Препараты группы в: Нейробион инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Neurobion таб., покр. оболочкой, 100 мг+200 мг+200 мкг: 20 шт. (12630)

Содержание

Полезные советы от Фармакопейки. Противоязвенные препараты

9 Августа 2019


Полезные советы от Фармакопейки
Как показывает многовековая практика использования лекарственных средств для лечения, профилактики или диагностики заболеваний людей не только положительно влияют на организм, но и имеет нежелательное воздействие. 

Длительное применение противоязвенных препаратов может возникнуть дефицит нутриентов

При длительном применении противоязвенных препаратов — ингибиторов протонной помпы (ИПП) целесообразен дополнительный прием витаминов и минералов.

ИПП (омепразол, рабепразол и пр.) широко используются для лечения таких заболеваний, как гастрит или язва, и для предупреждения побочных эффектов противовоспалительных препаратов. В некоторых случаях требуется длительный, а иногда пожизненный прием этих лекарств.

При анализе данных 26000 пациентов установлено, что применение ИПП в повышает риск развития дефицита витамина B12 на 65%. Это объясняется тем, что ИПП снижают выработку в желудке соляной кислоты, а заодно и секрецию внутреннего фактора Касла — белка, обеспечивающего усвоение витамина В12. Недостаток витамина В12 может отразиться на здоровье сердечно-сосудистой системы – внутренняя стенка сосудов становится более рыхлой, что создает условия для оседания на ней холестерина и кальция, то есть,  для формирования атеросклеротической бляшки. Кроме того, витамин В12 необходим для нормального кроветворения, при его дефиците развивается анемия (малокровие).

При длительной терапии ИПП доказан риск развития гипомагниемии и, как следствие, гипокальцемии. Магний поддерживает нормальное давление и сердечный ритм, предотвращает образование камней в почках. Он является естественным антистрессовым фактором, играет важную роль в передаче нервных сигналов, защищает нервную систему от перенапряжения. Магний заботится о крепости костей, ведь без него не усваивается кальций.

Своевременное устранение дефицита нутриентов способно повысить безопасность лечения.

Омепразол, Омез

Применение омепразола может приводить к дефициту важных веществ — витамина В12 и магния. Это опасно развитием болезней сердца, образованием тромбов в сосудах. Поэтому совместно с омепразолом мы рекомендуем принимать:Витамины группы В табл №30 Консумед, Железо+B-комплекс капс №60 Консумед, Магний В6 табл №60 Консумед.

БИОТЭК Лекарственные препараты

Регистрационный номер: ЛП-001467
Торговое наименование: фолиевая кислота
Международное непатентованное наименование: фолиевая кислота
Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку

Фолиевая кислота – 0,001 г.

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) – 0,0213 г, декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) – 0,0898 г, стеариновая кислота – 0,0012 г, тальк – 0,0015 г.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, от бледно – желтого до желтого цвета. Допускаются незначительные вкрапления желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин.

Код АТХ: В03ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.

Фармакокинетика. Фолиевая кислота, назначаемая в виде лекарственного средства, хорошо и полностью всасывается в желудочно — кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру, в то же время пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме мальабсорбции). Интенсивно связывается с белками плазмы.

Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmax) составляет 30-60 мин.

Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.

Выводится с помощью гемодиализа.

Показания к применению

Лечение фолиеводефицитной анемии.

Гипо- и авитаминоз фолиевой кислоты, в т.ч. при тропической и не тропической спру, неполноценном питании.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, В12 –дефицитная (пернициозная) анемия, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Фолиеводефицитные анемии с дефицитом цианокобаламина.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В данной дозировке препарат может быть рекомендован во время беременности. Не рекомендуется применение препарата в данной дозировке в период грудного вскармливания, так как фолиевая кислота проникает в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, после еды 1 мг/сут. При применении больших доз может возникать резистентность. Курс лечения составляет 20-30 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции – кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.

Передозировка

Симптомы. Сообщений о передозировке фолиевой кислоты у человека не описано.

Лечение. В случае передозировки рекомендуется отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Антациды (в т.ч. препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамиды (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат). В отношении препаратов цинка однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию цинка, другие эти данные опровергают.

Особые указания

Фолиевую кислоту не применяют для лечения пернициозной, нормоцитарной и апластической анемии. При пернициозной анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические проявления. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение – беременность и период лактации).

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты (до 5 мг/сут). Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин – за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.

Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.

При применении фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации цианокобаламина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Прием фолиевой кислоты не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 1 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 50 таблеток в банки из полимерного материала.

Банку или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Препараты витаминов группы В


Тиамина бромид (тиамин, витамин В1) — Thiaminum bromidum. Противоневритный витамин. Белый или слегка желтоватый кристаллический порошок, легко растворимый в воде. Получают синтетическим путем.


Тиамин содержится в зародышах и оболочках различных злаковых растений, в семенах бобовых, жмыхах, зеленых кормах, особенно много его в дрожжах, меньше в животных продуктах. Воспроизводится микрофлорой и простейшими в рубце жвачных животных. Хорошо всасывается, но в щелочной среде кишечника разрушается, а потому применяют его после кормления или парентерально. После всасывания превращается в фосфатные соединения — карбоксилазу, тиамин-диофосфат и др.


Действует на углеводный, белковый, жировой и водный обмены. При недостатке тиамина образование фермента карбоксилазы затруднено, в связи с чем в организме накапливаются пировиноградная и молочная кислоты, прекращается синтез ацетилхолина, не полностью окисляется глюкоза, в результате нарушаются функции центральной и периферической нервной системы (появляются полиневриты), расстраивается работа сердца, нарушается пищеварение, понижается устойчивость организма к инфекциям. Гиповитаминоз В, у птиц сопровождается полиневритами и тоническими судорогами.


Применяют тиамин при гипо- и авитаминозе В1, при полиневритах разного происхождения, при атонии мускулатуры желудка и кишечника, для ускорения роста и повыше¬ ния сопротивляемости животных, особенно птиц. Назначают внутрь, подкожно и внутримышечно.


Дозы внутримышечно и подкожно: лошадям и крупному рогатому скоту — 0,1-0,5 г, мелкому рогатому скоту и свиньям — 0,005-0,06, телятам — 0,01-0,06, собакам — 0,001-0,01 г; курам и гусям — 10-25 мг, цыплятам — 1-2 мг на голову в сутки; внутрь цыплятам — 3-4 мг; профилактические в несколько раз меньше.


В животноводстве для профилактики и лечения авитаминоза В, широко используют дрожжи пивные, дрожжевание кормов, проращенное зерно. Сухие пивные дрожжи назначают внутрь по 3-4 г курице, 6-10 г гусю, по 0,1-0,2 г цыплятам на голову в сутки. Проращенное зерно скармливают птице по 30-50 г на голову в сутки.

 


Рибофлавин (витамин В2) — Riboflavinum. Желтооранжевый кристаллический порошок, слабо растворимый в воде. Содержится в дрожжах, проращенных семенах злаковых растений, в отрубях, зеленой траве, жмыхе; много его в животных продуктах — в молочной сыворотке, печени, яичном желтке. Получают синтетически.


Действие. В соединении с белком входит в состав ферментов, принимающих участие в окислительно-восстановительных процессах, регулирует углеводный, белковый и жировой обмены, положительно влияет на зрение и гемопоэз. Имеет большое значение в процессах тканевого дыхания, входит в состав дыхательных ферментов. При авитаминозе В2 развиваются заболевания кожи и слизистых оболочек, замедляется развитие молодых животных, поражаются глаза, ослабляется работа сердца, нарушаются кровообразование и продуктивность животных (особенно птиц).


Применяют для лечения и профилактики гипо- и авитаминоза В2, для ускорения роста и повышения продуктивности птицы, при болезнях кожи (экземы, дерматиты, язвы) и конъюнктивитах. Используют при болезнях печени, для ускорения развития и привеса молодых животных.


Дозы лечебные внутрь (мг): свиньям — 5-50, телятам — 20-100, собакам — 1 — 10, курам — 3-5, цыплятам — 0,2-0,5; профилактические (мг): 2-3 на 1 кг корма в течение 11 /2-2 мес.

 


Гранувит В2. Микрогранулированная форма витамина В2. Порошок желто-оранжевого цвета, в 1 г содержится 50% витамина В2, или 500 мг рибофлавина.


Применяют в виде кормовой добавки с целью лечения и профилактики гипо- и авитаминозов у животных. На тонну комбикорма вводят из расчета на рибофлавин (г): свиньям — 4, поросятам-сосунам — 5, поросятам до 6 мес — 3, курам — 4, уткам и гусям — 3. Для лечения авитаминозов суточная доза (мг на голову): телятам — 10-20, ягнятам — 3-5, поросятам — 2-5, свиньям — 15-20.

 


Цианокобаламин (витамин В12) — Cyanocobalaminum. Кристаллический порошок темно-красного цвета, растворимый в воде (1:80). Водные растворы красного цвета. В природе образуется микроорганизмами, главным образом актиномицетами. В организме животных синтезируется микрофлорой желудочно-кишечного канала, откуда поступает в органы и ткани. В его состав входит кобальт, добавление которого в рацион увеличивает образование витамина. У жвачных животных он образуется бактериями рубца, а у птиц и свиней — в толстом кишечнике, откуда не успевает всасываться полностью, а потому птицы и свиньи испытывают большую потребность в этом витамине.


Действие. Усиливает кроветворную функцию костного мозга, стимулирует рост и развитие молодых животных, улучшает состояние центральной нервной системы и вегетативной иннервации, улучшает обмен веществ. Улучшает бактерийную ферментацию в преджелудках жвачных, участвует в синтезе метильных групп холина и метионина, имеющих большое значение в обезвреживании и обмене веществ, стимулирует выработку антител.


Применяют для лечения и профилактики гипо- и авитаминоза В12, для ускорения роста и развития молодых животных, повышения их сопротивляемости к заболеваниям. Назначают в качестве противоанемического средства для усиления кроветворной функции костного мозга. Используют при болезнях печени, желудочно-кишечного канала, парезах и невритах.


Дозы подкожно: лошадям — 0,004-0,03 г, свиньям и мелкому рогатому скоту — 0,0005-0,001 г, курам — 25-30 мкг. Назначают 1 раз в день в течение 10-12 дней. Для профилактики авитаминоза В12 птицам используют рыбную муку, молочную сыворотку, хлореллу, пропионовоацидофильную культуру, бобовые растения.


Витамин В12 кормовой содержит 100 мг/кг витамина В12. Он предназначен для витаминизации кормов, применяемых в животноводстве из расчета (для птиц) 12- 30 мг на 1 т комбикорма; свиньям — 5-25 мг/т.


← Препараты витамина С   Витамины А и его препараты →

Похожий материал по теме:

Объяснение новых категорий беременности FDA

FDA: информация о риске беременности: обновление

В 2015 году FDA заменило прежние категории письма о риске беременности (см. ниже) в маркировке рецептурных и биологических препаратов новой информацией, чтобы сделать их более значимыми как для пациентов, так и для медицинских работников. FDA получило комментарии о том, что старая пятибуквенная система оставляла пациентов и поставщиков плохо информированными и приводила к ложным предположениям о фактическом значении букв.

Новая система маркировки позволяет более эффективно консультировать пациентов и принимать информированные решения для беременных женщин, нуждающихся в медикаментозной терапии. Хотя новая маркировка улучшает старый формат, в большинстве случаев она по-прежнему не дает однозначного ответа «да» или «нет». Клиническая интерпретация по-прежнему требуется в каждом конкретном случае.

Окончательное правило маркировки беременных и кормящих матерей (PLLR) вступило в силу 30 июня 2015 г.; однако сроки внедрения этой новой информации на этикетках лекарств (также известных как листок-вкладыш) варьируются.

Лекарства, отпускаемые по рецепту, представленные на утверждение FDA после 30 июня 2015 г., будут использовать новый формат немедленно, а маркировка рецептурных лекарств, одобренных 30 июня 2001 г. или позже, будет вводиться постепенно. Лекарства, одобренные до 29 июня 2001 г., не подпадают под правило PLLR; однако категория письма о беременности должна быть удалена до 29 июня 2018 г. Для непатентованных лекарств, если маркировка референтного препарата обновляется в результате принятия окончательного правила, маркировка сокращенной заявки на новое лекарство (ANDA) также должна быть пересмотрена. .Маркировка безрецептурных (OTC) лекарств не изменится, поскольку на безрецептурные лекарственные препараты не распространяется новая маркировка FDA для беременных.

Категории риска A, B, C, D и X, используемые с 1979 года, теперь заменены описательными разделами и подразделами, включающими:

Беременность (включая роды):

  • Реестр контактов с беременными
  • Сводка рисков
  • Клинические аспекты
  • Данные

Лактация (включая кормящих матерей)

  • Сводка рисков
  • Клинические аспекты
  • Данные

Самки и самцы с репродуктивным потенциалом

  • Тестирование на беременность
  • Контрацепция
  • Бесплодие

В подразделе Беременность будет представлена ​​информация о дозировке и потенциальных рисках для развивающегося плода, а также регистрационная информация, которая собирает и хранит данные о том, как на беременных женщин влияет применение лекарственного препарата или биологического продукта.Информация в маркировке лекарств о существовании каких-либо регистров беременности ранее рекомендовалась, но до сих пор не требовалась. Также будет включена контактная информация для реестров, и беременным женщинам рекомендуется зарегистрироваться, чтобы помочь предоставить данные о влиянии употребления наркотиков или биологических препаратов на беременность.

Если информация для подразделов Реестра воздействия во время беременности, Клинических соображений и Данных недоступна, эти подразделы будут исключены. Подзаголовки «Сводка рисков» обязательны всегда, даже если данные недоступны.

Подраздел Лактация заменит подраздел «Кормящие матери» старой этикетки. Информация будет включать препараты, которые не следует использовать во время грудного вскармливания, известные данные о людях или животных относительно активных метаболитов в молоке, а также клинические эффекты на младенца. Другая информация может включать фармакокинетические данные, такие как метаболизм или экскреция, раздел о риске и пользе, а также время грудного вскармливания для минимизации воздействия на младенцев.

В подразделе, озаглавленном Женщины и мужчины с репродуктивным потенциалом , будет предоставлена ​​соответствующая информация о тестировании на беременность или контроле над рождаемостью до, во время или после медикаментозной терапии, а также о влиянии лекарства на фертильность или невынашивание беременности, если таковая имеется.

Почему FDA внесло это изменение?

Клинически многие женщины нуждаются в медикаментозном лечении во время беременности из-за хронических состояний, таких как эпилепсия, диабет, гипертония (высокое кровяное давление) или астма. Отказ от медикаментозного лечения опасен как для матери, так и для ребенка. Кроме того, женщины рожают детей в более позднем возрасте, что может увеличить число женщин с хроническими заболеваниями. Доступная и понятная информация о беременности и кормлении грудью важна для женщин и их медицинских работников для оценки риска и пользы.

FDA получало запросы на улучшение содержания и формата маркировки рецептурных препаратов для беременных с 1992 г. фокус-группы для оценки изменений. В 2008 году FDA опубликовало предложенное правило, а затем открыло список для общественного обсуждения.

Клиницисты и пациентки часто путались в значении категорий риска беременности, поскольку, по мнению FDA, оно было чрезмерно упрощенным, приводило к дезинформации и неадекватно учитывало имеющуюся информацию.

Примеры препаратов, одобренных с 30 июня 2015 г., на этикетках которых указаны различные новые подразделы для беременных и кормящих:

FDA Категории риска беременности до 2015 г.

В 1979 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов установило пять буквенных категорий риска — A, B, C, D или X — для обозначения того, что лекарство может вызывать врожденные дефекты при применении во время беременности. Категории определялись путем оценки достоверности документации и соотношения риска и пользы. Эти категории не учитывали какие-либо риски от фармацевтических агентов или их метаболитов в грудном молоке.На этикетке препарата эта информация была в разделе «Применение у конкретных групп населения».

Прежние категории беременности, которые до сих пор можно найти в некоторых вкладышах, были следующими:

Категория А

Адекватные и хорошо контролируемые исследования не смогли продемонстрировать риск для плода в первом триместре беременности (и нет данных о риске в более поздних триместрах).

Примеры лекарств или веществ: левотироксин, фолиевая кислота, лиотиронин

Категория В

Исследования репродукции животных не выявили риска для плода, а адекватных и хорошо контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось.

Примеры препаратов: метформин, гидрохлоротиазид, циклобензаприн, амоксициллин

Категория С

Исследования репродукции животных показали неблагоприятное воздействие на плод, и нет адекватных и хорошо контролируемых исследований на людях, но потенциальные преимущества могут оправдывать использование препарата беременными женщинами, несмотря на потенциальные риски.

Примеры препаратов: габапентин, амлодипин, тразодон

Категория D

Имеются положительные данные о риске для плода человека, основанные на данных о побочных реакциях, полученных в результате исследований или маркетингового опыта или исследований на людях, но потенциальные преимущества могут оправдывать использование препарата у беременных женщин, несмотря на потенциальные риски.

Примеры препаратов: лозартан

Категория Х

Исследования на животных или людях продемонстрировали аномалии плода и/или имеются положительные доказательства риска для плода человека, основанные на данных о побочных реакциях, полученных в результате исследований или маркетингового опыта, и риски, связанные с применением препарата беременными женщинами, явно перевешивают потенциальные преимущества.

Примеры препаратов: аторвастатин, симвастатин, метотрексат, финастерид

Связанные слайд-шоу

Источники:

  1. Хроники FDA/CDER SBIA.Лекарства при беременности и лактации: уточненная информация о пользе и риске. По состоянию на 1 августа 2019 г. https://www.fda.gov/files/drugs/published/%22Drugs-in-Pregnancy-and-Lactation—Improved-Benefit-Risk-Information%22-January-22—2015 -Выпуск.pdf
  2. Потребительские товары FDA. Беременная? Грудное вскармливание? Готовится более качественная информация о наркотиках. По состоянию на 1 августа 2019 г. по адресу https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/pregnant-breastfeeding-better-drug-information-coming
  3. .
  4. Пресс-релиз FDA.FDA выпускает окончательные правила об изменении информации о беременности и лактации для отпускаемых по рецепту лекарств и биологических продуктов. По состоянию на 1 августа 2019 г. https://www.fda.gov/drugs/labeling/pregnancy-and-lactation-labeling-drugs-final-rule
  5. .
  6. Mospan C. Новые требования к маркировке рецептов для использования лекарственных средств при беременности и кормлении грудью. CE для фармацевтов. Фонд фармацевтов Огайо. По состоянию на 1 августа 2019 г. https://cdn.ymaws.com/www.wsparx.org/resource/resmgr/CE_Magazine/WA_0416_State_CE_Lesson.пдф

См. также

Лекарства, отпускаемые без рецепта при беременности — американский семейный врач

1. Jacobs LR . Предписание о переклассификации безрецептурных препаратов. Семейный врач . 1998;57:2209–14….

2. Мэтт Д.У., Борзеллека Дж.Ф. Токсическое воздействие на репродуктивную систему женщины при беременности, родах и лактации. В: Witorsch RJ, изд. Репродуктивная токсикология. 2 изд. Нью-Йорк: Рэйвен, 1995: 175–93.

3.Уилсон Дж.Г. Современное состояние тератологии. В: Wilson JG, Fraser FC, ред. Справочник по тератологии. Нью-Йорк: Пленум, 1977:47.

4. Бриггс Г.Г., Фриман Р.К., Яффе С.Дж., ред. Лекарственные препараты при беременности и в период лактации: справочное руководство по риску для плода и новорожденного. 5-е изд. Балтимор: Уильямс и Уилкинс, 1998: 577–8 627–8.

5. Коллинз Э. . Влияние ацетаминофена и салицилатов на мать и плод во время беременности. Акушерство Гинекол . 1981; 585 Приложение: 57S–62S.

6.Маконес Г.А., Мардер С.Дж., портной Б, Стамилио Дм. Споры вокруг индометацина для токолиза. Am J Obstet Gynecol . 2001; 184: 264–72.

7. Хаут Дж.К., Гольденберг Р.Л., Паркер Ч.Р. младший, Резак ГР, Кливер СП. Низкие дозы аспирина: отсутствие связи с увеличением отслойки плаценты или перинатальной смертности. Акушерство Гинекол . 1995; 85: 1055–8.

8. Барри В.С., Майнцингер ММ, Хоуз КР.Передозировка ибупрофена и экспозиция внутриутробно: результаты добровольной постмаркетинговой отчетности. Am J Med . 1984; 77: 35–39.

9. Верлер М.М., Митчелл АА, Шапиро С. Использование лекарств матерью в первом триместре в связи с гастрошизисом. Тератология . 1992; 45: 361–7.

10. Использование новых препаратов от астмы и аллергии во время беременности. Американский колледж акушеров и гинекологов (ACOG) и Американский колледж аллергии, астмы и иммунологии (ACAAI). Энн Аллергия Астма Иммунол . 2000; 84: 475–80.

11. Резюме Смита, Рэйберн ВФ, Андерсон Дж.С., Дакворт АФ, Аппель ЛЛ. Влияние однократной дозы перорального псевдоэфедрина на доплеровский кровоток матки и плода. Акушерство Гинекол . 1990; 765, часть 1:803–6.

12. БЛ «Брост», г. Скардо Дж.А., Ньюман РБ. Передозировка дифенгидрамина во время беременности: уроки прошлого. Am J Obstet Gynecol .1996; 175:1376-7.

13. Каргас Г.А., Каргас С.А., Брюйер Х.Дж. младший, Гилберт Э.Ф., Опиц Дж. М. Перинатальная смертность вследствие взаимодействия дифенгидрамина и темазепама. N Английский J Med . 1985; 313:1417–8.

14. Эйнарсон А, Лышкевич Д, Корен Г. Безопасность декстрометорфана при беременности: результаты контролируемого исследования. Сундук . 2001; 119: 466–9.

15. Аселтон П., Джик Х, Милунский А, Хантер Дж.Р., Стергачис А .Употребление наркотиков в первом триместре и врожденные нарушения. Акушерство Гинекол . 1985; 65: 451–5.

16. Шоу Г.М., Тодоров К, Вели Э.М., Ламмер Э.Дж. Заболевания матери, в том числе лихорадка и прием лекарств, как факторы риска развития дефектов нервной трубки. Тератология . 1998; 57:1–7.

17. Паттерсон ЕС, Сташак Диджей. Влияние геофагии (проглатывания каолина) на материнскую кровь и эмбриональное развитие беременных крыс. Дж Нутр . 1977;107:2020.

18. Бонапас Э.С. младший, Фишер РС. Запор и диарея при беременности. Гастроэнтерол Клин Норт Ам . 1998; 27:197–211.

19. Гилберт-Барнесс Э., Барнесс Л.А., Вольф Дж, Хардинг С. Токсичность алюминия. Arch Pediatr Adolesc Med . 1998; 152:511–2.

20. Ларсон Д.Д., Пататанян Э, Майнер П.Б. младший, Рэйберн ВФ, Робинсон М.Г.Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование ранитидина при симптомах гастроэзофагеального рефлюкса во время беременности. Акушерство Гинекол . 1997; 90:83–87.

21. Дике Дж. М., Джонсон РФ, Хендерсон Г.И., Кюль Т.Дж., Шенкер С. Сравнительная оценка транспорта антагонистов H 2 -рецепторов плацентой человека и бабуина. Am J Med Sci . 1988; 295:198–206.

22. Кац П.О., Кастелл ДО.Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь при беременности. Гастроэнтерол Клин Норт Ам . 1998; 27: 153–67.

23. Лагас Э. . Безопасность воздействия блокаторов H 2 в первом триместре беременности. J Fam Pract . 1996;43:342–3.

24. Чейзель А.Е., Тот М, Рокенбауэр М. Отсутствие тератогенного эффекта после терапии клотримазолом во время беременности. Эпидемиология . 1999; 10: 437–40.

25. Мастрояково П, Маццоне Т, Ботто ЛД, Серафини М.А., Финарди А, Карамелли Л, и другие.Проспективная оценка исходов беременности после применения флуконазола в первом триместре. Am J Obstet Gynecol . 1996 год; 175: 1645–50.

26. Кинг СТ, Роджерс, полиция Клири Джей Ди, Чепмен С.В. Противогрибковая терапия при беременности. Клин Заражение Дис . 1998; 27:1151–60.

27. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Руководство 1998 года по лечению заболеваний, передающихся половым путем. MMWR Recomm Rep .1998; 47RR-1:1–111.

28. Янг Г.Л., Джуэлл Д. Местное лечение вагинального кандидоза (молочницы) у беременных. Кокрановская система базы данных, ред. 2001; CD000225.

29. ДиФранца Младший, Лью РА. Влияние курения матери на осложнения беременности и синдром внезапной детской смерти. J Fam Pract . 1995; 40: 385–94.

30. Демпси Д.А., Беновиц НЛ. Риски и преимущества никотина, чтобы помочь прекращению курения во время беременности. Препарат Саф . 2001; 24: 277–322.

Категории медикаментозной беременности при беременности — WikEM

Эта система классификации была заменена Правилом FDA 2015 г. по маркировке беременных и кормящих грудью

Фон

  • FDA ранее присваивало лекарственным препаратам буквенные категории на основании их потенциального риска для плода
  • Новым препаратам, одобренным после PLLR 2015, не будет присвоена категория беременности. [1]

Стол

Категория Интерпретация Детали
А Исследования на людях не выявили риска Адекватные хорошо контролируемые исследования беременных женщин не показали повышенного риска аномалий развития плода ни в одном триместре беременности.
Б Нет доказательств риска в исследованиях Исследования на животных не выявили признаков вреда для плода, однако адекватных и строго контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось.ИЛИ Исследования на животных показали неблагоприятное воздействие, но адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин не выявили риска для плода ни в одном триместре.
С Риск нельзя исключать Исследования на животных показали неблагоприятное воздействие, и адекватных и строго контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось. ИЛИ Исследования на животных не проводились, и адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.
Д Положительные доказательства риска Адекватные хорошо контролируемые или наблюдательные исследования беременных женщин продемонстрировали риск для плода.Однако польза от терапии может перевешивать потенциальный риск. Например, лекарство может быть приемлемым, если оно необходимо в опасной для жизни ситуации или при серьезном заболевании, при котором более безопасные лекарства не могут быть использованы или неэффективны.
Х Противопоказан при беременности Адекватные хорошо контролируемые или наблюдательные исследования на животных или беременных женщинах продемонстрировали положительные доказательства аномалий или рисков для плода. Использование продукта противопоказано женщинам, которые беременны или могут забеременеть.

Наркотики категории А

Наркотики категории B

Антибиотики

  • Пенициллин V, пенициллин G бензатин, амоксициллин, амоксициллин/клавуланат, оксациллин, ампициллин, ампициллин/сульбактам, тикарциллин/клавуланат, диклоксациллин, клоксациллин, нафциллин
  • Цефтриаксон, цефалексин, цефазолин, цефепим, цефуроксим, цефтаролин фосамил, цефдинир, цефадроксил, цефподоксим, цефпрозил, цефтолозан/тазобактам, цефдиторен
  • Клиндамицин, Азитромицин, Эритромицин, Фидаксомицин, Спирамицин
  • Метронидазол
  • Даптомицин
  • Нитрофурантоин, Фосфомицин
  • Азтреонам, Меропенем, Эртапенем, Дорипенем
  • Мупироцин
  • Хинупристин/дальфопристин

Другие противомикробные препараты

Противорвотные средства и другие желудочно-кишечные препараты

Анальгетики и другие нейро-психологические препараты

Сердечно-сосудистые препараты

Антиагреганты и антикоагулянты

Противоядия

Разное

Наркотики категории C

Включает большинство лекарств, не перечисленных здесь

Наркотики категории D

Антимикробные препараты

АНД и другие нейро-психологические препараты

Сердечно-сосудистые заболевания

Разное

Препараты категории X

См. также

Внешние ссылки

Ссылки

  1. ↑ Brucker MC, King TL.Правила маркировки беременности и лактации Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США 2015 года. J Акушерское женское здоровье. 2017;62(3):308-316. дои: 10.1111/jmwh.12611

Категории лекарственной беременности при беременности — WikEM

Эта система классификации была заменена Правилом FDA 2015 г. по маркировке беременности и лактации

Фон

  • FDA ранее присваивало лекарственным препаратам буквенные категории на основании их потенциального риска для плода
  • Новым препаратам, одобренным после PLLR 2015, не будет присвоена категория беременности. [1]

Стол

Категория Интерпретация Детали
А Исследования на людях не выявили риска Адекватные хорошо контролируемые исследования беременных женщин не показали повышенного риска аномалий развития плода ни в одном триместре беременности.
Б Нет доказательств риска в исследованиях Исследования на животных не выявили признаков вреда для плода, однако адекватных и строго контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось.ИЛИ Исследования на животных показали неблагоприятное воздействие, но адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин не выявили риска для плода ни в одном триместре.
С Риск нельзя исключать Исследования на животных показали неблагоприятное воздействие, и адекватных и строго контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось. ИЛИ Исследования на животных не проводились, и адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.
Д Положительные доказательства риска Адекватные хорошо контролируемые или наблюдательные исследования беременных женщин продемонстрировали риск для плода.Однако польза от терапии может перевешивать потенциальный риск. Например, лекарство может быть приемлемым, если оно необходимо в опасной для жизни ситуации или при серьезном заболевании, при котором более безопасные лекарства не могут быть использованы или неэффективны.
Х Противопоказан при беременности Адекватные хорошо контролируемые или наблюдательные исследования на животных или беременных женщинах продемонстрировали положительные доказательства аномалий или рисков для плода. Использование продукта противопоказано женщинам, которые беременны или могут забеременеть.

Наркотики категории А

Наркотики категории B

Антибиотики

  • Пенициллин V, пенициллин G бензатин, амоксициллин, амоксициллин/клавуланат, оксациллин, ампициллин, ампициллин/сульбактам, тикарциллин/клавуланат, диклоксациллин, клоксациллин, нафциллин
  • Цефтриаксон, цефалексин, цефазолин, цефепим, цефуроксим, цефтаролин фосамил, цефдинир, цефадроксил, цефподоксим, цефпрозил, цефтолозан/тазобактам, цефдиторен
  • Клиндамицин, Азитромицин, Эритромицин, Фидаксомицин, Спирамицин
  • Метронидазол
  • Даптомицин
  • Нитрофурантоин, Фосфомицин
  • Азтреонам, Меропенем, Эртапенем, Дорипенем
  • Мупироцин
  • Хинупристин/дальфопристин

Другие противомикробные препараты

Противорвотные средства и другие желудочно-кишечные препараты

Анальгетики и другие нейро-психологические препараты

Сердечно-сосудистые препараты

Антиагреганты и антикоагулянты

Противоядия

Разное

Наркотики категории C

Включает большинство лекарств, не перечисленных здесь

Наркотики категории D

Антимикробные препараты

АНД и другие нейро-психологические препараты

Сердечно-сосудистые заболевания

Разное

Препараты категории X

См. также

Внешние ссылки

Ссылки

  1. ↑ Brucker MC, King TL.Правила маркировки беременности и лактации Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США 2015 года. J Акушерское женское здоровье. 2017;62(3):308-316. дои: 10.1111/jmwh.12611

Категории лекарственной беременности при беременности — WikEM

Эта система классификации была заменена Правилом FDA 2015 г. по маркировке беременности и лактации

Фон

  • FDA ранее присваивало лекарственным препаратам буквенные категории на основании их потенциального риска для плода
  • Новым препаратам, одобренным после PLLR 2015, не будет присвоена категория беременности. [1]

Стол

Категория Интерпретация Детали
А Исследования на людях не выявили риска Адекватные хорошо контролируемые исследования беременных женщин не показали повышенного риска аномалий развития плода ни в одном триместре беременности.
Б Нет доказательств риска в исследованиях Исследования на животных не выявили признаков вреда для плода, однако адекватных и строго контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось.ИЛИ Исследования на животных показали неблагоприятное воздействие, но адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин не выявили риска для плода ни в одном триместре.
С Риск нельзя исключать Исследования на животных показали неблагоприятное воздействие, и адекватных и строго контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось. ИЛИ Исследования на животных не проводились, и адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.
Д Положительные доказательства риска Адекватные хорошо контролируемые или наблюдательные исследования беременных женщин продемонстрировали риск для плода.Однако польза от терапии может перевешивать потенциальный риск. Например, лекарство может быть приемлемым, если оно необходимо в опасной для жизни ситуации или при серьезном заболевании, при котором более безопасные лекарства не могут быть использованы или неэффективны.
Х Противопоказан при беременности Адекватные хорошо контролируемые или наблюдательные исследования на животных или беременных женщинах продемонстрировали положительные доказательства аномалий или рисков для плода. Использование продукта противопоказано женщинам, которые беременны или могут забеременеть.

Наркотики категории А

Наркотики категории B

Антибиотики

  • Пенициллин V, пенициллин G бензатин, амоксициллин, амоксициллин/клавуланат, оксациллин, ампициллин, ампициллин/сульбактам, тикарциллин/клавуланат, диклоксациллин, клоксациллин, нафциллин
  • Цефтриаксон, цефалексин, цефазолин, цефепим, цефуроксим, цефтаролин фосамил, цефдинир, цефадроксил, цефподоксим, цефпрозил, цефтолозан/тазобактам, цефдиторен
  • Клиндамицин, Азитромицин, Эритромицин, Фидаксомицин, Спирамицин
  • Метронидазол
  • Даптомицин
  • Нитрофурантоин, Фосфомицин
  • Азтреонам, Меропенем, Эртапенем, Дорипенем
  • Мупироцин
  • Хинупристин/дальфопристин

Другие противомикробные препараты

Противорвотные средства и другие желудочно-кишечные препараты

Анальгетики и другие нейро-психологические препараты

Сердечно-сосудистые препараты

Антиагреганты и антикоагулянты

Противоядия

Разное

Наркотики категории C

Включает большинство лекарств, не перечисленных здесь

Наркотики категории D

Антимикробные препараты

АНД и другие нейро-психологические препараты

Сердечно-сосудистые заболевания

Разное

Препараты категории X

См. также

Внешние ссылки

Ссылки

  1. ↑ Brucker MC, King TL.Правила маркировки беременности и лактации Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США 2015 года. J Акушерское женское здоровье. 2017;62(3):308-316. дои: 10.1111/jmwh.12611

классов контролируемых наркотиков | Выпуск

Класс контролируемого наркотика предназначен для отражения связанного с ним вреда. Парламент определяет соответствующий класс на основе рекомендаций Консультативного совета по злоупотреблению наркотиками (ACMD). Эта классификация, в свою очередь, определяет наказания, которые доступны судам при вынесении приговора.

Класс А

Препараты класса А считаются парламентом наиболее вредными. В эту категорию входят героин, метадон, кокаин (включая крэк), экстази, галлюциногенные грибы и «кристаллический метамфетамин». Преступление, связанное с веществом класса А, влечет за собой самые суровые наказания.

Класс Б

Препараты класса B считаются парламентом менее вредными, чем наркотики класса A, и включают амфетамины, барбитураты, каннабис и дигидрокодеин. Некоторые препараты класса B переклассифицируются в класс A, если они были приготовлены для инъекций.К ним относятся амфетамины, дигидрокодеин и кодеин.

Класс С

Препараты класса C считаются парламентом наименее вредными из контролируемых препаратов. К ним относятся бензодиазепины, стероиды и субутекс (бупренорфин).

Заказы на лекарства временного класса (TCDO)

Министр внутренних дел может издать временный групповой приказ о наркотиках (TCDO) в соответствии с Законом о злоупотреблении наркотиками 1971 года, если существует вещество, которое вызывает достаточную озабоченность в отношении вреда, и оно еще не контролируется в соответствии с Законом о злоупотреблении наркотиками 1971 года. Вещество класса A, B или C.

TCDO будет действовать сроком на 12 месяцев. В течение или в конце 12-месячного периода TCDO подлежит рассмотрению парламентом. Парламентский обзор включает в себя независимый отчет, предоставленный ACMD, в котором подробно изложены их опасения относительно воздействия вещества и того, какие шаги следует предпринять.

Через 12 месяцев срок действия TCDO истечет, если он не будет поставлен под постоянный контроль Закона о злоупотреблении наркотиками 1971 года. был продлен или препарат контролировался как вещество класса A, B или C.

Если на вещество действует TCDO, то применяются все преступления, относящиеся к Закону о злоупотреблении наркотиками 1971 года, за исключением хранения.

Вещество, на которое распространяется TCDO, по умолчанию считается наркотиком класса B, если иное не указано в самом Приказе.

Инфекции, вызванные стрептококком группы B (GBS) Лекарства: антибиотики

Автор

Кристиан Дж. Вудс, доктор медицинских наук, FACP, FCCP, FIDSA  Заместитель директора программы по внутренним болезням, директор программы по пульмонологии и интенсивной терапии, заместитель директора отделения интенсивной терапии интенсивной терапии, отделение инфекционных заболеваний, легочной терапии и интенсивной терапии, MedStar Washington Hospital Center

Christian J Woods, MD, FACP, FCCP, FIDSA является членом следующих медицинских обществ: Американский колледж врачей-пульмонологов, Американский колледж врачей-Американское общество внутренних болезней, Американская медицинская ассоциация, Американское общество микробиологии, Американское торакальное общество, Инфекционное Американское общество болезней

Раскрытие информации: Нечего раскрывать.

Соавтор (ы)

Ихаб Масри, доктор медицины  Врач-резидент, отделение внутренних болезней, больничный центр Medstar Washington Hospital Center

Ихаб Масри, доктор медицины, является членом следующих медицинских обществ: Американский колледж врачей

Раскрытие информации: ничего не подлежит раскрытию.

Синди Маккартни, доктор медицины  Врач-резидент, отделение внутренних болезней, Медстар Джорджтаунский университет/Вашингтонский больничный центр

Синди Маккартни, доктор медицины, является членом следующих медицинских обществ: Американский колледж врачей, Американское общество инфекционистов

Раскрытие информации : Нечего раскрывать.

Редакционная коллегия специалистов

Франсиско Талавера, PharmD, PhD  адъюнкт-профессор Фармацевтического колледжа Медицинского центра Университета Небраски; Главный редактор Medscape Drug Reference

Раскрытие информации: Получал зарплату от Medscape за трудоустройство. для: Медскейп.

Джон Л. Браш, доктор медицинских наук, FACP , член-корреспондент Гарвардской медицинской школы

Джон Л. Браш, доктор медицинских наук, FACP является членом следующих медицинских обществ: Американский колледж врачей, Американское общество инфекционистов

Раскрытие информации: ничего раскрывать.

Главный редактор

Michael Stuart Bronze, MD  David Ross Boyd Профессор и заведующий кафедрой медицины, Stewart G Wolf Endowed заведующий кафедрой внутренних болезней медицинского факультета Центра медицинских наук Университета Оклахомы; магистр Американского колледжа врачей; член Американского общества инфекционистов; Член Королевского колледжа врачей, Лондон,

. Майкл Стюарт Бронз, доктор медицинских наук, является членом следующих медицинских обществ: Альфа-Омега-Альфа, Американский колледж врачей, Американская медицинская ассоциация, Ассоциация профессоров медицины, Американское общество инфекционных заболеваний, Медицинская ассоциация штата Оклахома, Южное общество клинических исследований

Раскрытие информации: Нечего раскрывать.

Дополнительные участники

Пранатарти Харан Чандрасекар, MBBS, MD  Профессор, заведующий отделением инфекционных болезней, отделение внутренних болезней, Медицинский факультет Университета Уэйна

Пранатарти Харан Чандрасекар, MBBS, MD является членом следующих медицинских обществ: Американский колледж врачей , Американское общество микробиологии, Международное общество принимающих лиц с ослабленным иммунитетом, Американское общество инфекционных заболеваний

Раскрытие информации: Нечего раскрывать.

Чарльз С. Леви, доктор медицины  доцент кафедры медицины, отделение инфекционных заболеваний, Медицинский факультет Университета Джорджа Вашингтона

Чарльз С. Леви, доктор медицины, является членом следующих медицинских обществ: Американский колледж врачей, Общество инфекционистов of America, Медицинское общество округа Колумбия

Раскрытие информации: Нечего раскрывать.

Ответить

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *