабые, тонкие кости).Из-за этого риска лучше избегать употребления большого количества алкоголя во время лечения Аримидексом.
Известно, что употребление алкоголя повышает риск развития рака груди. Но в настоящее время неизвестно, может ли употребление алкоголя после того, как вам поставили диагноз рака груди, ухудшить ваш рак или повысить вероятность его рецидива после лечения.
Если вы употребляете алкоголь и беспокоитесь о том, как это может повлиять на ваш рак груди или его лечение, поговорите со своим врачом.Они могут посоветовать, какое количество алкоголя безопасно для вас.
Аримидекс может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами.
Различные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые взаимодействия могут повлиять на эффективность действия лекарства. Другие взаимодействия могут усилить или усугубить побочные эффекты.
Аримидекс и другие лекарства
Ниже приведены списки лекарств, которые могут взаимодействовать с Аримидексом. Эти списки не содержат всех препаратов, которые могут взаимодействовать с Аримидексом.
Перед приемом Аримидекса проконсультируйтесь с врачом и фармацевтом. Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Предоставление этой информации поможет вам избежать потенциальных взаимодействий.
Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.
Аримидекс и тамоксифен
Как и аримидекс, тамоксифен представляет собой гормональную терапию, которая используется для лечения рака груди.Но прием тамоксифена с аримидексом может снизить количество аримидекса в вашем организме. Это может сделать Аримидекс менее эффективным для вас.
Из-за этого взаимодействия вам не следует принимать тамоксифен с аримидексом. Однако по рекомендации врача можно принимать Аримидекс после того, как вы закончили прием тамоксифена.
Аримидекс и препараты, содержащие эстроген
Прием аримидекса с препаратами, содержащими эстроген, может снизить эффективность Аримидекса для вас. По этой причине вам не следует принимать эти типы препаратов, пока вы используете Аримидекс.
Примеры препаратов, содержащих эстроген:
Если у вас есть вопросы об использовании препаратов, содержащих эстроген, с Аримидексом, поговорите со своим врачом.
Аримидекс и травы и добавки
Нет никаких трав или добавок, которые, как сообщалось, взаимодействовали бы с аримидексом. Тем не менее, вам все равно следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, прежде чем использовать любой из этих продуктов во время приема Аримидекса.
Например, возможно, что добавки, такие как красный клевер или дикий ямс, могут сделать Аримидекс менее эффективным.(Эти добавки используются некоторыми женщинами для уменьшения симптомов менопаузы, таких как приливы.)
Это взаимодействие возможно, потому что эти добавки содержат фитоэстрогены, которые являются слабыми эстрогеноподобными веществами, обнаруженными в некоторых растениях. Недостаточно информации, чтобы с уверенностью сказать, может ли прием фитоэстрогенов повлиять на лечение рака груди.
Обязательно поговорите со своим врачом, прежде чем принимать какие-либо травы или добавки с Аримидексом.
Аримидекс и продукты питания
Нет продуктов, которые, как известно, взаимодействуют с Аримидексом.Поговорите со своим врачом, чтобы узнать, есть ли какие-либо продукты, которых следует избегать во время лечения Аримидексом.
Побочные эффекты от приема слишком большого количества Аримидекса могут включать усиление некоторых типичных побочных эффектов препарата. Однако в некоторых клинических исследованиях Аримидекс назначался в дозировке 10 мг в день, что выше рекомендуемой дозировки. И у людей, принимавших эту дозу, не было дополнительных или более серьезных побочных эффектов, чем у людей, принимавших более низкую дозу препарата.
Если вы случайно приняли две таблетки Аримидекса вместо одной, вряд ли у вас возникнут серьезные проблемы.
Однако не используйте больше Аримидекса, чем рекомендует ваш врач. Неизвестно, существует ли доза Аримидекса, которая может вызвать опасную для жизни передозировку.
Что делать в случае передозировки
Если вы считаете, что приняли слишком много этого препарата, позвоните своему врачу. Вы также можете позвонить в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или воспользоваться их онлайн-инструментом. Но если у вас серьезные симптомы, позвоните 911 или сразу же обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Вы должны принимать Аримидекс в соответствии с инструкциями вашего врача или поставщика медицинских услуг.
Когда принимать
Вы можете принимать дозу Аримидекса в любое время дня. Но старайтесь придерживаться одного и того же времени каждый день.
Чтобы не пропустить дозу, попробуйте установить напоминание на свой телефон. Также может быть полезен таймер приема лекарств.
Взятие Аримидекса с пищей
Аримидекс можно принимать как с пищей, так и без нее.
Можно ли раздавить, расколоть или жевать аримидекс?
Нет, нельзя дробить, раскалывать или жевать таблетки Аримидекса.Вместо этого вы должны проглотить их целиком. Если у вас есть проблемы с глотанием таблеток, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Когда вы получаете Аримидекс в аптеке, фармацевт указывает срок годности на этикетке флакона. Эта дата обычно составляет 1 год с даты выдачи лекарства.
Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Текущая позиция Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности.Если у вас есть неиспользованное лекарство, срок годности которого истек, поговорите со своим фармацевтом о том, сможете ли вы его использовать.
Хранение
Срок годности лекарства может зависеть от многих факторов, в том числе от того, как и где вы храните лекарство.
Таблетки Arimidex следует хранить при комнатной температуре (от 68 ° F до 77 ° F / от 20 ° C до 25 ° C) в плотно закрытом контейнере. Избегайте хранения этого лекарства в местах, где он может намокнуть, например в ванных комнатах.
Утилизация
Если вам больше не нужно принимать Аримидекс и у вас остались оставшиеся лекарства, важно утилизировать его безопасно. Это помогает предотвратить случайный прием препарата другими людьми, в том числе детьми и домашними животными. Это также помогает предотвратить вредное воздействие препарата на окружающую среду.
На веб-сайте FDA есть несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете узнать у фармацевта, как избавиться от лекарства.
Как и все лекарства, стоимость Аримидекса может варьироваться.
Фактическая цена, которую вы заплатите, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.
Ваш план страхования может потребовать от вас получения предварительного разрешения, прежде чем утверждать покрытие для Arimidex. Это означает, что ваш врач и страховая компания должны будут сообщить о вашем рецепте, прежде чем страховая компания покроет лекарство. Страховая компания рассмотрит запрос и сообщит вам и вашему врачу, будет ли ваш план покрывать Arimidex.
Если вы не уверены, потребуется ли вам предварительное разрешение на использование Arimidex, обратитесь в свою страховую компанию.
Финансовая и страховая помощь
Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Arimidex, или если вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, вам доступна помощь.
AstraZeneca, производитель Arimidex, предлагает программу под названием Arimidex Patient Direct, которая может помочь снизить стоимость вашего рецепта. Эта программа также обеспечивает поддержку фармацевтов.
Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по телефону 855-250-2483 или посетите веб-сайт программы.
Аримидекс не исследовался на беременных женщинах. В исследованиях на животных препарат действительно причинял вред плоду, когда его давали беременным женщинам. Имейте в виду, что исследования на животных не всегда предсказывают, что произойдет с людьми. Однако, исходя из того, как работает Аримидекс, он может быть вредным для человеческого плода, если принимать его во время беременности.
Перед тем, как начинать Аримидекс, сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Немедленно обратитесь к врачу, если вы забеременеете или думаете, что можете забеременеть, пока принимаете Аримидекс.
Если вы женщина, которая может забеременеть, ваш врач проверит беременность, прежде чем назначать вам Аримидекс.
Аримидекс может нанести вред плоду, если принимать его во время беременности. Если вы ведете половую жизнь и можете забеременеть или ваш партнер, поговорите со своим врачом о ваших потребностях в контроле над рождаемостью, пока вы используете Аримидекс.
Если вы женщина, которая может забеременеть, вам следует использовать противозачаточные средства во время приема этого препарата. И вы должны продолжать использовать противозачаточные средства в течение как минимум 3 недель после последней дозы Аримидекса.
Неизвестно, проникает ли аримидекс в грудное молоко или влияет ли он на выработку грудного молока в вашем организме. Но препарат может быть вредным для ребенка, который употребляет его с грудным молоком.
Вы не должны кормить грудью во время приема этого препарата или в течение как минимум 2 недель после приема последней дозы.
Если вы кормите грудью, перед приемом Аримидекса проконсультируйтесь с врачом. Они могут порекомендовать безопасные и здоровые способы кормления вашего ребенка.
Перед приемом Аримидекса проконсультируйтесь с врачом об истории вашего здоровья.Аримидекс может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания или другие факторы, влияющие на ваше здоровье. К ним относятся:
- Аллергия на Аримидекс. Не принимайте аримидекс, если у вас аллергия на анастрозол (активный препарат в аримидексе) или на какие-либо неактивные ингредиенты в аримидексе. Если вы не уверены, что у вас аллергия на лекарства, поговорите со своим врачом.
- Ишемическая болезнь сердца. В этом состоянии приток крови к сердцу ниже, чем обычно.Это связано с сужением артерий, кровоснабжающих сердце. Если у вас стенокардия (тип боли в груди) или у вас когда-либо был сердечный приступ, прием Аримидекса может усугубить проблемы с сердцем. Перед приемом Аримидекса проконсультируйтесь с врачом о любых проблемах с сердцем. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас возникла новая или усиливающаяся боль в груди или одышка во время приема Аримидекса.
- Высокий уровень холестерина. Аримидекс может повысить уровень холестерина. Во время лечения Аримидексом вам нужно будет сдать анализ крови, чтобы проверить уровень холестерина.Если ваш уровень поднимается слишком высоко, ваш врач может порекомендовать лекарства, которые помогут снизить уровень холестерина.
- Остеопороз. Аримидекс может ослабить ваши кости. Это может вызвать новый или ухудшающийся остеопороз (слабые, тонкие кости). Препарат также увеличивает риск перелома кости. Ваш врач может захотеть измерить минеральную плотность вашей кости, пока вы принимаете Аримидекс. Если у вас остеопороз или какие-либо факторы риска развития этого состояния, вам может потребоваться принимать лекарства, которые помогут защитить ваши кости во время лечения Аримидексом.(Факторы риска остеопороза включают наличие в семейном анамнезе остеопороза, малоподвижности, курения, употребления алкоголя и недостатка кальция или витамина D.) Поговорите со своим врачом о своем риске потери плотности костной ткани во время приема Аримидекса.
- Серьезные проблемы с печенью. Аримидекс не изучался у людей с тяжелыми заболеваниями печени. В редких случаях этот препарат может вызвать проблемы с печенью, такие как гепатит (воспаление печени). Сообщите своему врачу, если у вас были проблемы с печенью, прежде чем принимать Аримидекс.Поговорите со своим врачом о том, подходит ли вам этот препарат.
- Менструация. Если у вас все еще есть периоды (менструация), проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Аримидекс. Препарат разрешен к применению только женщинам в постменопаузе. (Состояние в постменопаузе означает, что вы пережили менопаузу и у вас больше нет менструаций.) Если у вас все еще есть месячные, спросите своего врача, не подходят ли вам другие методы лечения, кроме аримидекса.
- Беременность. Аримидекс может нанести вред плоду при приеме во время беременности.Для получения дополнительной информации см. Раздел «Аримидекс и беременность» выше.
- Грудное вскармливание. Не принимайте Аримидекс, если вы кормите грудью. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Аримидекс и грудное вскармливание» выше.
Примечание: Для получения дополнительной информации о потенциальных негативных эффектах Аримидекса см. Раздел «Побочные эффекты Аримидекса» выше.
Следующая информация предназначена для врачей и других медицинских работников.
Показания
Аримидекс одобрен для использования у женщин в постменопаузе как:
- адъювантное лечение гормонально-рецепторно-положительного (HR +) рака груди на ранней стадии
- Лечение первой линии местнораспространенного или метастатического HR + или неизвестного рака груди
- лечение второй линии распространенного рака молочной железы с прогрессированием заболевания после тамоксифена; тем не менее, эстроген-отрицательные (ER–) злокачественные опухоли и не отвечающие на тамоксифен редко реагируют на аримидекс
Механизм действия
Аримидекс содержит анастрозол, ингибитор ароматазы.Он блокирует действие фермента ароматазы, который затем предотвращает превращение андрогенов в эстроген. У женщин в постменопаузе эстроген в основном вырабатывается ферментом ароматазой.
Рост и распространение рака груди ER + стимулируются действием эстрогена на раковые клетки. Блокирование ароматазы у женщин в постменопаузе снижает уровень эстрогена. Это снижает риск раннего рецидива рака молочной железы HR + и может замедлить рост и распространение поздних форм рака молочной железы HR +.
Фармакокинетика и метаболизм
Анастрозол быстро всасывается после приема внутрь. Максимальный уровень в крови достигается в течение 2 часов после приема препарата натощак. Прием Аримидекса с пищей задерживает всасывание, но не влияет на количество всасываемого препарата.
Устойчивое состояние концентрации достигается примерно через 7 дней ежедневного приема. Связывание анастрозола с белками плазмы составляет 40%.
Анастрозол метаболизируется в основном в печени, таким образом выводится примерно 85% препарата.Примерно 10% препарата выводится через почки. Средний период полувыведения анастрозола составляет 50 часов.
При тяжелой почечной недостаточности общий клиренс анастрозола снижается примерно на 10%, но коррекции дозы не требуется.
Клиренс анастрозола снижается на 30% при стабильном циррозе печени по сравнению с нормальной функцией печени, но уровни в плазме крови остаются в пределах нормы. При стабильном циррозе печени коррекции дозы не требуется. Аримидекс не изучался при тяжелой печеночной недостаточности.
Противопоказания
Аримидекс противопоказан людям с известной гиперчувствительностью к анастрозолу или любому из вспомогательных веществ аримидекса.
Хранение
Храните Аримидекс при комнатной температуре (от 20 ° C до 25 ° C от 68 ° F до 77 ° F).
Заявление об отказе от ответственности: Medical News Today приложил все усилия, чтобы гарантировать, что вся информация является фактически правильной, исчерпывающей и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения.Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся в данном документе, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственных взаимодействий, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.
Прочтите статью на испанском языке.
Анастрозол. Побочные эффекты анастрозола у пациента
Об анастрозоле
| Тип лекарства | Ингибитор ароматазы | ||||||||||
| Используется при | Рак груди | ||||||||||
| Таблетки |
Варианты лечения женщин с раком груди включают хирургическое вмешательство, лучевую терапию, химиотерапию и гормональное лечение.Часто используется комбинация двух или более из этих методов лечения. Анастрозол — это гормональное лечение.
Некоторым ракам груди для роста необходим гормон эстроген. У женщин, переживших менопаузу, основным источником эстрогена является превращение половых гормонов, называемых андрогенами, в эстроген. Для того, чтобы это изменение произошло, необходим фермент под названием «ароматаза». Анастрозол блокирует (ингибирует) этот фермент. Это снижает количество эстрогена в вашем теле, что замедляет рост раковых клеток.
Перед приемом анастрозола
Некоторые лекарства не подходят для людей с определенными состояниями, и иногда лекарство можно использовать только при соблюдении особой осторожности. По этим причинам, прежде чем вы начнете принимать анастрозол, важно, чтобы ваш врач знал:
- Если у вас все еще есть менструальный цикл — если у вас не наступила менопауза, вам не следует принимать анастрозол.
- Если вам сказали, что у вас потеря плотности костей (остеопороз).
- Если у вас проблемы с работой печени или почек.
- Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на лекарство.
- Если вы принимаете какие-либо другие лекарства. Сюда входят любые принимаемые вами лекарства, которые можно купить без рецепта, а также лекарственные травы и дополнительные лекарства. Особенно важно, чтобы ваш врач знал, принимаете ли вы лекарство под названием тамоксифен или какие-либо эстрогеносодержащие лекарства, такие как заместительная гормональная терапия (ЗГТ).
Как принимать анастрозол
- Перед тем, как начать это лечение, прочтите распечатанный информационный буклет производителя изнутри упаковки. Он предоставит вам больше информации об анастрозоле и предоставит вам полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть при его приеме.
- Принимайте по одной таблетке анастрозола 1 мг каждый день в точном соответствии с рекомендациями врача. Ваша доза будет напечатана на этикетке упаковки с таблетками, чтобы напомнить вам.
- Вы можете принимать анастрозол в любое время дня, которое вам легче всего запомнить, но старайтесь принимать дозы каждый день в одно и то же время.Это поможет вам не пропустить ни одной дозы.
- Таблетку можно принимать до или после еды.
- Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Если вы не вспомните до следующего дня, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте две дозы вместе, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Получите максимум от лечения
- Старайтесь регулярно посещать врача или клинику. Это нужно для того, чтобы ваш врач мог следить за вашим прогрессом.Анастрозол снижает уровень женских гормонов в организме, что может снизить прочность костей. Чтобы это проверить, вам нужно будет сдать анализ плотности костей (до и во время лечения).
- Анастрозол — это долгосрочное лечение, поэтому важно продолжать принимать таблетки регулярно, если только ваш врач не скажет вам иное. Вероятно, вам нужно будет принимать таблетки в течение пяти лет.
- Если вам предстоит операция или стоматологическое лечение, сообщите лицу, проводящему лечение, что вы принимаете анастрозол.
- Если вы покупаете какие-либо лекарства, узнайте у фармацевта, можно ли их принимать вместе с другими лекарствами.
Может ли анастрозол вызывать проблемы?
Помимо своих полезных эффектов, большинство лекарств может вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя не у всех они возникают. В таблице ниже приведены некоторые из наиболее распространенных из них, связанных с анастрозолом. Вы найдете полный список в информационном буклете производителя, который прилагается к вашему лекарству. Нежелательные эффекты часто улучшаются по мере того, как ваше тело приспосабливается к новому лекарству, но поговорите со своим врачом или фармацевтом, если какое-либо из следующих действий не исчезнет или станет неприятным.
| Общие побочные эффекты анастрозола | Что делать, если я испытываю это? |
| Приливы | Старайтесь сохранять прохладу, нося легкую, воздушную одежду |
| Чувство тошноты (тошнота) или тошнота (рвота), потеря аппетита | Придерживайтесь простых блюд — избегайте жирной или острой пищи |
| Чувство слабости или сонливости | Это может произойти, когда вы впервые начали лечение, но быстро проходит.Не садитесь за руль и не пользуйтесь инструментами или механизмами в случае поражения. |
| Головная боль | Пейте много воды и попросите фармацевта порекомендовать подходящее обезболивающее. Если головные боли продолжаются, сообщите об этом своему врачу. |
| Диарея | Пейте много воды, чтобы восполнить потерю жидкости |
| Кожная сыпь, боли в суставах, сухость или кровотечение влагалища, истончение волос, синдром запястного канала » иглы и иглы, изменение вкуса | Если что-либо из этого вызывает беспокойство, проконсультируйтесь с врачом. |
. Дальнейшие советы.
Как хранить анастрозол
- Храните все лекарства в недоступном для детей месте.
- Хранить в прохладном, сухом месте, вдали от прямых источников тепла и света.
Важная информация обо всех лекарствах
Никогда не принимайте больше предписанной дозы. Если вы подозреваете, что вы или кто-то другой могли принять передозировку этого лекарства, обратитесь в отделение неотложной помощи местной больницы. Емкость возьмите с собой, даже если она пуста. Это лекарство для вас. Никогда не давайте его другим людям, даже если их состояние похоже на ваше. Не храните устаревшие или ненужные лекарства. Отнесите их в местную аптеку, где они утилизируются за вас. Если у вас есть какие-либо вопросы об этом лекарстве, обратитесь к фармацевту. |
Анастрозол (Аримидекс) на ранней стадии рака груди
Обзор | Расписание | Побочные эффекты | Мониторинг | Вопросы | Советы | Помощь пациентам | Эмоциональное благополучие | Наркотики | РекомендацииАнастрозол (Аримидекс®) — это схема химиотерапии рака груди — ранняя стадия
Как действует анастрозол?
Анастрозол разработан для подавления фермента (белка) в организме, называемого ароматазой.Ароматаза отвечает за выработку эстрадиола (разновидность эстрогена). Когда анастрозол подавляет ароматазу, в организме вырабатывается меньше эстрогена, и меньше эстрогена может связываться с рецепторами на клетках рака груди. Поскольку некоторым клеткам рака молочной железы для роста и деления необходим эстроген, вводят ароматазу, чтобы предотвратить образование эстрогена.
Цели терапии:
Анастрозол обычно используется для предотвращения повторного появления рака в той же или другой груди.
График
- Обычная начальная доза: Анастрозол 1 мг пероральная таблетка внутрь ежедневно
Анастрозол обычно принимают дома. Терапию анастрозолом часто рекомендуют в общей сложности от 3 до 5 лет. Анастрозол показан только для женщин в постменопаузе и не должен использоваться женщинами в пременопаузе.
Побочные эффекты
В схеме приема нескольких препаратов каждое лекарство имеет уникальные побочные эффекты. Когда эти лекарства назначаются вместе, побочные эффекты, связанные с лекарствами, о которых сообщается в клинических исследованиях, дают наилучшую оценку того, чего ожидать.Здесь показаны наиболее часто встречающиеся побочные эффекты анастрозола в клинических исследованиях. Побочные эффекты иногда имеют процентный диапазон [пример 2 — 16%], потому что они различались в клинических исследованиях:
Примечание о процентах побочных эффектов
- Приливы (34%)
- Боль в суставах (28%)
- Усталость (2 — 16%)
- Изменения настроения (16%)
- Тошнота или рвота (11%)
- Вагинальное кровотечение (5%)
- Катаракта (4%)
- Выделения из влагалища (3%)
- Сердечный приступ (3%)
- Инсульт (1%)
- Сгустки крови (3%)
- Переломы костей (бедра, позвоночника или запястья: 1-6%)
- Рак эндометрия (0.1% = 1 из 1000 пациентов)
* Анастрозол был связан с меньшим количеством приливов, выделений из влагалища или вагинальных кровотечений, инсульта, образования тромбов и рака эндометрия по сравнению с тамоксифеном. Однако проблемы с суставами, а также переломы костей позвоночника и запястья (не бедра) чаще встречались при приеме анастрозола, чем при приеме тамоксифена.
Важно отметить, что не все люди, у которых наблюдается побочный эффект от Аримидекса (анастрозола), испытывают его одинаково. В зависимости от человека он может быть легким у одних или тяжелым у других.Все разные. Кроме того, со временем побочные эффекты могут измениться. Для некоторых побочные эффекты могут быть причиной отсрочки или переключения лечения, уменьшения дозы или вообще отказа от лечения определенными лекарствами в будущем.
Побочные эффекты можно вылечить, если они возникают, или предотвратить их приемом определенных лекарств до того, как они возникнут. Когда лекарства принимаются для предотвращения проблемы, это называется профилактикой, или сокращенно «профилактикой».
После начала лечения Аримидексом обязательно вернитесь и посмотрите все видео о побочных эффектах, показанные ниже.Каждое из этих видео содержит ценную информацию об управлении побочными эффектами, которая, надеюсь, поможет вам почувствовать себя лучше и не посещать больницу.
Видео о побочных эффектах
Боль Усталость Тошнота и рвота Сгустки крови
Мониторинг
Как часто нужен мониторинг?
Лаборатории (анализы крови) можно проверять перед лечением и после этого каждые один-три месяца по мере необходимости.Лаборатории часто включают: общий анализ крови (CBC), комплексную метаболическую панель (CMP), уровень триглицеридов и холестерина в крови.
Как часто требуется визуализация?
Изображение можно проверять перед лечением и каждые два-шесть месяцев во время лечения. Визуализация может включать сканирование костей, магнитно-резонансную томографию (МРТ) и компьютерную томографию (КТ). Сканирование DEXA (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия) может быть выполнено для контроля минеральной плотности вашей кости.
Как результаты анализа крови / изображения могут повлиять на лечение?
В зависимости от результатов ваш врач может посоветовать продолжить прием анастрозола в соответствии с планом, отложить или изменить терапию.
Вопросы, которые стоит задать вам …
Лучшее понимание вашего лечения позволит вам задать больше вопросов вашей медицинской бригаде. Затем мы надеемся, что, получив ответы, вы добьетесь лучших результатов и будете больше удовлетворены своим уходом. Поскольку мы знаем, что не всегда легко узнать, какие вопросы задать, мы постарались облегчить вам задачу!
Выберите любого поставщика медицинских услуг ниже, чтобы увидеть общие вопросы, которые вы можете задать этому человеку.Затем либо распечатайте каждый список, чтобы приносить его в клинику, либо скопируйте вопросы и отправьте их своим медицинским работникам в качестве сообщения через свою электронную медицинскую карту.
×- Могу ли я быть основным лицом, осуществляющим уход, когда мой любимый человек проходит курс лечения рака? Опекуны
- Уход может быть очень трудным, особенно если вы живете в удаленном месте и не имеете доступа к ресурсам, у вас мало денег, вы сами пожилые или ухаживаете за кем-то, кому требуется сложный режим лечения (Ссылка).Спросите своего врача, думают ли они, что вы можете позаботиться о своем близком, исходя из получаемого лечения и состояния, в котором они находятся. По возможности обращайтесь за помощью к другим членам семьи и обращайтесь за помощью к друзьям. Многие люди захотят помочь, но могут не знать, как, если вы им не расскажете! Делайте хорошие записи во время посещений и спросите своего врача, что может облегчить вам задачу как сиделку. Например, связавшись с социальным работником, вы вместе можете найти ресурсы, такие как гранты или временное жилье, чтобы вам было легче заботиться о своей семье или друге.Например, вы можете претендовать на бесплатную уборку дома.
- Что нужно знать моему опекуну, прежде чем я начну терапию? Опекуны
- Опекуны полезно знать, какое лечение вы получаете и какие побочные эффекты они могут ожидать. Лицам, осуществляющим уход, также может быть полезно знать, какие лекарства «по мере необходимости» вы принимаете для лечения распространенных побочных эффектов химиотерапии. Важно, чтобы они знали график лечения на случай, если им нужно будет взять отпуск, чтобы отвезти вас в инфузионный центр или на прием к врачу.Используйте наш Трекер лечения, чтобы помочь вам спланировать лечение, посещения врача, лабораторные анализы и отправить все эти напоминания на свой смартфон. Работайте со своим врачом и задавайте вопросы как можно раньше и часто до того, как мелкие проблемы перерастут в большие. Также чрезвычайно важно знать, кому звонить как в рабочее, так и в нерабочее время. Номер ссылки
- Что такое клиническое испытание и имею ли я право участвовать в нем сейчас? Клинические испытания
- Клинические испытания — это тип исследования, в котором люди распределяются по группам, которые получают либо новое лечебное вмешательство, либо стандартное лечение.В клинических испытаниях с пациентами с онкологическими заболеваниями иногда неэтично отказываться от лечения или назначать плацебо. Тип лечения, полученного пациентом, определяется протоколом исследования. Спросите своего врача, есть ли у них какие-либо клинические испытания с участием пациентов или знают, есть ли они в ближайших лечебных центрах. Вы также можете посетить веб-сайт Clinicaltrials.gov, чтобы узнать, какие клинические испытания могут проводиться для всех типов рака и где предлагаются эти лекарства для клинических испытаний.
- Можно ли участвовать в клиническом исследовании, даже если я живу далеко? Клинические испытания
- Это возможно, но это будет зависеть от требований клинических испытаний и от того, готовы ли вы периодически совершать поездки для наблюдения.Некоторые, но не все клинические испытания требуют ежедневной лабораторной работы в рамках требований к мониторингу. Обычно мониторинг чаще проводится в начале исследования и со временем уменьшается. Большинство клинических испытаний покрывают стоимость экспериментального лекарства, а некоторые помогают покрыть расходы на поездку, а также на сканирование, когда это необходимо. Если вы не можете позволить себе стандартное лечение, клиническое испытание может быть способом получить лечение, минимизируя наличные расходы.
- Как лучше всего минимизировать затраты на лечение? Стоимость
- Один из способов минимизировать расходы, связанные с лечением рака, — это спросить у врача, какие типы тестов они заказывают.Если они дорогие, спросите, покрываются ли они страховкой, прежде чем проходить тест. Если вас беспокоят расходы, вы также можете попросить своего врача назначить только те тесты, которые абсолютно необходимы, и свести к минимуму те, которые вряд ли изменят план. Некоторые противораковые и поддерживающие лекарства теперь доступны в виде генериков и предпочитаются страховыми компаниями. Если эти лекарства по-прежнему дороги, попросите врача поработать с фармацевтом, чтобы найти более дешевые альтернативы.Для некоторых лекарств предусмотрены карты доплаты или программы помощи пациентам, которые могут помочь снизить стоимость.
- Когда имеет смысл получить второе мнение? Диагноз
- Распространенные виды рака, лечение которых хорошо известно, часто лечат как местные онкологические врачи, так и врачи, работающие в крупных специализированных онкологических центрах. Для некоторых очень редких типов рака лучше всего обратиться за помощью к специалисту, специализирующемуся на их лечении, потому что у них больше опыта и они могут предложить клинические испытания с использованием более новых и, возможно, более эффективных методов лечения.
- Если я не совсем понимаю, с каким типом рака я имею дело, как мне узнать о нем больше? Диагноз
- Есть много авторитетных интернет-ресурсов, чтобы узнать больше о конкретных типах рака, например, Американское онкологическое общество. После того, как ваш врач поставит окончательный диагноз, он может поделиться с вами этой информацией и порекомендовать вам другие ресурсы, которые им тоже известны.
- Какой точный диагноз рака? Диагноз
- Точный диагноз рака помогает сузить круг возможных вариантов лечения, у которых есть наибольшие шансы противостоять раку.Ваш врач будет работать с другими специализированными врачами, в частности с патологами, которые анализируют раковые клетки и определяют их тип. После этого ваш врач может назначить дополнительное тестирование, чтобы принять решение о наиболее целенаправленном лечении.
Тип рака: ___________________________________________, Подтип: ___________________________________________
- Нужно ли мне изменить свой рацион во время лечения рака? Здоровая диета
- Спросите своего врача, может ли диетолог поговорить с вами.Диетолог может тщательно оценить, что вы едите (ваш рацион), и вместе с врачом выработает конкретные рекомендации, основанные на вашем диагнозе и лечении. В целом, большинство экспертов рекомендуют придерживаться диеты, в которой достаточно белка, чтобы поддерживать мышечную массу. Некоторые эксперты по возможности рекомендуют растительный белок (ссылка). Обычно рекомендуется диета, содержащая цельнозерновые, клетчатку, фрукты и овощи, но некоторые эксперты предупреждают, что сырые фрукты или овощи во время еды в периоды, когда ваша иммунная система сильно подавлена, могут привести к инфекции.Поскольку многие виды лечения не подавляют вашу иммунную систему, вы можете продолжить свой обычный рацион. Спросите своего врача и диетолога, что можно есть безопасно и хорошо, а что нет. Посетите веб-сайт Stanford Health Care о питании, чтобы узнать о рецептах. Дополнительную ссылку можно найти здесь.
- Могу ли я безопасно продолжать принимать безрецептурные и травяные добавки во время этого лечения? Домашние лекарства
- Некоторые безрецептурные (или «ОТК») витамины или лекарства, а также травяные добавки могут увеличить риск побочных эффектов терапии или привести к тому, что лечение не сработает.Обязательно сообщите своему врачу и фармацевту обо всем, что вы принимаете, включая рецептурные и безрецептурные лекарства, а также любые глазные капли, ингаляторы, лекарства местного действия, такие как кремы или пластыри, имплантаты или инъекции, о которых иногда забывают, но все они лекарства тоже!
- Как мне лучше контролировать ситуацию? Mindset
- Ваш врач может дать совет, касающийся вашей ситуации, и может порекомендовать вам обратиться к социальному работнику, который выслушает вас и порекомендует конкретные ресурсы, часто за небольшую плату или бесплатно! А пока можете посетить нашу страницу эмоционального благополучия, чтобы узнать о нашей «Life H.ACKs »
- Что делать, если я беспокоюсь, что лечение не сработает? Образ мышления
- Наш образ мышления описывает нам, что правильно, что возможно и что естественно. Для изменения нашего мышления часто требуется сочетание образования и общение с другими людьми. В целом, образ мышления может определяться нашим образованием и опытом, людьми, которым мы доверяем, средствами массовой информации, социальными сетями, культурой или религией. Когда дело доходит до лечения, можно не сомневаться. то, что правильно и будет предлагать только лечение, которое, по их мнению, поможет.Постарайтесь изменить свое мышление, поговорив со своим врачом. Вера в то, что лечение поможет вам достичь ваших целей, сильна и может на самом деле привести к положительным физиологическим изменениям в вашем теле. (Ссылка)
- Нужно ли мне обращаться к другим врачам? Мониторинг
- Если вы не посещали специализированного врача-онколога, известного как онколог при солидных опухолях, таких как рак груди, легких или простаты, или гематолога при таких раковых заболеваниях, как лейкемия или лимфома, обычно рекомендуется это сделать. .Врач-онколог обычно берет на себя координацию лечения и наблюдение после операции по удалению рака. Онколог или гематолог поможет определить, могут ли потребоваться лекарства, чтобы избавиться от оставшихся раковых клеток или предотвратить рецидив рака.
- Что мне нужно знать о моих анализах крови, которые иногда называют «лабораторными»? Мониторинг
- Если у вас нет доступа к ним через электронную карту, мы рекомендуем вам всегда запрашивать копию ваших лабораторных работ.Ваш врач может заказать сотни, если не тысячи, различных анализов крови. Некоторые из них распространены, а некоторые нет. Попросите вашу команду объяснить вам, какие анализы крови они заказали и что означают результаты, когда вы не понимаете. Так вы лучше поймете, работает лечение или нет. Кроме того, врачи могут прописать лекарства, если ваша лабораторная работа не соответствует норме. Когда ваша лабораторная работа вернется в норму, вы сможете прекратить прием этих лекарств или уменьшить дозу.
- Полезно и безопасно ли заниматься спортом перед лечением? Физическая активность
- Было показано, что физические упражнения до, во время и после лечения уменьшают количество побочных эффектов и увеличивают выживаемость пациентов с определенными типами рака. Возможно, вам не захочется заниматься спортом перед лечением, но как только вы почувствуете себя лучше, спросите у врача, как лучше всего снова начать двигать своим телом безопасным и полезным образом. Важно отметить, что сейчас у вас могут быть определенные физические ограничения, которые могут помешать вам выполнять определенные упражнения, которые могут стать лучше с лечением и временем.
- Это лечение предназначено для того, чтобы продлить жизнь, улучшить самочувствие или и то, и другое? Прогноз
- Эффективность лечения многих видов рака улучшается год за годом. Часто, но не всегда, лечение значительно продлевает жизнь и помогает людям чувствовать себя лучше, даже при некоторых неизлечимых формах рака. Чтобы помочь вам выбрать правильное лечение, спросите своего врача, чего вы можете ожидать от этого лечения по сравнению с альтернативами.
- Насколько хорошо это лечение работает для людей с таким же типом рака? Прогноз
- Результаты клинических испытаний (которые можно найти по ссылкам внизу ChemoExperts.com) дают врачам представление об уровне ответов и о том, чего ожидать при назначении конкретного лечения рака. Однако в клинические испытания включаются пациенты, которые не всегда похожи на население в целом. Иногда бывает труднее переносить лечение, если у вас есть определенные другие состояния, например, высокое кровяное давление, диабет или избыточный вес. По этой причине врач лучше всего подскажет, как лучше всего будет реагировать на лечение.
- Какова стадия рака и будет ли мое лечение основано на этой стадии? Прогноз
- Некоторым типам рака назначается «стадия», которая используется для определения того, где в теле был обнаружен рак, при сканировании изображений, таких как ПЭТ-сканирование, компьютерная томография или МРТ.Некоторым заболеваниям крови, таким как лейкемии, не назначается стадия, потому что они перемещаются по всему телу с кровотоком.
- Как я могу отслеживать все посещения врача, посещения лаборатории, сканирование и пополнение запасов лекарств? Расписание
- Ваш врач и медсестра сообщат вам график процедур, включая дату и время. Они могут быть изменены в зависимости от вашего состояния, вашего расписания и доступности клиники. Есть много способов отслеживать события, в том числе записывать их в календарь или использовать свой смартфон.Для начала попробуйте использовать наш ChemoExperts Treatment Tracker, чтобы ввести дату и время вашего лечения и назначений в календарь. Затем с помощью смартфона введите сгенерированный код и синхронизируйте все события с календарем смартфона, чтобы не пропустить ни одной встречи!
- Что я могу сделать, чтобы уменьшить количество побочных эффектов, которые я могу получить? Побочные эффекты
- Если вы хорошо понимаете, каких побочных эффектов ожидать, вы можете начать принимать меры для их возможного предотвращения.Посмотрите наши видеоролики о побочных эффектах, чтобы узнать больше. В случае побочных эффектов, о которых у нас еще нет видео, спросите своего врача, как лучше всего их предотвратить или, если они возникают, управлять ими соответствующим образом. Это может уберечь вас от госпитализации или даже спасти вам жизнь!
- Есть ли какие-либо долгосрочные побочные эффекты, связанные с этим лекарством, и если да, могу ли я что-нибудь сделать, чтобы их предотвратить? Побочные эффекты
Долгосрочные побочные эффекты противораковых препаратов специфичны для каждого лекарства.Не все противораковые или химиотерапевтические препараты имеют долгосрочные побочные эффекты, но некоторые из них связаны с проблемами памяти (иногда называемыми «химиотерапией»), проблемами с сердцем, диабетом, онемением или покалыванием в руках и ногах, проблемами фертильности или усталостью. . Спросите своего врача, могут ли принимаемые вами лекарства вызывать какие-либо из этих (или других) заболеваний, и можно ли что-нибудь сделать, чтобы снизить риск или полностью предотвратить их.
- Что такое поддерживающая терапия? Поддерживающая терапия
- Термин «поддерживающая терапия» был разработан для описания управления побочными эффектами лечения рака, но был расширен, чтобы включить все симптомы для пациентов до, во время и после лечения.Поддерживающая терапия требует хорошего общения между пациентами и поставщиками медицинских услуг, а также членами семьи и опекунами. Помимо улучшения вашего физического состояния, поддерживающая терапия также учитывает социальное, духовное и психологическое благополучие при рассмотрении способов улучшения качества вашей жизни. В дополнение к вашему врачу, поддерживающую помощь лучше всего оказывать многопрофильная бригада, в которую могут входить специалисты из медсестер, аптек, диетологов, обезболивающих, социальной работы, физиотерапии и других.Спросите своего врача, что вы можете сделать, чтобы удовлетворить ваши потребности и чтобы поддержание наивысшего качества жизни оставалось основным направлением лечения. (Olver I и др. Support Care Cancer. 2020)
- Вызовет ли это лечение усталость, и если да, что я могу с этим поделать? Поддерживающая терапия
- Согласно одному крупному исследованию, об усталости сообщают примерно 6 из 10 человек, получающих лечение от рака (Ссылка: Roila F и др. Support Care Cancer.2019). Обычно его называют наиболее тяжелым побочным эффектом при лечении рака.Примерно у половины этих людей усталость длилась более 4 месяцев. Исследователи также обнаружили, что наиболее важными факторами, связанными с развитием утомляемости, были снижение физической активности, плохое качество сна, боль, беспокойство, анемия и депрессия (см. Roila F и др. Support Care Cancer.2019). Усталость может повлиять на ваши отношения с другими людьми, а также на способность работать или получать удовольствие. Это часто недостаточно лечится, и, что важно, не всегда нужны лекарства, чтобы вылечить его. Если утомляемость является ожидаемым побочным эффектом вашего лечения или вы ее уже чувствуете, проконсультируйтесь с врачом, чтобы узнать, как предотвратить утомляемость или уменьшить ее влияние на ваш образ жизни.
- Потребуется ли мне облучение в дополнение к лекарствам? Лечение
- Некоторые виды рака особенно хорошо реагируют на радиацию, а некоторые — нет. Ваш врач будет знать, подействует ли облучение или нет, и направит вас к врачу, который специализируется на лучевой терапии, если будут показаны показания.
- Как мне вести хороший учет истории моего лечения и какие документы мне следует запросить? Лечение
- Мы думаем, что лучший способ следить за происходящим — это подготовиться к визитам в клинику с заранее подготовленными вопросами, такими как этот! Затем делайте хорошие записи на протяжении каждого посещения.В конце каждого визита просите своего врача предоставить копии ваших лабораторных исследований, результатов сканирования, отчетов о патологии и любых других результатов анализов, которые у них могут быть.
- Сколько существует вариантов лечения этого рака и почему вы выбрали тот, который вы использовали, а не другие? Лечение
- Перечислите все альтернативные варианты лечения здесь:
1) ___________________________________________________________
2) ___________________________________________________________
3) ___________________________________________________________
4) ___________________________________________________________
5) ___________________________________________________________
5) ___________________________________________________________ Что нужно для подписания формы согласия и подписи
- до лечения? Лечение
- Форма согласия содержит информацию о вашем лечении, включая возможные риски и ожидаемую пользу.Подписание согласия означает, что вы понимаете и соглашаетесь с тем, что возможные преимущества перевешивают риски, и что вы готовы продолжить лечение. Не для всех видов лечения требуется форма согласия. Ваш врач скажет вам, требуется ли согласие.
- Если я работаю, есть ли эффективные варианты лечения, которые также минимизируют перерывы в моем рабочем графике? Работа
- Если вы работаете полный рабочий день, лечение, состоящее из всех пероральных препаратов (таблеток), может наименее нарушить ваш рабочий график.Однако таблетки часто требуют, чтобы вы принимали их постоянно, пока они продолжают действовать и не вызывают серьезных побочных эффектов. Иногда внутривенные (I.V.) лекарства вводятся в течение заранее определенного периода времени, в зависимости от лекарства и типа рака. Расскажите своему врачу, как выглядит ваш рабочий график и какой вид работы вы выполняете, чтобы вы вместе могли выбрать наиболее подходящее для вас лечение. Иногда других методов лечения не существует, но, к счастью, исследователи рака каждый год работают над разработкой новых методов лечения.
- Должен ли я, если возможно, изменить свой подход к работе, чтобы сбалансировать побочные эффекты, связанные с лечением? Работа
- Хотя это не всегда возможно, некоторые люди могут изменить то, что они делают на своей работе, чтобы уменьшить стресс или физические нагрузки на свое тело во время лечения от рака. Многие люди не хотят прекращать работу, и это может быть одним из способов продолжать работать, пока вы не вернетесь к своему нормальному состоянию.
- Следует ли мне взять отпуск, чтобы пройти курс лечения? Работа
- Многие противораковые препараты можно принимать дома, что позволяет продолжать работать полный рабочий день.Тем не менее, побочные эффекты таблеток могут быть такими же серьезными, как и некоторые внутривенные методы лечения, и могут помешать вам работать, пока они не будут взяты под контроль. Если вам нужно сделать внутривенные инфузии, ознакомьтесь с нашим разделом расписания, чтобы узнать, сколько времени может длиться вливание, и решить, стоит ли взять этот выходной день или изменить часы работы, когда это возможно. В зависимости от вашего конкретного лечения ваш врач поможет вам решить, что делать, и, когда это уместно, может написать вам письмо, чтобы вы взяли отпуск.
- Что делать, если моя работа по уходу становится тяжелее? Опекуны
- Опекунами могут быть партнеры, дети, родители, братья и сестры, друзья или коллеги. Важно отметить, что потребности человека, получающего лечение, могут сначала расти, а не уменьшаться, пока он не почувствует себя лучше. В результате основной опекун может взять на себя больше задач, таких как приготовление пищи, стирка, уборка дома или уход за детьми. Хотя работа по уходу может быть вознаграждена как за счет повышения самооценки, так и за счет улучшения отношений, временами это тоже может стать ошеломляющим (Ссылка).Расскажите своему врачу, с чем вам стало труднее всего справиться. И помните, это нормально — просить других потенциальных помощников по уходу за помощью с задачами, чтобы облегчить вашу работу в качестве основного помощника по уходу.
- Что мне делать, если я получил счет за что-то, что, как я думал, покрывается страховкой? Стоимость
- Время от времени страховка может подать заявку и отказать в ней по разным причинам. Иногда лекарство или процедура не покрываются страховкой, но иногда претензии подаются с недостаточным количеством информации для утверждения страховой компанией, а иногда претензии подаются с неверной информацией (например, с неверным кодом).Письмо с отказом от страховой компании, если оно выдается, обычно помогает объяснить ситуацию. Если вы получили неожиданный счет, спросите своего врача, есть ли у вас финансовый консультант или кто-то, с кем вы можете поговорить, чтобы помочь вам.
- Как результаты моих генетических тестов влияют на полученное мной лечение? Генетика
- Теперь врачи могут отправлять раковые клетки на генетическое тестирование. Тесты ищут аномальные сегменты ДНК, которые дают ключ к разгадке того, какие методы лечения могут работать, а какие нет.Причина в том, что предыдущие исследования показали, что они неэффективны при наличии определенных генетических мутаций. Ваш врач может сказать вам, стоит ли генетический тест или, если он уже отправлен, каковы его результаты и как они влияют на выбор лечения.
- Какие продукты мне следует есть во время лечения? Здоровое питание
- Спросите, может ли диетолог поговорить с вами. В целом, большинство экспертов рекомендуют придерживаться диеты, в которой достаточно белка, чтобы поддерживать мышечную массу.Некоторые эксперты по возможности рекомендуют растительный белок. Если вы недавно принимали антибиотики, молочные продукты могут быть труднее перевариваться и вызывать боли в животе. После прекращения приема антибиотиков может потребоваться время, чтобы восстановить полезные бактерии в кишечнике. Некоторые эксперты также не рекомендуют пробиотики и посоветуют вам поговорить с врачом и фармацевтом, прежде чем принимать пробиотические добавки во время лечения рака. В общем, лучше избегать продуктов с высокой степенью обработки и продуктов с большим содержанием сахара.Спросите своего врача или клинического фармацевта, можно ли употреблять сырые фрукты и овощи во время лечения, поскольку они часто являются лучшим источником необходимых витаминов и питательных веществ, необходимых вашему организму для сохранения здоровья.
- Каких продуктов мне следует избегать во время лечения? Здоровая диета
- Обязательно проконсультируйтесь со своим врачом и фармацевтом о продуктах, которые могут взаимодействовать с вашим лечением, поскольку некоторые лекарства могут быть затронуты. Например, грейпфрутовый и грейпфрутовый сок обычно взаимодействует с некоторыми противораковыми таблетками.
- Что делать, если другие мои врачи прописывают лекарства, пока я лечусь у вас? Домашние лекарства
- Перед тем, как начать прием лекарств, обычно рекомендуется сообщить гематологу или онкологу о недавно прописанных лекарствах от других врачей, фельдшеров или практикующих медсестер, чтобы избежать опасных взаимодействий между лекарствами. Если они не знают ответа, они направят вас к фармацевту.
- Что делать, если меня беспокоит мое сексуальное здоровье? С кем я могу поговорить? Образ мышления
- Близость — важная часть жизни многих людей.Рак и его лечение (хирургическое вмешательство или прием лекарств) могут вызывать беспокойство, страх, подавленное настроение, тошноту или усталость, что может привести к снижению сексуального влечения, снижению функций и снижению уровня близости. Это обычная проблема, о которой, вероятно, не сообщают. Хотя поначалу может быть немного неудобно говорить об этом, ваш врач поймет. Некоторые лекарства могут помочь улучшить ваше сексуальное здоровье. Кроме того, спросите своего врача о доступности консультантов или других специалистов, которые могут поговорить с вами и вашим партнером.Эти специалисты могут попросить вас заполнить краткую анкету, которая поможет им вам помочь! Ссылка
- Если мне трудно справиться с диагнозом, лечением и всеми проблемами, которые они вызвали в моей жизни, доступны ли группы поддержки? Mindset
- Группы поддержки доступны онлайн или лично и могут быть предложены вашим лечебным центром. Спросите своего врача, какие из них они рекомендуют.
- Вы рекомендуете мне изменить образ жизни сейчас или лучше подождать до окончания лечения? Образ мышления
- Возможно, сейчас самое время задуматься об изменении образа жизни.Вы избегаете того, что делает вас нездоровым, и делаете то, что укрепляет вас? Лечение, вероятно, будет лучше, если вы будете в лучшем физическом состоянии! Если вы чувствуете усталость после лечения, посмотрите наше видео об усталости, чтобы узнать, как восстановить энергию.
- Как быстро действует это лечение и как я узнаю, что оно работает? Мониторинг
- Первым признаком того, что лечение работает, часто является уменьшение выраженности симптомов. Ваш врач может назначить анализы крови и сканирование в различные моменты времени на протяжении вашего лечения, чтобы определить, насколько хорошо оно работает.Иногда лечение может быть переключено на другой режим, если результаты анализа крови или сканирование не показывают, что рак не реагирует должным образом.
- Теперь, когда я начал лечение, важно ли мне расслабляться или оставаться активным? Физическая активность
- В целом, более здоровые и физически здоровые люди имеют лучшие результаты, потому что они лучше переносят лечение и соблюдают предписанный график. Существуют также доказательства того, что соблюдение программы упражнений во время лечения повышает качество жизни и снижает утомляемость (ссылка).Спросите своего врача, безопасно ли вам сейчас начинать тренировку и как лучше это делать. Если лучше подождать какое-то время, спросите, когда можно будет возобновить физическую активность.
- Если мне нужно уменьшить дозу (дозы) лечения, повлияет ли это на его эффективность? Прогноз
- Прием некоторых противораковых лекарств можно уменьшить, не влияя на общие шансы на избавление от рака. Ваш врач или клинический фармацевт может ответить вам на этот вопрос в зависимости от конкретного вида рака и лечения.Иногда снижение дозы происходит из-за побочных эффектов. В других случаях снижение дозы происходит из-за проблем с почками или печенью, когда эти органы участвуют в расщеплении лекарства. В этих случаях ожидается, что противораковое лекарство достигнет того же уровня в организме, что и у человека с нормальной функцией почек или печени. Точно так же, без изменения их эффективности, противораковые лекарства могут потребовать снижения дозы, если они взаимодействуют с другим лекарством, которое вы принимаете для лечения другого заболевания.
- Что можно сделать, если меня перегружает количество посещений врача, сканирований и анализов крови? Расписание
- Спросите своего врача, могут ли одни лаборатории подождать, пока их будут рисовать одновременно с другими, или рисовать немного раньше, чтобы избежать ненужных поездок. Или спросите, есть ли альтернативные лекарства, которые вы могли бы принимать, которые не требуют стольких посещений, необходимых для наблюдения. Важно отметить, что некоторые анализы не следует откладывать или сдавать раньше, потому что они могут повлиять на способность вашего врача принять решение, важное для вашего здоровья в целом.
- Как узнать, когда мне следует позвонить по поводу побочного эффекта, а когда попытаться справиться с ним самостоятельно? Побочные эффекты
- Спросите своего врача и медсестру, какие побочные эффекты от вашего конкретного лечения больше всего беспокоят и когда звонить в клинику или к дежурному врачу в нерабочее время для получения помощи. Тем не менее, иногда даже такие, казалось бы, простые проблемы, как легкий запор, требуют телефонного звонка вашему врачу, чтобы предотвратить превращение небольшой проблемы в серьезную, например, полной непроходимости кишечника.Самое главное, позвонив своему врачу, когда вы плохо себя чувствуете, побочные эффекты будут должным образом устранены, и вы почувствуете себя лучше быстрее.
- Что я могу делать, чтобы позаботиться о себе во время лечения? Поддерживающая терапия
- Для пациента важно иметь возможность активировать и поддерживать самоуправление, а также участвовать в программе упражнений, которая является безопасной и адаптированной к его способностям. Самоуправление относится к задачам, связанным с управлением болезнью или лечением, работой с новыми эмоциями и возможностью изменения ролей в отношениях, чтобы продолжать жить хорошо с этим заболеванием (Chan RJ et al.Поддержка лечения рака. 2020). Предоставление информации, такой как та, которую можно найти на ChemoExperts.com, может помочь пациентам получить знания, необходимые для того, чтобы начать самостоятельно управлять побочными эффектами, такими как усталость, боль, диарея, запор и т. Д. Некоторые побочные эффекты требуют немедленного внимания вашего лечащего врача, и важно, чтобы вы знали, что это такое и когда следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Чтобы эффективно позаботиться о себе, поставьте перед врачом цели и сформулируйте действенные планы, которые позволят вам справиться с проблемами, когда это возможно, а также своевременно обращаться за помощью, когда она вам нужна.Задавайте вопросы, когда чего-то не понимаете. Как сами клиницисты, мы видим, как слишком много пациентов хранят молчание во время посещения клиники. Пришло время высказаться!
- Как долго это лечение использовалось для лечения людей? Лечение
- Чем дольше использовалось конкретное лечение, тем выше вероятность того, что ваш врач будет иметь реальный опыт с ним и сможет сказать вам, как может выглядеть предстоящий путь. Однако для старых схем лечения, которые все еще используются, клинические испытания, которые привели к их использованию, обычно не содержали подробной информации о побочных эффектах, как это делают сейчас новые методы лечения.Таким образом, читая ссылки (в нижней части каждой страницы режима ChemoExperts.com) по лечению рака, ваш врач по-прежнему будет иметь хорошее представление о том, чего ожидать от лекарств, которые он прописывает впервые.
- Что я могу сделать, чтобы повысить вероятность того, что это лечение подействует? Лечение
- Ваш врач может порекомендовать изменение диеты, повышение физической активности или просто соблюдение графика всех назначенных процедур. Сообщите своему врачу, если вам не хватает доз лекарств и почему.Они здесь, чтобы помочь вам, а не осуждать вас, и предпочитают знать, чтобы дать вам идеи или ресурсы, необходимые для достижения успеха.
- Есть ли другие варианты лечения, если этот перестает работать или не работает совсем? Лечение
- Ваш врач может дать вам общее представление о вероятности ответа на лечение, основываясь на ваших характеристиках. Знайте, что не все реагируют на лечение одинаково, потому что все мы уникальны. Гены, пол, размер и другие лекарства, которые мы принимаем, — это всего лишь несколько факторов, которые иногда могут влиять на реакцию на лечение.
Если это лечение перестает работать, укажите варианты лечения здесь:
_____________________________________________________________,
_____________________________________________________________,
_____________________________________________________________,
_____________________________________________________________,
- Есть ли в моей семье риск унаследовать этот рак? Генетика
- Некоторые виды рака несут риск передачи детям.Однако большинство видов рака возникает либо по неизвестным причинам, либо из-за факторов риска, таких как избыточный вес, наличие определенных типов инфекций или воздействие токсинов окружающей среды, таких как химические вещества, дым или чрезмерное пребывание на солнце. Некоторые виды рака связаны с вашим возрастом. Ваш врач узнает, мог ли этот рак быть вызван унаследованными вами генами, и стоит ли членам вашей семьи проходить тестирование.
- Если лечение потребовало, чтобы я прекратил работать, когда я буду чувствовать себя достаточно хорошо, чтобы вернуться к работе? Работа
- Ответ на этот вопрос зависит от типа рака и полученного лечения.Одно исследование показало, что люди постоянно чувствуют себя лучше, чем дальше от лечения, которое они получают, при этом улучшение все еще наблюдается у некоторых спустя 18 месяцев после последней дозы терапии. Людям с раком крови и тем, кому требуется химиотерапия, по сравнению с таргетной терапией или операцией, может потребоваться больше времени для полного выздоровления.
- Кого я должен считать своим опекуном во время лечения рака? Опекуны
Ваш основной опекун должен быть доверенным супругом, партнером, родителем или взрослым ребенком.Вы также можете обратиться за помощью к близким друзьям, коллегам или соседям.
- Какие задачи могут потребоваться от моего опекуна? Опекуны
Если вы плохо себя чувствуете, ваш опекун может быть готов отвезти вас на приемы в клинику, лабораторные анализы и посещения инфузий и обратно. Если лечение, которое вы получаете, увеличивает риск серьезных побочных эффектов, вам может потребоваться круглосуточный доступ к кому-то на случай, если вам понадобится срочная помощь или решите, нужна ли вам транспортировка в отделение неотложной помощи.На некоторых или всех этапах лечения вам может потребоваться круглосуточный домашний помощник, который будет помогать вам с едой и купанием, пока вы не почувствуете себя лучше. Опекуны часто играют важную роль, помогая вам следить за назначенными вам лекарствами на протяжении всего лечения. Спросите медсестру, чем еще может помочь ваш опекун.
- Какие эмоциональные переживания может ожидать мой опекун? Опекун
Быть опекуном может иметь большое значение и личное удовлетворение, но важно знать, что опекуны также испытывают эмоциональную боль, печаль и разочарование.Они могут испытывать усталость опекунов и, в этом случае, могут обратиться за помощью в местную или онлайн-группу поддержки, чтобы помочь справиться со взлетами и падениями. Спросите медсестру, есть ли какие-то конкретные вещи, которые, по их мнению, могут также помочь вашему опекуну.
- Существуют ли какие-либо программы, которые я могу использовать, чтобы минимизировать стоимость лечения? Стоимость
Если ваше лечение рака будет дорогостоящим, вам могут быть доступны программы финансовой помощи или помощи пациентам, которые помогут снизить личные расходы.Спросите медсестру, доступны ли какие-либо из этих услуг и может ли вам помочь кто-нибудь, например финансовый консультант. Вы можете иметь право на участие в программах финансовой помощи, помощи пациентам или дополнительной страховке. Если вы не знаете своего фармацевта, медсестра / медбрат может соединить вас с фармацевтом, который поможет снизить стоимость лекарств.
- Какие ресурсы я могу использовать, чтобы узнать больше о моем диагнозе? Диагноз
- Сколько времени потребуется, чтобы получить результаты, чтобы поставить окончательный диагноз? Диагностика
- В зависимости от объема информации, необходимой для диагностики, времени, необходимого для выполнения определенных лабораторных тестов, и времени, необходимого для получения всей информации, общее время диагностики может варьироваться.Медсестра или врач могут помочь вам оценить, сколько времени это займет, но в некоторых случаях не смогут дать точный ответ, потому что определенные тесты могут быть отправлены в различные специализированные лаборатории. Ключевой компонент для получения окончательного диагноза зависит от того, были ли выполнены все тесты.
- Как я узнаю о результатах и окончательном диагнозе? Диагноз
Результаты ваших анализов могут быть предоставлены по телефону или лично во время последующего посещения клиники.Обязательно спросите у персонала клиники, как вы узнаете эту информацию. После того, как врач поставит окончательный диагноз, медсестра сможет найти для вас эту информацию в вашей карте.
- Какие ресурсы я могу использовать, чтобы сделать лучший выбор в отношении диеты, когда я начну лечение рака? Здоровое питание
- Во многих онкологических клиниках есть диетолог, который поможет вам внести положительные изменения в свой рацион. Если такой возможности нет, медсестра / медбрат сможет предоставить вам соответствующие ресурсы, чтобы помочь вам внести безопасные и позитивные изменения в рацион.
- Какую пищу мне следует есть, чтобы подготовиться к лечению? Здоровая диета
Перед лечением спросите медсестру, может ли конкретное лечение, которое вы принимаете, изменить вкус еды или вы потеряете вес. Возможно, сейчас самое время пересмотреть то, что вы едите каждый день. Если вы едите много сладкой или жирной пищи, было бы хорошо есть больше полезных для здоровья продуктов, таких как овощи и фрукты. Помните, что не всегда важно то, что вы едите, важно то, что вы НЕ едите.Фрукты и овощи могут содержать ценные противораковые соединения, которые могут помочь вам быстрее выздороветь. Если ваша медицинская бригада советует вам избегать овощей, попросите их предоставить письменную информацию, подтверждающую эту рекомендацию.
- Нужно ли мне начинать прием новых лекарств? Домашние лекарства
Может быть несколько лекарств, которые необходимо начать для противораковой терапии. Некоторые из этих лекарств могут помочь вам избежать возможных побочных эффектов лечения и поэтому очень важны.Спросите медсестру о новых методах лечения, которые вы начинаете, и о том, почему вам нужно их принимать. Знание того, что они из себя представляют, как они работают, как часто их нужно принимать, и дозировки поможет вам обезопасить себя.
- Что мне делать, если я не тот человек, который любит просить о помощи? Мышление
Медсестра / медбрат хочет облегчить вам жизнь, но не сможет этого сделать, если вы не расскажете ему или ей, с чем вы боретесь. Знайте, что большинство специалистов в области здравоохранения искренне хотят помочь вам, и вопросы, которые вы задаете сейчас, сэкономят вам и им время, предотвратив проблемы в будущем.Если вы сможете изменить свое мышление и рано начнете просить о помощи, это поможет им и поможет вам. Проблемы можно предотвратить, и все выиграют!
- Важно ли вести хороший учет результатов моих лабораторных исследований? Мониторинг
Всегда полезно вести хороший учет во время курса лечения. Медсестра / медбрат может помочь вам получить необходимые записи.
- Обязательно ли мне приходить в клинику для лабораторных анализов, или я могу сделать их в учреждении ближе к дому? Мониторинг
Некоторые лаборатории могут потребоваться в клинике, поскольку не все лаборатории имеют возможность их выполнять, но некоторые обычные лаборатории можно проводить в лаборатории ближе к дому, чтобы сэкономить вам поездку в клинику, если это долгое время. привод.Если вы хотите, чтобы анализы проводились ближе к дому, спросите медсестру, возможно ли это.
- Какие лабораторные показатели мне важнее всего отслеживать? Мониторинг
Это зависит от вашего конкретного лечения, но в целом вы должны понимать нормальные диапазоны для ваших лейкоцитов, гемоглобина, тромбоцитов, креатинина сыворотки (функция почек) и тестов функции печени (билирубин, AST, ALT, щелочной фосфатаза). Ваша медсестра может помочь вам понять, что произойдет, если результаты ваших лабораторных исследований не находятся в пределах нормы для этих конкретных тестов.
- Какие побочные эффекты могут потребовать обращения в отделение неотложной помощи? Побочные эффекты
Некоторые побочные эффекты могут быть опасными для жизни и требуют немедленного лечения! Спросите у медсестры, какие побочные эффекты могут быть опасными для жизни, и если они возникают, их необходимо лечить в ближайшем отделении неотложной помощи (ED) или в отделении неотложной помощи (ER), назначенном вашей медицинской бригадой.
- Что я могу сделать, чтобы уменьшить количество побочных эффектов, которые я получаю от лечения рака? Побочные эффекты
- Если вы хорошо понимаете, каких побочных эффектов ожидать, вы можете начать принимать меры по их предотвращению.Посмотрите наши видеоролики о побочных эффектах, чтобы узнать больше. В отношении побочных эффектов, о которых у нас еще нет видео, спросите у медсестры, как лучше всего их предотвратить или, если они возникают, управлять ими соответствующим образом. Это может уберечь вас от госпитализации или даже спасти вам жизнь!
- Если у меня возникнут проблемы в нерабочее время клиники, по какому номеру телефона мне позвонить? Поддерживающая терапия
Серьезные проблемы могут возникнуть в любое время дня или посреди ночи. Спросите медсестру, по какому номеру дежурного телефона вам нужно поговорить с врачом или другим медицинским работником в нерабочее время.
- Если я боюсь начинать лечение, с кем лучше всего поговорить? Лечение
Ваша медсестра может иметь опыт оказания помощи другим пациентам, которые получали то же лечение, которое вам рекомендовано. Если у них нет опыта, попросите медсестру назначить еще один прием к врачу, чтобы ответить на вопросы. Вы также можете спросить медсестру, доступен ли социальный работник, с которым можно поговорить. Они могут помочь вам преодолеть многие страхи перед началом лечения и помочь вам принять правильные меры по их устранению.
- Что делать, если мой опекун недоступен? Опекуны
Важно иметь назначенную резервную копию на время, когда ваш основной опекун недоступен, или иметь план на тот период, когда его нет рядом. Если вы знаете, что у вас возникнут трудности с приходом на определенные приемы, спросите медсестру, могут ли они перенести ее на время или день, которые вам подходят. Если вам нужен транспорт на прием, связанный со здоровьем, ваш социальный работник может помочь, но ему потребуется много времени, чтобы все организовать для вас.В экстренных случаях звоните по номеру 911.
- На что я должен обращать внимание, чтобы узнать, испытывает ли мой опекун усталость? Опекуны
Если ваш опекун начинает проявлять раздражительность, замкнутость, депрессию, стресс и т. Д., Он может испытывать выгорание. Изменения в их режиме сна и / или пищевых привычках также могут быть признаком. Медсестра / медбрат может знать и о других признаках, на которые следует обратить внимание.
- Что я могу сделать, чтобы поддержать своего опекуна? Помощники по уходу
Поощряйте своего опекуна планировать отдых и расслабление, пусть другие друзья или члены семьи «по очереди» будут ухаживать за ним, разрешите друзьям или близким готовить еду или найдите местные или онлайн-группы поддержки, когда позволяет время.Важно, чтобы ваш опекун продолжал заниматься делами, которые приносят ему радость, даже если он может чувствовать себя виноватым, отступая от своей роли. Напомните им, что они не могут позаботиться о вас, если сначала не позаботятся о себе! У медсестры также могут быть более конкретные идеи для вас.
- Как я могу обеспечить адекватное питание, если у меня нет аппетита во время лечения рака? Здоровая диета
Когда еда становится непривлекательной, сосредоточьтесь на протеиновых коктейлях, смузи, напитках, восполняющих электролиты, и бульонах.Попросите медсестру соединить вас с диетологом, который поможет вам сделать правильный выбор продуктов питания. Когда ничего не помогает, ешьте, что можете! Большинство экспертов сходятся во мнении, что небольшая закуска, которая звучит восхитительно и долго остается, лучше, чем ничего.
- Что мне делать, если я хочу принимать натуральные или диетические добавки для лечения рака? Домашние лекарства
- Натуральные или диетические добавки часто не регулируются и не проверены. Они могут снизить эффективность некоторых видов противоопухолевой терапии или химиотерапии или добавить дополнительные побочные эффекты, о которых вы, возможно, не подозреваете.По этой причине во время лечения часто не рекомендуется принимать травяные и диетические добавки. Тем не менее, некоторые добавки могут быть полезными и даже рекомендованными. Важно отметить, что ваша медицинская бригада может дать вам конкретные инструкции о том, что делать, если вы заинтересованы в этих видах лечения. Не начинайте лечение, не посоветовавшись предварительно со своей медицинской бригадой. Если вы хотите узнать больше об определенных диетических и травяных добавках, чтобы задать более подробные вопросы своему врачу, посетите этот веб-сайт, спонсируемый онкологическим центром Memorial Sloan Kettering, и прокрутите вниз, чтобы ввести добавку, о которой вы хотите узнать больше. о.
- С кем мне связаться, если мне нужно добавить лекарства? Лекарства на дому
Чтобы убедиться, что у вас нет задержек в лечении, обязательно спросите медсестру, к кому вам следует обращаться и как с ними обращаться, если вам понадобится пополнить запас лекарств. Также убедитесь, что у них указана ваша предпочтительная аптека, чтобы они могли отправить ваш рецепт в нужную аптеку.
- Если меня положат в больницу, нужно ли мне брать с собой домой лекарства? Лекарства для дома
Всегда полезно иметь при себе лекарства, чтобы ваша медицинская бригада могла точно увидеть, что вы принимаете, и определить, нужно ли вам пополнить запасы, прежде чем отправиться домой.Важно отметить, что большинство, если не все, лекарства будут доставлены в больницу. Однако некоторые лекарства, такие как пероральные противораковые препараты или таблетки для химиотерапии, могут не храниться на складе и могут быть недоступны в аптеке больницы. Если это так, и ваш врач хочет, чтобы вы продолжали принимать пероральные противораковые лекарства, вы можете спросить в больнице, разрешает ли их политика использовать ваши собственные лекарства, чтобы вы не пропустили прием. Если вы приносите свои лекарства, и они позволяют вам использовать свои собственные запасы, важно знать, что персонал больницы часто требует, чтобы они наблюдали за приемом этих лекарств, чтобы они точно знали, что вы принимаете, чтобы обезопасить вас. .Если они все же держатся за ваши лекарства, не забудьте попросить их вернуть перед уходом, поскольку люди часто забывают. Ваша медсестра может помочь ответить на более конкретные вопросы о лекарствах, которые приносят в больницу.
- Если во время лечения у меня возникнут проблемы с психическим здоровьем, какие ресурсы доступны? Образ мышления
Существует множество ресурсов, которые могут помочь людям справиться с диагнозом и лечением. Знайте, что вам не обязательно сталкиваться с проблемами психического здоровья в одиночку.Поговорите со своей медсестрой о том, какие услуги доступны в вашем лечебном центре для помощи при тревоге или депрессии, и спросите, какие еще услуги по охране психического здоровья доступны в вашем районе.
- Кто может помочь мне оставаться активным, когда я чувствую себя слабым? Физическая активность
Чтобы поддерживать физическую активность безопасным образом, попросите медсестру связать вас с физиотерапевтом. Они могут оценить ваш уровень силы и дать вам индивидуальные упражнения для безопасного поддержания и наращивания мышц.Например, вставать каждый час в течение дня для короткой прогулки по дому, чтобы сохранить выносливость. Это может быть нелегко, но постарайтесь придерживаться этого, потому что это может принести вам большую пользу в долгосрочной перспективе.
- О каких побочных эффектах следует обращаться в клинику, если они возникнут? Побочные эффекты
Спросите медсестру, какие побочные эффекты должны вызывать телефонный звонок, а с какими побочными эффектами можно справиться самостоятельно. В то время как некоторые побочные эффекты могут подождать до обычных часов работы клиники, чтобы сообщить о них персоналу клиники, о некоторых не следует ждать, и о них нужно сообщать сразу, поскольку они могут быть очень серьезными или опасными для жизни.Спросите медсестру, о каких побочных эффектах следует сообщать сразу, а не ждать.
- Как я могу предотвратить тошноту или избавиться от нее, если она у меня возникла? Побочные эффекты
- Существует множество лекарств от тошноты. Из тех, что вам дали, спросите у медсестры или фармацевта, какие лекарства и когда принимать. Если у вас проблемы с приемом пищи, иногда могут помочь лекарства от тошноты, принимаемые за 30-60 минут до еды. Крекеры с содовой каждые пару часов могут помочь абсорбировать кислоту из желудка.Медсестра может порекомендовать имбирный эль, жевательные имбирные конфеты, мяту или мягкую пищу, если вас тошнит. Убедитесь, что вы поддерживаете надлежащую гидратацию, поскольку обезвоживание может усилить тошноту. Наконец, помните, что лекарства от тошноты тоже могут иметь побочные эффекты! Ондансетрон (Зофран), наиболее часто принимаемое лекарство от тошноты, вызывает запор у многих людей и может потребовать добавления смягчителя стула или слабительного.
- Как я могу отблагодарить своих опекунов? Помощники по уходу
Сердечная благодарственная записка или небольшой подарок могут быть продуманными способами выразить вашу признательность за помощь, полученную во время лечения и выздоровления.Медсестра, хотя и не является вашим основным опекуном, скорее всего, сыграла важную роль в вашем уходе. Медсестры — замечательные люди и часто не получают должной оценки или признания. Если ваша медсестра была исключительной и изменила вашу жизнь, подумайте о том, чтобы наградить медсестру небольшим подарком, если вы сочтете это в пределах своих возможностей, или напишите благодарственное письмо и направьте его по месту работы.
- Как я могу вернуться к более нормальному образу жизни после завершения лечения и не слишком беспокоиться о возвращении рака? Образ мышления
Страх возвращения рака — очень распространенный и нормальный страх, который возникает после завершения лечения; однако это не должно мешать вам получать удовольствие от жизни.Поговорите со своей медсестрой, чтобы узнать, какие советы они могут дать, чтобы помочь вам вернуться к позитивному мышлению, аналогичному тому, который у вас был до постановки диагноза. При желании медсестра также может помочь записаться на прием к социальному работнику, если вы еще с ним не разговаривали. социальные работники могут помочь получить доступ к ресурсам, о которых вы не знали, что может помочь вам восстановить чувство контроля.
- Сколько времени потребуется, чтобы побочные эффекты от лечения исчезли? Побочные эффекты
Некоторые побочные эффекты могут начать исчезать вскоре после прекращения лечения, некоторые требуют времени для разрешения, а некоторые могут быть постоянными.Важно, чтобы у вас были соответствующие ожидания относительно того, какие побочные эффекты могут исчезнуть, а какие — нет. Если ваше лечение закончилось, сообщите медсестре, какие побочные эффекты вы все еще испытываете и что вы можете сделать, чтобы они исчезли быстрее или уменьшили их влияние на качество вашей жизни.
- Что я могу сделать, чтобы предотвратить усталость или уменьшить утомляемость, если она у меня уже есть? Побочные эффекты
Регулярная физическая активность и здоровое питание — одни из лучших вещей, которые вы можете сделать, чтобы вернуть себе силы и уменьшить усталость.Спросите у своей медицинской бригады, какие упражнения нужно выполнять дома. Начинать медленно и делать небольшие улучшения иногда — лучший способ не расстраиваться и не расстраиваться при выполнении обычных упражнений. Если вам нужна дополнительная помощь, попросите медсестру организовать для вас посещение физиотерапевта. Многие физиотерапевты имеют докторские степени и являются экспертами в настройке программы, которая поможет вам восстановить силы и подвижность.
- Какие сети и ресурсы выживания доступны мне? Survivorship
Даже когда лечение закончено, выжившие после рака могут по-прежнему находить ресурсы выживания очень полезными и ценными, поскольку они перемещаются по жизни после рака и начинают возобновлять то, что было прервано диагнозом рака и получением лечения.Ваша медсестра может порекомендовать вам некоторые из этих ресурсов. Если вы получаете лечение в университетской больнице или крупной системе здравоохранения, в этих центрах могут быть программы, которые вам доступны.
- Что такое лимфедема, подвержен ли я риску и что с этим можно сделать? Лечение
- Лимфедема, скопление богатой белком жидкости, которое может вызвать отек и другие симптомы, может возникнуть в результате рака или его лечения. Исследования показывают, что примерно у одной из 5 женщин лимфедема развивается после операции или облучения по поводу рака груди.Помимо компрессионного белья, спросите медсестру о других способах ухода за собой, которые могут помочь. Номер ссылки
- Должен ли мой опекун пойти со мной на прием к врачу, в инфузионную терапию и в аптеку за рецептами? Опекуны
Часто бывает полезно пойти с вами, чтобы вспомнить важные вещи, связанные с вашим лечением. Поскольку сложно запомнить все, что говорят медицинские работники, этот помощник также может записывать важную информацию, к которой вы оба можете обратиться позже во время лечения.Ваш опекун может захотеть послушать советы фармацевта и сделать записи, пока они учат вас вашим лекарствам.
- Должен ли мой фармацевт знать контактную информацию моего опекуна? Опекуны
Да, если вы установили в своей аптеке, что ваш опекун является приемлемым контактным лицом, они могут сохранить эту информацию в файле и использовать ее, когда они не могут связаться с вами, например, когда у вас есть новые лекарства, которые нужно забрать, или если есть проблема с наполнением вашего лекарства.
- Разрешено ли моему опекуну получать мои рецепты? Опекуны
В большинстве случаев опекуну должно быть разрешено забрать ваши рецепты в аптеке за вас. Иногда могут потребоваться водительские права, удостоверение личности государственного образца или другая дополнительная информация, прежде чем лицо, осуществляющее уход, сможет забрать определенные лекарства. Спросите своего фармацевта, нужно ли предпринять какие-либо шаги, прежде чем ваш опекун пойдет в аптеку.
- Будет ли мое лечение зависеть от точного диагноза? Диагноз
- Полный диагноз рака включает не только исходный орган или ткань, из которых он был получен.Он также включает в себя определение того, где она находится в организме, а также описание особенностей самой раковой клетки. Врачи могут назначить определенные тесты, которые сообщают им эту информацию, и используют ее для определения вариантов лечения и прогноза. После того, как вы узнаете конкретный диагноз, попросите своего клинического фармацевта помочь вам узнать, как каждое конкретное лечение рака призвано помочь, каково это получать, какие требования к мониторингу могут потребоваться и как лучше всего получить лекарства.
- Каких продуктов или напитков мне следует избегать, когда я начинаю лечение от рака? Здоровая диета
Могут быть определенные продукты и / или напитки, которые взаимодействуют с вашим лечением или могут увеличить риск определенных побочных эффектов. Ваш фармацевт может проверить возможное взаимодействие лекарств с пищей, чтобы помочь вам избегать определенных продуктов или напитков, которые могут вызвать проблемы при приеме с вашим текущим режимом приема лекарств и лечения рака.
- Нужно ли мне прекратить прием каких-либо лекарств перед началом лечения? Домашние лекарства
Взаимодействуя с вашим запланированным лечением рака, некоторые лекарства, отпускаемые по рецепту, могут вызвать повышенный риск побочных эффектов или сделать лечение менее эффективным.Из-за этого очень важно, чтобы ваш фармацевт пересмотрел ваши текущие рецептурные лекарства и работал с вашим врачом, чтобы определить, нужно ли прекратить прием каких-либо лекарств, заменить их на альтернативные или изменить дозу.
- Могу ли я безопасно продолжать принимать безрецептурные и травяные добавки во время этого лечения? Домашние лекарства
- Некоторые безрецептурные и травяные добавки могут увеличить риск побочных эффектов терапии или привести к тому, что лечение не будет работать.Обязательно сообщайте своему врачу и фармацевту обо всем, что вы принимаете, включая рецептурные и безрецептурные лекарства. Сюда входят глазные капли, ингаляторы, лекарства для местного применения, такие как кремы или пластыри, имплантаты или инъекции, о которых иногда забывают, но все они также являются лекарствами! Посетите этот веб-сайт онкологического центра Memorial Sloan Kettering Cancer Center, чтобы узнать больше о растительных продуктах. Когда вы посещаете этот веб-сайт, прокрутите страницу вниз, чтобы найти лекарственное средство на травах, о котором вы хотите узнать больше.
- Как я узнаю, работает ли мое лечение рака? Мониторинг
Ваш врач будет следить за вашим прогрессом, назначая определенные тесты, чтобы определить, работает ли лечение. Это могут быть анализы крови или сканирование, а также физическая оценка способности вашего тела функционировать должным образом. Спросите своего фармацевта, как они могут определить, работают ли ваши лекарства, и каков будет план, если вам понадобится другое лечение в будущем. Ваш клинический онколог-фармацевт может помочь вам понять, какие методы лечения могут вам подойти в будущем.
- Повлияет ли физическая активность на рецептурные лекарства, которые я принимаю? Физическая активность
- Большинству людей не нужно ограничивать количество или виды упражнений, которые они делают, в зависимости от принимаемых лекарств. Однако есть некоторые виды лекарств, которые могут повлиять на физическую активность. Поскольку определенные лекарства могут повышать риск падения во время упражнений (например, некоторые лекарства от артериального давления, лекарства от беспокойства или боли), рекомендуется дважды проконсультироваться с врачом и фармацевтом, чтобы узнать, принимаете ли вы какой-либо из этих типов лекарств. лекарства.Кроме того, определенные условия, такие как низкий уровень тромбоцитов или прием антикоагулянтов, могут увеличить риск кровотечения во время тренировки, если упражнение не выполняется должным образом. Низкий уровень тромбоцитов может возникать как побочные эффекты некоторых методов лечения рака или самого рака. Спросите своего фармацевта, есть ли какие-либо лекарства, которые вы принимаете, которые могут быть небезопасными для упражнений, которые вы планируете выполнять.
- Кто поможет мне организовать прием лекарств от рака? График
Фармацевт может помочь вам организовать прием лекарств, чтобы вы знали, что и когда принимать.Большинство розничных аптек продают пластиковые органайзеры для лекарств (доты), которые помогают в этом процессе. Обязательно спросите фармацевта или медсестру перед тем, как покинуть клинику, есть ли какие-либо новые лекарства, которые вы должны забрать в аптеке.
- Что я могу сделать, чтобы уменьшить количество получаемых побочных эффектов? Побочные эффекты
- Если вы хорошо понимаете, каких побочных эффектов ожидать, вы можете начать принимать меры по их предотвращению. Посмотрите наши видеоролики о побочных эффектах, чтобы узнать больше.Что касается побочных эффектов, о которых у нас еще нет видео, спросите своего фармацевта, как лучше всего их предотвратить или, если они возникают, управлять ими соответствующим образом. Это может уберечь вас от госпитализации или даже спасти вам жизнь!
- Какие самые важные побочные эффекты могут возникнуть у меня при лечении рака? Поддерживающая терапия
Спросите своего клинического фармацевта, есть ли у него личный опыт работы с другими пациентами, которые получали такое же лечение. Зная вас лично, они могут помочь вам понять, какие побочные эффекты могут возникать с большей вероятностью по сравнению с другими.Перейдите в раздел S ide Effects и попросите их объяснить вам, что может означать наличие любого из перечисленных нами побочных эффектов. Если вы выбираете лечение рака, вы также можете сравнить побочные эффекты нескольких методов лечения рака, распечатав только раздел S ide Effects и расположив каждое из них рядом. Просто не забудьте внимательно просмотреть каждый из них, потому что короткий список не всегда означает, что лечение будет проще!
- Что такое специализированная аптека и должен ли я использовать ее для получения лекарств? Лечение
- Специализированная аптека — это аптека, которая управляет обработкой и обслуживанием лекарств, используемых пациентами с редкими или хроническими заболеваниями и расстройствами.Как правило, эта аптека имеет специальную аккредитацию (вид сертификации), позволяющую отпускать редкие и дорогие лекарства. Это могут быть лекарства от рака полости рта и инъекции, которые можно вводить самостоятельно дома. Количество специализированных аптек и отпускаемых в них лекарств за последние несколько лет значительно увеличилось. Во многих случаях вам нужно будет покупать лекарства в специализированной аптеке, потому что местные аптеки не имеют договора со страховой компанией на их продажу.Если у вас есть фармацевт в клинике, он может помочь вам решить, где лучше всего покупать лекарства.
- Важно ли вести хороший учет истории моего лечения? Лечение
Важно отслеживать историю своего лечения, особенно если вы посещаете несколько врачей или пользуетесь несколькими аптеками для получения рецептов. Точные записи о лечении должны включать названия и даты начала и прекращения каждого лечения, а также дозы лекарств (например, миллиграммы), когда это возможно.Спросите своего врача или фармацевта, могут ли они предоставить вам эту информацию. Знание истории вашего лечения также может помочь вам определить, какие виды лечения могут быть доступны для вас в будущем. Точное знание того, какие лекарства вы принимали в прошлом и что вы принимаете сейчас, также может помочь вашему фармацевту выяснить, вызывают ли определенные лекарства у вас определенные побочные эффекты.
- Повлияет ли какое-либо из моих лекарств от рака на мой рабочий график? Работа
Чтобы свести к минимуму перерывы в вашем рабочем графике, попросите фармацевта помочь вам понять, как лучше всего спланировать лечение рака на работе.
- Что делать, если после 1 года или 1 июля мой план страхования обнуляется, и я не могу позволить себе личное личное участие? Стоимость
Попросите поговорить с финансовым консультантом, фармацевтом или техником в аптеке, специализирующимся на дорогостоящих процедурах. У большинства специализированных аптек есть эти ресурсы, и они должны быть в состоянии указать вам на потенциальные ресурсы, такие как грантовое финансирование.
- Будет ли отслеживаться моя реакция на лечение по определенным генетическим мутациям? Генетика
- Если ваше лечение нацелено на конкретную генетическую мутацию, ваш ответ на лечение можно отслеживать, отслеживая уровни белков, которые образуются в результате мутации, или путем мониторинга, чтобы увидеть, может ли количество клеток с мутацией достичь неопределяемого уровня.Спросите своего клинического фармацевта, будут ли использоваться какие-либо специальные лаборатории, предназначенные для обнаружения мутаций, при мониторинге вашей реакции на ваше лечение.
- Смогу ли я прекратить прием любых домашних лекарств во время лечения? Домашние лекарства
- В зависимости от типа лекарств вы можете прекратить прием некоторых из них во время противоракового лечения. Хорошо бы постоянно спрашивать своего фармацевта и врача, какие лекарства необходимы для того, чтобы ваш режим был в разумных пределах.
- Что, если мои врачи, не занимающиеся онкологическими заболеваниями, пропишут лекарства, пока я лечусь от рака? Домашние лекарства
- Перед тем, как начать прием новых лекарств, обычно рекомендуется сообщить своему гематологу или онкологу о новых лекарствах, прописанных другими врачами, фельдшерами или практикующими медсестрами, чтобы избежать опасных взаимодействий между лекарственными средствами. Спросите своего фармацевта, могут ли они проверять недавно назначенные лекарства на предмет лекарственного взаимодействия.
- Как я узнаю, работают ли мои лекарства от рака? Мониторинг
Ваш фармацевт может помочь вам справиться с побочными эффектами, что позволит вам избежать задержки или снижения дозы лечения рака.Мы надеемся, что это поможет вам избавиться от рака или контролировать его. Ваш врач может определить, работают ли лекарства, проводя физический осмотр во время каждого визита в клинику, попросив вас сделать сканирование определенных частей тела (например, рентген, МРТ или компьютерную томографию) или назначив анализы крови, чтобы помочь. понять, работают ли лекарства от рака. Если вам интересно, попросите вашего врача или клинического фармацевта объяснить вам результаты этих тестов.
- Принимаю ли я лекарства, которые мешают мне увеличить мою физическую активность? Физическая активность
Если вы принимаете много лекарств и мало о них знаете, возможно, они вызывают побочные эффекты, мешающие вам делать то, что вы хотите.Например, люди продолжают принимать лекарства от запора, которые затем могут вызвать диарею, если они забывают прекратить их прием, когда запор проходит. Некоторые лекарства могут вызывать сильную усталость, что может ограничивать объем активности, которую вы можете делать в течение дня. Некоторые лекарства, такие как преднизон или дексаметазон, могут мешать вашему сну, если их не принимать рано утром. Если вы хотите, чтобы ваш день проводился больше, спросите своего фармацевта, принимаете ли вы лекарства, которые могут повлиять на вашу физическую способность выполнять упражнения или умственную способность бодрствовать.
- Что делать, если мне сложно выбрать лучшее время для приема лекарств? Расписание
Поговорите со своим фармацевтом, чтобы попытаться свести к минимуму количество раз в день, которое вам нужно принимать лекарства. Ваш фармацевт позаботится о том, чтобы таблетки, которые вы принимаете вместе в определенное время дня, безопасны и не взаимодействуют друг с другом.
- Если во время лечения у меня возникнут определенные побочные эффекты, сколько времени потребуется, чтобы побочные эффекты исчезли? Побочные эффекты
В зависимости от конкретного побочного эффекта и того, как долго лекарство остается в организме, побочные эффекты могут исчезнуть быстро или пройти длительное время.Ваш фармацевт часто может дать вам лучшее представление о том, когда следует ожидать исчезновения определенного побочного эффекта или уменьшения его тяжести.
- Если мне дадут несколько лекарств, предназначенных для лечения одной и той же проблемы «по мере необходимости», как мне узнать, в каком порядке принимать каждое из них? Побочные эффекты
Пациенты обычно принимают несколько лекарств, используемых для предотвращения или лечения таких симптомов, как тошнота или рвота, запор, боль и другие. Если вы получили несколько новых лекарств, может быть трудно понять, какое из них использовать и когда.Основываясь на доступных вам лекарствах, попросите своего фармацевта помочь вам понять, какое лекарство лучше всего попробовать в первую очередь, как долго ждать, пока оно подействует, прежде чем пробовать что-то еще, и когда лучше всего обратиться к врачу за помощью. . Чтобы узнать об этих лекарствах, может потребоваться немного времени и усилий, но оно того стоит. Вы можете почувствовать себя намного лучше, если будете принимать их время от времени, когда они приносят вам наибольшую пользу и вызывают меньше всего побочных эффектов.
- Что я могу сделать, чтобы хорошо позаботиться о себе и справиться с побочными эффектами во время лечения рака? Поддерживающая терапия
- Начните с просмотра всех наших видеороликов о побочных эффектах.Они короткие и призваны дать вам базовые знания по теме, а также идеи о том, как предотвратить и лечить каждый побочный эффект. После просмотра наших видеороликов спросите своего фармацевта о конкретных стратегиях управления побочными эффектами для других перечисленных побочных эффектов.
- Если мой рецепт дорогой, могу ли я попросить меньшее количество таблеток? Лечение
И поддерживающие лекарства, и противораковые таблетки иногда могут быть очень дорогими и стоить вам или вашей страховой компании больших денег.Некоторые лекарства должен отпускать фармацевт в оригинальной упаковке с оригинальной пломбой на бутылке или блистерной упаковке (индивидуально запечатанные лекарства поставляются в упаковке из фольги), и поэтому должно выдаваться все количество, указанное на бутылке или блистерной упаковке. Однако, если предписанное количество лекарства составляет более одной бутылки или блистерной упаковки, вы можете попросить меньше лекарства. Спросите своего фармацевта, какие лекарства можно использовать в меньших количествах, если вы не уверены, что будете использовать все количество.Меньше отходов также может быть лучше для окружающей среды.
- Следует ли мне получить таблетку, чтобы отслеживать прием лекарств? Лечение
Таблетка поможет вам следить за приемом лекарств, даже если вы принимаете только одно лекарство в день. Поскольку многие из нас ведут напряженный образ жизни, легко принять лекарство, а через несколько секунд подумать про себя: «Я только что принял это?». Прием дополнительных лекарств может быть опасным, и в конце месяца у вас останется недостаточно таблеток.Мы рекомендуем покупать две доты, в которых есть как минимум два отделения на каждый день недели. Поместив лекарства в коробку для таблеток и наполнив их целых две недели. это позволит вам увидеть, принимали ли вы лекарство в какой-либо день, когда это необходимо, и когда вы приближаетесь к необходимости повторного приема лекарства. Сначала посоветуйтесь со своим фармацевтом, можно ли добавлять каждое лекарство в вашу таблетку, так как некоторые из них должны оставаться в оригинальной упаковке до тех пор, пока вы их не примете.
- Кажется, у меня всегда заканчиваются лекарства.Что я могу сделать, чтобы на момент пополнения у меня не осталась только одна таблетка? Лечение
Если у вас есть страховка по рецепту, вам часто разрешается пополнять запас лекарств (если это разрешено и предписано) по правилу 80%. Например, если ваш рецептурный запас рассчитан на 30 дней, вы можете пополнить его уже на 24-й день. Если вы думаете, что будете принимать определенное лекарство в течение длительного времени, поработайте со своим фармацевтом, чтобы определить самую раннюю дату вы можете пополнить, чтобы избежать недостатка запаса.Кроме того, если вы планируете уехать в отпуск, сообщите своему фармацевту точные даты (требуемые страховой компанией), когда вы уедете, и попросите его получить «отмену отпуска», позволяющую вам заполнить больше, чем обычно «месячный запас». лекарства, чтобы вам не приходилось беспокоиться о попытках пополнить запас лекарства, пока вас нет.
- Повлияют ли побочные эффекты лечения на мою работоспособность? Работа
Расскажите своему фармацевту, чем вы занимаетесь на работе, и он поможет вам понять, какие побочные эффекты могут повлиять на вашу работоспособность.Они также могут помочь вам понять, как можно предотвратить определенные побочные эффекты или какие из них можно значительно уменьшить, принимая определенные лекарства, отпускаемые без рецепта или по рецепту, которые могут не повлиять на эффективность лечения рака.
- С кем мне следует поговорить (с фармацевтом, врачом или медсестрой) о том, безопасно ли мне работать во время лечения рака? Работа
Сначала обсудите все с врачом. Если у вашего врача есть особые опасения по поводу лекарств, которые вы принимаете, он или она может обратиться за помощью к клиническому фармацевту.Ваш фармацевт может помочь вам правильно рассчитать время приема лекарств, чтобы любые возникшие побочные эффекты с меньшей вероятностью повлияли на вашу работу и вашу жизнь.
- С кем я могу поговорить о стоимости лекарств, если мне понадобится другое лечение? Стоимость
Если вы сейчас находитесь в стадии ремиссии или между курсами лечения, вы можете начать с человека, который помог вам получить одобрение на первое лекарство. В качестве альтернативы, если это не был фармацевт, знайте, что «фармацевты клинической онкологии» часто являются отличным источником помощи с доплатой, грантовой помощью или программами помощи производителю лекарств для лечения рака, а также для большинства других лекарств.
- Где я могу избавиться от неиспользованных химиотерапевтических или других лекарств? Лечение
- Если срок годности лекарств еще не истек, перед тем, как выбросить их, спросите у фармацевта, есть ли вероятность, что они снова понадобятся в будущем. В противном случае они могут знать о программах, которые принимают неиспользованные лекарства в оригинальной упаковке, срок годности которых не истек. Если поблизости нет программ по переработке неиспользованных лекарств, позвоните в местную полицию или пожарную службу, чтобы узнать, принимают ли они и уничтожают ли лекарства.В качестве альтернативы, если у вас есть неиспользованные лекарства и вы беспокоитесь о том, что кто-то их принимает, смешайте их со старой кофейной гущей или другими остатками пищи, прежде чем выбросить. Это также может быть наиболее экологически чистый способ их утилизации. Перед тем, как смыть лекарство в раковину / унитаз, сначала попросите фармацевта посоветовать вам, как лучше всего избавиться от него. Для получения дополнительной информации посетите этот веб-сайт FDA об утилизации неиспользованных лекарств.
Советы ChemoExperts
- Спросите своего врача, прежде чем принимать заместительную терапию эстрогенами или другие препараты, содержащие эстроген, поскольку они могут снизить эффективность анастрозола
- Фармацевт ВСЕГДА должен просматривать ваш список лекарств, чтобы убедиться, что взаимодействие лекарств предотвращается или контролируется надлежащим образом.
- Возможны клинические испытания рака груди.Спросите своего врача, проводятся ли в настоящее время какие-либо исследования в вашем районе. Если нет, перейдите на сайт clinictrials.gov, чтобы найти другие центры, предлагающие исследуемые лекарства.
Помощь пациентам и доплата
Пациенты в возрасте до 65 лет или лица с частными страховыми планами:
Если у вас есть страховка и вы ищете помощь пациента или доплату за Анастрозол (Аримидекс®), мы предоставили ссылки, которые могут помочь.
Посетите нашу страницу помощи пациентам и щелкните по ссылкам на различные программы помощи пациентам, чтобы получить помощь в оплате анастрозола (Аримидекс®).В зависимости от вашего дохода они могут помочь покрыть расходы в размере:
Что касается фирменных лекарств (также может быть доступно и для непатентованных лекарств), узнайте у производителя, предлагается ли карта доплаты и может ли она уменьшить вашу ежемесячную доплату.
- Если вы не застрахованы, узнайте у производителя, имеете ли вы право на бесплатное получение лекарств.
Пациенты Medicare и Medicaid (пациенты 65 лет и старше):
Клиника, предоставляющая лечение, скорее всего, предварительно разрешит прием лекарств и иммунотерапии, таких как Анастрозол (Аримидекс®), и это лучший источник, который поможет вам понять стоимость лекарств.
- Попросите поговорить с техническим специалистом по оказанию помощи пациентам или финансовым консультантом в клинике или больнице, где проводится эта терапия.
Эмоциональное благополучие
Что такое эмоциональное благополучие?
Эмоциональное благополучие — это позитивный настрой, сбалансированный с реалистичным пониманием текущих жизненных событий. Это требует как осознания, так и принятия своих эмоций. Именно эти знания помогут вам разработать план необходимых действий, которые положительно повлияют на вашу жизнь.
Эмоциональное благополучие — это непрерывный процесс, позволяющий конструктивно размышлять о стрессовых факторах жизни, чтобы двигаться вперед и создавать счастье.
Поскольку эмоциональное благополучие тесно связано с физическим, социальным и духовным благополучием, его достижение часто становится особенно трудным во время серьезной болезни. Несмотря на эту трудность, работа над эмоциональным благополучием была связана с улучшением результатов лечения и более высокой вероятностью достижения целей терапии.
Узнайте больше о стремлении к эмоциональному благополучию во время лечения Анастрозолом (Аримидекс®)
Что такое рак груди — ранняя стадия?
Что такое рак груди на ранней стадии?
Заболевание молочных желез, известных как дольки или молочные протоки, или других клеток в груди. Рак груди на ранней стадии также может поражать лимфатические узлы, но обычно не распространяется на другие части тела. Рак груди — самый распространенный тип рака, диагностируемый у женщин, но он также редко встречается у мужчин.Клетки рака груди могут иметь повышенную экспрессию рецепторов эстрогена (положительных или отрицательных ER), рецепторов прогестина (положительных или отрицательных PR) и / или рецепторов HER-2 (положительных или отрицательных HER-2). Наличие или отсутствие этих рецепторов поможет определить наиболее эффективные химиотерапевтические препараты.
Генетические причины, такие как мутация BRCA (произносится как «Bracka»), значительно повышают риск развития рака груди. Другие факторы риска рака груди включают семейный анамнез рака груди, диету с высоким содержанием жиров и ожирение.Стадия рака груди может варьироваться при постановке диагноза и на протяжении лечения. Стадии рака груди включают I, II, III и IV. Эффективность лечения может зависеть от стадии постановки диагноза.
Типы рака груди:
1. Положительные или отрицательные по рецепторам гормонов (60–65% пациентов)
- E строген R рецептор положительный ( ER ) + или отрицательный ( ER ) —
- P рогестин R эцептор положительный ( PR ) + или отрицательный ( PR ) —
2. H ормон E пидермальный фактор роста R эцептор- 2 ( HER-2 ) положительный или отрицательный (20-25% пациентов)
- HER-2 + (положительный)
- HER-2 — (отрицательный)
3. Тройной отрицательный (15 — 18% пациентов)
ПРИМЕЧАНИЕ. Варианты лечения, перечисленные ниже, не являются исчерпывающими. Могут быть доступны другие методы лечения. ChemoExperts предоставляет информацию о лекарствах и не рекомендует одно лечение перед другим.Только ваш врач может выбрать подходящую терапию.Клинические исследования
Если вы хотите прочитать результаты клинических испытаний, нажмите на ссылки ниже:
1. Баум М., Будзар А.У., Кузик Дж. И др. Анастрозол отдельно или в комбинации с тамоксифеном по сравнению с одним тамоксифеном для адъювантного лечения женщин в постменопаузе с ранним раком груди: первые результаты рандомизированного исследования ATAC. Ланцет. 2002; 359: 2131-2139.
2. Боккардо Ф., Рубаготти А., Пунтони М. и др.Переход на анастрозол по сравнению с продолжением лечения тамоксифеном при раннем раке груди: предварительные результаты итальянского исследования тамоксифена и анастрозола. J Clin Oncol. 2005; 23: 5138-5147.
Что такое CBC?
Полный анализ крови (CBC) — это часто назначаемый анализ крови, который сообщает врачам статус вашего: 1) Количество лейкоцитов, 2) Гемоглобин, и 3) Количество тромбоцитов на момент сдачи теста.
Обычное использование:
1) Количество лейкоцитов (WBC): используется для определения риска инфекции или реакции на химиотерапию. Некоторые химиотерапевтические агенты могут нанести вред нашим здоровым клеткам, борющимся с инфекциями. Иногда может потребоваться отложить химиотерапию, чтобы позволить этим клеткам восстановиться.
2) Гемоглобин : используется для определения анемии. Каждый раз, когда уровень гемоглобина ниже 12 г / дл, считается, что человек страдает анемией. Для восстановления уровня гемоглобина можно назначить переливание эритроцитов и иногда железо, но лечение анемии всегда должно быть направлено на лечение основной причины или состояния.
3) Количество тромбоцитов : используется для определения увеличения риска кровотечения или необходимости переливания тромбоцитов для предотвращения кровотечения. Некоторые лекарства, которые увеличивают риск кровотечения, такие как: аспирин, некоторые химиотерапевтические препараты и антикоагулянты, возможно, потребуется временно прекратить, пока количество тромбоцитов не станет в безопасном диапазоне.
Что такое CMP?
Комплексная метаболическая панель (CMP) — это часто назначаемый анализ крови, который сообщает врачам статус вашего: 1) Электролиты и кислотно-щелочной статус , 2) Функция почек, 3) Функция печени, 4) Уровень сахара в крови, и 5) Кальций на момент проведения теста.Он обычно используется для контроля функции печени и почек при начале приема новых лекарств, таких как химиотерапия. Одновременно выполняется 14 тестов, которые показаны ниже.
Электролиты и кислотно-щелочное состояние:
1) Натрий, 2) Калий, 3) Двуокись углерода, 4) Хлорид
Функция почек:
5) АМК (азот мочевины крови), 6) Креатинин сыворотки (Scr)
Функция печени:
7) АСТ, 8) АЛТ, 9) Общий билирубин, 10) Alk Phos, 11) Альбумин, 12) Общий белок
Сахар в крови:
13) Глюкоза сыворотки
Кальций:
14) Кальций в сыворотке
Что означает «Лечить»?
Слово «лечение» означает, что в организме не осталось раковых клеток, и рак никогда не вернется.В зависимости от типа и стадии рака это может быть истинной целью терапии. Однако доказать, что все раковые клетки исчезли, очень сложно. Несмотря на то, что изображения, такие как рентгеновские снимки и МРТ, а также анализы крови могут не показывать никаких признаков рака, в организме может оставаться небольшое количество раковых клеток. Из-за этого слово «ремиссия» употребляется чаще. Это означает, что признаков или симптомов рака нет. За пациентами в стадии ремиссии внимательно наблюдают на предмет выявления признаков рецидива рака. Иногда во время ремиссии может быть назначена дополнительная химиотерапия, чтобы предотвратить рецидив рака.Врачи обычно не считают пациента «излеченным» до тех пор, пока вероятность рецидива рака не станет чрезвычайно низкой. Если рак все же возвращается, это обычно происходит в течение 5 лет после ремиссии. Из-за этого врачи не считают пациента вылеченным, если рак не вернулся в течение 5 лет после ремиссии. Пятилетнее ограничение распространяется не на все виды рака.
Примечание о процентном соотношении побочных эффектов
Число, которое вы видите рядом со знаком процента (%), означает, сколько людей из 100, вероятно, испытают этот побочный эффект.Например, если побочный эффект наблюдается у 8% пациентов, это означает, что примерно 8 из 100 человек, получающих это лечение, испытают этот побочный эффект.
Каковы побочные эффекты ингибиторов ароматазы
Ингибиторы ароматазы — это препараты для гормональной терапии, используемые для лечения рака груди, положительного по рецепторам гормонов. В их числе:
- Анастрозол (Аримидекс)
- Экземестан (Аромазин)
- Летрозол (Фемара)
Ингибиторы ароматазы используются для лечения рака груди в:
- Женщины в постменопаузе
- Женщины в пременопаузе, у которых также наблюдается подавление функции яичников
Некоторые общие побочные эффекты описаны ниже.
Боль в суставах и мышцах
Боль в суставах (артралгия) и мышечная боль (миалгия) являются частыми побочными эффектами ингибиторов ароматазы [115-116]. Боль может ощущаться в руках и запястьях, ступнях и лодыжках, коленях, спине или других частях тела. Боль в суставах и мышцах чаще всего возникает после сна или бездействия.
Почти половина женщин, принимающих ингибиторы ароматазы, испытывают боли в суставах и около 15% — в мышцах [115-116].
Боль в суставах и мышцах может имитировать синдром запястного канала.В редких случаях ингибиторы ароматазы могут вызывать синдром запястного канала [117].
Хотя ингибиторы ароматазы могут вызывать боль в суставах и мышцах, они не вызывают необратимого повреждения суставов или мышц.
Ослабление боли в суставах или мышцах
Если при приеме ингибитора ароматазы у вас возникают боли в суставах или мышцах, поговорите со своим врачом.
Ваш врач может порекомендовать противовоспалительные препараты (например, аспирин или ибупрофен), специальные упражнения или иглоукалывание для облегчения боли [116,118].Регулярные упражнения (например, ходьба, растяжка или йога) могут уменьшить боль в суставах и мышцах [119–120].
Ваш поставщик медицинских услуг может также переключить вас на другой ингибитор ароматазы (при приеме другого препарата у вас может быть меньше боли) или порекомендовать тамоксифен [121].
Здоровье костей
Ингибиторы ароматазы вызывают потерю плотности костей, что приводит к более высокому уровню остеопороза и переломов костей по сравнению с тамоксифеном [7,115].
Мониторинг здоровья костей
Ваш лечащий врач измерит исходную плотность вашей костной ткани.Будущие меры можно сравнить с этим базовым показателем, чтобы отслеживать изменения плотности вашей кости.
Костеукрепляющая терапия
Некоторые лекарства могут помочь предотвратить остеопороз, пока вы принимаете ингибитор ароматазы.
Ваш лечащий врач может прописать препараты, называемые бисфосфонатами или деносумаб, для поддержания плотности костей.
Риски для здоровья, связанные с бисфосфонатами и деносумабом
Хотя в основном это касается людей с метастатическим раком груди, принимающих более высокие дозы бисфосфонатов или деносумаба, эти препараты могут вызывать сильную боль в костях, суставах и мышцах [115,122].
Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите о них своему провайдеру.
В редких случаях может развиться серьезное заболевание челюстной кости, называемое остеонекрозом [123–124].
Перед началом лечения бисфосфонатом или деносумабом рекомендуется пройти стоматологический осмотр (а также любые стоматологические операции, которые необходимо выполнить) [7,123]. Кроме того, проконсультируйтесь со своим онкологом перед любой стоматологической процедурой при приеме бисфосфонатов [7,123].
Узнайте больше о бисфосфонатах и лечении рака груди.
Упражнения, диета и отказ от курения
Упражнения с отягощением (упражнения, которые подразумевают стояние, а не сидение, такие как ходьба и танцы) и тренировки с отягощениями (например, поднятие тяжестей и выпады) могут помочь укрепить и защитить ваши кости [125].
Например, упражнения с отягощением помогают защитить кости и снижают риск переломов бедра [126].
Получение достаточного количества кальция и витамина D (ваш лечащий врач может сказать вам, достаточно ли вы получаете) и отказ от курения также могут помочь укрепить ваши кости [127].
Симптомы менопаузы
Приливы и ночная потливость
Приливы и ночная потливость часто встречаются у женщин, принимающих ингибиторы ароматазы [103].
Хотя со временем эти симптомы могут стать менее частыми и менее интенсивными, с ними по-прежнему трудно справиться.
Если у вас приливы, поговорите со своим врачом о способах их лечения.
Узнайте о лечении приливов.
Сухость влагалища
Сухость влагалища часто встречается у женщин, принимающих ингибиторы ароматазы [103].
В отличие от приливов вагинальные симптомы со временем ухудшаются.
Если у вас сухость влагалища или другие вагинальные симптомы, поговорите со своим врачом о способах их лечения.
Узнайте о лечении вагинальных симптомов.
Побочные эффекты ингибиторов ароматазы по сравнению с побочными эффектами тамоксифена
Хотя и ингибиторы ароматазы, и тамоксифен могут вызывать симптомы менопаузы, такие как приливы, многие из их побочных эффектов различаются (см. Рисунок 5.11 ниже).
Ваш лечащий врач может устранить многие из этих побочных эффектов.
Рис. 5.11: Побочные эффекты ингибиторов ароматазы по сравнению с побочными эффектами тамоксифена | |||||
Ингибиторы ароматазы |
|
|
|
| |
Менее частые или редкие побочные эффекты (Некоторые из этих побочных эффектов, включая рак матки и инсульт , очень редки.) |
|
| |||
Адаптировано из выберите источники [7,92,103,106-109]. | |||||
Узнайте больше о побочных эффектах тамоксифена.
Отдаленные побочные эффекты ингибиторов ароматазы
Необходимо больше времени, чтобы оценить долгосрочные риски ингибиторов ароматазы.
SUSAN G. KOMEN ® РЕСУРСЫ ПОДДЕРЖКИ |
|
Обновлено 25.05.21
Анастрозол — Пероральный | HealthLink BC
Произношение: an-AS-troe-zole
Общепринятое торговое наименование: Arimidex
Важно: как использовать эту информацию
Это сводка, в которой НЕ содержится всей возможной информации об этом продукте.Эта информация не гарантирует, что этот продукт безопасен, эффективен или подходит для вас. Эта информация не является индивидуальным медицинским советом и не заменяет совет вашего лечащего врача. Всегда спрашивайте у своего лечащего врача полную информацию об этом продукте и ваших конкретных медицинских потребностях.
Использует
Анастрозол используется для лечения рака груди у женщин после менопаузы. Некоторые виды рака груди ускоряются естественным гормоном эстрогеном.Анастрозол снижает количество вырабатываемого организмом эстрогена и помогает замедлить или обратить вспять рост этих видов рака груди.
Другое применение
В этом разделе описаны применения этого препарата, которые не указаны в утвержденной профессиональной маркировке препарата, но могут быть прописаны вашим лечащим врачом. Используйте этот препарат при заболевании, перечисленном в этом разделе, только в том случае, если он был предписан вашим лечащим врачом.
Это лекарство также может использоваться для снижения вероятности рака груди у пациентов из группы высокого риска.
Как использовать
Прочтите информационный буклет для пациента, если он есть у фармацевта, перед тем, как начать принимать анастрозол, и каждый раз, когда вы будете получать его повторно. Если у вас есть вопросы, спросите своего врача или фармацевта.
Принимайте это лекарство внутрь с пищей или без нее, как предписано вашим доктором, обычно один раз в день.
Используйте это лекарство регулярно, чтобы получить от него максимальную пользу. Чтобы помочь вам запомнить, принимайте его каждый день в одно и то же время.
Не увеличивайте дозу и не используйте этот препарат чаще или дольше, чем предписано.Ваше состояние не улучшится быстрее, а риск серьезных побочных эффектов возрастет.
Поскольку это лекарство может всасываться через кожу и легкие и может нанести вред нерожденному ребенку, беременным женщинам или женщинам, которые могут забеременеть, не следует обращаться с этим лекарством или вдыхать пыль от таблеток.
Побочные эффекты
Могут возникать приливы, головная боль, проблемы со сном, головокружение, расстройство желудка, тошнота / рвота, запор, диарея, потеря аппетита, увеличение веса, усталость / слабость, усиленный кашель или боль в горле.Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты, в том числе:
- боль в костях
- кость легко перелом
- Жесткость / боль в суставах
- мышечная боль / скованность
- психические изменения / изменения настроения (например, депрессия)
- Кожное онемение / покалывание
- отек кистей / лодыжек / стоп
- одышка
- необычные выделения из влагалища / кровотечение / жжение / зуд / запах
- Боль / покраснение / отек рук или ног
- изменения видения
- признаки заболевания печени (например, тошнота / непрекращающаяся рвота, боль в животе / животе, пожелтение глаз / кожи, темная моча)
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть очень серьезные побочные эффекты, в том числе:
- боль в груди / челюсти / левой руке
- путаница
- проблемы с разговором
- слабость с одной стороны корпуса
Очень серьезная аллергическая реакция на этот препарат возникает редко.Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе:
- сыпь
- зуд / отек (особенно лица / языка / горла)
- сильное головокружение
- проблемы с дыханием
Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.
В США —
Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов.Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.
В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.
Меры предосторожности
Перед приемом анастрозола сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас на него аллергия; или если у вас есть другие аллергии. Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызвать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите с вашим фармацевт для получения более подробной информации.
Перед использованием этого лекарства сообщите своему врачу или фармацевту свою историю болезни, особенно:
- сердечное заболевание (например, инфаркт)
- Потеря костной массы (остеопороз)
- Болезнь печени
- высокое кровяное давление
- тромбов
Этот препарат может вызвать головокружение. Алкоголь или марихуана (каннабис) могут вызвать у вас головокружение. Не садитесь за руль, не используйте механизмы и не делайте ничего, что требует бдительности, пока вы не научитесь делать это безопасно.Ограничьте употребление алкогольных напитков. Поговорите со своим врачом, если вы употребляете марихуану (каннабис).
Перед операцией расскажите своему врачу или стоматологу обо всех продуктах, которые вы используете (включая рецептурные лекарства, лекарства, отпускаемые без рецепта, и растительные продукты).
Поскольку это лекарство может всасываться через кожу и легкие и может нанести вред нерожденному ребенку, беременным женщинам или женщинам, которые могут забеременеть, не следует обращаться с этим лекарством или вдыхать пыль от таблеток.
Анастрозол применяют в основном у женщин после менопаузы.Если вы не пережили менопаузу, это лекарство нельзя использовать во время беременности. Это может нанести вред нерожденному ребенку. Обсудите с врачом использование надежных противозачаточных средств (например, латексных презервативов) во время приема этого лекарства и в течение как минимум 3 недель после прекращения лечения. Продукты, содержащие эстроген (например, противозачаточные таблетки), использовать нельзя. Если вы забеременели или думаете, что беременны, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко.Из-за возможного риска для младенца кормление грудью во время использования этого препарата и в течение как минимум 2 недель после прекращения лечения не рекомендуется. Перед кормлением грудью проконсультируйтесь с врачом.
Взаимодействие с лекарствами
Взаимодействие с лекарствами может изменить то, как действуют ваши лекарства, или повысить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные / безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом.Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку каких-либо лекарств без одобрения врача.
Некоторые продукты, которые могут взаимодействовать с этим препаратом:
- эстрогены
- тамоксифен
- тиболон
Передозировка
Если у кого-то произошла передозировка и появились серьезные симптомы, такие как обморок или затрудненное дыхание, позвоните в службу 911. В противном случае сразу же позвоните в токсикологический центр. Жители США могут позвонить в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222.Жители Канады могут позвонить в провинциальный токсикологический центр.
Примечания
Не сообщайте это лекарство другим лицам.
Лабораторные и / или медицинские тесты (такие как уровень холестерина, функция печени, плотность костей) должны быть выполнены, пока вы принимаете это лекарство. Соблюдайте все медицинские и лабораторные приемы. Обратитесь к врачу для получения более подробной информации.
Это лекарство может увеличить риск потери костной массы (остеопороза). Поговорите со своим врачом о своем риске и о доступных методах лечения остеопороза.Изменения в образе жизни, снижающие риск потери костной массы, включают выполнение упражнений с весовой нагрузкой, получение достаточного количества кальция и витамина D, отказ от курения и ограничение употребления алкоголя.
Пропущенная доза
Если вы пропустите дозу, примите ее, как только вспомните. Если это близко к времени приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время.